Астане қаласындағы Ксимелин Экстра Спрей Назальный 0.6 Мг/мл + 0.5 Мг/мл 10 Мл | Такеда ГмбХХ

1 мл препарата содержит

активные вещества: ипратропия бромид моногидрат 0,6 мг; ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, глицерин (85 %), кислота хлороводородная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Симптоматическое лечение заложенности носа и насморка с симптомом ринореи (обильное выделение из носа) на фоне простудных заболеваний

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ксилометазолину или компонентам препарата
• глаукома
• сухой ринит
• повышенная чувствительность к атропину или другим аналогичным веществам как гиосциамин и скополамин
• после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)
• детский возраст до 18 лет

Ксимелин Экстра следует с осторожностью назначать пациентам, предрасположенным к развитию узкоугольной глаукомы, или с гипертрофией предстательной железы, или обструкцией шейки мочевого пузыря.

С осторожностью у пациентов с гипертиреозом, сахарным  диабетом, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями или  феохромоцитомой.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, чувствительным к адренергическим препаратам, которые могут вызывать нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

При применении ксилометазолина пациенты с синдромом длинного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. В случае попадания Ксимелин Экстра в глаза наблюдаются следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение узкоугольной глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промыть глаза холодной водой в случае попадания в них Ксимелин Экстра и обратиться к врачу в случае боли в глазах или неясности зрения.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям (например, пожилых пациентов), паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцидозом.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы в течение 2-х недель может привести к значительному повышению артериального давления и поэтому не рекомендуется. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающего, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин Экстра следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами в течение 2-х недель может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.

При сопутствующем назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

Применение во время беременности или лактации

Нет адекватных данных об использовании Ксимелин Экстра у беременных женщин. Ксимелин Экстра не следует использовать во время беременности, если в этом нет крайней необходимости.

Неизвестно выводится ли ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид с молоком матери. Системное воздействие ипратропия бромида и ксилометазолина гидрохлорида низкое. Поэтому влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Необходимость лечения матери  препаратом Ксимелин Экстра и преимущество грудного вскармливания должны быть взвешены против потенциального риска для ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ксимелин Экстра не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Для взрослых: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3 раз в день. Интервал между приемом двух доз должен быть не менее 6 часов. 

Препарат применяется не более 7 дней.

Для пожилых: опыт использования у пациентов старше 70 лет ограничен.

Дети: Ксимелин Экстра противопоказан детям и подросткам до 18 лет из-за недостаточности клинических данных.

Метод и путь введения

Для местного применения.

Перед использованием помпы в первый раз или когда препарат не использовался в течение 9 дней, спрей следует прокачать несколько раз, пока не будет достигнута полноценная струя.

Передозировка препарата при избыточном интраназальном применении ксилометазолина гидрохлорида может привести к сильному головокружению, потливости, резкому снижению температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания и коме. После гипертензии может развиться гипотензия. Маленькие дети более чувствительны к токсичности в сравнении со взрослыми. Симптоматическое лечение должен проводить врач.

После избыточного интраназального применения передозировка ипратропия бромида маловероятна из-за крайне незначительного всасывания в кровь, но могут развиться такие симптомы как: сухость во рту, затрудненная аккомодация и тахикардия.

Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может вызвать антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включающие галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень часто (встречаются примерно у более 10 % пациентов)

Часто (встречаются у более 1 %, но менее 10 % пациентов)

Нечасто (встречаются у более 0,1 %, но менее 1 % пациентов)

Редко (встречаются у более 0,01 %, но менее 0,1 % пациентов)

Неизвестно (не могут быть оценены в соответствии с имеющимися данными)

Нарушения психики

Нечасто: бессонница

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: нарушение вкуса, головная боль

Нечасто: паросмия, головокружение, тремор.

Нарушения со стороны органов зрения

Нечасто: раздражение глаз, сухость в глазах

Частота неизвестна: нарушения аккомодации, ухудшение симптомов закрытоугольной глаукомы, боли в глазах, фотопсия.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: учащенное сердцебиение, тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень часто: носовое кровотечение, сухость в носу

Часто: заложенность носа, дискомфорт в носу, сухость и раздражение в горле, выделения из носа

Нечасто: изъязвления в носу, чихание, боль в горле и гортани, кашель, дисфония

Редко: ринорея

Частота неизвестна: дискомфорт в носовых пазухах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту

Нечасто: расстройства пищеварения, тошнота

Частота неизвестна: дисфагия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: задержка мочеиспускания.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Нечасто: дискомфорт, усталость

Частота неизвестна: боли в грудной клетке, жажда, системные аллергические реакции

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.