Астане қаласындағы Лидаза-ампула Биофармасы 64 Бірлік №10 | Биофарма Плазма ООО

- буындар контрактурасында, Дюпюитрен контрактурасында (бастапқы сатысында)

- шорбуынданатын спондилоартритте

- терінің түрлі тектегі тыртықтанып өзгеруінде

- гематомаларда (пайда болу сатысында)

- склеродермияда

- ревмотоидты артритте

- жүйке өрімдері мен шеткері жүйкелердің жарақатты зақымдануларында

- өкпе туберкулезімен науқастарда өкпе қабынуының қақырықты түрі

- офтальмологиялық практикада кешенді ем құрамында кератиттерді, ретинопатияларды емдеуде

- препаратқа жоғары сезімталдық

- қатерлі жаңа түзілімдер

- жедел инфекциялық-қабыну үдерістері

- өкпелік қан кету және қан түкіру

- эстрогендерді қолдану

- гематомалар жедел сатысы

- айқын өкпе жеткіліксіздігі бар туберкулез

- жүктілік пен лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Тек қана ұсынылған ерітіндіні пайдалану керек. Дайындалған ерітіндіні басқа дәрілік заттармен араластыруға болмайды. Ерітіндіні дайындалғаннан кейін бірден қолдану керек. Емдеуді бастаудың алдында 20 мкл гиалуронидазаны т/і (терішілік) енгізу арқылы тест жүргізген дұрыс болады.

Новокаинді еріткіш ретінде қолданғанда аса жоғары сезімталдық реакциялары дамуы мүмкін екендігін ескерген жөн. Осыған байланысты Лидаза-Биофарма препаратын бұл еріткішпен тағайындағанда сақ болу қажет.

Препаратты жаңадан болған қан құйылу кезінде қолданбайды.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Лидаза-Биофарма әртүрлі дәрілік заттардың (жергілікті анестетиктер, миорелаксанттар және т.б.) соңғыларын тері астына және бұлшықет ішіне енгізген кезде сіңуін жеделдетеді.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Препаратты балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ, сондықтан педиатриялық тәжірибеде қолданбаған жөн.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ. Препаратты жүкті әйелдерге қолдануға болмайды. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қызметі зейін қою мен психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын қажет етуімен байланысты пациенттерге сақтықпен қолданған жөн. Препаратты көздің мөлдір қабығына жергілікті қолданғанда уақытша бұлыңғырлануы және көрудің өзге де бұзылыстары болуы мүмкін. Егер бұл құбылыстар туындаса, пациент автомобиль немесе қозғалатын механизмдермен жұмыс істеудің алдында көру қалпына келгенше тоса тұру қажет.

Педиатрияда қолдану

Препаратты балаларға қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ, сондықтан педиатриялық тәжірибеде қолданбаған жөн.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректер жоқ. Препаратты жүкті әйелдерге қолдануға болмайды. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қызметі зейін қою мен психомоторлық реакциялардың жоғары жылдамдығын қажет етуімен байланысты пациенттерге сақтықпен қолданған жөн. Препаратты көздің мөлдір қабығына жергілікті қолданғанда уақытша бұлыңғырлануы және көрудің өзге де бұзылыстары болуы мүмкін. Егер бұл құбылыстар туындаса, пациент автомобиль немесе қозғалатын механизмдермен жұмыс істеудің алдында көру қалпына келгенше тоса тұру қажет.

Дозалау режимі

Инъекцияға арналған ерітінді дайындау үшін құтының ішіндегісін натрий хлориді изотониялық ерітіндісінің 1 мл-нде немесе 0,5% новокаин ерітіндісінің 1 мл-нде ерітеді. Новокаинді еріткіш ретінде пайдаланғанда, препаратты қолданар алдында новокаинге аллергиялық сынама жүргізілуі керек.

Контрактураларда, түрлі тектегі тыртықтарда, гематомаларда, шорбуынданатын спондилоартритте ересектерге зақымданған жердің жанынан тері астына немесе тыртықтанып өзгерген тінге 1 мл (64 ӘБ) көлемінде енгізеді. Инъекцияларды күн сайын немесе күнара жасайды. Емдеу курсына 6-10-15 (және одан көп) инъекциядан келеді.

Жүйке өрімдері мен шеткері жүйкелердің жарақаттық зақымдануларында новокаин ерітіндісінде 64 ӘБ дозада ересектерге тері астына күнара енгізеді. Емдеу курсы 12-15 инъекция, қажет болғанда оны қайталайды.

Өкпе туберкулезі бар науқастардағы асқынудың өнімді сипатында зақымдану ошағында антибиотиктер мен бактерияға қарсы басқа дәрілердің концентрациясын арттыру мақсатында препаратты жиынтық ем құрамында инъекция және ингаляция түрінде тағайындайды. Ингаляция үшін құтының ішіндегісін 5 мл натрий хлориді изотониялық ерітіндісінде ерітеді. Ингаляцияларды күн сайын тәулігіне 1 реттен жасайды (құрамында 64 ӘБ бар 5 мл ерітінді). Курсқа 20-25 ингаляциядан келеді. Қажет болғанда қайталау курстарын 1,5-2 ай аралықпен жүргізеді.

Ревматоидты артритте препаратты электрофорез тәсілімен қолданады: ересектерге 64 ӘБ препаратты 30 мл дистилляцияланған суда ерітіп, 0.1% хлорлы сутегі қышқылы ерітіндісінің 4-5 тамшысын қосады және екі айырық электродтан (анодтан) екі буынға енгізеді. Енгізу ұзақтығы - 20-30 минут, емдеу курсы – 10-15 сеанс.

Сыртқа препарат ерітіндісі сіңірілген таңғыш түрінде қолданылады. Ерітіндіні дайындау үшін әрбір 64 ӘБ мөлшерді 0.9 % натрий хлоридінің 10 мл стерильді ерітіндісінде немесе бөлме температурасындағы қайнатылған суда ерітеді. Одан әрі ерітіндімен 4-5 қабатталып бүктелген стерильді таңғышты сулайды да, оны зақымданған аймаққа төсеп, балауыз жағылған қағазбен жауып жұмсақ таңғышпен бекітеді.

Кератит кезінде мөлдір қабаттың зақымданған аймақтарының неғұрлым жұқа тыртықтануы үшін антибиотиктерді, сульфаниламидтерді бір мезгілде қолданғанда препарат ерітіндісін 1 тамшыдан тамызады.

Ерітінді дайындау үшін құтының ішіндегісін натрий хлориді 20 мл изотониялық ерітіндісінде ерітеді.

Ретинопатияларда 0,5 мл ерітіндіден самай терісінің астына енгізеді (препараттың 1 ампуласы ішіндегісін 20 мл 0,9 % натрий хлориді ерітіндісінде немесе 20 мл 0,5 % новокаин ерітіндісінде еріту керек). Емдеу курсы 10-15 емшараны құрайды.

Енгізу әдісі және жолы

Лидаза-Биофарма препараты тыртықтанып өзгеруі бар тінге тері астына, бұлшық ет ішіне, ингаляция түрінде, электрофорез әдісімен енгізіледі немесе шырышты қабықтарға аппликациялау арқылы (көзді емдеу практикасында) қолданылады.

Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі

Контрактураларда, түрлі тектегі тыртықтарда, гематомаларда, шорбуынданатын спондилоартритте ересектерге зақымданған жердің жанынан тері астына немесе тыртықтанып өзгерген тінге 1 мл (64 ӘБ) көлемінде енгізеді. Емдеу курсына 6-10-15 инъекциядан келеді.

Жүйке өрімдері мен шеткері жүйкелердің жарақаттық зақымдануларында новокаин ерітіндісінде 64 ӘБ дозада ересектерге тері астына күнара енгізеді. Өкпе туберкулезі бар науқастардағы асқынудың қақырықты түрінде күнделікті ингаляциялар тәулігіне 1 рет (құрамында 64 ӘБ бар 5 мл ерітінді).

Курсқа 20-25 ингаляция.

Ревматоидты артритте емшара ұзақтығы 20-30 минут.

Емдеу ұзақтығы

Контрактураларда, түрлі тектегі тыртықтарда, гематомаларда, шорбуынданатын спондилоартритте инъекциялар күн сайын немесе күнара.

Жүйке өрімдері мен шеткері жүйкелердің жарақаттық зақымдануларында емдеу курсы 12-15 инъекция, қажет болса оны қайталайды.

Өкпе туберкулезі бар науқастардағы асқынудың өнімді сипатында күнделікті ингаляциялар тәулігіне 1 рет. Қайталанатын курстар, қажет болғанда 1,5-2 ай аралықпен.

Ревматоидты артритте емдеу курсы 10-15 сеанс.

Ретинопатияда емдеу курсы 10-15 емшараны құрайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Ұсынылған енгізу жолдарында артық дозалану жағдайлары (тері астына тыртықтанып өзгерген тіндердің астында, бұлшықет ішіне, ингаляция түрінде, электрофорез әдісімен немесе шырышты қабықтарға аппликация әдісімен (көз тәжірибесінде) анықталмады.

Артық дозаланған жағдайда препаратты дереу тоқтату және дәрігерге қаралу.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Енгізу режимін сақтау ұсынылады. Кезекті қабылдауды өткізіп алған жағдайда дозаны ұлғайтуға болмайды. Препаратты әдеттегі дозада мүмкіндігінше тезірек енгізу қажет.

Ұсынылған енгізу жолдарында артық дозалану жағдайлары (тері астына тыртықтанып өзгерген тіндердің астында, бұлшықет ішіне, ингаляция түрінде, электрофорез әдісімен немесе шырышты қабықтарға аппликация әдісімен (көз тәжірибесінде) анықталмады.

Артық дозаланған жағдайда препаратты дереу тоқтату және дәрігерге қаралу.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Енгізу режимін сақтау ұсынылады. Кезекті қабылдауды өткізіп алған жағдайда дозаны ұлғайтуға болмайды. Препаратты әдеттегі дозада мүмкіндігінше тезірек енгізу қажет.

Сирек

- әлсіздік, дене температурасының жоғарылауы, қалтырау, тершеңдік

- бас айналу, бас ауыруы.

Өте сирек

- аллергиялық реакциялар, оның ішінде гиперемия, терідегі бөрту, қышыну, есекжем, ангионевроздық ісіну

- жергілікті реакциялар: бұлшықет ішіне, тері астына енгізу тәсілінде бөрту, гиперемия, қышыну, қызару, ісіну, ауыру, инъекция орнындағы ыстықты сезіну; офтальмология тәжірибесінде субконъюнктивальді, ретробульбарлы қолдану тәсілінде – ісіну, қабақ, бет терісі параорбитальді бөлігі гиперемиясы, ақ қабық гиперемиясы болуы мүмкін.

Емі: препаратты тоқтату, адреналин, глюкортикоидтар енгізу; антигистаминдік дәрілік заттарды қолдану.

Гиалуронидазалық белсенділігі бар 64 ӘБ-ден лиофильді құрғатуға арналған бромбутилді резеңке тығынмен тығындалған, алюминий қалпақшамен қаусырылған көлемі 2 мл шыны құтыда.

Құтыларға жабысқақ негіздегі заттаңба жапсырылады.

5 құтыдан алюминий фольгамен жабылатын ПВХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. Құтылары бар 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан (хром-эрзац) жасалған қорапшаға салынады. Қорапшалар топтық ыдысқа салынады және топтық заттаңба жапсырылады.

Жарықтың әсер етуінен қорғау үшін түпнұсқалық қаптамасында 2 ºС-ден 8 ºС-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!