Астане қаласындағы 1% 25 Мл Ламинарлы Спрей | Фармак ПАО

терінің зең инфекцияларының профилактикасы және емдеу, оның ішінде табан микозы (табан «зеңдері»), шап эпидермофитиясы (tinea cruris), Trichophyton ( оның ішінде, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis және Epidermophyton floccosum сияқты дерматофиттерден туындаған дене тегіс терісінің зеңдік зақымданулары (tinea corporis)

тербинафинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Сыртқа қолдануға арналған препарат. Препаратты көзге тигізбеу керек. Спрейді бетке жағуға болмайды. Егер спрей көзге немесе бетке кездейсоқ түсіп кетсе, оларды дереу ағынды сумен жуып тастау керек, ал тітіркенудің тұрақты құбылыстары пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.

Деммен ішке тартудан аулақ болыңыз. Кездейсоқ деммен жұту кезінде, егер қандай да бір жағымсыз симптомдар күшейсе немесе сақталса, дәрігермен кеңесу керек.

Аллергиялық реакциялар дамуы жағдайында препаратты тоқтату керек.

Зең инфекциясы басқа адамдарға берілуі мүмкін болғандықтан, басқа адамдарға қолдануға болмайтын жеке сүлгілер мен іш киімдерді ғана пайдалану керек.

Тері микоздарының қайта жұқтырылуын болдырмас үшін, мына ережелерді сақтау қажет: іш киімді күн сайын ауыстыру, өйткені зең терінің инфекция жұққан беткейімен жанасқан киімде болуы мүмкін; тым тар немесе ауаны нашар өткізетін киім киюден аулақ болу; теріні зақымданған бөліктерін жуғаннан кейін мұқият құрғату; күн сайын жеке таза сүлгіні пайдалану. Табан микозы кезінде жалаң аяқ жүруге болмайды. Сыртқа қолдану арқылы емдеуге қосымша күніне 1 рет, шұлықтың немесе аяқ киімнің ішіне Ламикон® спрейін шашып қою ұсынылады.

Ламикон® спрейдің құрамында пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін туғызуы мүмкін.

Ламикон® спрейдің құрамында бензой қышқылы бар, ол теріні, көзді және шырышты қабықтарды орташа тітіркендіруі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған. Өңделген бөліктерде басқа дәрілік заттарды қолдану ұсынылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Қазіргі уақытта балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерде Ламикон® спрейдің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Қазіргі уақытта адамда ақаулық жағдайлары туралы хабарламалар болған жоқ. Жүкті әйелдерге қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі. Жүктілік кезеңінде Ламикон®, сыртқа қолдануға арналған спрейді, егер ана үшін күтілетін пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін болса ғана қолданыла алады.

Бала емізу

Тербинафин аз мөлшерде емшек сүтіне енеді, сондықтан препаратты емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Нәрестелердің препарат қолданылған терінің қандай да бір аймағымен жанасуын болдырмау керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Сыртқа қолдануға арналған препарат. Препаратты көзге тигізбеу керек. Спрейді бетке жағуға болмайды. Егер спрей көзге немесе бетке кездейсоқ түсіп кетсе, оларды дереу ағынды сумен жуып тастау керек, ал тітіркенудің тұрақты құбылыстары пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек.

Деммен ішке тартудан аулақ болыңыз. Кездейсоқ деммен жұту кезінде, егер қандай да бір жағымсыз симптомдар күшейсе немесе сақталса, дәрігермен кеңесу керек.

Аллергиялық реакциялар дамуы жағдайында препаратты тоқтату керек.

Зең инфекциясы басқа адамдарға берілуі мүмкін болғандықтан, басқа адамдарға қолдануға болмайтын жеке сүлгілер мен іш киімдерді ғана пайдалану керек.

Тері микоздарының қайта жұқтырылуын болдырмас үшін, мына ережелерді сақтау қажет: іш киімді күн сайын ауыстыру, өйткені зең терінің инфекция жұққан беткейімен жанасқан киімде болуы мүмкін; тым тар немесе ауаны нашар өткізетін киім киюден аулақ болу; теріні зақымданған бөліктерін жуғаннан кейін мұқият құрғату; күн сайын жеке таза сүлгіні пайдалану. Табан микозы кезінде жалаң аяқ жүруге болмайды. Сыртқа қолдану арқылы емдеуге қосымша күніне 1 рет, шұлықтың немесе аяқ киімнің ішіне Ламикон® спрейін шашып қою ұсынылады.

Ламикон® спрейдің құрамында пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін туғызуы мүмкін.

Ламикон® спрейдің құрамында бензой қышқылы бар, ол теріні, көзді және шырышты қабықтарды орташа тітіркендіруі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Анықталмаған. Өңделген бөліктерде басқа дәрілік заттарды қолдану ұсынылмайды.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Қазіргі уақытта балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерде Ламикон® спрейдің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Қазіргі уақытта адамда ақаулық жағдайлары туралы хабарламалар болған жоқ. Жүкті әйелдерге қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі. Жүктілік кезеңінде Ламикон®, сыртқа қолдануға арналған спрейді, егер ана үшін күтілетін пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін болса ғана қолданыла алады.

Бала емізу

Тербинафин аз мөлшерде емшек сүтіне енеді, сондықтан препаратты емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Нәрестелердің препарат қолданылған терінің қандай да бір аймағымен жанасуын болдырмау керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Педиатрияда қолдану

Қазіргі уақытта балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерде Ламикон® спрейдің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Қазіргі уақытта адамда ақаулық жағдайлары туралы хабарламалар болған жоқ. Жүкті әйелдерге қолданудың клиникалық тәжірибесі шектеулі. Жүктілік кезеңінде Ламикон®, сыртқа қолдануға арналған спрейді, егер ана үшін күтілетін пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін болса ғана қолданыла алады.

Бала емізу

Тербинафин аз мөлшерде емшек сүтіне енеді, сондықтан препаратты емізетін әйелдерге қолдануға болмайды.

Нәрестелердің препарат қолданылған терінің қандай да бір аймағымен жанасуын болдырмау керек.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Дозалану режимі

Ересектер

Ересектерде тәулігіне 1 рет, 1 апта бойы қолданылады.

Клиникалық көріністер айқындылығының азаюы әдетте емдеудің алғашқы күндерінде байқалады. Тұрақты емделмеген немесе оны мерзімінен бұрын тоқтату жағдайында инфекцияның қайталану қаупі бар.

Егер 1 аптадан кейін жақсару белгілері байқалмаса, диагнозды қайта қарау керек.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдар үшін препараттың дозасын өзгерту қажет немесе оларда осындай жас пациенттерден өзгеше жағымсыз әсерлері бар деп болжауға негіз жоқ.

Енгізу әдісі және жолы

Ламикон® спрейі тек сыртқа қолдануға арналған.

Препаратты қолданар алдында терінің зақымданған жерлерін мұқият тазалап, кептіру керек. Препарат терінің зақымданған жерлеріне мұқият ылғалдандыру үшін жеткілікті мөлшерде шашыратылады, сонымен қатар сау терінің таяу жатқан жерлеріне қолданылады.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне 1 рет қолданылады.

Емдеу ұзақтығы

7 күн бойы.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Жергілікті қолданған кездегі тербинафиннің жүйелі сіңірілуінің төмендігі артық дозалану ықтималдылығының аса төмен болуына себепші болады. Ламикон® сыртқа қолдануға арналған спрей, 25 г бір құты ішіндегісін кездейсоқ жұтып қойғанда, бас ауыруы, жүрек айну, эпигастрий аймағындағы ауырсыну және бас айналу сияқты жағымсыз әсерлері байқалады.

Емі: белсендірілген көмір және қажет болған жағдайда симптоматикалық ем жүргізу.

Қажет болған жағайда, дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз реакциялардың пайда болуын бағалау үшін мынадай жиіліктер пайдаланылады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - <1/10), жиі емес (≥ 1/1000 - <1/100), сирек (≥ 1/10000 - <1/1000), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде жиілікті анықтау мүмкін емес).

Жаққан жерде терінің қышынуы, қабыршықтануы немесе ашытып күйдіруі, жаққан жердің ауыруы мен тітіркенуі, пигментация бұзылуы, эритема, қабыршық түзілуі және басқа да жергілікті симптомдар байқалуы мүмкін. Бұл елеусіз симптомдарды бірлі жарым жағдайларда хабарланатын және емдеуді тоқтатуды қажет ететін бөртпені, жайыла қышынуды, буллезді бөртпе мен есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакцияларынан ажырата білу керек. Байқаусызда көзге тиіп кеткен жағдайда тербинафин гидрохлориді көздің тітіркенуін туғызуы мүмкін. Сирек жағдайларда жасырын зең инфекциясы өршуі мүмкін.

Болуы мүмкін жағымсыз әсерлер:

Жиі:

терінің қабыршықтануы, қышыну.

Жиі емес:

ауыру, жаққан жердің ауыруы, жаққан жердің тітіркенуі;

терінің зақымдануы, қабыршақ түзілуі, терінің зақымдануы, пигментация бұзылуы, эритема, терінің ашытып күйдіру сезімі.

Сирек:

көздің тітіркенуі;

терінің құрғауын сезіну, жанаспалы дерматит, экзема;

симптомдардың өршуі.

Өте сирек:

аса жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық экзантема, ангионевроздық ісіну, есекжемді қоса, анафилаксиялық шок;

бөртпе, папулалар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

Жергілікті қолданған кездегі тербинафиннің жүйелі сіңірілуінің төмендігі артық дозалану ықтималдылығының аса төмен болуына себепші болады. Ламикон® сыртқа қолдануға арналған спрей, 25 г бір құты ішіндегісін кездейсоқ жұтып қойғанда, бас ауыруы, жүрек айну, эпигастрий аймағындағы ауырсыну және бас айналу сияқты жағымсыз әсерлері байқалады.

Емі: белсендірілген көмір және қажет болған жағдайда симптоматикалық ем жүргізу.

Қажет болған жағайда, дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкердің кеңесіне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз реакциялардың пайда болуын бағалау үшін мынадай жиіліктер пайдаланылады: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100 - <1/10), жиі емес (≥ 1/1000 - <1/100), сирек (≥ 1/10000 - <1/1000), өте сирек (<1/10000), жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде жиілікті анықтау мүмкін емес).

Жаққан жерде терінің қышынуы, қабыршықтануы немесе ашытып күйдіруі, жаққан жердің ауыруы мен тітіркенуі, пигментация бұзылуы, эритема, қабыршық түзілуі және басқа да жергілікті симптомдар байқалуы мүмкін. Бұл елеусіз симптомдарды бірлі жарым жағдайларда хабарланатын және емдеуді тоқтатуды қажет ететін бөртпені, жайыла қышынуды, буллезді бөртпе мен есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакцияларынан ажырата білу керек. Байқаусызда көзге тиіп кеткен жағдайда тербинафин гидрохлориді көздің тітіркенуін туғызуы мүмкін. Сирек жағдайларда жасырын зең инфекциясы өршуі мүмкін.

Болуы мүмкін жағымсыз әсерлер:

Жиі:

терінің қабыршықтануы, қышыну.

Жиі емес:

ауыру, жаққан жердің ауыруы, жаққан жердің тітіркенуі;

терінің зақымдануы, қабыршақ түзілуі, терінің зақымдануы, пигментация бұзылуы, эритема, терінің ашытып күйдіру сезімі.

Сирек:

көздің тітіркенуі;

терінің құрғауын сезіну, жанаспалы дерматит, экзема;

симптомдардың өршуі.

Өте сирек:

аса жоғары сезімталдық реакциялары, аллергиялық экзантема, ангионевроздық ісіну, есекжемді қоса, анафилаксиялық шок;

бөртпе, папулалар.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

25 г препараттан дозалағыш-сорғысы бар құтыда. Құтыға өзі желімделетін заттаңба жапсырылады. Әрбір құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.