Астане қаласындағы Эффералган Тік Ішек Суппозиторийлері 150 Мг №10 | UPSA SAS

- жеңілден орташа қарқындылыққа дейін ауыру және/немесе қызба жағдайларында симптоматикалық ем.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік немесе белсенді фазадағы бауырдың декомпенсацияланған ауруы;

- анамнезінде жақында болған проктит, анусит немесе ректальді қан кету;

- 3 айға дейінгі балалар.

Бұл препараттың құрамына соя лецитині кіреді, сондықтан жержаңғаққа немесе сояға аллергиясы болғанда қолдануға болмайды.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Парацетамолды мынадай жағдайлар болған кезде сақтықпен тағайындау керек:

ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік;

бүйрек жеткіліксіздігі;

Жильбер синдромы (гемолитикалық емес отбасылық сарғаю);

глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы (гемолитикалық анемияны тудыруы мүмкін);

созылмалы алкоголизм, алкогольді шамадан тыс пайдалану (күн сайын алкогольдің 3 немесе одан да көп порциясы);

анорексия, булимия немесе кахексия;

созылмалы жеткіліксіз тамақтану (бауырдағы глутатионның жеткіліксіз қоры);

сусыздандыру, гиповолемия.

Жедел вирустық гепатит анықталған жағдайда емдеуді тоқтату қажет.

Пероральді антикоагулянттар

Парацетамол пероральді антикоагулянттардың әсерін күшейтеді және 4 күннен кем емес уақыт бойы ең жоғарғы дозада (күніне 4 г) қабылдаған жағдайда қан кетудің пайда болу қаупі артады, сондықтан протромбин индексін тұрақты бақылау қажет.

Парацетамолды қабылдау кезінде және оны тоқтатқаннан кейін қажет болған жағдайда антикоагулянттарды дозалау режимін түзету қажет.

Флуклоксациллин

Парацетамол мен флуклоксациллинді аниондық айырмашылығы жоғары метаболизмдік ацидоздың даму қаупінің артуына байланысты, әсіресе ауыр бүйрек жеткіліксіздігі, сепсис, тамақтанудың бұзылуы және созылмалы алкоголизмі бар пациенттерді қоса, глутатион тапшылығының қауіп факторы бар пациенттерде бір мезгілде қолданған кезде сақ болу керек. Несептегі 5-оксопролинді анықтауды қоса, жоғары аниондық айырмашылығы бар метаболизмдік ацидоз белгілерін анықтау мақсатында мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады.

Зертханалық тест нәтижелеріне әсері

Парацетамолды қабылдау концентрация өте жоғары болған жағдайда глюкозооксидаза-пероксидаза реакциясына негізделген әдіспен қандағы глюкоза құрамын анықтау кезінде зертханалық талдаулар нәтижелерін дұрыс көрсетпеуі мүмкін.

Парацетамолды қабылдау фосфорвольфрамдық қышқылды пайдалану әдісімен қандағы мочевина концентрациясын анықтау кезінде зертханалық талдаулар нәтижелерін дұрыс көрсетпеуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Артық дозалану қаупінен аулақ болу үшін парацетамолдың басқа дәрілік заттың құрамында болмауын тексеру керек. Ең жоғарғы ұсынылған дозадан асырмаңыз.

Ең жоғарғы ұсынылған дозалар:

- дене салмағы 40 кг дейін балаларда парацетамолдың ең жоғарғы тәуліктік дозасы күніне 80 мг/кг аспауы тиіс;

- дене салмағы 41-ден 50 кг дейін балаларда парацетамолдың ең жоғарғы тәуліктік дозасы күніне 3 г аспауы тиіс;

- дене салмағы 50 кг асатын ересектер және балаларда парацетамолдың ең жоғарғы тәуліктік дозасы күніне 4 г аспауы тиіс.

Парацетамолдың күніне 60 мг/кг алатын балалар үшін басқа ыстықты түсіретін заттардың біріктірілімі тек қана тиімсіздік жағдайында мақұлданған.

Диарея жағдайында суппозиторийлерді тағайындау ұсынылмайды.

Суппозиторийлерді пайдалану кезінде, әсіресе жиі және ұзақ қолданғанда жергілікті уыттылық қаупі бар.

Парацетамол жедел жайылған экзантематозды пустулез, Стивенс-Джонсон синдромы, өлімге әкелуі мүмкін уытты эпидермальді некролиз сияқты күрделі тері реакцияларын тудыруы мүмкін. Осы ауыр тері реакцияларының алғашқы белгілерінде, сондай-ақ бөртпе немесе жоғары сезімталдықтың басқа реакциялары пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың белсенді немесе компенсацияланған созылмалы ауруы, әсіресе гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздігі бар пациенттерде, созылмалы алкоголизммен, созылмалы жеткіліксіз тамақтанумен (бауырдағы глутатионның жеткіліксіз қоры), Жильбер синдромымен (гемолитикалық емес отбасылық сарғаю) және сусыздануымен ауыратын пациенттерде парацетамол дозасы тәулігіне 60 мг/кг-нан аспауы керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі болған кезде дәрігерге барудан басқа, дозаны азайту және екі қолдану арасындағы уақыт аралығын арттыру ұсынылады, төмендегі кестені қараңыз:

Парацетамолдың жиынтық дозасы күніне 60 мг/кг аспауы тиіс.

Ерекше клиникалық жағдайлар

Мынадай аурулар болған кезде тәулігіне 60 мг/кг аспайтын ең төменгі тиімді тәуліктік дозаны тағайындау қажет:

ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік;

Жильбер синдромы (гемолитикалық емес отбасылық сарғаю);

созылмалы алкоголизм;

созылмалы жеткіліксіз тамақтану;

сусыздандыру.

Педиатрияда қолдану

3 айдан 10 жасқа дейінгі балаларда қолданылады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Парацетамолды жүктілік кезінде клиникалық қажеттілікке қарай қабылдауға жол беріледі, алайда оны ең аз тиімді дозада, қысқа мерзімде және ең аз жиілікпен қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Дозалау режимі

Балаларда сәбидің дене салмағына сәйкес дозалануын сақтау қажет. Жасы және соған сәйкес дене салмағы болжамды келтірілген.

Дене салмағы 4-тен 10 кг дейін балаларға (3-тен 6 айға дейін) 1 свечадан (80 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.

Дене салмағы 10-нан 14 кг дейін балаларға (6 айдан 4 жасқа дейін) 1 свечадан (150 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.

Дене салмағы 14-тен 24 кг дейін балаларға (4 жастан 10 жасқа дейін) 1 свечадан (300 мг) тәулігіне 4 реттен асырмай 6 сағат сайын тәулігіне 4 суппозиторийден асырмай енгізеді.

Диарея жағдайында суппозиторийді тағайындау ұсынылмайды.

Тәулігіне 4 свечадан артық қолдануға болмайды.

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында (креатинин клиренсі 10 мл/мин төмен) екі қабылдау арасындағы аралық 8 сағаттан кем болмауы тиіс.

Жергілікті уыттылық белгілерінің қаупіне байланысты ректальді емдеу ұзақтығы қысқа болуы тиіс.

Балалар үшін парацетамолдың ең жоғары тәуліктік дозасы күніне 80 мг/кг аспауы тиіс.

Енгізу жолы және тәсілі

Ректальді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Парацетамолдың ұсынылған тәуліктік дозасы 4 қабылдауға бөлінген, баланың дене салмағына байланысты есептелген күніне 60 мг/кг құрайды.

Бір реттік доза – 6 сағат сайын 15 мг/кг, қабылдау, соның ішінде түнде бірдей аралықпен болуы тиіс.

5 суппозиторийден пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

30 °С-ден аспайтын температурада жарықтан қорғалған, құрғақ жерде

сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!