Астане қаласындағы Дифлюкан Капсулалары 50 Мг №7 | Pfizer PGM

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат -  50,000 мг және 150,000 мг флуконазол,

қосымша заттар: жүгері крахмалы, лактоза, магний стеараты, натрий лаурилсульфаты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы.

Капсула қабығының құрамы:

Капсуланың қақпағы /корпусы (көгілдір): титанның қостотығы (E171), патенттелген көк V (E131), желатин.

Капсуланың корпусы (ақ): титанның қостотығы  (E171), желатин.

Сияның құрамы: шеллак, темірдің қара тотығы (Е172), пропиленгликоль, концентрацияланған аммиак ерітіндісі, калий гидроксиді.

Дифлюкан® келесі зеңдік инфекцияларда қолданылады.

Дифлюкан® ересектердегі келесі ауруларды емдеуге қолданылады:

- криптококтық менингит

- кокцидиоидомикоз

- инвазиялық кандидоз

- шырышты қабықтардың кандидозы, соның ішінде орофарингеальді кандидоз, өңеш кандидозы, кандидурия мен тері- шырышты қабықтың созылмалы кандидозы

- ауыз қуысының созылмалы атрофиялық кандидозы (тіс протездерін қолданумен байланысты), ауыз қуысының гигиенасын сақтау немесе жергілікті емдеу жеткіліксіз болғанда

- қынап кандидозы, жедел немесе қайталанған (жергілікті ем қолданылмайтын)

- кандидоздық баланит (жергілікті ем қолданылмайтын)

- дерматомикоздар, соның ішінде табан дерматофитиясы, дене дерматофитиясы, шап дерматофитиясы, түрлі-түсті теміреткі мен терінің кандидоздық инфекциялары (жүйелі емдеу көрсетілсе)

- тырнақтардың дерматофитиясында (онихомикоз) (басқа препараттармен емдеу қолайлы болмаса)

Дифлюкан® ересектердегі келесі аурулардың профилактикасы үшін қолданылады:

- қайталанулар қаупі жоғары пациенттердегі криптококтық менингиттің қайталануларында

- АИТВ инфекциясы бар, қайталанулар қаупі жоғары пациенттердегі орофарингеальді кандидоз бен өңеш кандидозының қайталануларында

-  қынаптық кандидоздың қайталануларының жиілігін (жылына 4 немесе одан көп көрінісінің болуы) азайту үшін

-  ұзаққа созылған нейтропениясы бар пациенттердегі (мысалы, гематологиялық қатерлі жаңа түзілімдері бар, химиялық ем қабылдап жүрген пациенттер, немесе, гемопоэздік дің жасушаларының трансплантациясы жүргізіліп жатқан пациенттер) кандидоздық инфекциялардың профилактикасы.

Ем өсірінділік зерттеу және басқа зертханалық зерттеулердің нәтижелері алынғанға дейін басталуы мүмкін, бірақ осы нәтижелер алынғаннан кейін зеңге қарсы ем тиісті түрде түзетілуі керек.

Зеңге қарсы дәрілерді дұрыс пайдалану туралы ресми нұсқауларды ескеру қажет.

- әсер етуші затқа, тектес азолдық қосылыстарға немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде атап көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- Дифлюкан® препаратын тәулігіне 400 мг және одан жоғары дозада бірнеше рет қолдану кезінде бір мезгілде терфенадинді қабылдау, препаратты бірнеше рет қолдану кезіндегі дәрілер арасындағы өзара әрекеттесуді зерттеу нәтижелеріне сәйкес

- QT аралығын ұзартатын және Р - 450 CYP3A4 цитохромы арқылы метаболизденетін  цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин және эритромицин сияқты дәрілік препараттарды бір мезгілде қабылдау

- Дифлюкан® капсулаларының құрамында лактоза бар болғандықтан, сирек тұқым қуалайтын галактозаны көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы немесе глюкоза және  галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер  

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (капсула қабығының құрамында балаларға қолдануға тыйым салынған бояғыш бар)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Бастың шашты бөлігінің дерматофитиясы

Флуконазолдың балалардағы бастың шашты бөлігінің дерматофитиясын емдеуде қолданылуын зерттеулер, оның тиімділігі жағынан

гризеофульвиннен асып түспейтіндігін көрсетті: емдеудің жалпы сәттілігі 20 %-дан азды құрады. Осылайша, Дифлюкан® препаратының бастың шашты бөлігінің дерматофитиясын емдеу үшін пайдаланбау керек.

Криптококкоз

Дифлюкан® препаратының басқа аумақтардағы криптококкозды (мысалы, өкпе және тері криптококкозын) емдеудегі тиімділігі туралы расталған деректер жеткіліксіз, сондықтан препаратты дозалау жөніндегі нұсқаулар беру мүмкін емес.

Терең эндемиялық микоздар

Дифлюкан® препаратының паракокцидиоидомикоз, тері-лимфа споротрихозы және гистоплазмоз сияқты эндемиялық микоздардың басқа түрлерін емдеудегі тиімділігі туралы дәлелденген деректер шектеулі, сондықтан дозалауға қатысты қандай да бір нұсқаулар беруге мүмкіндік жоқ. 

Бүйрек функциясының бұзылуы

Дифлюкан® препаратын бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Бүйрекүстібезі функциясының жеткіліксіздігі 

Кетоконазолдың бүйрекүстібезі функциясының жеткіліксіздігін  туындататыны белгілі және бұл сирек жағдайларда флуконазолды қолданған кезде байқалуы мүмкін.  Преднизонмен бір мезгілде емдеген кездегі бүйрекүстібезі қыртысының жеткіліксіздігіне қатысты ақпаратты «Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімінен қараңыз. 

Бауыр және өт шығару жолдары функциясының бұзылуы

Дифлюкан® препаратын бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Сирек жағдайларда флуконазолды қолдану, негізінен күрделі қатарлас аурулары бар пациенттерде ауыр, соның ішінде өлімге соқтыратын гепатоуыттылықпен қатар жүреді. Флуконазолмен байланысты гепатоуыттылық жағдайларында жалпы тәуліктік дозасымен, емдеу ұзақтығымен, пациенттердің жынысымен немесе жас шамасымен қандай-да бір айқын өзара байланысы байқалған жоқ.  Флуконазолдың гепатоуыттылығы әдетте қайтымды сипатта болды және емдеуді тоқтатқаннан кейін басылып отырды.

Бауыр функциясының зертханалық көрсеткіштерінің ауытқулары бар пациенттер флуконазолмен емдеу кезінде бауырдың аса ауыр зақымданулары дамуының алдын алу мақсатында тұрақты қадағалауда болуы тиіс.

Емдеуші дәрігер пациенттерді бауыр үшін ауыр салдарлардың симптомдары (астения, анорексия, тұрақты түрде жүрек айну, құсу және сарғаю) туралы хабардар етуі тиіс.  Флуконазолды қабылдауды дереу тоқтату, ал пациент дәрігерге қаралуы керек.

Жүрек-қантамыр жүйесі

Кейбір азолдарды, соның ішінде флуконазолды қолданғанда, электрокардиограммада QT аралығының ұзаруы жағдайы орын алған.  Флуконазол иондар ағымын түзеткіш калий өзекшелері (Ikr) арқылы тежеу жолымен QT аралығын ұзартады. Басқа дәрілік препараттардан (амиодарон сияқты) туындайтын QT аралығының ұзаруы, P-450 CYP3A4 цитохромы тежелуінен күшеюі мүмкін. Тіркеуден кейінгі бақылау барысында Дифлюкан® қабылдаған пациенттерде QT аралығының ұзаруы мен полиморфты қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) өте сирек жағдайлары тіркелген. Аталған жағдайлардың ішінен, осы жағдайға әсер етуі мүмкін жүректің құрылымдық аурулары, электролиттік бұзылулар және қатарлас препараттар сияқты көптеген қатарлас қауіп факторлары бар ауыр ауруға шалдыққан пациенттер  туралы хабарламалар болды. Гипокалиемиясы және жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде өмірге қауіп төндіретін қарыншалық аритмиялар мен полиморфты қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) туындау қаупі жоғары.

Дифлюкан® препаратын ықтимал проаритмиялық жағдайы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

QT аралығын ұзартатыны және P - 450 CYP3A4 цитохромының көмегімен метаболизденетіні белгілі басқа дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдануға болмайды.

Галофантрин

Галофантрин ұсынылған емдік дозасында QTс аралығын ұзартады және CYP3A4 субстраты болып табылады.  Сондықтан флуконазол мен галофантринді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Тері реакциялары

Сирек жағдайларда флуконазолмен емдеу кезінде пациенттерде Стивенс -Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз сияқты терінің эксфолиативті реакциялары дамиды. Эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен (DRESS-синдром) дәрілік реакция жағдайлары туралы хабарланды. ЖИТС-ке шалдыққан пациенттер көптеген дәрілік препараттарға терінің ауыр реакцияларының дамуына бейімірек келеді. Егер беткейлік зең инфекциясынан емделіп жүрген пациентте флуконазолдың әсеріне жатқызуға болатындай бөртпе пайда болса, аталған дәрілік препаратпен емдеуді тоқтату керек. Инвазиялық /жүйелі зең инфекциялары бар пациенттерде бөртпе туындаса, оларды мұқият қадағалау және буллездік зақымданулар немесе көп формалы эритема дамыған жағдайда, флуконазолды тоқтату керек.

Аса жоғары сезімталдық

Анафилаксиялық реакцияның сирек жағдайлары тіркелді.

P-450 цитохромы

Флуконазол CYP2C9 изоферментінің және CYP3A4 изоферментінің орташа тежегіші, сондай-ақ CYP2C19 изоферментінің күшті тежегіші болып табылады. Дифлюкан® препаратын емдік ауқымы тар, CYP2C9, CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттері арқылы метаболизденетін дәрілік препараттармен бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерге қадағалау жүргізу керек.

Терфенадин

Тәулігіне 400 мг-ден аз дозадағы флуконазолды және терфенадинді бір мезгілде қолдану емдеуші дәрігердің мұқият қадағалауымен жүргізілуі тиіс.

Кандидоз

Зерттеулер C. albicans-тен басқа Candida түрлері туындатқан инфекциялардың таралуының көбейіп жатқанын көрсетті. Олар көбінесе табиғаты бойынша тұрақты (мысалы, C. krusei және C. auris) немесе флуконазолға төмен сезімталдықты көрсетеді (C. glabrata). Ондай инфекциялар емдеудің тиімсіздігіне байланысты зеңге қарсы баламалы емді талап етуі мүмкін. Сондықтан дәрігерлерге Сandida әртүрлі түрлерінің флуконазолға төзімділігінің таралуын ескеру ұсынылады.

Қосымша заттар

Дифлюкан® капсулаларының құрамында лактоза бар.  Галактозаның сирек тұқым қуалайтын жақпаушылығы, лактазаның жалпы тапшылығы немесе глюкоза мен галактозаның мальабсорбция синдромы бар пациенттерге осы дәрілік препаратты қабылдауға болмайды.

Дифлюкан® препаратының әрбір капсуласында 1 ммольден (23 мг) аз натрий хлориді бар, яғни іс жүзінде  құрамында натрий жоқ. 

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз төменде көрсетілген препараттардың қандай да біреуін қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса,  дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарлаңыз.

Егер Сіз астемизол, терфенадин (аллергияны емдеуге арналған антигистаминдік препараттар), цизаприд (асқазан бұзылыстарын емдеуге арналған препарат), пимозид (психикалық ауруларды емдеуге арналған препарат), хинидин (жүрек аритмиясын емдеуге арналған препарат) немесе эритромицин (инфекцияларды емдеуге арналған антибиотик) қабылдап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге дереу хабарлаңыз, өйткені оларды Дифлюкан® препаратымен бірге қолдануға болмайды.

Кейбір дәрілік препараттар Дифлюкан® препаратымен өзара әрекеттесуі мүмкін.  Егер Сіз төменде көрсетілген препараттарды қабылдап жүрсеңіз, Сіздің дәрігеріңіз бұл туралы білетініне көз жеткізіңіз, өйткені дәрі-дәрмектердің әлі де қажетті әсері бар екендігіне көз жеткізу үшін дозаны түзету немесе бақылау қажет болуы мүмкін:

рифампицин немесе рифабутин (инфекцияны емдеуге арналған антибиотиктер)

аброцитиниб (атопиялық экзема ретінде де белгілі атопиялық дерматитті емдеу үшін қолданылады)

альфентанил, фентанил (анестетик ретінде қолданылады)

амитриптилин, нортриптилин (антидепрессант ретінде қолданылады)

амфотерицин В, вориконазол (зеңге қарсы препараттар)

тромбтардың түзілуін болдырмау үшін қанды сұйылтатын дәрілік препараттар (варфарин немесе сол сияқты дәрілік препараттар)

ұйқысыздықты немесе үрейленуді емдеуге арналған бензодиазепиндер (мидазолам, триазолам немесе ұқсас препараттар)

карбамазепин, фенитоин (эпилепсиялық ұстамаларды емдеуге арналған препараттар)

нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин және лозартан (артериялық гипертензияны – артериялық қысымның жоғарылауын емдеуге арналған препараттар)

олапариб (аналық бездердің обырын емдеуге арналған препарат)

циклоспорин, эверолимус, сиролимус немесе такролимус (трансплантаттың ажырауын болдырмауға арналған препараттар)

қатерлі жаңа түзілімдерді емдеуге қолданылатын циклофосфамид, қабыршөп алкалоидтары (винкристин, винбластин немесе соған ұқсас препараттар)

галофантрин (безгекті емдеуге арналған препарат)

холестериннің жоғары деңгейін төмендетуге қолданылатын статиндер (аторвастатин, симвастатин және флувастатин немесе соған ұқсас препараттар)

метадон (ауырғанды басатын препарат)

целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД))

пероральді контрацептивтер

преднизон (стероид)

зидовудин, AZT деп те аталады, саквинавир (АИТВ-инфекцияланған пациенттерді емдеуге арналған препараттар)

хлорпропамид, глибенкламид, глипизид немесе толбутамид сияқты диабетті емдеуге арналған дәрілік препараттар

теофиллин (демікпені бақылауға арналған препарат)

тофацитиниб (ревматоидты артритті емдеуге арналған препарат)

толваптан (гипонатриемияны емдеуге арналған (қандағы натрийдің төмен деңгейі) немесе бүйрек функциясының төмендеуін бәсеңдетуге арналған препарат)

А дәрумені (биологиялық белсенді қоспа)

ивакафтор (монотерапия түрінде немесе муковисцидозды емдеуге арналған басқа препараттармен біріктіріп қолданылатын препарат)

амиодарон («аритмия» деп аталатын жүрек қағысының ырғақсыздығын емдеуге арналған препарат)

гидрохлоротиазид (диуретик)

ибрутиниб (қанның қатерлі ісіктерін емдеуге арналған препарат)

луразидон (шизофренияны емдеуге арналған препарат).

Дифлюкан® препаратын тамақпен және сусындармен қабылдау

Препаратты тамақпен де, онсыз да қабылдауға болады.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, бұл препаратты қабылдар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен ақылдасыңыз.

Егер сіз жүкті болсаңыз, өзіңізді жүктімін деп ойласаңыз немесе дәрігер тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілікті жоспарласаңыз, Дифлюкан® препаратын қабылдауға болмайды. Егер Сіз осы препаратты қолдану кезінде немесе оның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 1 апта ішінде жүкті болып қалсаңыз, дәрігерге қаралыңыз.

Жүктіліктің бірінші триместрінде қабылданатын флуконазол түсік тастау қаупін арттыруы мүмкін.

Бірінші триместрде төмен дозада қабылданатын флуконазол сүйек және/немесе бұлшықет зақымданатын даму ақаулары бар баланың туылу қаупін сәл арттыруы мүмкін.

Сіз Дифлюкан® препаратының 150 мг бір дозасын қабылдағаннан кейін бала емізуді жалғастыра беруіңізге болады.

Егер Сіз Дифлюкан® препаратының бірнеше дозасын қабылдаған болсаңыз, бала емізбегеніңіз жөн.

Дифлюкан® құрамында лактоза (сүт қанты) және натрий (тұз) бар

Бұл препараттың құрамында аздаған мөлшерде лактоза (сүт қанты) бар.  Егер Сіздің дәрігеріңіз Сізде қанттың кейбір түрлеріне жақпаушылық бар десе, бұл препаратты қолданар алдында одан кеңес алыңыз.

Дифлюкан® препаратының бір капсуласында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат құрамында шын мәнінде «натрий жоқ».

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттерге Дифлюкан® қабылдаған кезде бас айналу немесе құрысулар болуы мүмкін екендігі туралы ескерту керек және осы симптомдардың кез келгені пайда болған кезде көлік жүргізбеуге немесе механизмдермен жұмыс жасамауға кеңес беру керек.

Бастың шашты бөлігінің дерматофитиясы

Флуконазолдың балалардағы бастың шашты бөлігінің дерматофитиясын емдеуде қолданылуын зерттеулер, оның тиімділігі жағынан

гризеофульвиннен асып түспейтіндігін көрсетті: емдеудің жалпы сәттілігі 20 %-дан азды құрады. Осылайша, Дифлюкан® препаратының бастың шашты бөлігінің дерматофитиясын емдеу үшін пайдаланбау керек.

Криптококкоз

Дифлюкан® препаратының басқа аумақтардағы криптококкозды (мысалы, өкпе және тері криптококкозын) емдеудегі тиімділігі туралы расталған деректер жеткіліксіз, сондықтан препаратты дозалау жөніндегі нұсқаулар беру мүмкін емес.

Терең эндемиялық микоздар

Дифлюкан® препаратының паракокцидиоидомикоз, тері-лимфа споротрихозы және гистоплазмоз сияқты эндемиялық микоздардың басқа түрлерін емдеудегі тиімділігі туралы дәлелденген деректер шектеулі, сондықтан дозалауға қатысты қандай да бір нұсқаулар беруге мүмкіндік жоқ. 

Бүйрек функциясының бұзылуы

Дифлюкан® препаратын бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Бүйрекүстібезі функциясының жеткіліксіздігі 

Кетоконазолдың бүйрекүстібезі функциясының жеткіліксіздігін  туындататыны белгілі және бұл сирек жағдайларда флуконазолды қолданған кезде байқалуы мүмкін.  Преднизонмен бір мезгілде емдеген кездегі бүйрекүстібезі қыртысының жеткіліксіздігіне қатысты ақпаратты «Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі» бөлімінен қараңыз. 

Бауыр және өт шығару жолдары функциясының бұзылуы

Дифлюкан® препаратын бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Сирек жағдайларда флуконазолды қолдану, негізінен күрделі қатарлас аурулары бар пациенттерде ауыр, соның ішінде өлімге соқтыратын гепатоуыттылықпен қатар жүреді. Флуконазолмен байланысты гепатоуыттылық жағдайларында жалпы тәуліктік дозасымен, емдеу ұзақтығымен, пациенттердің жынысымен немесе жас шамасымен қандай-да бір айқын өзара байланысы байқалған жоқ.  Флуконазолдың гепатоуыттылығы әдетте қайтымды сипатта болды және емдеуді тоқтатқаннан кейін басылып отырды.

Бауыр функциясының зертханалық көрсеткіштерінің ауытқулары бар пациенттер флуконазолмен емдеу кезінде бауырдың аса ауыр зақымданулары дамуының алдын алу мақсатында тұрақты қадағалауда болуы тиіс.

Емдеуші дәрігер пациенттерді бауыр үшін ауыр салдарлардың симптомдары (астения, анорексия, тұрақты түрде жүрек айну, құсу және сарғаю) туралы хабардар етуі тиіс.  Флуконазолды қабылдауды дереу тоқтату, ал пациент дәрігерге қаралуы керек.

Жүрек-қантамыр жүйесі

Кейбір азолдарды, соның ішінде флуконазолды қолданғанда, электрокардиограммада QT аралығының ұзаруы жағдайы орын алған.  Флуконазол иондар ағымын түзеткіш калий өзекшелері (Ikr) арқылы тежеу жолымен QT аралығын ұзартады. Басқа дәрілік препараттардан (амиодарон сияқты) туындайтын QT аралығының ұзаруы, P-450 CYP3A4 цитохромы тежелуінен күшеюі мүмкін. Тіркеуден кейінгі бақылау барысында Дифлюкан® қабылдаған пациенттерде QT аралығының ұзаруы мен полиморфты қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) өте сирек жағдайлары тіркелген. Аталған жағдайлардың ішінен, осы жағдайға әсер етуі мүмкін жүректің құрылымдық аурулары, электролиттік бұзылулар және қатарлас препараттар сияқты көптеген қатарлас қауіп факторлары бар ауыр ауруға шалдыққан пациенттер  туралы хабарламалар болды. Гипокалиемиясы және жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде өмірге қауіп төндіретін қарыншалық аритмиялар мен полиморфты қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) туындау қаупі жоғары.

Дифлюкан® препаратын ықтимал проаритмиялық жағдайы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

QT аралығын ұзартатыны және P - 450 CYP3A4 цитохромының көмегімен метаболизденетіні белгілі басқа дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдануға болмайды.

Галофантрин

Галофантрин ұсынылған емдік дозасында QTс аралығын ұзартады және CYP3A4 субстраты болып табылады.  Сондықтан флуконазол мен галофантринді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Тері реакциялары

Сирек жағдайларда флуконазолмен емдеу кезінде пациенттерде Стивенс -Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз сияқты терінің эксфолиативті реакциялары дамиды. Эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен (DRESS-синдром) дәрілік реакция жағдайлары туралы хабарланды. ЖИТС-ке шалдыққан пациенттер көптеген дәрілік препараттарға терінің ауыр реакцияларының дамуына бейімірек келеді. Егер беткейлік зең инфекциясынан емделіп жүрген пациентте флуконазолдың әсеріне жатқызуға болатындай бөртпе пайда болса, аталған дәрілік препаратпен емдеуді тоқтату керек. Инвазиялық /жүйелі зең инфекциялары бар пациенттерде бөртпе туындаса, оларды мұқият қадағалау және буллездік зақымданулар немесе көп формалы эритема дамыған жағдайда, флуконазолды тоқтату керек.

Аса жоғары сезімталдық

Анафилаксиялық реакцияның сирек жағдайлары тіркелді.

P-450 цитохромы

Флуконазол CYP2C9 изоферментінің және CYP3A4 изоферментінің орташа тежегіші, сондай-ақ CYP2C19 изоферментінің күшті тежегіші болып табылады. Дифлюкан® препаратын емдік ауқымы тар, CYP2C9, CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттері арқылы метаболизденетін дәрілік препараттармен бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерге қадағалау жүргізу керек.

Терфенадин

Тәулігіне 400 мг-ден аз дозадағы флуконазолды және терфенадинді бір мезгілде қолдану емдеуші дәрігердің мұқият қадағалауымен жүргізілуі тиіс.

Кандидоз

Зерттеулер C. albicans-тен басқа Candida түрлері туындатқан инфекциялардың таралуының көбейіп жатқанын көрсетті. Олар көбінесе табиғаты бойынша тұрақты (мысалы, C. krusei және C. auris) немесе флуконазолға төмен сезімталдықты көрсетеді (C. glabrata). Ондай инфекциялар емдеудің тиімсіздігіне байланысты зеңге қарсы баламалы емді талап етуі мүмкін. Сондықтан дәрігерлерге Сandida әртүрлі түрлерінің флуконазолға төзімділігінің таралуын ескеру ұсынылады.

Қосымша заттар

Дифлюкан® капсулаларының құрамында лактоза бар.  Галактозаның сирек тұқым қуалайтын жақпаушылығы, лактазаның жалпы тапшылығы немесе глюкоза мен галактозаның мальабсорбция синдромы бар пациенттерге осы дәрілік препаратты қабылдауға болмайды.

Дифлюкан® препаратының әрбір капсуласында 1 ммольден (23 мг) аз натрий хлориді бар, яғни іс жүзінде  құрамында натрий жоқ. 

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз төменде көрсетілген препараттардың қандай да біреуін қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса,  дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарлаңыз.

Егер Сіз астемизол, терфенадин (аллергияны емдеуге арналған антигистаминдік препараттар), цизаприд (асқазан бұзылыстарын емдеуге арналған препарат), пимозид (психикалық ауруларды емдеуге арналған препарат), хинидин (жүрек аритмиясын емдеуге арналған препарат) немесе эритромицин (инфекцияларды емдеуге арналған антибиотик) қабылдап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге дереу хабарлаңыз, өйткені оларды Дифлюкан® препаратымен бірге қолдануға болмайды.

Кейбір дәрілік препараттар Дифлюкан® препаратымен өзара әрекеттесуі мүмкін.  Егер Сіз төменде көрсетілген препараттарды қабылдап жүрсеңіз, Сіздің дәрігеріңіз бұл туралы білетініне көз жеткізіңіз, өйткені дәрі-дәрмектердің әлі де қажетті әсері бар екендігіне көз жеткізу үшін дозаны түзету немесе бақылау қажет болуы мүмкін:

рифампицин немесе рифабутин (инфекцияны емдеуге арналған антибиотиктер)

аброцитиниб (атопиялық экзема ретінде де белгілі атопиялық дерматитті емдеу үшін қолданылады)

альфентанил, фентанил (анестетик ретінде қолданылады)

амитриптилин, нортриптилин (антидепрессант ретінде қолданылады)

амфотерицин В, вориконазол (зеңге қарсы препараттар)

тромбтардың түзілуін болдырмау үшін қанды сұйылтатын дәрілік препараттар (варфарин немесе сол сияқты дәрілік препараттар)

ұйқысыздықты немесе үрейленуді емдеуге арналған бензодиазепиндер (мидазолам, триазолам немесе ұқсас препараттар)

карбамазепин, фенитоин (эпилепсиялық ұстамаларды емдеуге арналған препараттар)

нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин және лозартан (артериялық гипертензияны – артериялық қысымның жоғарылауын емдеуге арналған препараттар)

олапариб (аналық бездердің обырын емдеуге арналған препарат)

циклоспорин, эверолимус, сиролимус немесе такролимус (трансплантаттың ажырауын болдырмауға арналған препараттар)

қатерлі жаңа түзілімдерді емдеуге қолданылатын циклофосфамид, қабыршөп алкалоидтары (винкристин, винбластин немесе соған ұқсас препараттар)

галофантрин (безгекті емдеуге арналған препарат)

холестериннің жоғары деңгейін төмендетуге қолданылатын статиндер (аторвастатин, симвастатин және флувастатин немесе соған ұқсас препараттар)

метадон (ауырғанды басатын препарат)

целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД))

пероральді контрацептивтер

преднизон (стероид)

зидовудин, AZT деп те аталады, саквинавир (АИТВ-инфекцияланған пациенттерді емдеуге арналған препараттар)

хлорпропамид, глибенкламид, глипизид немесе толбутамид сияқты диабетті емдеуге арналған дәрілік препараттар

теофиллин (демікпені бақылауға арналған препарат)

тофацитиниб (ревматоидты артритті емдеуге арналған препарат)

толваптан (гипонатриемияны емдеуге арналған (қандағы натрийдің төмен деңгейі) немесе бүйрек функциясының төмендеуін бәсеңдетуге арналған препарат)

А дәрумені (биологиялық белсенді қоспа)

ивакафтор (монотерапия түрінде немесе муковисцидозды емдеуге арналған басқа препараттармен біріктіріп қолданылатын препарат)

амиодарон («аритмия» деп аталатын жүрек қағысының ырғақсыздығын емдеуге арналған препарат)

гидрохлоротиазид (диуретик)

ибрутиниб (қанның қатерлі ісіктерін емдеуге арналған препарат)

луразидон (шизофренияны емдеуге арналған препарат).

Дифлюкан® препаратын тамақпен және сусындармен қабылдау

Препаратты тамақпен де, онсыз да қабылдауға болады.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, бұл препаратты қабылдар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен ақылдасыңыз.

Егер сіз жүкті болсаңыз, өзіңізді жүктімін деп ойласаңыз немесе дәрігер тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілікті жоспарласаңыз, Дифлюкан® препаратын қабылдауға болмайды. Егер Сіз осы препаратты қолдану кезінде немесе оның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 1 апта ішінде жүкті болып қалсаңыз, дәрігерге қаралыңыз.

Жүктіліктің бірінші триместрінде қабылданатын флуконазол түсік тастау қаупін арттыруы мүмкін.

Бірінші триместрде төмен дозада қабылданатын флуконазол сүйек және/немесе бұлшықет зақымданатын даму ақаулары бар баланың туылу қаупін сәл арттыруы мүмкін.

Сіз Дифлюкан® препаратының 150 мг бір дозасын қабылдағаннан кейін бала емізуді жалғастыра беруіңізге болады.

Егер Сіз Дифлюкан® препаратының бірнеше дозасын қабылдаған болсаңыз, бала емізбегеніңіз жөн.

Дифлюкан® құрамында лактоза (сүт қанты) және натрий (тұз) бар

Бұл препараттың құрамында аздаған мөлшерде лактоза (сүт қанты) бар.  Егер Сіздің дәрігеріңіз Сізде қанттың кейбір түрлеріне жақпаушылық бар десе, бұл препаратты қолданар алдында одан кеңес алыңыз.

Дифлюкан® препаратының бір капсуласында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат құрамында шын мәнінде «натрий жоқ».

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттерге Дифлюкан® қабылдаған кезде бас айналу немесе құрысулар болуы мүмкін екендігі туралы ескерту керек және осы симптомдардың кез келгені пайда болған кезде көлік жүргізбеуге немесе механизмдермен жұмыс жасамауға кеңес беру керек.

Бауыр және өт шығару жолдары функциясының бұзылуы

Дифлюкан® препаратын бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Сирек жағдайларда флуконазолды қолдану, негізінен күрделі қатарлас аурулары бар пациенттерде ауыр, соның ішінде өлімге соқтыратын гепатоуыттылықпен қатар жүреді. Флуконазолмен байланысты гепатоуыттылық жағдайларында жалпы тәуліктік дозасымен, емдеу ұзақтығымен, пациенттердің жынысымен немесе жас шамасымен қандай-да бір айқын өзара байланысы байқалған жоқ.  Флуконазолдың гепатоуыттылығы әдетте қайтымды сипатта болды және емдеуді тоқтатқаннан кейін басылып отырды.

Бауыр функциясының зертханалық көрсеткіштерінің ауытқулары бар пациенттер флуконазолмен емдеу кезінде бауырдың аса ауыр зақымданулары дамуының алдын алу мақсатында тұрақты қадағалауда болуы тиіс.

Емдеуші дәрігер пациенттерді бауыр үшін ауыр салдарлардың симптомдары (астения, анорексия, тұрақты түрде жүрек айну, құсу және сарғаю) туралы хабардар етуі тиіс.  Флуконазолды қабылдауды дереу тоқтату, ал пациент дәрігерге қаралуы керек.

Жүрек-қантамыр жүйесі

Кейбір азолдарды, соның ішінде флуконазолды қолданғанда, электрокардиограммада QT аралығының ұзаруы жағдайы орын алған.  Флуконазол иондар ағымын түзеткіш калий өзекшелері (Ikr) арқылы тежеу жолымен QT аралығын ұзартады. Басқа дәрілік препараттардан (амиодарон сияқты) туындайтын QT аралығының ұзаруы, P-450 CYP3A4 цитохромы тежелуінен күшеюі мүмкін. Тіркеуден кейінгі бақылау барысында Дифлюкан® қабылдаған пациенттерде QT аралығының ұзаруы мен полиморфты қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) өте сирек жағдайлары тіркелген. Аталған жағдайлардың ішінен, осы жағдайға әсер етуі мүмкін жүректің құрылымдық аурулары, электролиттік бұзылулар және қатарлас препараттар сияқты көптеген қатарлас қауіп факторлары бар ауыр ауруға шалдыққан пациенттер  туралы хабарламалар болды. Гипокалиемиясы және жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде өмірге қауіп төндіретін қарыншалық аритмиялар мен полиморфты қарыншалық тахикардияның (torsades de pointes) туындау қаупі жоғары.

Дифлюкан® препаратын ықтимал проаритмиялық жағдайы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

QT аралығын ұзартатыны және P - 450 CYP3A4 цитохромының көмегімен метаболизденетіні белгілі басқа дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдануға болмайды.

Галофантрин

Галофантрин ұсынылған емдік дозасында QTс аралығын ұзартады және CYP3A4 субстраты болып табылады.  Сондықтан флуконазол мен галофантринді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Тері реакциялары

Сирек жағдайларда флуконазолмен емдеу кезінде пациенттерде Стивенс -Джонсон синдромы және уытты эпидермалық некролиз сияқты терінің эксфолиативті реакциялары дамиды. Эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен (DRESS-синдром) дәрілік реакция жағдайлары туралы хабарланды. ЖИТС-ке шалдыққан пациенттер көптеген дәрілік препараттарға терінің ауыр реакцияларының дамуына бейімірек келеді. Егер беткейлік зең инфекциясынан емделіп жүрген пациентте флуконазолдың әсеріне жатқызуға болатындай бөртпе пайда болса, аталған дәрілік препаратпен емдеуді тоқтату керек. Инвазиялық /жүйелі зең инфекциялары бар пациенттерде бөртпе туындаса, оларды мұқият қадағалау және буллездік зақымданулар немесе көп формалы эритема дамыған жағдайда, флуконазолды тоқтату керек.

Аса жоғары сезімталдық

Анафилаксиялық реакцияның сирек жағдайлары тіркелді.

P-450 цитохромы

Флуконазол CYP2C9 изоферментінің және CYP3A4 изоферментінің орташа тежегіші, сондай-ақ CYP2C19 изоферментінің күшті тежегіші болып табылады. Дифлюкан® препаратын емдік ауқымы тар, CYP2C9, CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттері арқылы метаболизденетін дәрілік препараттармен бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерге қадағалау жүргізу керек.

Терфенадин

Тәулігіне 400 мг-ден аз дозадағы флуконазолды және терфенадинді бір мезгілде қолдану емдеуші дәрігердің мұқият қадағалауымен жүргізілуі тиіс.

Кандидоз

Зерттеулер C. albicans-тен басқа Candida түрлері туындатқан инфекциялардың таралуының көбейіп жатқанын көрсетті. Олар көбінесе табиғаты бойынша тұрақты (мысалы, C. krusei және C. auris) немесе флуконазолға төмен сезімталдықты көрсетеді (C. glabrata). Ондай инфекциялар емдеудің тиімсіздігіне байланысты зеңге қарсы баламалы емді талап етуі мүмкін. Сондықтан дәрігерлерге Сandida әртүрлі түрлерінің флуконазолға төзімділігінің таралуын ескеру ұсынылады.

Қосымша заттар

Дифлюкан® капсулаларының құрамында лактоза бар.  Галактозаның сирек тұқым қуалайтын жақпаушылығы, лактазаның жалпы тапшылығы немесе глюкоза мен галактозаның мальабсорбция синдромы бар пациенттерге осы дәрілік препаратты қабылдауға болмайды.

Дифлюкан® препаратының әрбір капсуласында 1 ммольден (23 мг) аз натрий хлориді бар, яғни іс жүзінде  құрамында натрий жоқ. 

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз төменде көрсетілген препараттардың қандай да біреуін қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса,  дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарлаңыз.

Егер Сіз астемизол, терфенадин (аллергияны емдеуге арналған антигистаминдік препараттар), цизаприд (асқазан бұзылыстарын емдеуге арналған препарат), пимозид (психикалық ауруларды емдеуге арналған препарат), хинидин (жүрек аритмиясын емдеуге арналған препарат) немесе эритромицин (инфекцияларды емдеуге арналған антибиотик) қабылдап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге дереу хабарлаңыз, өйткені оларды Дифлюкан® препаратымен бірге қолдануға болмайды.

Кейбір дәрілік препараттар Дифлюкан® препаратымен өзара әрекеттесуі мүмкін.  Егер Сіз төменде көрсетілген препараттарды қабылдап жүрсеңіз, Сіздің дәрігеріңіз бұл туралы білетініне көз жеткізіңіз, өйткені дәрі-дәрмектердің әлі де қажетті әсері бар екендігіне көз жеткізу үшін дозаны түзету немесе бақылау қажет болуы мүмкін:

рифампицин немесе рифабутин (инфекцияны емдеуге арналған антибиотиктер)

аброцитиниб (атопиялық экзема ретінде де белгілі атопиялық дерматитті емдеу үшін қолданылады)

альфентанил, фентанил (анестетик ретінде қолданылады)

амитриптилин, нортриптилин (антидепрессант ретінде қолданылады)

амфотерицин В, вориконазол (зеңге қарсы препараттар)

тромбтардың түзілуін болдырмау үшін қанды сұйылтатын дәрілік препараттар (варфарин немесе сол сияқты дәрілік препараттар)

ұйқысыздықты немесе үрейленуді емдеуге арналған бензодиазепиндер (мидазолам, триазолам немесе ұқсас препараттар)

карбамазепин, фенитоин (эпилепсиялық ұстамаларды емдеуге арналған препараттар)

нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин және лозартан (артериялық гипертензияны – артериялық қысымның жоғарылауын емдеуге арналған препараттар)

олапариб (аналық бездердің обырын емдеуге арналған препарат)

циклоспорин, эверолимус, сиролимус немесе такролимус (трансплантаттың ажырауын болдырмауға арналған препараттар)

қатерлі жаңа түзілімдерді емдеуге қолданылатын циклофосфамид, қабыршөп алкалоидтары (винкристин, винбластин немесе соған ұқсас препараттар)

галофантрин (безгекті емдеуге арналған препарат)

холестериннің жоғары деңгейін төмендетуге қолданылатын статиндер (аторвастатин, симвастатин және флувастатин немесе соған ұқсас препараттар)

метадон (ауырғанды басатын препарат)

целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер (ҚҚСД))

пероральді контрацептивтер

преднизон (стероид)

зидовудин, AZT деп те аталады, саквинавир (АИТВ-инфекцияланған пациенттерді емдеуге арналған препараттар)

хлорпропамид, глибенкламид, глипизид немесе толбутамид сияқты диабетті емдеуге арналған дәрілік препараттар

теофиллин (демікпені бақылауға арналған препарат)

тофацитиниб (ревматоидты артритті емдеуге арналған препарат)

толваптан (гипонатриемияны емдеуге арналған (қандағы натрийдің төмен деңгейі) немесе бүйрек функциясының төмендеуін бәсеңдетуге арналған препарат)

А дәрумені (биологиялық белсенді қоспа)

ивакафтор (монотерапия түрінде немесе муковисцидозды емдеуге арналған басқа препараттармен біріктіріп қолданылатын препарат)

амиодарон («аритмия» деп аталатын жүрек қағысының ырғақсыздығын емдеуге арналған препарат)

гидрохлоротиазид (диуретик)

ибрутиниб (қанның қатерлі ісіктерін емдеуге арналған препарат)

луразидон (шизофренияны емдеуге арналған препарат).

Дифлюкан® препаратын тамақпен және сусындармен қабылдау

Препаратты тамақпен де, онсыз да қабылдауға болады.

Арнайы сақтандырулар

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, бұл препаратты қабылдар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен ақылдасыңыз.

Егер сіз жүкті болсаңыз, өзіңізді жүктімін деп ойласаңыз немесе дәрігер тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілікті жоспарласаңыз, Дифлюкан® препаратын қабылдауға болмайды. Егер Сіз осы препаратты қолдану кезінде немесе оның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 1 апта ішінде жүкті болып қалсаңыз, дәрігерге қаралыңыз.

Жүктіліктің бірінші триместрінде қабылданатын флуконазол түсік тастау қаупін арттыруы мүмкін.

Бірінші триместрде төмен дозада қабылданатын флуконазол сүйек және/немесе бұлшықет зақымданатын даму ақаулары бар баланың туылу қаупін сәл арттыруы мүмкін.

Сіз Дифлюкан® препаратының 150 мг бір дозасын қабылдағаннан кейін бала емізуді жалғастыра беруіңізге болады.

Егер Сіз Дифлюкан® препаратының бірнеше дозасын қабылдаған болсаңыз, бала емізбегеніңіз жөн.

Дифлюкан® құрамында лактоза (сүт қанты) және натрий (тұз) бар

Бұл препараттың құрамында аздаған мөлшерде лактоза (сүт қанты) бар.  Егер Сіздің дәрігеріңіз Сізде қанттың кейбір түрлеріне жақпаушылық бар десе, бұл препаратты қолданар алдында одан кеңес алыңыз.

Дифлюкан® препаратының бір капсуласында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат құрамында шын мәнінде «натрий жоқ».

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттерге Дифлюкан® қабылдаған кезде бас айналу немесе құрысулар болуы мүмкін екендігі туралы ескерту керек және осы симптомдардың кез келгені пайда болған кезде көлік жүргізбеуге немесе механизмдермен жұмыс жасамауға кеңес беру керек.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, бұл препаратты қабылдар алдында дәрігермен немесе фармацевтпен ақылдасыңыз.

Егер сіз жүкті болсаңыз, өзіңізді жүктімін деп ойласаңыз немесе дәрігер тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілікті жоспарласаңыз, Дифлюкан® препаратын қабылдауға болмайды. Егер Сіз осы препаратты қолдану кезінде немесе оның соңғы дозасын қабылдағаннан кейін 1 апта ішінде жүкті болып қалсаңыз, дәрігерге қаралыңыз.

Жүктіліктің бірінші триместрінде қабылданатын флуконазол түсік тастау қаупін арттыруы мүмкін.

Бірінші триместрде төмен дозада қабылданатын флуконазол сүйек және/немесе бұлшықет зақымданатын даму ақаулары бар баланың туылу қаупін сәл арттыруы мүмкін.

Сіз Дифлюкан® препаратының 150 мг бір дозасын қабылдағаннан кейін бала емізуді жалғастыра беруіңізге болады.

Егер Сіз Дифлюкан® препаратының бірнеше дозасын қабылдаған болсаңыз, бала емізбегеніңіз жөн.

Дифлюкан® құрамында лактоза (сүт қанты) және натрий (тұз) бар

Бұл препараттың құрамында аздаған мөлшерде лактоза (сүт қанты) бар.  Егер Сіздің дәрігеріңіз Сізде қанттың кейбір түрлеріне жақпаушылық бар десе, бұл препаратты қолданар алдында одан кеңес алыңыз.

Дифлюкан® препаратының бір капсуласында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат құрамында шын мәнінде «натрий жоқ».

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттерге Дифлюкан® қабылдаған кезде бас айналу немесе құрысулар болуы мүмкін екендігі туралы ескерту керек және осы симптомдардың кез келгені пайда болған кезде көлік жүргізбеуге немесе механизмдермен жұмыс жасамауға кеңес беру керек.

Дозалау режимі

Дозасын таңдау зең инфекциясының типі мен ауырлығына байланысты жүзеге асырылады. Бірнеше реттік дозаларын қолдануды қажет ететін инфекциялардың түрлерін емдеуді, клиникалық көрсеткіштері немесе зертханалық көрсеткіштері, белсенді зең инфекциясының толық емделгенін көрсеткенше жалғастыру керек.      Емдеу курсының жеткіліксіздігі белсенді инфекцияның қайталануына алып келуі мүмкін.

Ересектерде қолдану

Криптококкоз:

Криптококтық менингитті емдеу: қанықтырғыш дозасы алғашқы күні 400 мг, келесі дозасы – 6-дан 8 аптаға дейін тәулігіне бір рет 200 - 400 мг

7 капсуладан (50 мг доза үшін) немесе 1 капсуладан (150 мг доза үшін) мөлдір поливинилхлоридтен немесе ақ мөлдір емес поливинилхлорид /поливинилдихлоридтен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

30 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәрілік препараттарды ағын суларға немесе тұрмыстық қалдықтарға тастауға болмайды. Фармацевтен керек емес дәрілік препараттардан қалай құтылу керектігі туралы сұраңыз.  Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға көмектеседі.

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!