Астане қаласындағы Глюкоза Флакон 5% 400 Мл | Биохимик ПАО

1 л раствора содержит

активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводное

вещество) 50.00 г или 100.00 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид

0,1 М раствор кислоты хлороводородной до pH 3.0-4.1,

вода для инъекций

- источник углеводов

- регидратация в случаях потери жидкости

- разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных препаратов

- гипогликемия (для концентрации 10 %)

- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата

- декомпенсированный сахарный диабет

- декомпенсированный несахарный диабет (для концентрации 10 %)

- гиперосмолярная кома

- гемодилюция и внеклеточная гипергидратация

- гиперволемия

- гипергликемия и гиперлактатемия

- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией)

- декомпенсированная сердечная недостаточность, острая

левожелудочковая недостаточность

- генерализованные отеки, отек легких, отек мозга

- цирроз печени с асцитом

- гипонатриемия

- внутричерепная гипертензия

- известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы)

- введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы

- использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза

- пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы)

- противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.

Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.

При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.

После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.

Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Как гликемические эффекты глюкозы 5 %, так и ее влияние на водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании глюкозы 5% у пациентов, получающих лечение другими веществами, влияющими на гликемический профиль, водный и/или электролитный баланс.

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).

Препараты, приводящие к усилению вазопрессорного эффекта

Перечисленные ниже препараты усиливают вазопрессорный эффект, приводя к снижению экскреции почечных электролитов без воды и повышая риск госпитальной гипонатриемии после неадекватно сбалансированного лечения внутривенными жидкостями.

- Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина, такие как: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики;

- Препараты, потенцирующие действие вазопрессина, такие как: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид;

- Аналоги вазопрессина, такие как: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин

- Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.

Исследования взаимодействия не проводились.

Как гликемические эффекты глюкозы 5 %, так и ее влияние на водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании глюкозы 5% у пациентов, получающих лечение другими веществами, влияющими на гликемический профиль, водный и/или электролитный баланс.

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).

Препараты, приводящие к усилению вазопрессорного эффекта

Перечисленные ниже препараты усиливают вазопрессорный эффект, приводя к снижению экскреции почечных электролитов без воды и повышая риск госпитальной гипонатриемии после неадекватно сбалансированного лечения внутривенными жидкостями.

- Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина, такие как: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики;

- Препараты, потенцирующие действие вазопрессина, такие как: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид;

- Аналоги вазопрессина, такие как: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин

- Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.

Исследования взаимодействия не проводились.

Режим дозирования

Изотонический 5 % раствор глюкозы вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).

Максимальная суточная доза для взрослых - 3 л.

Гипертонический 10 % раствор глюкозы вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин (3 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).

Взрослые и пожилые люди

Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.

Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.

В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.

 

Таблица 1

Рекомендации по дозированию растворов 5 % и 10 % глюкозы у взрослых (70кг)(*)
Показание к применению	Начальная суточная доза	Скорость введения	Рекомендуемая длительность применения
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)	для глюкозы 5% от 500 мл до 3000 мл/сут (от 7 до 40 мл/кг/сут)       для глюкозы 10% от 20-50 мл до 1000 мл/сут	5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) рекомендуемая максимальная скорость введения не должна превышать уровень окисления глюкозы у пациента, так как это может привести к гипергликемии	Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента
Профилактика и лечение гипогликемии
Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов	50 - 250 мл на дозу вводимого лекарственного препарата	В зависимости от разводимого лекарственного препарата	В зависимости от разводимого лекарственного препарата

* Самые большие объемы в пределах рекомендуемой дозы следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

 

Дети и подростки

Скорость, объем инфузии и продолжительность введения растворов зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии, которые должны определяться врачом, имеющим опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.

 

Таблица 2.

Рекомендации по дозированию 5% раствора глюкозы у детей и подростков
Показание к применению	Начальная суточная доза	Начальная скорость введения *
		Новорожденные и недоношенные дети	Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяца)	Дети (2-11 лет)	Подростки (от 12 до 16-18 лет)
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)	с массой тела до 10 кг - 100 мл/кг/сут;     с массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела >10 кг / сут       с массой тела> 20 кг -1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела >20 кг / сут	6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин)     не применимо                     не применимо	5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин)     5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин)                   не применимо	не применимо     4-8 мл/кг/ч(7-14 мг/кг/мин)                 4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин)	не применимо       не применимо                     4 мл/кг/ч(7-8.5 мг/кг/мин)
Профилак-тика и лечение гипоглике-мии
Регидратация в случае потери жидкости и дегидратация у пациентов с высокой потреб-ностью в углеводах
Разведение совместимых лекарствен-ных средств	Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость введения: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.

 Самые большие объемы в пределах рекомендуемой дозы следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

Пациенты пожилого возраста

При определении объема и скорости инфузионного раствора следует учитывать, что пожилые люди чаще имеют болезни сердца, почек, печени и сопутствующую терапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

При легкой и умеренной почечной недостаточности следует особенно тщательно контролировать клинико-биологические параметры пациента, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния и фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

Метод и путь введения

Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.

Частота применения с указанием времени приема

Не применимо

Длительность лечения

Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Симптомы

Длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может приводить к накоплению жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызвать гипергликемию. Тяжелая гипергликемия и гипонатриемия могут привести к серьезным последствиям.

Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.

При применении раствора глюкозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение препарата, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию, при необходимости назначают диуретики.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ от 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, повышенная чувствительность;

- нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия,

гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция,

дегидратация, гиперволемия, внутригоспитальная гипонатриемия;

- гипонатриемическая энцефалопатия;

- венозный тромбоз, флебит;

- кожная сыпь;

- полиурия;

- озноб, лихорадка, инфекция в месте введения, раздражение в месте

инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции;

- глюкозурия.

Нежелательные явления также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Бутылки стеклянные

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года.

Не применять по истечении срока годности!

400 мл