Астане қаласындағы Эмигил Таблеткалары 500 Мг №10 | Brawn Laboratories Limited

- ішектік амебиаз (амебалы дизентерия)

- урогенитальді трихомониаз

- спецификалық емес вагинит

- лямблиоз

- хирургиялық араласымдарда анаэробты инфекцияға профилактика

- метронидазолға сезімтал анаэробты микроорганизмдерден туындаған инфекцияларда екінші желілі ем ретінде, инъекциялық емнен ауысқанда.

Бактерияларға қарсы дәрілерді тиісінше қолдануға қатысты ресми нұсқауларды ескеру қажет.

- препараттың белсенді затына немесе анамнезінде нитроимидазолдың басқа туындыларына, сондай-ақ қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- 18 жасқа дейінгі балаларға және жасөспірімдерге

- лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Аса жоғары сезімталдық/тері және оның қосалқылары тарапынан бұзылыстар

Өмірге қауіп төндіретін аллергиялық реакциялар (соның ішінде анафилаксиялық шок) дамуы мүмкін. Осындай жағдайда метронидазолды қолдануды тоқтату және тиісті емді бастау керек.

Емдеудің бас кезінде қызбамен және пустуланың түзілуімен қоса жүретін жайылған эритема дамығанда жайылған жедел экзантематозды пустулёздің бар-жоқтығын анықтау керек. Бұл жағдай емдеуді тоқтатуды қажет етеді және метронидазолды монотерапия ретінде немесе біріктірілген ем компоненті ретінде қайсысын да қайталап қолдануға болмайтын жағдайлар болып табылады.

Метронидазолды қолданумен байланысты тері тарапынан Стивенс–Джонсон синдромы, Лайелл синдромы және жайылған жедел экзантематозды пустулез (AGEP) сияқты ауыр аллергиялық реакциялар тіркелді. Пациенттерді мұндай реакциялардың белгілері мен симптомдары туралы хабардар ету және олардың терісінің жағдайын мұқият бақылау керек.

Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, везикулалардың түзілуімен қоса жүретін бөртпенің өршуі, немесе шырышты қабықтың зақымдануы) немесе AGEP (қызбамен және пустулалардың түзілуімен қоса жүретін жайылған эритема) қандай да болсын осы белгілері мен симптомдары пайда болғанда емдеуді тоқтату керек. Бұдан басқа, бұл белгілер мен симптомдар метронидазолды монотерапия ретінде немесе біріктірілген ем компоненті ретінде қайсысын да қайталап қолдануға болмайтын жағдайлар болып табылады.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар

Метронидазолды қабылдау кезінде энцефалопатия немесе мишық синдромы симптомдары пайда болуы мүмкін (атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор, бас айналуы, сананың шатасуы, құрысулар, шеткері сенсорлық нейропатиялар, бас ауыруы), бұл жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтатыңыз.

Тіркеуден кейінгі кезеңде энцефалопатия жағдайлары байқалды. Сондай-ақ МРТ-да энцефалопатияға байланысты өзгерулер тіркелді. Байқалған зақымданулар көбіне мишық аймағында (атап айтқанда тісшелі ядрода) және сүйелді дененің білікшесінде орналасты. Көптеген жағдайларда энцефалопатиямен байланысты МРТ-тағы өзгерулер емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болды. ОЖЖ зақымдануының өліммен аяқталған бірнеше жағдайлары тіркелді.

ОЖЖ тарапынан бұзылулары бар пациенттерді энцефалопатия белгілерінің пайда болуы немесе жағдайының нашарлауы тұрғысында бақылау керек.

Метронидазолды қолданумен байланысты асептикалық менингит дамыған кезде препаратпен емдеуді қайталау ұсынылмайды, бірақ ауыр инфекция жағдайында мұны «пайда-қаупі» арақатынасына баға беру аясында қарастыруға болады.

Шеткері жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар

Шеткері нейропатияның белгілері тұрғысында, әсіресе препаратпен ұзақ емдегенде немесе ауыр, созылмалы немесе өршіген шеткері нейропатия бар болғанда пациенттердің жағдайына мониторинг жүргізу керек.

Психика тарапынан бұзылыстар

Препараттың алғашқы дозасын қолданғаннан кейін, әсіресе анамнезінде психикалық бұзылыстар бар болғанда, психоздық реакциялар, соның ішінде өзіне өзі зиян келтіретін мінез-құлық туындауы мүмкін. Мұндай жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату, дәрігерге мәлімдеу және шұғыл түрде тиісті емдік шараларды қабылдау керек.

Гематологиялық әсерлер

Анамнезінде қан жүйесі тарапынан бұзылыстары бар пациенттерде және препаратты жоғары дозаларда немесе ұзақ уақыттық кезең бойы қабылдап жүрген пациенттерде қанды жалпы талдаудың көрсеткіштеріне мониторинг (әсіресе лейкоциттер санын бақылау) қажет.

Лейкопениясы бар пациенттерде емдеуді жалғастыру инфекциялық аурудың ауырлық дәрежесіне байланысты.

Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі

Метронидазолды және алкогольді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазолды және бусульфанды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазолды және дисульфирамды бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Зертханалық талдаулардың нәтижелеріне ықпалы

Метронидазол трепонемаларды иммобилизациялауы мүмкін, осылайша Нельсон сынамасының жалған оң нәтижесін тудырады.

Метронидазол қан талдауының келесі түрлеріне әсер ете алады: (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартат аминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицеридтер, глюкоза), бұл жалған теріс немесе әдеттен төмен нәтижеге алып келуі мүмкін.

Коккейн синдромы бар пациенттер

Коккейн синдромы бар пациенттерде жүйелі қолдануға арналған метронидазол препараттарымен емдеуді бастағаннан кейін ауыр гепатоуыттылық/жедел бауыр жеткіліксіздігі жағдайлары, оның ішінде өліммен аяқталатын жылдам үдейтін жағдайлар байқалған. Пациенттердің осы санатында метронидазолды пайдасы мен қаупіне мұқият баға бергеннен кейін және баламалы ем жоқ болған жағдайда ғана сақтықпен қолдану керек. Бауыр функциясына талдаулар препаратты қолдануды бастардың тура алдында, оны қолдану кезінде және емдеуді аяқтағаннан кейін бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа немесе бастапқы жағдайына оралған сәтке дейін жүргізілуі тиіс. Егер препаратты қолдану кезінде бауыр функциясының талдаулары көрсеткіштердің елеулі жоғарылағанын көрсетсе, препаратты қолдануды дереу тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттер дәрігерге бауырдың ықтимал зақымдануының кез келген симптомдары туралы дереу мәлімдеуі және метронидазол қабылдауды тоқтатуы керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антабус реакциясы

Дәрілік препараттардың көбісі алкогольді қабылдағанда антабус реакцияларын туындатады, сондықтан оларды қолдану аясында алкогольді қабылдау ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

- Алкоголь (алкоголь ішімдік ретінде немесе дәрілік заттың құрамында қосымша зат ретінде)

Антабустық әсер (ысынулар, эритема, құсу, тахикардия). Алкоголь ішімдіктерін қолданудан және құрамында спирт бар дәрілік заттарды қабылдаудан аулақ болу қажет. Алкоголь ішімдіктерін қолдануды және құрамында спирт бар дәрілік заттарды қабылдауды бастағанға дейін оның жартылай ыдырау кезеңін ескеріп, метронидазолдың организмнен толық шығарылуына көңіл бөлу керек.

- Бусульфан

Бусульфанды жоғары дозаларда қолданғанда: метронидазолды қабылдап жүрген пациенттерде бусульфан концентрациясы екі есе артады.

- Дисульфирам

Жедел психоздық көріністердің немесе сананың шатасуының даму қаупі бар, олар препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болып табылады.

- QT аралығының ұзаруын тудыратын препараттар

QT аралығының ұзару жағдайлары, әсіресе метронидазолды QT аралығын ұзартуы мүмкін дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда хабарланды.

Қолдану кезінде сақтық шараларын қажет ететін біріктірілімдер

- Құрысуларға қарсы ферменттердің индукторлары болып табылатын препараттар

Метронидазол метаболизмінің бауырда индуктормен стимуляциялануы салдарынан оның қан плазмасындағы концентрациялары төмендейді.

Индуктормен емдеу кезінде және одан кейін клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ метронидазолдың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

- Рифампицин

Метронидазол метаболизмінің бауырда рифампицинмен стимуляциялануы салдарынан оның қан плазмасындағы концентрациялары төмендейді.

Рифампицинмен емдеу кезінде және одан кейін клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ метронидазолдың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

- Литий

Қанда литий концентрациясы жоғарылайды, ол литийдің артық дозалану белгілері бар уытты деңгейге жетуі мүмкін. Қанда литий концентрациясына мұқият мониторингті жүзеге асыру және қажет болған жағдайда литий препаратының дозасын түзету керек.

Қолданылуы ерекше көңіл бөлуді қажет ететін біріктірілімдер

Фторурацил (экстраполяция жолымен, тегафур және капецитабин)

Фторурацилдің уыттылығының жоғарылауы оның клиренсінің төмендеуіне байланысты.

ХҚҚ тұрақсыздығына байланысты ерекше проблемалар

Антибиотиктерді қабылдайтын пациенттерде пероральді антикоагулянттар белсенділігінің артуының көптеген жағдайлары хабарланды. Айқын инфекциялық немесе қабыну аурулардың болуы, пациенттің жасы және жалпы жай-күйі қауіп факторлары болып табылады. Мұндай жағдайларда ХҚҚ тұрақсыздығының инфекциялық аурумен немесе оны емдеумен байланысты екенін анықтау қиын. Алайда, мұндай жағдайлар антибиотиктердің белгілі бір кластарын, атап айтқанда фторхинолондарды, макролидтерді, тетрациклиндерді, котримоксазолды және кейбір цефалоспориндерді қолданғанда жиі кездеседі.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде қажеттілік болғанда метронидазолды қолдануға болады.

Метронидазол емшек сүтімен бірге бөлініп шығады. Сондықтан препаратты емшек емізу кезеңінде қолданбау керек.

Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне препараттың ықпал ету ерекшеліктері

Пациенттерге бас айналу, сананың шатасуы, елестеулер, құрысулар немесе көрудің бұзылулары ықтимал қаупі туралы ескерту керек, сондай-ақ бұл симптомдар пайда болған кезде көлік құралын немесе механизмдерді басқармауға кеңес беру керек.

Антабус реакциясы

Дәрілік препараттардың көбісі алкогольді қабылдағанда антабус реакцияларын туындатады, сондықтан оларды қолдану аясында алкогольді қабылдау ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

- Алкоголь (алкоголь ішімдік ретінде немесе дәрілік заттың құрамында қосымша зат ретінде)

Антабустық әсер (ысынулар, эритема, құсу, тахикардия). Алкоголь ішімдіктерін қолданудан және құрамында спирт бар дәрілік заттарды қабылдаудан аулақ болу қажет. Алкоголь ішімдіктерін қолдануды және құрамында спирт бар дәрілік заттарды қабылдауды бастағанға дейін оның жартылай ыдырау кезеңін ескеріп, метронидазолдың организмнен толық шығарылуына көңіл бөлу керек.

- Бусульфан

Бусульфанды жоғары дозаларда қолданғанда: метронидазолды қабылдап жүрген пациенттерде бусульфан концентрациясы екі есе артады.

- Дисульфирам

Жедел психоздық көріністердің немесе сананың шатасуының даму қаупі бар, олар препаратты қабылдауды тоқтатқаннан кейін қайтымды болып табылады.

- QT аралығының ұзаруын тудыратын препараттар

QT аралығының ұзару жағдайлары, әсіресе метронидазолды QT аралығын ұзартуы мүмкін дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда хабарланды.

Қолдану кезінде сақтық шараларын қажет ететін біріктірілімдер

- Құрысуларға қарсы ферменттердің индукторлары болып табылатын препараттар

Метронидазол метаболизмінің бауырда индуктормен стимуляциялануы салдарынан оның қан плазмасындағы концентрациялары төмендейді.

Индуктормен емдеу кезінде және одан кейін клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ метронидазолдың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

- Рифампицин

Метронидазол метаболизмінің бауырда рифампицинмен стимуляциялануы салдарынан оның қан плазмасындағы концентрациялары төмендейді.

Рифампицинмен емдеу кезінде және одан кейін клиникалық бақылау көрсетілген, сондай-ақ метронидазолдың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

- Литий

Қанда литий концентрациясы жоғарылайды, ол литийдің артық дозалану белгілері бар уытты деңгейге жетуі мүмкін. Қанда литий концентрациясына мұқият мониторингті жүзеге асыру және қажет болған жағдайда литий препаратының дозасын түзету керек.

Қолданылуы ерекше көңіл бөлуді қажет ететін біріктірілімдер

Фторурацил (экстраполяция жолымен, тегафур және капецитабин)

Фторурацилдің уыттылығының жоғарылауы оның клиренсінің төмендеуіне байланысты.

ХҚҚ тұрақсыздығына байланысты ерекше проблемалар

Антибиотиктерді қабылдайтын пациенттерде пероральді антикоагулянттар белсенділігінің артуының көптеген жағдайлары хабарланды. Айқын инфекциялық немесе қабыну аурулардың болуы, пациенттің жасы және жалпы жай-күйі қауіп факторлары болып табылады. Мұндай жағдайларда ХҚҚ тұрақсыздығының инфекциялық аурумен немесе оны емдеумен байланысты екенін анықтау қиын. Алайда, мұндай жағдайлар антибиотиктердің белгілі бір кластарын, атап айтқанда фторхинолондарды, макролидтерді, тетрациклиндерді, котримоксазолды және кейбір цефалоспориндерді қолданғанда жиі кездеседі.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдануға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезінде қажеттілік болғанда метронидазолды қолдануға болады.

Метронидазол емшек сүтімен бірге бөлініп шығады. Сондықтан препаратты емшек емізу кезеңінде қолданбау керек.

Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне препараттың ықпал ету ерекшеліктері

Пациенттерге бас айналу, сананың шатасуы, елестеулер, құрысулар немесе көрудің бұзылулары ықтимал қаупі туралы ескерту керек, сондай-ақ бұл симптомдар пайда болған кезде көлік құралын немесе механизмдерді басқармауға кеңес беру керек.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.

1 немесе 10 пішінді қаптамадан медициналық қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!