Астане қаласындағы Элевит Пронатальды Таблеткалар №100 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар: А дәрумені (ретинол пальмитаты) – 3600 ХБ, В1 дәрумені (тиамин гидрохлориді) – 1,6 мг, В2 дәрумені (рибофлавин) – 1,8 мг, РР дәрумені (никотинамид) – 19 мг, В5 дәрумені (кальций пантотенаты) – 10  мг, В6 дәрумені (пиридоксин гидрохлориді) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, В9 дәрумені (фолий қышқылы) – 0,8 мг, В12 дәрумені (цианокобаламин) – 4 мкг, С дәрумені (аскорбин қышқылы) – 100 мг, D3 дәрумені (холекальциферол) – 500 ХБ, Е дәрумені (α-токоферол ацетаты) – 15  мг, кальций (сусыз кальций гидрофосфаты, кальций пантотенаты, кальций аскорбаты дигидраты түрінде) – 125  мг, мыс (сусыз мыс сульфаты түрінде) – 1 мг, темір (темір фумараты түрінде) – 60 мг, магний (жеңіл магний тотығы, магний гидрофосфаты тригидраты, магний стеараты түрінде) – 100 мг, марганец (марганец сульфаты моногидраты түрінде) – 1 мг, фосфор (сусыз кальций гидрофосфаты, магний гидрофосфаты тригидраты түрінде) – 125  мг, мырыш (мырыш сульфаты моногидраты түрінде) – 7,5 мг;

қосымша заттар: лактоза моногидраты, маннитол, макрогол 400, микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты, магний стеараты, повидон К90, гипромеллоза, этилцеллюлоза сулы дисперсиясы, макрогол 6000, тальк, титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы (Е 172).

– жүктілікті жоспарлаған кезде, жүктілік кезеңінде және бала емізу кезеңінде гиповитаминоздың, авитаминоздың, минералды заттар жеткіліксіздігі профилактикасында және емдеуде

– жүйке түтікшелері ақауының даму қаупін төмендетуде

– жүктілік кезінде темір тапшылығы анемиясының және фолий қышқылының тапшылығымен байланысты анемия профилактикасы

- препараттың белсенді затына немесе препараттың қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық.

– А және/немесе D гипервитаминозы

– А дәруменімен емдеу курсынан немесе изотретиноин мен этретинаттың синтетикалық изомерлерімен емдеу курсынан өткен пациенттер. Бета-каротин А дәруменінің көзі ретінде қарастырылады

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, галактоземиясы немесе глюкозогалактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

– бүйректің айқын жеткіліксіздігі

– гиперкальциемия

– айқын гиперкальциурия

– темір мен мыс алмасуының бұзылуы.

Басқа дәрумендерді/полидәрумендерді қабылдайтын немесе қандай да бір басқа ем алатын пациенттер препаратты қабылдаудың алдында дәрігермен кеңесуі тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препарат құрамында темір бар, сондықтан ішекте тетрациклиндер тобы антибиотиктерінің сіңуін кідіртеді, бұл антибиотик пен темірдің сарысулық концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Егер осы препараттарды бір уақытта қолдану қажет болса, онда пациенттер тетрациклинді препаратты қабылдауға дейін екі сағат бұрын немесе кейін қабылдауы тиіс.

Фолий қышқылының жоғары дозалары карбамазепин, фенитоин, примидон және барбитураттар сияқты эпилепсияға қарсы/құрысуға қарсы дәрілердің әсерін төмендетуге ықпал етуі мүмкін.

Темірдің сіңуі антацидтермен: асқазан қышқылдығын басатын препараттармен, фторхинолондармен, бисфосфонаттармен, леводопамен, левотироксинмен қатар қабылдағанда азаюы мүмкін. Егер осы препараттардың бірін біреуімен бір мезгілде пайдалану қажет болса, оларды бір-бірінен бөлек, 2-3 сағаттан кейін қабылдау керек.

Арнайы сақтандырулар

Препараттың құрамында лактоза бар, галактоза көтере алмаушылығы, лактоза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза сіңуі бұзылған кезінде ескеру қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препарат жүктілік пен бала емізу кезінде қолданылады; алайда ұсынылатын күнделікті дозадан асырылмауы тиіс.

Элевит Пронаталь препаратының бір таблеткасы құрамында А дәруменінің тәуліктік нормаға сәйкес келетін мөлшері бар.

А дәруменіне (негізінен бауырда, бауыр өнімдерінде, ірімшікте және жұмыртқада болатын) күнделікті қажеттілік теңгерімді диетамен қамтамасыз етілуі немесе одан жоғары болуы мүмкін.

Жүктілік кезінде А дәруменінің жоғары дозасын (10 000 ХБ/тәул/ артық) қабылдау тератогенді зақымдану қаупін арттыруы мүмкін. Сондықтан бірінші триместрдегі жүкті әйелдер және жүктілікті жоспарлайтын әйелдер А дәруменінің күнделікті 10 000 ХБ дозасын арттырмауы тиіс.

Препарат құрамында темір бар, сондықтан ішекте тетрациклиндер тобы антибиотиктерінің сіңуін кідіртеді, бұл антибиотик пен темірдің сарысулық концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Егер осы препараттарды бір уақытта қолдану қажет болса, онда пациенттер тетрациклинді препаратты қабылдауға дейін екі сағат бұрын немесе кейін қабылдауы тиіс.

Фолий қышқылының жоғары дозалары карбамазепин, фенитоин, примидон және барбитураттар сияқты эпилепсияға қарсы/құрысуға қарсы дәрілердің әсерін төмендетуге ықпал етуі мүмкін.

Темірдің сіңуі антацидтермен: асқазан қышқылдығын басатын препараттармен, фторхинолондармен, бисфосфонаттармен, леводопамен, левотироксинмен қатар қабылдағанда азаюы мүмкін. Егер осы препараттардың бірін біреуімен бір мезгілде пайдалану қажет болса, оларды бір-бірінен бөлек, 2-3 сағаттан кейін қабылдау керек.

Арнайы сақтандырулар

Препараттың құрамында лактоза бар, галактоза көтере алмаушылығы, лактоза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза сіңуі бұзылған кезінде ескеру қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препарат жүктілік пен бала емізу кезінде қолданылады; алайда ұсынылатын күнделікті дозадан асырылмауы тиіс.

Элевит Пронаталь препаратының бір таблеткасы құрамында А дәруменінің тәуліктік нормаға сәйкес келетін мөлшері бар.

А дәруменіне (негізінен бауырда, бауыр өнімдерінде, ірімшікте және жұмыртқада болатын) күнделікті қажеттілік теңгерімді диетамен қамтамасыз етілуі немесе одан жоғары болуы мүмкін.

Жүктілік кезінде А дәруменінің жоғары дозасын (10 000 ХБ/тәул/ артық) қабылдау тератогенді зақымдану қаупін арттыруы мүмкін. Сондықтан бірінші триместрдегі жүкті әйелдер және жүктілікті жоспарлайтын әйелдер А дәруменінің күнделікті 10 000 ХБ дозасын арттырмауы тиіс.

Препараттың құрамында лактоза бар, галактоза көтере алмаушылығы, лактоза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза сіңуі бұзылған кезінде ескеру қажет.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препарат жүктілік пен бала емізу кезінде қолданылады; алайда ұсынылатын күнделікті дозадан асырылмауы тиіс.

Элевит Пронаталь препаратының бір таблеткасы құрамында А дәруменінің тәуліктік нормаға сәйкес келетін мөлшері бар.

А дәруменіне (негізінен бауырда, бауыр өнімдерінде, ірімшікте және жұмыртқада болатын) күнделікті қажеттілік теңгерімді диетамен қамтамасыз етілуі немесе одан жоғары болуы мүмкін.

Жүктілік кезінде А дәруменінің жоғары дозасын (10 000 ХБ/тәул/ артық) қабылдау тератогенді зақымдану қаупін арттыруы мүмкін. Сондықтан бірінші триместрдегі жүкті әйелдер және жүктілікті жоспарлайтын әйелдер А дәруменінің күнделікті 10 000 ХБ дозасын арттырмауы тиіс.

Дозалану режимі

Күніне бір таблеткадан мүмкіндігінше таңғы ас кезінде стақан сумен қабылдайды. Таңертең жүрек айныған жағдайда таблетканы түсте немесе кешке қабылдау керек.

Қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.

Препараттың ұсынылған дозасы асырылмауы тиіс.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

14 жастан бастап жасөспірім қыздар үшін, жүктілік немесе бала емізу жағдайында: тәулігіне 1 таблеткадан.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін препаратты дәрігердің қадағалауымен сақтықпен қабылдау керек.

Енгізу әдісі және жолы

Пероральді.

Қабылдау уақытын көрсете отырып қолдану жиілігі

Күніне бір таблеткадан мүмкіндігінше таңғы ас кезінде қабылдайды. Таңертең жүрек айныған жағдайда таблетканы түсте немесе кешке қабылдау керек.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұзақтығы ұрықтандыруға дейін (жүктілікті жоспарлау кезінде), жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде бір айды құрайды.

Жүйке түтікшесі ақауларының даму қаупін төмендету үшін Элевит Пронаталь препаратын жүктілікті жоспарлауға дейін кемінде бір ай қабылдау ұсынылады, егер 2-3 айдан кейін ұрықтандыру болмаса, дозасы жартысына дейін (таблетканың жартысы немесе бір таблеткадан күнара) азайтылуы мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: ұсынылатын дозалардың шамадан тыс артуы жағдайында бас ауруы, мазасыздық, жүрек айнуы, құсу, үлкен дәреттің бұзылуы сияқты жағымсыз әсерлердің күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

«Қолдану тәсілі бойынша сұрақ туындаған жағдайда медицина қызметкеріне хабарласыңыз».

Симптомдары: ұсынылатын дозалардың шамадан тыс артуы жағдайында бас ауруы, мазасыздық, жүрек айнуы, құсу, үлкен дәреттің бұзылуы сияқты жағымсыз әсерлердің күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

«Қолдану тәсілі бойынша сұрақ туындаған жағдайда медицина қызметкеріне хабарласыңыз».

Жиі: жүректің айнуы, іш қату.

Жиі емес: бас ауыру, іштің ауыруы, диспепсия, құсу, диарея, тіс түсінің қайтымды өзгеруі.

Сирек: несептің сары түске боялуы препарат құрамында В2 дәруменінің болуына байланысты, нәжіс массасының қара түске боялуы препарат құрамында темірдің болуымен байланысты.

Өте сирек: аллергиялық реакциялар, есекжем, қышыну, экзантема, жергілікті тері реакциялары, демікпе (тұншығу ұстамалары), аналық бездер гиперстимуляциясы (гиперстимуляция туындаған кезде Элевит Пронаталь препаратын кешке қабылдамау ұсынылады).

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 немесе 10 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.