Астане қаласындағы Левитра ОДТ Таблетки 10 Мг №4 | Байер Фарма АГ

Одна таблетка содержит

активное вещество – варденафила гидрохлорида тригидрат 11.85 мг (эквивалентно варденафилу 10.0 мг),

вспомогательные вещества: аспартам, мяты перечной ароматизатор (гуммиарабик, мальтодекстрин, ментол натуральный, масло мяты перечной, масло мяты полевой), магния стеарат, Pharmaburst B2 (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный гидратированный, сорбитол).

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

Эректильная дисфункция – это неспособность к достижению и поддержанию эрекции, необходимой для совершения полового акта. Для обеспечения эффективности препарата Левитра^® ОДТ необходима сексуальная стимуляция.

- гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.

- одновременное применение с нитратами или препаратами, которые являются донаторами оксида азота (такими как амилнитрит) в любой форме, противопоказано.

- пациенты с потерей зрения на один глаз как следствие неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (NAION), независимо от того, связан ли этот эпизод с предварительным воздействием ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа.

- лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, как правило, не следует применять у мужчин, которым не рекомендована сексуальная активность (например, пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность [класс III или IV по классификации Нью-йоркской кардиологической ассоциации]).

- безопасность варденафила не исследовалась и, пока соответствующие данные не получены, его применение противопоказано у пациентов со следующими состояниями:

• тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью),
• терминальная стадия почечной недостаточности, требующая диализа,
• артериальная гипотензия (артериальное давление <90/50 мм.рт.ст.),
• недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев),
• нестабильная стенокардия, а также наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, например, пигментный ретинит.

- одновременное применение с мощными ингибиторами ферментов CYP3А4, такими как кетоконазол и итраконазол (для приема внутрь) противопоказано у пациентов старше 75 лет;

- одновременное применение с очень мощными ингибиторами ферментов CYP3А4, такими как ингибиторы протеазы ВИЧ ритонавир и индинавир, противопоказано.

Перед тем как решить вопрос о лекарственной терапии, необходимо собрать медицинский анамнез и провести физикальный осмотр для диагностики и установления возможных причин эректильной дисфункции.

До назначения любого препарата, применяемого для лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента, поскольку существует риск развития осложнений со стороны сердца во время сексуальной активности. Варденафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что может сопровождаться легким и непродолжительным снижением АД. Пациенты с обструкцией путей оттока левого желудочка, например, с аортальным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, могут быть чувствительными к действию вазодилататоров, включая ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа.

Препараты для лечения эректильной дисфункции должны применяться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз).

Безопасность и эффективность совместного применения препарата Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта, с препаратом Левитра^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, не изучалась. Таким образом, применение таких комбинаций не рекомендуется.

Переносимость максимальной дозы препарата Левитра^® 20 мг, таблеток покрытых пленочной оболочкой, у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) может быть сниженной.

Совместное применение с α-блокаторами

Учитывая вазодилатирующий эффект α-блокаторов и варденафила, одновременное их применение может приводить у некоторых пациентов к развитию гипотензии с клиническими проявлениями. Сочетанное назначение варденафила и α-блокаторов допустимо только при стабильном артериальном давлении на фоне приема α-блокаторов, при этом нужно назначать минимальную рекомендованную дозу препарата таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. Пациентам, принимающим лечение α-блокаторами, не следует применять препарат Левитра^® ОДТ, таблетки растворимые в полости рта 10 мг, в качестве начальной дозы. Варденафил можно принимать в любое время вместе с тамсулозином или альфузозином. При сочетанном применении с другими α-адреноблокаторами следует учитывать временной интервал с приемом варденафила. У пациентов, которые уже принимают оптимизированные дозы варденафила, терапию α-блокаторами следует начинать в минимальной дозе. Постепенное увеличение дозы α- блокаторов пациентам, получающим варденафил, может вести к дальнейшему снижению артериального давления.

Совместное применение с ингибиторами CYP 3А4

Следует избегать одновременного назначения варденафила с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как итраконазол и кетоконазол (для приема внутрь), поскольку комбинация этих препаратов приводит к достижению очень высокой концентрации варденафила в плазме крови.

Подбор дозы варденафила может потребоваться у пациентов, принимающих умеренные ингибиторы системы цитохрома Р450 (CYP) 3А4 (например, эритромицин, кларитромицин). Следует избегать одновременного приема грейпфрутов или грейпфрутового сока, поскольку при этом можно ожидать повышения концентрации варденафила в плазме крови.

Влияние на интервал QTс

Разовый прием варденафила 10 мг и 80 мг приводит к удлинению интервала QTс в среднем на 8 мсек и 10 мсек, соответственно. Разовый прием варденафила 10 мг совместно с гатифлоксацином в дозе 400 мг, активным веществом со сравнимым влиянием на интервал QT, приводит к аддитивному действию на интервал QTc в 4 мсек по сравнению с таковым, полученным при приеме этих препаратов по отдельности.

Клиническое значение указанных изменений неизвестно, их нельзя обобщать для всех пациентов и при всех обстоятельствах, поскольку имеется зависимость от индивидуальных факторов риска и предрасположенности, которые могут присутствовать в любое время у любого пациента. Следует избегать назначения лекарственных препаратов, которые могут удлинять интервал QTc, включающих варденафил, у пациентов со значимыми факторами риска, такими как гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное назначение антиаритмических препаратов 1А класса (таких как хинидин, прокаинамид) или III класса (например, амиодарон, соталол).

Влияние на зрение

Имеются сообщения о случаях неартериитной ишемической оптической нейропатии (НПИНЗН), приводящих к нарушению зрения, связанных по времени с приемом ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, в том числе препарата Левитра^® ОДТ. Анализ данных наблюдений позволяет предположить повышенный риск острого НПИНЗН у мужчин с эректильной дисфункцией после использования ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, таких как варденафил, тадалафил и силденафил. Так как это может быть актуально для всех пациентов, принимающих варденафил, пациента следует проинформировать о том, что в случае внезапного появления дефекта поля зрения он должен прекратить прием препарата Левитра^® ОДТ, таблетки, растворимые в полости рта, и срочно проконсультироваться с врачом.

Влияние на кровотечение

Исследования in vitro с тромбоцитами человека указывают на то, что варденафил не обладает собственно антиагрегантным действием, однако высокие его концентрации (в дозе выше терапевтической) усиливают антиагрегантный эффект донатора оксида азота нитропруссида натрия. Варденафил не влияет на время кровотечения у людей, так же не влияет на этот показатель при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой). Поскольку безопасность применения варденафила не исследовалась у пациентов с нарушениями свертываемости крови и обострением язвенной болезни, его назначение в этих случаях возможно только после тщательной оценки соотношения польза-риск.

Влияние других препаратов на варденафил

Исследования in vitro

Варденафил метаболизируется преимущественно с участием печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (CYP), а именно, изоформы 3А4, а также с некоторым участием изоформ CYP3А5 и CYP2С. Следовательно, ингибиторы этих ферментов могут снижать клиренс варденафила.

Исследования in vivo

При сочетанном применении ингибитора протеаз ВИЧ индинавира (800 мг 3 раза в сутки), мощного ингибитора CYP3A4, и варденафила (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозе 10 мг) отмечается 16-кратное увеличение AUC и 7-кратное увеличение C_max варденафила. Через 24 ч после приема концентрация варденафила в плазме резко снижается приблизительно до 4% от его Cmax.

При одновременном приеме ритонавира (600 мг два раза в сутки) с варденафилом в дозе 5 мг, C_max варденафила повышается в 13 раз и его суммарный суточный показатель AUC повышается в 49 раз. Взаимодействие обусловлено тем, что ритонавир, являясь очень сильным ингибитором CYP3A4 и CYP2C9, блокирует печеночный метаболизм варденафила. Ритонавир значительно удлиняет T1/2 варденафила до 25,7 ч.

При одновременном приеме кетоконазола (200 мг), мощного ингибитора CYP 3A4, с варденафилом (5 мг), происходит 10-кратное увеличение AUC и 4-кратное (300%) увеличение C_max варденафила. Хотя специальные исследования взаимодействий не проводились, при одновременном применении с другими мощными ингибиторами CYP3A4, такими как итраконазол, можно ожидать повышения концентрации варденафила в плазме крови, сравнимое с таковым на фоне приема кетоконазола. Следует избегать одновременного назначения варденафила с мощными ингибиторами CYP3A4, такими как итраконазол и кетоконазол для приема внутрь. Одновременное применение варденафила с кетоконазолом или итраконазолом противопоказано у пациентов старше 75 лет. При одновременном применении эритромицина (500 мг три раза в сутки), ингибитора CYP 3A4, с препаратом Левитра^® в дозе 5 мг, происходит 4-кратное увеличение AUC и 3-кратное увеличение C_max варденафила. Хотя специальные исследования взаимодействия не проводились, при совместном применении с кларитромицином можно ожидать аналогичного влияния на AUC и C_max варденафила.

При использовании с умеренными ингибиторами CYP 3A4, такими как эритромицин или кларитромицин, может потребоваться коррекция дозы варденафила. Циметидин (400 мг 2 раза в сутки), неспецифический ингибитор цитохрома Р450, не оказывает влияния на AUC и C_max варденафила при одновременном применении с варденафилом (20 мг) у здоровых добровольцев. Грейпфрутовый сок, являясь слабым ингибитором CYP 3A4 пристеночного кишечного метаболизма, может несколько повышать уровень варденафила в плазме крови.

Фармакокинетика варденафила (20 мг) не менялась при одновременном применении с антагонистом Н2-рецепторов ранитидином (150 мг два раза в сутки), дигоксином, варфарином, глибенкламидом, алкоголем (средний максимальный уровень алкоголя в крови 73 мг/дл) или разовыми дозами антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид). Хотя специальные исследования взаимодействия не проводились для всех лекарственных средств, популяционный фармакокинетический анализ свидетельствует о том, что ацетилсалициловая кислота, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, бета-блокаторы, слабые ингибиторы CYP3A4, диуретики и противодиабетические препараты (сульфонилмочевина и метформин) не оказывают влияния на фармакокинетику варденафила.

Влияние варденафила на другие препараты

Данные о взаимодействии варденафила и неспецифических ингибиторов

фосфодиэстеразы, таких как теофиллин и дипиридамол, отсутствуют.

Исследования in vivo

У 18 здоровых молодых мужчин-добровольцев при приеме варденафила в дозе 10 мг за 1-24 ч до приема нитроглицерина (в дозе 0,4 мг сублингвально) не отмечалось усиления гипотензивного эффекта последнего.

Варденафил в дозе 20 мг при приеме за 1-4 ч до приема нитроглицерина (0,4 мг сублингвально) усиливает его гипотензивное действие у здоровых лиц среднего возраста.

Если варденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, назначается за 24 ч до приема нитроглицерина, усиления гипотензивного действия последнего не происходит. Однако информация о возможном усилении гипотензивного эффекта нитратов варденафилом отсутствует, в связи с чем, одновременное применение препарата Левитра^® ОДТ таблеток, растворимых в полости рта, и нитратов противопоказано. Никорандил является гибридом препарата, открывающего калиевые каналы, и нитрата. Наличие нитрата в составе никорандила обусловливает вероятность его серьезного взаимодействия с варденафилом.

Поскольку монотерапия α-блокаторами может вызывать выраженное снижение артериального давления, особенно постуральную гипотензию и обморок, был изучен вопрос взаимодействия их с варденафилом. В двух исследованиях взаимодействия у здоровых нормотензивных добровольцев, сообщалось о развитии артериальной гипотензии, в некоторых случаях симптоматической, у значительного числа испытуемых после приема варденафила при одновременном форсированном повышении до высоких доз α-блокаторов тамсулозина или теразозина. Среди лиц, получающих теразозин, развитие гипотензии чаще происходило при одновременном приеме варденафила и теразозина, чем при приеме препаратов с интервалом 6 часов. На основании результатов исследований взаимодействия варденафила у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, получающих стабильные дозы альфузозина, тамсулозина или теразозина, получены следующие данные:

При приеме варденафила (таблеток, покрытых пленочной оболочкой), в дозах 5, 10 или 20 мг на фоне стабильной терапии тамсулозином не наблюдалось симптоматического снижения артериального давления, хотя у 3 из 21 пациента отмечено систолическое давление <85 мм.рт.ст преходящего характера в положении стоя.

• При одновременном назначении варденафила 5 мг (таблеток, покрытых пленочной оболочкой), и теразозина в дозах 5 или 10 мг у одного из 21 пациента наблюдалась симптоматическая постуральная гипотензия.
• При приеме Левитра^® таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 5 мг и теразозина с интервалом в 6 часов артериальная гипотензия не наблюдалась.
• При приеме варденафила (таблеток, покрытых пленочной оболочкой), в дозах 5 или 10 мг на фоне стабильной терапии альфузозином не наблюдалось симптоматического снижения артериального давления по сравнению с плацебо.

Следовательно, одновременное применение с α-адреноблокаторами следует проводить только при стабильном артериальном давлении на фоне приема α-адреноблокаторов, при этом препарат варденафил следует назначать в минимальной рекомендованной дозе 5 мг. Левитра^® ОДТ можно принимать в любое время вместе с тамсулозином или альфузозином. Между приемом варденафила и другими α-адреноблокаторами следует соблюдать временнóй интервал.

Пациентам, принимающим лечение α-блокаторами, не следует назначать препарат Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта 10 мг в качестве начальной дозы. Одновременное применение варфарина (25 мг), который метаболизируется с помощью фермента CYP2C9, или дигоксина (0,375 мг) и варденафила (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг) не сопровождается их значительным взаимодействием.

При совместном применении с варденафила (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг) не отмечено влияния на относительную биодоступность глибенкламида (3,5 мг). В специальном исследовании, в котором варденафил (20 мг) назначался совместно с нифедипином с замедленным высвобождением (30 мг или 60 мг мг) у пациентов с гипертензией, наблюдалось дополнительное снижение систолического и диастолического артериального давления (АД) в положении лежа на 6 мм.рт.ст. и 5 мм.рт.ст., соответственно, с сопутствующим увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) на 4 удара в минуту.

При совместном приеме варденафила (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 20 мг), и алкоголя (средний максимальный уровень алкоголя в крови 73 мг/дл), варденафил не потенцировал действие алкоголя на артериальное давление и ЧСС, при этом фармакокинетика варденафила не изменялась.

Варденафил (10 мг) не увеличивает время кровотечения при комбинации с ацетилсалициловой кислотой (2 таблетки по 81 мг).

Риоцигуат

Доклинические исследования продемонстрировали аддитивный эффект снижения системного артериального давления, когда ингибиторы ФДЭ-5 применяли совместно с риоцигуатом. В клинических исследованиях было показано, что риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. Не было получено доказательств благоприятного клинического эффекта комбинации в изученной популяции. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая варденафил, противопоказано.

Аспартам

В каждой таблетке препарата Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта 10 мг, содержится 1,80 мг аспартама. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть опасно для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может удалить его должным образом.

Сорбитол

В каждой таблетке препарата Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта 10 мг содержится 7.96 мг сорбитола.

Применение в педиатрии

Применение препарата Левитра^® ОДТ не показано у детей и подростков младше 18 лет. Обоснованного показания для использования препарата Левитра^® ОДТ у детей нет.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Левитра^® ОДТ не показан для применения у женщин. Исследований варденафила у беременных женщин не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Исследования по влиянию на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводились.

Поскольку при приеме препарата сообщалось о случаях головокружения и нарушения зрения, пациентам следует знать об их возможной реакции на препарат Левитра^® ОДТ перед тем, как управлять транспортом и движущимися механизмами.

Режим дозирования

Максимальная рекомендованная доза препарата Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта составляет 10 мг в сутки (1 таблетка в день).

Применение у взрослых мужчин

Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта 10 мг, принимают приблизительно за 25-60 минут до сексуального контакта.

Особые популяции пациентов

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

В данной возрастной группе коррекции дозы препарата не требуется.

Печеночная недостаточность

Пациентам с незначительным нарушением функции печени (класс А по классификации Чайлд-Пью) не следует использовать Левитра^® ОДТ, таблетки растворимые в полости рта 10 мг в качестве начальной дозы.

Пациентам с незначительным нарушением функции печени лечение следует начинать с препарата Левитра^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. В зависимости от эффективности и переносимости лечения, доза может быть увеличена до 10 мг приемом препарата Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта.

Пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью (класс В или С по классификации Чайлд-Пью) не следует использовать препарат Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта 10 мг.  

Почечная недостаточность

У пациентов с незначительным или умеренным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин) следует рассмотреть начальную дозу варденафила 5 мг приемом препарата Левитра^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. В зависимости от эффективности и переносимости лечения доза может быть увеличена до 10 мг приемом препарата Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта. Препарат Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта 10 мг, у больных с терминальной стадией почечной недостаточности не применяется.

Применение в педиатрии

Применение не показано у детей и подростков младше 18 лет. Обоснованного показания для использования Левитра^® ОДТ, таблеток, растворимых в полости рта у детей и подростков нет.

Применение у пациентов, принимающих другие препараты

Сочетанное применение с ингибиторами CYP 3А4

При сопутствующем применении с умеренными или мощными ингибиторами CYP3А4 необходима коррекция дозы варденафила.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Таблетку, растворимую в полости рта необходимо положить на язык, держать во рту до полного рассасывания и проглотить. Таблетки, растворимые в полости рта не запивают жидкостью, и принимают сразу же после извлечения из контурной ячейковой упаковки.

Препарат принимают независимо от приема пищи.

В исследованиях у добровольцев однократный прием препарата Левитра^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозах в пределах до 80 мг (включая 80 мг) в сутки не приводил к серьезным побочным реакциям. При применении более высоких доз и с большей частотой, чем рекомендованные (в дозе 40 мг два раза в сутки Левитра^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) наблюдались выраженные боли в пояснице без признаков токсического действия на мышечную и нервную системы. При передозировке следует при необходимости применять стандартные поддерживающие меры. Гемодиализ не усиливает выведение препарата, поскольку варденафил в высокой степени связывается с белками плазмы и незначительно выводится с мочой.

Побочные реакции, наблюдавшиеся на фоне приема Левитра^®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, или Левитра^® ОДТ таблетки, растворимые в полости рта 10 мг, в целом были преходящими и носили легкий или умеренный характер. Наиболее часто сообщалось о такой побочной реакции как головная боль, которая наблюдалась с частотой≥10%.

Побочные реакции упоминаются в порядке уменьшения их частоты согласно

Медицинского словаря терминов регламентирующей деятельности (MedDRA): «очень часто (≥1/10)», «часто (от ≥1/100 до <1/10)», «нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)», «редко (от≥1/10 000 до <1/1 000) и «не известно (нельзя рассчитать на основании имеющихся данных)». В рамках одной частоты побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести.

В рамках одной частоты побочные реакции представлены в порядке уменьшения тяжести.

Сообщалось о следующих побочных реакциях:

Очень часто

- головная боль

Часто

- головокружение

- гиперемия кожи

- заложенность в носу

- диспепсия

Нечасто

- аллергический отек и ангионевротический отек

- нарушения сна

- сонливость, парестезии и дизестезии

- нарушения зрения, покраснение глаз, нарушение цветоощущения,

 боли и дискомфорт в глазах, светобоязнь

- шум в ушах, головокружение

- сердцебиение, тахикардия

- одышка, заложенность в синусах

- гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, боли в области желудка и живота, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту

- повышение уровня трансаминаз

- эритема, сыпь

- боли в спине, повышение уровня креатинфосфокиназы, боль в мышцах, повышенный тонус мышц и мышечные судороги

- усиление эрекции

- недомогание

Редко

- конъюнктивит

- аллергическая реакция

- беспокойство

- обморок, судороги, амнезия

- повышение внутриглазного давления, повышенная слезоточивость

- инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии, стенокардия

- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия

- носовое кровотечение

- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы

- реакция фоточувствительности

- приапизм

- боль в грудной клетке

С неизвестной частотой

(частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

- неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва, нарушения остроты зрения

- внезапная потеря слуха

- гематурия

- кровоизлияния в половой член, гемоспермия

Описание отдельных побочных действий

Данные о развитии кровоизлияния в половой член, гемоспермии и гематурии были получены в клинических исследованиях и спонтанного постмаркетингового применения ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа, в том числе варденафила.

При приеме препарата Левитра^® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) отмечалась бóльшая частота головной боли (16,2% в сравнении с 11,8%) и головокружения (3,7% в сравнении с 0,7%), чем у более молодых пациентов (моложе 65 лет). В целом показано, что частота побочных реакций (в частности, головокружение) несколько выше у пациентов, у которых в анамнезе отмечается артериальная гипертензия.

Постмаркетинговое наблюдение

Сосудистые нарушения

Сообщалось о развитии серьезных сердечно-сосудистых реакций, включая цереброваскулярные кровотечения, внезапную кардиальную смерть, транзиторную ишемическую атаку, нестабильную стенокардию и желудочковую аритмию во временнóй связи с другими препаратами данного класса.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.