Астане қаласындағы Декстран 40 Инфузияға Арналған Ерітінді 10% 200 Мл | Келун-Казфарм ТОО

1 л препараттың құрамында

белсенді зат - декстран 40, молекулалық массасы

35 000-нан 45 000-ға дейін 60.0 г немесе 100.0 г

қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Түссіз немесе сарғыш түсті, мөлдір немесе аздап бозаңданатын сұйықтық.

- жарақаттық, операциялық, күюден болған шоктың профилактикасы және емдеу

- веналық және артериялық қан айналымының бұзылуы

- тамыр хирургиясында жергілікті айналымды жақсарту үшін

- операциядан кейінгі және жарақаттан кейінгі тромбоэмболияның профилактикасы

- перитонитте, панкреатитте және детоксикацияны қажет ететін басқа жағдайларда уытсыздандыру үшін

- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық

- декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, өкпенің ісінуі

- фруктоза-1,6-дифосфатаза тапшылығы

- гиперкалиемия

- бассүйекішілік қысым артуымен бассүйек-ми жарақаты

- геморрагиялық инсульт

- геморрагиялық диатез

- ұзаққа созылатын ішкі қан кетулер

- гипокоагуляция

- тромбоцитопения

- олиго- және ануриямен қатар жүретін бүйрек функциясының айқын бұзылулары

- шығу тегі белгісіз ауыр аллергиялық жай-күйлер

- сұйықтықтың үлкен мөлшерін енгізуге болмайтын гиперволемия, гипергидрация және басқа да жағдайлар

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер (қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша клиникалық деректер болмауына байланысты)

- жүктілік және лактация кезеңі (қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша клиникалық деректер болмауына байланысты)

Бүйректің сүзу қабілеті төмен пациенттерде натрий хлоридін енгізуді шектеу қажет.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Ургентті жағдайлардан басқа, дәрілік затты тікелей қолданар алдында тері сынамасы жүргізіледі. Бұл үшін ине орындарын антисептикпен өңдегеннен кейін білектің ішкі беткейінің орташа бөлігінде тері астына «лимон қабығын» түзе отырып, 0,05 мл дәрілік зат енгізіледі. Инъекция орнының қызаруы, папула түзілуі немесе инъекциядан кейін 10-15 минуттан соң жүрек айнуы, бас айналуы және басқа да құбылыстар түрінде организмнің жалпы реакциялары симптомдарының пайда болуы науқастың дәрілік затқа аса жоғары сезімталдығын білдіреді (қауіп тобы).

Препаратты қолданғанда міндетті түрде биосынама жүргізу керек: препараттың алғашқы 5 тамшысын баяу енгізгеннен кейін құюды 3 минутқа тоқтатады, содан соң тағы да 30 тамшы енгізеді және құюды тағы да 3 минутқа тоқтатады. Реакция болмаса препаратты енгізуді жалғастырады. Алғашқы 10-20 минутта пациенттің жағдайын бақылай отырып, препаратты баяу енгізеді. Биосынама нәтижелері сырқатнамаға міндетті түрде тіркеледі.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Дәрілік затпен бірге кристаллоидты ерітінділерді (0,9% натрий хлориді ерітіндісі, 5% декстроза ерітіндісі) енгізу қажет. Бұл, әсіресе, сусызданған науқастарды емдегенде және ауыр хирургиялық операциялардан кейін маңызды. Басқа да дәстүрлі трансфузиялық дәрілермен пайдалануға болады. Декстранның инфузиялық ерітінділерге енгізілуі жоспарланған дәрілік препараттармен үйлесімділігін алдын ала тексеріп алу қажет. Антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда олардың дозасын төмендету керек. Төмен молекулалы гепариндермен бірге қолдану ұсынылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Емдеу үдерісінде қан сарысуының иондық құрамын, сұйықтық теңгерімін және бүйрек функциясын бақылап отыру қажет. Қант диабеті бар науқастарда айқын гипергликемияда және гиперосмолярлықта Декстран 40 препаратын сақтықпен қолдану керек.

Декстранның қанда болуы билирубин мен ақуыз концентрациясын зертханалық анықтау нәтижелеріне әсер етеді. Осыған орай, препаратты енгізбес бұрын қандағы билирубин мен ақуыз мөлшерін анықтау үшін қан сынамасын алу ұсынылады.

Декстрандар қан тобын анықтауға кедергі келтіре отырып, эритроциттер беткейін бүркеуге қабілетті, сондықтан талдау үшін шайылған эритроциттерді пайдалану қажет.

Әдетте, декстран диурездің артуын туғызады (егер тұтқыр шәрбат тәрізді несеп бөлінуімен диурездің төмендеуі байқалса, онда бұл сусыздануды білдіреді). Бұл жағдайда су-электролиттік теңгерімді толтыру және қалпына келтіру үшін вена ішіне кристаллоидты ерітінділерді енгізу қажет. Олигурия туындаған жағдайда тұзды ерітінділерді және фуросемидті енгізу қажет.

Қолданар алдында қаптамасының бүтіндігіне және ерітіндінің мөлдірлігіне көз жеткізіп алу керек.

Декстран 40 құрамында тиісінше мл-де 9.0 мг натрий хлориді бар. Бұл натрий қабылдауды шектейтін диетасы бар пациенттер қолданған кезде ескерілуі тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды (қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша клиникалық деректер болмауына байланысты).

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлік немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Дәрілік затпен бірге кристаллоидты ерітінділерді (0,9% натрий хлориді ерітіндісі, 5% декстроза ерітіндісі) енгізу қажет. Бұл, әсіресе, сусызданған науқастарды емдегенде және ауыр хирургиялық операциялардан кейін маңызды. Басқа да дәстүрлі трансфузиялық дәрілермен пайдалануға болады. Декстранның инфузиялық ерітінділерге енгізілуі жоспарланған дәрілік препараттармен үйлесімділігін алдын ала тексеріп алу қажет. Антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда олардың дозасын төмендету керек. Төмен молекулалы гепариндермен бірге қолдану ұсынылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Емдеу үдерісінде қан сарысуының иондық құрамын, сұйықтық теңгерімін және бүйрек функциясын бақылап отыру қажет. Қант диабеті бар науқастарда айқын гипергликемияда және гиперосмолярлықта Декстран 40 препаратын сақтықпен қолдану керек.

Декстранның қанда болуы билирубин мен ақуыз концентрациясын зертханалық анықтау нәтижелеріне әсер етеді. Осыған орай, препаратты енгізбес бұрын қандағы билирубин мен ақуыз мөлшерін анықтау үшін қан сынамасын алу ұсынылады.

Декстрандар қан тобын анықтауға кедергі келтіре отырып, эритроциттер беткейін бүркеуге қабілетті, сондықтан талдау үшін шайылған эритроциттерді пайдалану қажет.

Әдетте, декстран диурездің артуын туғызады (егер тұтқыр шәрбат тәрізді несеп бөлінуімен диурездің төмендеуі байқалса, онда бұл сусыздануды білдіреді). Бұл жағдайда су-электролиттік теңгерімді толтыру және қалпына келтіру үшін вена ішіне кристаллоидты ерітінділерді енгізу қажет. Олигурия туындаған жағдайда тұзды ерітінділерді және фуросемидті енгізу қажет.

Қолданар алдында қаптамасының бүтіндігіне және ерітіндінің мөлдірлігіне көз жеткізіп алу керек.

Декстран 40 құрамында тиісінше мл-де 9.0 мг натрий хлориді бар. Бұл натрий қабылдауды шектейтін диетасы бар пациенттер қолданған кезде ескерілуі тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды (қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша клиникалық деректер болмауына байланысты).

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлік немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Емдеу үдерісінде қан сарысуының иондық құрамын, сұйықтық теңгерімін және бүйрек функциясын бақылап отыру қажет. Қант диабеті бар науқастарда айқын гипергликемияда және гиперосмолярлықта Декстран 40 препаратын сақтықпен қолдану керек.

Декстранның қанда болуы билирубин мен ақуыз концентрациясын зертханалық анықтау нәтижелеріне әсер етеді. Осыған орай, препаратты енгізбес бұрын қандағы билирубин мен ақуыз мөлшерін анықтау үшін қан сынамасын алу ұсынылады.

Декстрандар қан тобын анықтауға кедергі келтіре отырып, эритроциттер беткейін бүркеуге қабілетті, сондықтан талдау үшін шайылған эритроциттерді пайдалану қажет.

Әдетте, декстран диурездің артуын туғызады (егер тұтқыр шәрбат тәрізді несеп бөлінуімен диурездің төмендеуі байқалса, онда бұл сусыздануды білдіреді). Бұл жағдайда су-электролиттік теңгерімді толтыру және қалпына келтіру үшін вена ішіне кристаллоидты ерітінділерді енгізу қажет. Олигурия туындаған жағдайда тұзды ерітінділерді және фуросемидті енгізу қажет.

Қолданар алдында қаптамасының бүтіндігіне және ерітіндінің мөлдірлігіне көз жеткізіп алу керек.

Декстран 40 құрамында тиісінше мл-де 9.0 мг натрий хлориді бар. Бұл натрий қабылдауды шектейтін диетасы бар пациенттер қолданған кезде ескерілуі тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болмайды (қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша клиникалық деректер болмауына байланысты).

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлік немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек.

Дозалану режимі

Жарақаттық, операциялық, күюден болған шокпен байланысты капиллярлық қан ағымы бұзылуларының алдын алу және емдеу мақсатында тәулігіне 400-1000 мл (30-60 минут бойы) қолданады.

Артериялық және веналық қан айналымы бұзылғанда препаратты вена ішіне алғашқы тәулікте тамшылатып 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) енгізеді. Келесі күні, содан соң күнара – 500 мл. Емдеу курсы ең көбі екі аптаны құрайды.

Операциядан кейінгі және жарақаттан кейінгі тромбоэмболияның профилактикасы: 500 – 1000 мл (10 – 20 мл/кг) вена ішіне тамшылатып енгізеді. Болуы мүмкін асқынулар қаупін азайту мақсатында препаратты операция кезінде немесе жарақат алғаннан кейін бірден қолданады. Келесі тәуліктерде ем 500 мл декстранды қосымша енгізумен толықтырылуы мүмкін.

Тамыр хирургиясында: 500 мл (10 мл/кг) операция кезінде вена ішіне тамшылатып енгізеді, ал операциядан кейінгі кезеңде тағы да 500 мл препарат енгізеді. Келесі күні, содан соң күнара – 500 мл. Емдеу курсы ең көбі екі аптаны құрайды.

Уытсыздану мақсатында вена ішіне тамшылатып бір реттік дозада 200 мл-ден 1000 мл-ге дейін 60-90 минут бойы енгізеді. Келесі күндері препаратты 500 мл тәуліктік дозада тамшылатып енгізеді. Препарат, әдетте, диурездің артуын туғызады (диурездің азаюы науқас организмінің сусыздануын білдіреді).

Енгізу әдісі және жолы

Ересектерге

Препаратты вена ішіне тамшылатып енгізеді. Препарат дозасы және емдеу ұзақтығы қолданылу көрсеткіштері мен науқастың жағдайына байланысты жекелей анықталады.

Гематокрит шамасын 25%-дан төмендету ұсынылмайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: ұсынылған емдік дозалардан (15 мл/кг астам) асатын дозада қолданғанда қан ағу, жедел бүйрек жеткіліксіздігі өршуі мүмкін, гиперкалиемия, артериялық гипертензия, олигурия, анурия туындауы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем.

Симптомдары: ұсынылған емдік дозалардан (15 мл/кг астам) асатын дозада қолданғанда қан ағу, жедел бүйрек жеткіліксіздігі өршуі мүмкін, гиперкалиемия, артериялық гипертензия, олигурия, анурия туындауы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлер бойынша жүргізілді: өте жиі (≥1/10), жиі (≥ 1/100-ден ˂1/10 дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан ˂1/100 дейін), сирек (≥1/10000-нан ˂1/1000 дейін), өте сирек (˂1/100000).

Жиі емес

– аллергиялық және анафилактоидты реакциялар (тері бөртпесі, бөртпелер, Квинке ісінуі, артериялық қысымның төмендеуі, коллапс, олигоурия).

Сирек

– қан айналымы мен тыныс алудың бұзылуы

– жедел бүйрек жеткіліксіздігі

– диурездің ұлғаюы немесе азаюы

– жүрек айну, қалтырау, қызба

– бас ауыруы, бас айналуы, тремор

– енгізген орынның ауыруы

– флебит, веналық тромбоз

– қанталау

– тромбоцитопения.

Декстранды ауқымды көлемде жылдам енгізгенде «декстран синдромы» - өкпенің, бүйректің зақымдануы және гипокоагуляция өршуі мүмкін. Кеуденің қысуы, тыныс алудың қиындауы, белдің ауыруы сезімдеріне шағымданулар пайда болғанда, сондай-ақ, қалтырау, цианоз, қан айналымының және тыныс алудың бұзылуы басталғанда трансфузияны тоқтату және тиісті симптоматикалық ем жүргізу керек.

200 және 400 мл препараттан құтыға дәнекерленген ашуға арналған жұлынатын сақиналы қалпақшамен қамтылған және резеңке төсемі бар полипропилен қақпақпен тығындалған, ілмекті – ұстағышы, 200, 250 (200 мл-ге арналған), 400, 500 (400 мл-ге арналған) градуировкасы бар полипропилен құтыларға құйылады.

30 немесе 40 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың тиісті санымен бірге картон қорапқа салынған.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!