Астане қаласындағы Диазолин Драже 50 Мг №10 | Валента Фармацевтика ОАО

Одно драже содержит

активное вещество - мебгидролин – 50мг, 100мг,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (Коллидон 25), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное, тальк, воск

Фармакокинетика

Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Диазолин ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.

- аллергический ринит, поллиноз

- крапивница

- отек Квинке

- аллергодерматоз, сопровождающийся кожным зудом (экзема, нейродермит)

- аллергический конъюнктивит

- кожная реакция после укуса насекомого

- гиперчувствительность

- гиперплазия предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- пилоростеноз

- эпилепсия

- нарушения сердечного ритма

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата)

Усиливает действие этанола, седативных средств.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).

Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.

Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В 1 драже содержится 187,680мг сахарозы для драже 50мг или 224,715мг сахарозы для драже 100мг, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300мг, суточная – 600мг.

Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 50мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – по 50мг 2-4 раза в день.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.

- гиперчувствительность

- гиперплазия предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

- пилоростеноз

- эпилепсия

- нарушения сердечного ритма

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата)

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.