Астане қаласындағы Кетанов Бұлшықет Ішіне Енгізуге Арналған Ерітінді 30 Мг/1 Мл №10 | S.C.TERAPIA S.A

- орташадан күшті айқындылыққа дейінгі жедел операциядан кейінгі ауырудың қысқа мерзімді емі үшін.

Емдеуді тек стационар жағдайында бастау керек.

Емнің ең көп ұзақтығы – екі күн.

әсер етуші затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

ацетилсалицил қышқылы (АСҚ) немесе простагландиндер синтезінің басқа тежегіштері аллергиялық реакция туғызатындарда (ондай пациенттерде демікпе, ринит, ангионевроздық ісіну немесе есекжем сияқты ауыр анафилаксиялық реакциялар байқалған) басқа ҚҚСП аса жоғары сезімталдық.

анамнездегі бронх демікпесі

балалар мен 16 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

өршу сатысындағы пептидтік ойық жара, анамнезде асқазан-ішектен қан кетудің, ойық жара ауруының немесе ойық жара тесілуінің болуы

жүректің ауыр жеткіліксіздігі

бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

бүйректің орташа немесе ауыр жеткіліксіздігі (плазмадағы креатинин 160 мкмоль/л) немесе гиповолемияға немесе дегидратацияға байланысты бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупі

жүктілік, босану (толғақ қезеңі) және босандыру кезеңі, лактация кезеңі

операциялық араласулар алдында профилактикалық анальгезия мақсатында қолдану (тромбоциттер агрегациясы тежелетіндігіне байланысты), сондай-ақ операциялық араласулар кезінде (қан кету қаупі жоғары болғандықтан).

цереброваскулярлық қан кетуге күдіктенген немесе ол расталған жағдайда

қан кетулер қаупі жоғары операцияны бастан өткерген немесе гемостаз бұзылуы бар пациенттерге

қан кетулер қаупі жоғары пациенттерге, соның ішінде, геморрагиялық диатездері және қан ұюының бұзылулары бар пациенттерге

антикоагулянттармен, соның ішінде варфаринмен және гепариннің төмен дозасымен (әр 12 сағат сайын 2500 – 5000 ӘБ) бір мезгілде емдеу,

ағымдағы уақытта АСҚ немесе басқа ҚҚСП-мен (циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса) ем қабылдап жүрген пациенттерге

нейраксиальді (эпидуральді немесе интратекальді) енгізу

окспентифиллинмен, пробенецидпен және литий тұздарымен бір мезгілде қолдану.

мұрын полиптері, ангионевроздық ісінуі немесе бронх түйілуі бар пациенттерге

Педиатрияда қолдану

Балалардағы қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Сондықтан Кетанов препаратын 16 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды

Натрий диетасын ұстап жүрген пациенттер

Бұл дәрілік препараттың құрамында бір реттік дозасында 5.31 мг (яғни, 0.23 ммоль) натрий бар. Натрий мөлшері бақыланатын диета ұстап жүрген пациенттер, препараттың құрамында натрий мөлшері аз болғандықтан, натрийсіз болып табылатынын ескеруі тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

ҚҚСП шарананың жүрек-тамыр жүйесіне белгілі әсерін ескере отырып (артериялық түтіктің жабылу қаупі), кеторолак жүктілік, толғату немесе босану кезінде қарсы көрсетілімде.

Жүктілік кезіндегі кеторолактың адамдағы қауіпсіздігі анықталған жоқ. ҚҚСП адамға енгізумен байланысты туа біткен ауытқулар туралы хабарланды, алайда олар сирек кездеседі және олардың қандай да бір елеулі заңдылығы жоқ. ҚҚСП шарананың жүрек-қантамыр жүйесіне белгілі әсер етуінен (артериялық түтіктің жабылу қаупі) кеторолак жүктілік, босану немесе босандыру кезінде қарсы көрсетілімді.

Простагландин синтезін тежеу жүктілікке және/немесе эмбрион/ұрықтың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Жүктіліктің ерте кезеңінде простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолданғаннан кейін түсік тастау, жүрек ақауы және гастрошизис даму қаупінің жоғарылағанын көрсететін деректер бар. Емнің дозасы мен ұзақтығына байланысты қауіп артады деп саналады.

Жүктілік кезінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері мыналарды туындатуы мүмкін:

ұрықта:

- жүрек-өкпе уыттылығын (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуын және өкпе гипертензиясын)

- су аздығы болатын бүйрек жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылуын;

жүктілік соңында анасы мен ұрықта:

- қан кету уақытының ұлғаюы мүмкін, тіпті өте төмен дозаларда да пайда болатын антиагреганттық әсер.

- жатырдың жиырылуын бәсеңдету, бұл босанудың кешеуілдеуіне немесе ұзақтығының артуына әкеледі.

Кеторолак плацента арқылы шамамен 10% көлемде өтеді.

Толғақ және босану

Кеторолак толғату мен босану кезінде қолдануға қарсы көрсетілімде, өйткені простагландин синтезін тежейтін әсеріне байланысты шарананың қан айналымына теріс әсер етуі мүмкін және жатырдың жиырылуын тежейді, осылайша жатырдың қан кету қаупін арттырады.

Анада да, балада да қан кетуге бейімділік жоғарылауы бақылануы мүмкін.

Кеторолак пен оның метаболиттері ұрыққа мен сүтіне өтетіні көрсетілген. Кеторолак әйел сүтінде төмен концентрацияда анықталды, сондықтан кеторолакты бала емізетін аналар қолдануына болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кеторолакты қабылдаған кезде кейбір пациенттерде бас айналу, бас ауруы, шаршау, көру қабілетінің бұзылуы, ұйқышылдық, ұйқысыздық және депрессия болуы мүмкін. Осы немесе осыған ұқсас симптомдар мен қолайсыз әсерлер кезінде автокөлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу ұсынылмайды.

Дозалау режимі

Бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін ауырсынуды басатын әсері басталғанға дейінгі уақыт бірдей және шамамен 30 минутты құрайды, бұл ретте ең жоғарғы анальгезиясы бір-екі сағат ішінде басталады. Ауыруды басудың орташа ұзақтығы, әдетте, төрт сағаттан алты сағатқа дейін құрайды.

Дозасын ауырудың қарқындылығы мен пациенттің емге жауабына байланысты жекелей таңдайды.

Кеторолактың күнделікті бірнеше реттік дозаларын бұлшықет ішіне енгізудің ұзақтығы екі күннен аспауы тиіс, өйткені, ұзақ уақыт қолданғанда жағымсыз реакциялар күшейе түсуі мүмкін. Дозаларын ұзағырақ уақыт шінде қолдану тәжірибесі шектеулі, өйткені, пациенттердің басым көпшілігі препараттың пероральді түрімен емделуге ауысқан немесе аталған уақыт өткеннен кейін, одан әрі ауыруды басатын емді қажет етпеген.

Жағымсыз реакцияларды симптомдарын бақылауға алу үшін қажетті ең қысқа уақыт мерзімі ішінде ең төменгі тиімді дозасын пайдалану жолымен азайтуға болады.

Ересектер

Кетанов препаратының ұсынылатын бастапқы дозасы 10 мг, содан соң, қажет болса, әр төрт-алты сағат сайын 10-нан 30 мг дейін құрайды. Операциядан кейінгі бастапқы кезеңде, қажет болған жағдайда Кетанов препаратын әр екі сағат сайын тағайындауға болады. Ең төмен тиімді дозасын тағайындау керек. Ересек пациенттерге арналған жалпы тәуліктік 90 мг және егде жастағы адамдарға, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер мен дене салмағы 50 кг аз пациенттерге арналған 60 мг дозасын арттырмау керек. Емнің ең көп ұзақтығы екі күннен аспауы тиіс.

Дене салмағы 50 кг аз пациенттер үшін, дозасын азайту керек.

Апиындық анальгетиктерді (мысалы, морфин, петидин) бір мезгілде пайдалануға болады, және олар операциядан кейінгі бастапқы кезеңде, ауыру анағұрлым күштірек кезде ауыруды басатын оңтайлы әсері үшін қажет болуы мүмкін. Кетанов препараты апиындардың байланысуына әсер етпейді және тыныс алудың бәсеңдеуін немесе апиындар туғызған тыныштандыратын әсерді ушықтырмайды. Кетанов препаратымен бірге бұлшықет ішіне пайдаланғанда, апиындардың тәуліктік дозасы әдетте, әдеттегі қажеттісінен азырақ болады. Дегенмен, апиындардың, әсіресе, хирургиялық араласу жүргізілген күнгі жағымсыз реакцияларын ескеру керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда жағымсыз реакциялардың ауыр салдарлары қаупі жоғарылайды. Егер қабынуға қарсы стероидты емес препаратты (ҚҚСП) тағайындау қажет болса, ең төмен тиімді дозасын және барынша қысқа уақыт мерзімі ішінде пайдалану керек. Пациентті ҚҚСП емі кезінде асқазан-ішек жолынан (АІЖ) қан кетуге қатысты жүйелі түрде бақылап отыру керек. Жалпы тәуліктік 60 мг дозасын арттырмау керек .

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігінің орташа немесе ауыр дәрежесі кезінде препаратты қолдануға болмайды; бүйрек функциясының айқындығы аз бұзылулары кезінде дозасын азайту (бұлшықет ішіне тәулігіне 60 мг асырмау) керек.

Енгізу әдісі және жолы

Емдеуді тек стационар жағдайларында бастау керек.

Кетанов бұлшықет ішіне түрінде енгізуге арналған.

Препаратты бұлшықет ішіне енгізуді баяу, бұлшықет ішіне терең инъекция жолымен жүргізу қажет.

Препаратты эпидуральді немесе жұлынға енгізу үшін пайдалануға болмайды.

Емдеу ұзақтығы

Емнің ең көп ұзақтығы – екі күн.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары

Эпигастрий аумағындағы ауыру, жүрек айну, құсу, гипервентиляция, пептидті ойық жара және/немесе эрозиялы гастрит, препарат қолдануды тоқтатудан кейін басылатын бүйрек функциясының бұзылулары.

Асқазан-ішектен қан кету, артериялық гипертензия, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, тыныстың тарылуы және кома аса сирек дамиды.

Бас ауыру, эпигастрийдегі ауыру, бағдардан жаңылу, қозу, ұйқышылдық, бас айналу, құлақтың шуылдауы және естен тануды да байқауға болады.

Диарея және құрысу жағдайлары тіркелген. Анафилактоидты реакциялар дамуы мүмкін.

Емі

Симптоматикалық және демеуші ем. Антидоттар жоқ. Диализ – тиімділігі аз.

Артық дозаланудан кейін бір сағат ішінде белсендірілген көмірді пайдалануға және асқазанды шаюға болады.

Бауыр және бүйрек функциясын қадағалау қажет (жақсы диурез қамтамасыз етілуі тиіс). Пациенттер потенциалды уытты мөлшерде қабылдағаннан кейін кемінде төрт сағат бойы қадағалануы тиіс. Жиі немесе ұзаққа созылатын құрысуларда вена ішіне диазепам енгізу. Емнің басқа шаралары пациенттің клиникалық жағдайына сәйкес қабылданады.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Кеторолактың препаратқа дағдылану тудыратын қабілеті жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге жүгініңіз.

Симптомдары

Эпигастрий аумағындағы ауыру, жүрек айну, құсу, гипервентиляция, пептидті ойық жара және/немесе эрозиялы гастрит, препарат қолдануды тоқтатудан кейін басылатын бүйрек функциясының бұзылулары.

Асқазан-ішектен қан кету, артериялық гипертензия, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, тыныстың тарылуы және кома аса сирек дамиды.

Бас ауыру, эпигастрийдегі ауыру, бағдардан жаңылу, қозу, ұйқышылдық, бас айналу, құлақтың шуылдауы және естен тануды да байқауға болады.

Диарея және құрысу жағдайлары тіркелген. Анафилактоидты реакциялар дамуы мүмкін.

Емі

Симптоматикалық және демеуші ем. Антидоттар жоқ. Диализ – тиімділігі аз.

Артық дозаланудан кейін бір сағат ішінде белсендірілген көмірді пайдалануға және асқазанды шаюға болады.

Бауыр және бүйрек функциясын қадағалау қажет (жақсы диурез қамтамасыз етілуі тиіс). Пациенттер потенциалды уытты мөлшерде қабылдағаннан кейін кемінде төрт сағат бойы қадағалануы тиіс. Жиі немесе ұзаққа созылатын құрысуларда вена ішіне диазепам енгізу. Емнің басқа шаралары пациенттің клиникалық жағдайына сәйкес қабылданады.

Тоқтату симптомдары қаупінің болуын көрсету

Кеторолактың препаратқа дағдылану тудыратын қабілеті жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолданар алдында дәрігерге жүгініңіз.

Кеторолакты вена ішіне қабылдаған пациенттерде келесі жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін: хабарланған жағдайлардың жиілігі белгісіз, өйткені олар нақты шамасы белгісіз тұрғындардан ерікті түрде хабарланған

Белгісіз

асқазан-ішек жолдарының пептидтік ойық жарасы, ойық жара, тесілуі немесе қан кетуі, кейде өлімге әкелуі мүмкін, әсіресе егде жастағы адамдарда

жүрек айну, құсу, диарея, іш қату, асқазанның бұзылысы, іштің ауыруы/жайсыздық, мелена, гематемезис, стоматит, ойық жаралы стоматит, кекіру, метеоризм, эзофагит, асқазан-ішек ойық жаралары, тік ішектен қан кету, панкреатит, ауыз құрғауы, асқазанның толып кету сезімі, колиттің өршуі және Крон ауруы, гастрит

желке бұлшықетінің сіресуі, бас ауруы, жүрек айну, құсу, қызба немесе бағдардан жаңылу сияқты симптомдары (әсіресе жүйелі қызыл жегі, дәнекер тінінің аралас ауруы сияқты аутоиммундық бұзылулары бұрыннан бар пациенттерде) бар асептикалық менингит

тромбоцитопения, пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, аплазиялық анемия және гемолиздік анемия

анафилаксия, анафилактоидты реакциялар, анафилаксия сияқты анафилактоидты реакциялар, терінің қызаруы, бронх түйілуі, бөртпе, гипотензия, көмейдің ісінуі сияқты жоғары сезімталдық реакциялары өлімге әкелуі мүмкін. Олар сондай-ақ ангионевроздық ісіну, бронхтың реактивті түйілуі (мысалы, демікпе және мұрын полиптері) анамнезінде бар адамдарда пайда болуы мүмкін

тәбеттің төмендеуі, гиперкалиемия, гипонатриемия

патологиялық ойлау, депрессия, ұйқысыздық, мазасыздық, күйгелектік, психоздық реакциялар, ұйқының бұзылуы, елестеулер, эйфория, зейін қою бұзылуы, ұйқышылдық, сананың шатасуы, ашушаңдық

бас ауыруы, бас айналу, құрысулар, парестезия, гиперкинез, дәм сезу бұзылуы.

көру қабілетінің бұзылуы, көрудің бұзылыстары, көру жүйкесінің невриті

құлақтағы шуыл, есту қабілетінің жоғалуы, бас айналуы

жедел бүйрек жеткіліксіздігі, жиі несеп бөлу, интерстициялық нефрит, нефроздық синдром, несеп іркілісі, олигурия, гемолиздік уремиялық синдром, іштің бүйір аймағындағы ауырсыну (гематуриямен немесе онсыз, азотемиямен), креатинин мен калийдің жоғарылауы, бұл вена ішіне кеторолактың бір дозасын қабылдаудан кейін пайда болуы мүмкін

жүрек қағуын сезу, брадикардия, жүрек жеткіліксіздігі.

гипертония, гипотензия, гематома, ысынулар, бозару, операциядан кейінгі жарадан қан кету

артериялық тромбоздық асқынулардың жоғары қаупі (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт)

әйел бедеулігі

демікпе, ентігу, өкпе ісінуі, мұрыннан қан кету

гепатит, холестаздық сарғаю, бауыр жеткіліксіздігі.

эксфолиативті дерматит, дақты-папулёзді бөртпе, қышыну, есекжем, пурпура, ангионевроздық ісіну, тершеңдік, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермалық некролиз, мультиформалы эритема және терінің жарыққа сезімталдығын қоса, буллездік реакциялар.

миалгия, функционалдық бұзылыстар

шамадан тыс шөлдеу, астения, ісіну, инъекция орнындағы реакция және ауырсыну, қызба, кеуденің ауыруы, қажу және дене салмағының артуы.

қан кету уақытының ұзаруы, плазмада мочевина деңгейінің артуы, креатинин жоғарылауы, бауырдың функционалдық жай-күйі көрсткіштерінің қалыптан ауытқуы.

1 мл препараттан көк жолағы бар І типті мөлдір шыныдан жасалған ампулаларға құйылады.

10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!