Астане қаласындағы Латрен Раствор Для Инфузий 0,05% 200 Мл | Yuria-Pharm, Ltd

Один мл препарата содержит:

активное вещество – пентоксифиллин, 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.

• оклюзионная болезнь периферических артерий (ОБПА) артериосклеротического или диабетического генеза (например, перемежающая хромота или боли в покое)
• трофические поражения (например, язвы и гангрена ног)
• сосудистые заболевания головного мозга (цереброваскулярные заболевания)
• нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза в связи с дегенеративными сосудистыми нарушениями

• гиперчувствительность к действующему веществу, производным ксантина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
• острый инфаркт миокарда
• порфирия
• массивные кровотечения на момент назначения препарата или имевшие место накануне его назначения, геморрагический диатез, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (следует сразу прекратить применение препарата)
• аритмии, тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий, неконтролируемая артериальная гипотензия
• печеночная и/или почечная недостаточность
• язвы желудка и/или кишечные язвы
• кровоизлияния в мозг (риск усиления кровотечения)

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

С инсулином и антидиабетическими средствами для приема внутрь

Эффект снижения уровня сахара в крови, присущий инсулину или пероральным антидиабетическим средствам, может усиливаться. Поэтому пациенты, которые получают медикаментозное лечение при сахарном диабете, должны находиться под тщательным наблюдением.

С лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови

В постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях повышения антикоагулянтной активности у пациентов, одновременно получавших лечение пентоксифиллином и антивитаминами К. Когда назначается или изменяется дозировка пентоксифиллина, рекомендуется проводить контроль антикоагулянтной активности у этой группы пациентов.

С гипотензивными средствами

Пентоксифиллин может усиливать гипотензивное действие антигипертензивных средств и других препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления.

С теофиллином

Одновременное применение пентоксифиллина и теофиллина у некоторых пациентов может приводить к росту уровня теофиллина в крови. Поэтому возможно увеличение частоты и усиление проявлений побочных реакций теофиллина.

С ципрофлоксацином

У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных реакций, связанных с применением данной комбинации.

С ингибиторами агрегации тромбоцитов

При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрель, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, анциклимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2), ацетилсалицилаты (АСК/ЛАС), тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов.

С циметидином

Совместное применение с циметидином может привести к повышению концентрации пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови.

При первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за помощью к врачу. В случае применения препарата пациентам с хронической сердечной недостаточностью предварительно следует достичь фазы компенсации кровообращения.

Почечная или печеночная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее
30 мл/мин) или тяжелой дисфункцией печени выведение пентоксифиллина может быть замедленное. Необходим надлежащий мониторинг.

Особенно внимательное наблюдение необходимо для:

• пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями;
• пациентов с инфарктом миокарда;
• пациентов с артериальной гипотензией;
• пациентов с выраженным атеросклерозом мозговых и коронарных сосудов, особенно при сопутствующей артериальной гипертензии и нарушениях сердечного ритма. У этих пациентов при приеме препарата возможны приступы стенокардии, аритмии и артериальная гипертензия;
• пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже
  30 мл/мин);
• пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
• пациентов с высокой склонностью к кровотечениям, обусловленной, например, лечением антикоагулянтами или нарушениями свертывания крови. Относительно кровотечений – см. раздел «Противопоказания»;
• пациентов, недавно перенесших оперативное лечение (повышенный риск возникновения кровотечения, в связи с чем требуется систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита);
• пациентов, для которых снижение артериального давления составляет высокий риск (например, пациентов с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозом сосудов, которые поставляют кровь к мозгу);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антивитаминами К или ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и антидиабетическими средствами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и ципрофлоксацином (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»);
• пациентов, которые одновременно получают лечение пентоксифиллином и теофиллином (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Сахарный диабет

У пациентов больных сахарным диабетом и получающих лечение инсулином или пероральными антидиабетическими средствами, при применении высоких доз препарата возможно усиление влияния этих препаратов на уровень сахара в крови (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). В этих случаях следует уменьшить дозу инсулина или пероральных антидиабетических средств и особенно тщательно ухаживать за пациентом.

Другие состояния

Пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) или с другими заболеваниями соединительной ткани пентоксифиллин может назначаться только после тщательного анализа возможных рисков и пользы.

Поскольку во время лечения пентоксифиллином существует риск развития апластической анемии, необходим регулярный контроль общего анализа крови.

Вспомогательные вещества

Латрен содержит 0,131 ммоль (или 3,02 мг) натрия в 1 мл раствора. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются натрий-контролируемой диеты.

Латрен содержит 0,005 ммоль (или 0,21 мг) калия в 1 мл раствора. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам со сниженной функцией почек и которые придерживаются калий-контролируемой диеты.

Применение в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Во время беременности или лактации

Беременность

Нет достаточного опыта применения препарата беременным женщинам, поэтому применение Латрена в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку препарат применяют в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Режим дозирования

Режим дозирования определяется врачом и зависит от степени тяжести циркуляторных нарушений, массы тела и переносимости лечения.

Как правило, дозу подбирают руководствуясь следующими принципами.

II стадия ОБПА (перемежающая хромота) и нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза: начало лечения или поддержка пероральной терапии

Инфузию 100–600 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить 1 или
2 раза в сутки. В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение объема инфузии препарата Латрен. В таких случаях необходимо использовать инфузионную помпу с контролируемым объемом.

Если инфузионная терапия низкими дозами комбинируется с пероральной терапией, рекомендуемая общая суточная доза составляет 1200 мг пентоксифиллина (внутривенно + перорально).

Последующую терапию рекомендуется продолжить только таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

III и IV стадия ОБПА

Общую суточную дозу 1200 мг пентоксифиллина рекомендуется вводить как непрерывную инфузию на протяжении 24 часов, либо как инфузию
600 мг, вводимую дважды в день в течение не менее чем шестичасовых периодов.

В зависимости от сопутствующих заболеваний (например, застойная сердечная недостаточность) может потребоваться уменьшение вводимого объема инфузии. В таких случаях необходима инфузионная помпа с контролируемым объемом. Что касается последующего лечения, то терапию можно продолжать таблетированной формой пентоксифиллина (перорально).

Применение в педиатрии

Опыта по применению у детей нет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30–50 % в зависимости от индивидуальной переносимости.

Прочее

Лечение нужно начинать малыми дозами у пациентов с гипотензией и с нестабильным кровообращением, а также у пациентов, подверженных особому риску из-за снижения артериального давления (например, пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца или выраженным стенозом кровеносных сосудов, снабжающих головной мозг); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.

Метод и путь введения

Продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин на 100 мг пентоксифиллина.

Взаимное влияние на лабораторные и диагностические тесты

Нет данных.

Злоупотребление и зависимость

Не применимо.

Симптомы: начальными симптомами острой передозировки пентоксифиллина могут быть тошнота, головокружение, тахикардия или падение артериального давления. Кроме того, могут развиться такие симптомы как: гипертермия, возбуждение, приливы (чувство жара), слабость, обморочное состояние, сонливость или потеря сознания, арефлексия, тонико-клонические судороги, желудочно-кишечное кровотечение (рвота «кофейной гущей»).

Лечение: специфический антидот неизвестен, поэтому лечение симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. Судороги купируют введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки немедленно прекращают введение препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища.

Может потребоваться проведение специальных неотложных мероприятий для предупреждения кровотечения.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко
(< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Лабораторные показатели

Частота неизвестна:

• повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы.

Нарушение сердечной функции

Частота неизвестна:

• аритмия, тахикардия, стенокардия, колебания артериального давления.

Нарушение функции кроветворной и лимфатической системы

Частота неизвестна:

• тромбоцитопения с тромбоцитопенической пурпурой и апластическая анемия (частичное или полное прекращение образования всех клеток крови, панцитопения), что может иметь летальный исход; гипофибриногенемия, лейкопения/нейтропения.

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна:

• головокружение, головная боль, асептический менингит, тремор, парестезии, судороги.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:

• зуд, покраснение кожи и крапивница, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса – Джонсона, повышенная ломкость ногтей, сыпь.

Нарушение функции сосудистой системы

Частота неизвестна:

• ощущение жара (приливы), кровотечения, периферический отек.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

• анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна:

• тошнота, рвота, анорексия, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна:

• внутрипеченочный холестаз.

Психические нарушения

Частота неизвестна:

• возбуждение, нарушение сна, галлюцинации, тревожность.

Со стороны органов зрения

Частота неизвестна:

• нарушение зрения, конъюнктивит, кровоизлияния в сетчатку, отслоение сетчатки, скотома.

Прочие

Частота неизвестна:

сообщалось о случаях возникновения гипогликемии, повышенной потливости, повышения температуры тела, озноба.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности!