Астане қаласындағы Эстринорм Қынаптық Суппозиторийлер 0,5 Мг №15 | FARMAPRIM SRL

постменопаузадағы әйелдерде эстрогеннің тапшылығына байланысты несеп шығарудың төменгі бөліктері және жыныс жолдарының шырышты қабығының атрофиясын емдеуге арналған орын басушы гормондық емдеуде (ОБГЕ)

менопаузадан кейін әйелдерде қынап арқылы хирургиялық араласуларда оларды операцияға дейін және операциядан кейін емдеуде

менопаузадағы әйелдерде атрофиялық өзгерістер аясында ауытқыған жасушалар анықталғанда онкоцитологияға (Папаниколау тесті бойынша ІІІ-ші классы) жатыр мойнынан алынған жағындының түсініксіз нәтижесінде диагноз анықтау үшін.

эстриолға немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

диагноз қойылған, анамнезде болған немесе күмәнді сүт безі обыры

диагноз қойылған немесе күмәнді эстрогенге тәуелді қатерлі ісіктер (мысалы, эндометрий обыры)

шығу тегі белгісіз қынаптық қан кетулер

емделмеген эндометрий гиперплазиясы

қазіргі таңда және анамнездегі веналық тромбоэмболиясы (ВТЭ) (терең вена тромбозы, өкпе эмболиясы)

расталған тромбофилиялық бұзылулар (мысалы, С ақуызының, S ақуызының немесе антитромбиннің тапшылығы)

белсенді немесе жуық арада өткерген тромбоэмболиялық артерия аурулары (мысалы, стенокардия, миокард инфарктісі)

жедел сатыдағы бауыр ауруы немесе анамнездегі бауыр ауруы, осыдан кейін бауыр функциясы көрсеткіштері қалыпқа келмеген

порфирия

жүктілік және лактация кезеңі. 

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Менопауза симптомдарын емдеу үшін ОБГЕ тек өмір сапасына теріс әсер ететін симптомдарға қатысты жүргізілуі керек. Барлық жағдайларда емдеудің қаупі мен пайдасын жылына кемінде 1 рет мұқият бағалау жүргізу қажет, және ОБГЕ пайдасы қауіптен астам болатын уақыт аралығында ғана жалғастыру керек.

Мезгілінен бұрын болған менопаузаны емдеген кезде ОБГЕ байланысты қауіп жөнінде деректер шектеулі. Жас әйелдердегі абсолютті қаупі төмендігі салдарынан жасы үлкендеу әйелдердегіге қарағанда қаупі мен пайдасының арақатынасы оларда жағымдырақ.

Медициналық тексеру/бақылау

ОБГЕ бастар немесе жаңартар алдында пациент әйелдің жекелей және отбасылық толық анамнезін жинап алу керек. Алынған анамнезін, қолдануға болмайтын жағдайларын және сақтық шараларын басшылыққа ала отырып (кіші жамбас ағзаларын және сүт безін тексеруді қоса) клиникалық тексеру жүргізу қажет. Емделу кезінде жиілігі мен сипаты жекелей анықталатын медициналық тексеруді мезгіл-мезгіл жүргізу керек. Әйелдер сүт бездеріндегі болуы мүмкін өзгерістер туралы дәрігерге айту қажеттігі туралы хабардар болуы тиіс. Маммография сияқты тиісті визуализация әдістерін қоса алғанда, зерттеулерді белгілі бір пациенттің қажеттіліктерін ескере отырып, қазіргі уақытта кең таралған скринингтік тәжірибеге сәйкес жүргізу ұсынылады.

Бақылауды қажет ететін жағдайлар

Егер төменде аталатын жағдайлардың кез келгені қазір болса, жүктілік кезінде немесе алдыңғы гормондық ем кезінде бұрын байқалса және/немесе өршіген болса, пациент әйел дәрігердің тұрақты бақылауында болуы тиіс. Бұл жағдайлар Эстринорм препаратымен емделу кезінде қайталануы немесе өршуі мүмкіндігін, атап айтқанда келесілерді ескеру керек:

лейомиома (жатыр фибромасы) немесе эндометриоз

тромбоэмболиялық бұзылулар немесе қауіп факторларының болуы («Вена тромбоэмболиясын» қараңыз)

эстрогенге тәуелді ісіктердің даму қаупі факторларының болуы (мысалы, туыстығы 1-ші дәрежедегі туыстар арасында сүт безінің обыры болуы (анасы,апа-сіңілілері)

артериялық гипертензия

бауыр аурулары (мысалы, бауыр аденомасы)

диабеттік ангиопатиясымен/онсыз қант диабеті

өт-тас ауруы

бас сақинасы және/немесе бастың қатты ауыруы

жүйелі қызыл жегі

анамнездегі эндометрий гиперплазиясы

эпилепсия

бронх демікпесі

отосклероз.

Емді дереу тоқтатудың себептері

ОБГЕ қарсы көрсетілімдері анықталған жағдайда, сондай-ақ келесі жағдайларда тоқтатқан жөн:

сарғаю дамуы немесе бауыр функциясының нашарлауы

артериялық қысымның едәуір жоғарылауы

бас сақинасы түріндегі бас ауырудың жаңа ұстамасы

жүктілік.

Препаратты қолданудың қынаптық әдісіне және эстриолдың жүйелік сіңуінің ең аз болуына байланысты Эстринорм препаратының басқа препараттармен клиникалық маңызды өзара әрекеттесу ықтималдығы тым төмен, алайда жергілікті қолдануға арналған басқа қынаптық препараттармен өзара әрекеттесу ықтималдығын жоққа шығаруға болмайды.

Төменде көрсетілген өзара әрекеттесулер біріктірілген пероральді контрацептивті препараттарға қатысты сипатталған, бірақ Эстринорм препараты үшін де өзекті болуы мүмкін. Бауырдың микросомальді ферменттерінің индуктор-препараттарымен, атап айтқанда эпилепсияға қарсы препараттар (мысалы, фенобарбитал, фенитоин, карбамезапин), бактерияларға қарсы және вирусқа қарсы препараттар (мысалы, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц) сияқты Р450 цитохром изоферменттерімен бір мезгілде қолданғанда эстрогендердің (және прогестагендердің) метаболизмі ұлғаюы мүмкін. Ритонавир және нелфинавир метаболизмнің қуатты тежегіштері болса да, жыныс гормондарымен бір мезгілде қолданғанда индукциялайтын қасиетін көрсетеді. Құрамында шілтерлі шайқурай (Hypericum Perforatum) бар өсімдік препараттары да эстрогендердің метаболизмін күшейтуі мүмкін. Эстрогендердің (және прогестагендердің) жоғары метаболизмі олардың тиімділігінің азаюына және жатыр қан кетулері көрінісінің өзгерістеріне әкелуі мүмкін.

С гепатитін емдеуге арналған препараттарды бір мезгілде қолдану

Омбитасвир/паритапревир/ритонавирді/дасабувирді рибавиринмен немесе онсыз біріктірілімде қолданудың клиникалық зерттеулерінде аланинаминотрансфераза (АЛТ) белсенділігінің қалыптың жоғарғы шегіне (ҚЖШ) қатысты 5 еседен астам жоғарылауы құрамында этинилэстрадиол бар препараттарды қабылдаған пациент әйелдерде едәуір жиі байқалды. Құрамында эстрадиол, эстриол және конъюгацияланған эстрогендер сияқты этинилэстрадиолдан басқа эстрогендері бар препараттарды қабылдаған пациент әйелдерде АЛТ белсенділігінің жоғарылау деңгейі құрамында эстрогендері бар препараттарды қабылдамаған әйелдердегі деңгеймен бірдей болды. Алайда, басқа эстрогендерді қабылдаған әйелдердің саны шектеулі болғандықтан, бұл препараттарды

Фертильділік

Эстринорм постменопаузадағы әйелдерді ғана емдеуге арналған (физиологиялық немесе хирургиялық индукцияланған).

Жүктілік

Препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды. Эстринорм препаратымен емдеу кезінде жүктілік басталған жағдайда емдеуді дереу тоқтату қажет. Эстрогеннің ұрыққа кездейсоқ әсерінің салдарын бағалау үшін осы уақытқа дейін жүргізілген көптеген эпидемиологиялық зерттеулер нәтижесі тератогендік немесе фетоуыттық әсерлерінің болуын көрсетпейді.

Лактация кезеңі

Препаратты бала емізу кезінде қолдануға болмайды. Эстриол емшек сүтіне өтеді және оның өндірілуін азайтуы мүмкін.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Эстринорм жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін көлік құралдарын басқару немесе басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне әсер етпейді.

Эстринорм құрамында тек эстроген болады, сондықтан оны жатыры интактілі (алынбаған) немесе анамнезінде гистерэктомиялы (жатыры алынған) әйелдерге тағайындауға болады.

Дозалау режимі

Ересектер және егде жастағы әйелдер

Менопаузадан кейінгі кезеңде әйелдегі эстроген тапшылығына байланысты несеп-жыныс жолының төменгі бөлімдерінің шырышты қабығының атрофиясын емдеген кезде: алғашқы апта ішінде күніне 1 суппозиторий (4 аптадан асырмай), кейін демеуші дозаға (аптасына 2 рет 1 суппозиторийден асырмай) жеткенше симптом айқындығының азаю дәрежесіне қарай дозаны біртіндеп төмендетеді.

Менопаузадан кейінгі кезеңде әйелде қынап арқылы хирургиялық араласу кезінде оларды операцияға дейін- және операциядан кейін емдеу үшін: операция алдында 2 апта бойы күніне 1 суппозиторийден; операциядан кейінгі 2 апта ішінде аптасына 2 рет 1 суппозиторийден.

Жатыр мойнынан алынған жағындының түсініксіз нәтижелерінде диагноз қою үшін: келесі жағындыны алғанға дейін 1 апта бойы күнара 1 суппозиторийден.

Қынапқа енгізгенде Эстринорм препаратымен артық дозалану ықтималдығы аз.

Симптомдары (кездейсоқ ішке қабылдағанда): жүрек айнуы, құсу, «тоқтату» қан кетулері. 

Емі: спецификалық антидоты белгісіз. Қажет болған жағдайда симптоматикалық ем жүргізу керек.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер препараттың кезекті дозасын қабылдауды өткізіп алған жағдай болса, оны дереу қабылдау керек. Алайда егер бұл келесі дозаны қабылдайтын күні ғана анықталса, өткізіп алған дозаның орнын толтырмастан, препаратты әдеттегі сызба бойынша қолдануды жалғастыру керек. Екі дозаны бір күнде қолдануға болмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну жөнінде нұсқаулар

Дәрілік препаратты қолданар алдында кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

5 суппозиторийден полиэтиленмен ламинатталған поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!