Астане қаласындағы Липертанс Таблеткалары 20 Мг/10 Мг/5 Мг №30 | Les Laboratoires Servier

Бір таблетка құрамында

белсенді заттар:

10 мг/5 мг/5 мг таблеткалар: 10,82 мг аторвастатин кальций тригидраты, 10 мг аторвастатинге баламалы, 5 мг периндоприл аргинині, 3,40 мг периндоприлге сәйкес және 6,94 мг амлодипин бесилаты, 5 мг амлодипинге сәйкес

20 мг/5 мг/5 мг таблеткалар: 21,64 мг аторвастатин кальций тригидраты, 20 мг аторвастатинге баламалы, 5 мг периндоприл аргинині, 3,40 мг периндоприлге сәйкес және 6,94 мг амлодипин бесилаты, 5 мг амлодипинге сәйкес

20 мг/10 мг/5 мг таблеткалар: 21,64 мг аторвастатин кальций тригидраты, 20 мг аторвастатинге баламалы, 10 мг периндоприл аргинині, 6,79 мг периндоприлге сәйкес және 6,94 мг амлодипин бесилаты, 5 мг амлодипинге сәйкес

20 мг/10 мг/10 мг таблеткалар: 21,64 мг аторвастатин кальций тригидраты, 20 мг аторвастатинге баламалы, 10 мг периндоприл аргинині, 6,79 мг периндоприлге сәйкес және 13,87 мг амлодипин бесилаты, 10 мг амлодипинге сәйкес

40 мг/10 мг/10 мг таблеткалар: 43,28 мг аторвастатин кальций тригидраты, 40 мг аторвастатинге баламалы, 10 мг периндоприл аргинині, 6,79 мг периндоприлге сәйкес және 13,87 мг амлодипин бесилаты, 10 мг амлодипинге сәйкес

қосымша заттар: лактоза моногидраты, кальций карбонаты (E170), гидроксипропилцеллюлоза (E463), натрий крахмалгликолаты (А типі), микрокристалды целлюлоза (Е460), мальтодекстрин, магний стеараты (E572)

үлбірлі қабық құрамы: глицерин (E422), гипромеллоза (E464), макрогол 6000, магний стеараты (E572), титанның қостотығы (E171), темірдің сары тотығы (E172)

- біріктірілген препараттағыдай, бірақ жеке препараттар ретінде, дозасында бір мезгілде қолдану кезінде аторвастатин, периндоприл жәнен амлодипин көмегімен жай-күйі талапқа сай бақыланатын ересек пациенттерде бастапқы гиперхолестеринемиямен немесе аралас гиперлипидемиямен байланысты эссенциялық гипертензияны және/немесе тұрақты ишемиялық жүрек ауруын емдеу үшін орын басу емі ретінде.

әсер етуші затқа, АӨФ тежегіштеріне, дигидропиридин туындыларына, статиндерге немесе қосымша заттардың біріне аса жоғары сезімталдық

белсенді сатыдағы бауыр ауруы немесе генезі белгісіз сарысудағы трансаминазалар деңгейінің қалыптың жоғарғы шегінен 3 еседен артық тұрақты жоғарылауы

жүктілік, бала емізу немесе бала тууға қабілетті және тиімді контрацепция құралдарын қолданбайтын әйелдерде қолдану

C гепатитін емдеуге арналған вирусқа қарсы препараттармен, глекапревир және пибрентасвирмен бір мезгілде қолдану

ауыр гипотензия

шок (оның ішінде кардиогенді шок).

сол жақ қарыншадан шығу жолының обструкциясы (мысалы, гипертрофиялық обструкциялық кардиомиопатия және жоғары дәрежедегі қолқа стенозы)

жедел миокард инфарктісінен кейінгі гемодинамикалық тұрақсыз жүрек жеткіліксіздігі

осының алдында АӨФ тежегіштерімен емдеуге байланысты Квинке ісінуінің анамнезде болуы

тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық Квинке ісінуі

қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі (ШСЖ < 60 мл/мин/1,73 м²) бар пациенттерде құрамында алискирен бар препараттарды бір мезгілде қолдану

сакубитрилмен/валсартанмен бір мезгілде қолдану. Сакубитрил мен валсартанның соңғы дозасын қабылдау және Липертанс® препаратымен емдеуді бастау арасында 36 сағаттан кем емес үзілісті қадағалау қажет

қанның теріс зарядталған беткейлермен жанасуына алып келетін экстракорпоральді емдеулер

бүйрек артериясының елеулі екі жақты стенозы немесе жұмыс істейтін жалғыз бүйрек артериясының стенозы

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар тұлғаларға

балалар мен 18 жасқа толмаған жасөспірімдерге тағайындау ұсынылмайды

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді біріктіріп пайдалану арқылы ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесін (РААЖ) қосарлы бөгеу, РААЖ әсер ететін бір препаратты пайдаланумен салыстырғанда, гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуын қоса) сияқты жағымсыз құбылыстар жиілігінің артуымен қатар жүреді.

Басқа препараттармен Липертанс® дәрілік өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілмеді, алайда, әр бөлек қабылданатын аторвастатин, периндоприлн және амлодипинмен зерттеулер жүргізілді.

Нәсіл

АӨФ тежегіштерімен емдеу кезінде Квинке ісінуі қара нәсілді пациенттерде басқа нәсілді пациенттердегіден жиірек туындайды.

Құрамында АӨФ тежегіші - периндоприл бар Липертанс® препаратының қара нәсілді пациенттерде артериялық қысымды төмендету тиімділігі басқа нәсілді пациенттердегіден төменірек болуы мүмкін. Болжамды түрде, оның себебі қара нәсілді пациенттерде төмен ренин мөлшері аясында гипертензияның жиірек өтуінен болады.

Қосымша заттар

Құрамында лактоза болуы себепті, сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, глюкоза және галактозаның мальабсорбция синдромы немесе жалпы лактазалық жеткіліксіздігі бар пациенттер Липертанс® қабылдамауы тиіс.

Натрий деңгейі

Липертанс® құрамында бір таблеткасына 1 ммоль мөлшерінен аз (23 мг) натрий бар, яғни натрий мүлде жоқ.

Жүктілік

Липертанс® жүктілік және бала емізу кезінде қарсы көрсетілімді.

Аторвастатин

Препараттың жүкті әйелдер үшін қауіпсіздігі анықталмаған. Жүкті әйелдерде аторвастатин қолданудың бақыланатын клиникалық зерттеулері жүргізілмеді.

Осы себептер бойынша жүкті әйелдер, бала көтеруге талпынатын немесе жүктілік күмәні бар әйелдер аторвастатин қабылдамауы тиіс. Аторвастатинмен емдеу жүктілік кезеңінде немесе жүктілік болмауы расталғанша тоқтатылу керек.

Периндоприл

Жүктіліктің бірінші триместрі кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдау ұсынылмайды. Жүктіліктің екінші және үшінші триместрлері кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдау қарсы көрсетілімді.

Жүктілікті жоспарлап жүрген пациент әйелдер жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталған баламалы гипотензиялық препаратқа ауысуы тиіс. Егер жүктілік дерегі расталса, АӨФ тежегіштерімен емдеуді дереу тоқтату және, қажет болса, басқа препаратты тағайындау керек.

АӨФ тежегіштерін қабылдау жаңа туған нәрестеге де уытты әсерге әкелетіні (бүйрек жеткіліксіздігі, гипотензия, гиперкалиемия) белгілі.

Егер анасы жүктілік кезінде АӨФ тежегіштерін қабылдаса, сәби гипотензияға қатысты мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Амлодипин

Адамда жүктілік кезіндегі амлодипин қауіпсіздігі анықталмады.

Бала емізу

Аторвастатин

Аторвастатин немесе оның метаболиттерінің сүтпен бөліну-бөлінбеуі белгісіз.

Болуы мүмкін күрделі жағымсыз реакцияларына орай, аторвастатин қабылдап жүрген әйелдер емшекпен қоректендірмеуі тиіс. Бала емізу кезеңінде аторвастатин қабылдау қарсы көрсетілімді.

Периндоприл

Бала емізу кезеңінде периндоприл қабылдау туралы ақпарат жоқ, сондықтан периндоприл тағайындау ұсынылмайды. Қоректендіру кезінде, әсіресе, жаңа туған нәрестелер немесе шала туған нәрестелерде қауіпсіздік бейіні анықталған басқаша емдеу әдістеріне басымдылық беру керек.

Амлодипин

Амлодипин емшек сүтіне өтеді. Амлодипиннің жаңа туған нәрестелерге әсері белгісіз.

Фертильділік

Липертанс® препаратымен емделу кезінде бала көтеруге қабілетті әйелдер тиімді контрацепция құралдарын пайдалануы тиіс.

Аторвастатин

Препараттың ұрпақ өрбіту қабілетіне немесе фертильділікке әсері анықталмады.

Периндоприл

Препараттың ұрпақ өрбіту қабілетіне немесе фертильділікке әсері анықталмады.

Амлодипин

Қазіргі уақытта амлодипиннің фертильділікке ықтималды ықпалына қатысты жеткілікті клиникалық деректер жоқ.

Дәрілік заттың автокөлік және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Липертанс® препаратының көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету зерттеулері жүргізілмеді.

Аторвастатин көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне тым аз әсер көрсетеді. Периндоприл көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне тікелей ықпалын тигізбейді, бірақ кейбір пациенттерде, әсіресе, емдеудің басында немесе басқа гипотензиялық препаратпен біріктіргенде артериялық қысымның төмендеуіне байланысты жеке реакциялар туындауы мүмкін.

Амлодипин көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне мардымсыз немесе орташа ықпал етуі мүмкін. Пациенттің шапшаң реакция беру қабілетіне бас айналу, бас ауыру, шаршау немесе жүрек айну теріс әсер етуі мүмкін.

Нәтижесінде, Липертанс® қабылдап жүрген пациенттерде көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне нұқсан келуі мүмкін. Әсіресе, емдеудің басында сақтық шарасын қадағалауға кеңес беріледі.

Пероральді қабылдау. Липертанс® препаратының таблеткаларын күнделікті бір реттік дозада күніне бір рет таңертең ас ішу алдында қабылдау керек.

Дозалау режимі

Әдеттегі доза — күнделікті күніне бір рет 1 таблетка.

Бекітілген дозаларын біріктіру бастапқы емге сай келмейді.

Егер дозалау режимін өзгерту қажет болса, жекелеген компоненттерін титрлеу керек.

Липертанс® препаратымен C гепатитін емдеуге арналған вирусқа қарсы препараттар - элбасвир мен гразопревирді немесе цитомегаловирустық инфекция профилактикасына арналған летермовирді бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде Липертанс® препаратының құрамындағы аторвастатин дозасы 20 мг/тәуліктен аспауы тиіс.

Липертанс® препаратын летермовирді циклоспоринмен бір мезгілде қабылдап жүрген пациенттерде қолдану ұсынылмайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Креатинин клиренсі 60 мл/мин құрайтын пациенттердің Липертанс® қабылдауына болады, бірақ ол креатинин клиренсі < 60 мл/мин пациенттерге сай келмейді. Осы пациенттер үшін монокомпоненттерінің дозаларын жеке титрлеу ұсынылады.

Егде жастағы пациенттер

Липертанс® препаратымен егде жастағы пациенттерді бүйрек функциясына қарай емдеуге болады.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде Липертанс® сақтықпен қолданылу керек. Бауыр ауруы белсенді сатыдағы пациенттерге Липертанс® қарсы көрсетілімді.

Балалар және жасөспірімдер

Липертанс® препаратының балалар мен жасөспірімдердегі қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген. Деректер жоқ. Сондықтан, препаратты балалар мен жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.

Адамда қолдану кезінде Липертанс® препаратының артық дозалануы туралы ақпарат жоқ.

Аторвастатин

Симптомдар және емдеу

Аторвастатиннің артық дозалануы кезінде арнайы емдеу жүргізілмейді. Артық дозалану жағдайында пациент симптоматикалық ем қабылдауы тиіс және қажет болса, демеу шаралары қабылдануы тиіс. Бауырдың функционалдық тестілерін өткізу және КК деңгейлерін бақылау қажет. Аторвастатин плазма ақуыздарымен жақсы байланысатындықтан, гемодиализ аторвастатин клиренсінің елеулі жоғарылауына әкелмейді деп шамаланады.

Периндоприл

Симптомдары

АӨФ тежегіштерінің артық дозалануы келесі симптомдарды тудыруы мүмкін: гипотензия, айналымдық шок, электролиттік теңгерім бұзылулары, бүйрек жеткіліксіздігі, асқын желдетілу, тахикардия, жүректің қатты соғуы, брадикардия, бас айналу, үрейлену және жөтел.

Емдеу

Артық дозалануда ұсынылатын емдеу 0,9% (9 мг/мл) натрий хлориді ерітіндісін вена ішіне инфузиялаумен жүзеге асады. Гипотензия дамыған жағдайда пациентті шокқа қарсы қалыпта (шалқасынан, аяғын жүрек деңгейінен 20-30 см жоғары көтеріңкіреп) жатқызу керек. Мүмкіндігінше, ангиотензин II инфузиясын және/немесе катехоламиндерді вена ішіне енгізуді бастау керек. Периндоприлді гемодиализ арқылы жүйелі қан айналымынан шығаруға болады. Емге төзімді брадикардия жағдайында электрокардиостимуляция жасау көрсетілген. Негізгі тіршілік қызметінің көрсеткіштерін, сарысудағы электролиттер мен креатинин деңгейін тұрақты қадағалап отыру керек.

Амлодипин

Адамда әдейі артық дозалану жөніндегі деректер шектеулі.

Симптомдары

Қолда бар деректер күрделі артық дозалану шеткері тамырлардың айқын кеңеюіне және, болжамды түрде, рефлекторлық тахикардияға әкелуі мүмкін деп жорамалдауға мүмкіндік береді. Өліммен аяқталатын шок дамуына дейін айқын және кейде ұзаққа созылатын жүйелі гипотензия туралы хабарламалар бар.

Емдеу

Амлодипиннің артық дозалануынан туындаған клиникалық мәнді гипотензияда жүрек және өкпе функциясын жиі бақылауды, АҚК және бөлінетін несеп көлемін қадағалауды қоса, жүрек-өкпе реанимациясын жасау қажет. Науқастың аяғын көтеріңкіреп жатқызу қажет. Тамыр тарылтатын препараттар, пайдалануға қарсы көрсетілімдері болмаған жағдайда, тамыр тонусы мен артериялық қысымды қалпына келтіруге көмектесуі мүмкін. Кальций глюконатын вена ішіне енгізу кальций өзекшелері блокадасының көріністерін жоюы мүмкін. Кейбір жағдайларда асқазанды шаю ақталымды. Амлодипин плазма ақуыздарымен жақсы байланысатындықтан, гемодиализдің әсер ету ықтималдығы аз.

Амлодипиннің артық дозалануы нәтижесінде өкпенің кардиогенді емес ісінуінің сирек жағдайлары тіркелді; ісіну кешіктіріліп басталуы мүмкін (препаратты қабылдағаннан кейін 24-48 сағаттан кейін) және өкпенің жасанды желдетілуін қажет етеді. Перфузия мен жүрек шығарылымын қолдау үшін ерте реанимациялық шаралар (соның ішінде сұйықтықтың шамадан тыс жүктелуі) қоздырғыш факторлар болуы мүмкін.

30 таблеткадан тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған тығынмен тығындалған ішінде 3 г ылғал сіңіргіш бар полипропилен тубаларға салады.

1 тубадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.