Астане қаласындағы Макропен Суспензия 175 Мг/5 Мл 115 Мл | KRKA d.d., Novo mesto

Один грамм препарата содержит

активное вещество - мидекамицина ацетат 200 мг

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная, натрия гидрофосфат, ароматизатор банановый (порошок), железа оксид желтый (E172), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натрия сахарин, маннитол

Макропен^® показан к применению у взрослых, детей грудного возраста, детей и подростков при:

• инфекции дыхательных путей и мочеполового тракта, вызванные микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum

• инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки и все другие инфекции, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину бактериями, у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину

• энтериты, вызванные бактериями рода Campylobacter

• лечение и профилактика дифтерии и коклюша

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к другим антибиотикам группы макролидов  

– тяжелая печеночная недостаточность

Как и при применении любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к усиленному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Известно, что макролиды взаимодействуют с другими лекарственными препаратами. Антибиотики макролиды воздействуют на метаболизм в печени путем инактивирования цитохрома P450. В отличие от эритромицина мидекамицин не связывается с микросомными оксидазами клеток печени и не производит устойчивые комплексы с цитохромом P450. В результате он не воздействует на фармакокинетику теофиллина.

Мидекамицин может увеличивать уровень циклоспорина в сыворотке (в два раза) и продлевать период полувыведения и увеличивать AUC (площадь под кривой) карбамазепина. Препарат следует применять с осторожностью детям, которые одновременно принимают карбамазепин или циклоспорин, и следует контролировать их уровни в сыворотке по мере возможности.

Одновременный прием мидекамицина и алкалоидов спорыньи может вызвать снижение метаболизма в печени и увеличение концентрации алкалоидов спорыньи в сыворотке.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении варфарина, потому что мидекамицин может замедлить его выведение, что увеличивает риск геморрагии.

Применение у детей

Данная лекарственная форма предназначена только для детей массой менее 30 кг. Взрослым и детям массой более 30 кг препарат следует применять в виде таблеток.

Печеночная недостаточность

При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно, у детей с нарушенной функцией печени.

Информация о вспомогательных веществах

Гранулы для приготовления суспензии содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Гранулы для приготовления суспензии содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.

Данный лекарственный препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл суспензии, т.е. практически не содержит натрия.

В 30 мл суспензии (максимальная суточная доза для ребенка весом 20 кг) содержится 29 мг натрия, что эквивалентно 1,45% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого.

В 45 мл суспензии (максимальная суточная доза для ребенка весом 30 кг) содержится 43,3 мг натрия, что эквивалентно 2,17% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Во время беременности или лактации

О нежелательном влиянии на плод не сообщалось. Применение препарата во время беременности следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Макропен^® не влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Режим дозирования

Суточная доза Макропена составляет 20 – 40 мг/кг массы тела, разделенная на три приема или 50 мг/кг массы тела в два приема, в случае тяжелых инфекций, 50 мг/кг массы тела в три приема.

Метод и путь введения

Для приготовления суспензии необходимо вскрыть крышку флакона и прибавить 100 мл дистиллированной воды (допускается использование свежепрокипяченной и охлажденной воды), закрыть крышку флакона и хорошо взболтать до образования однородной суспензии (около 2- 3 мин). Перед использованием готовую суспензию необходимо взболтать. Отмеривать необходимое количество нужно с помощью приложенной мерной ложки. 1 мерная ложка содержит 175 мг мидекамицина ацетата.

Частота применения с указанием времени приема

Применение у детей

Ниже приведена схема применения (суточная доза 50 мг/кг массы тела):

Длительность лечения

Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.

Симптомы - тошнота и рвота.

Лечение – симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата.

Если пациент забыл принять дозу в назначенное время, следует принять дозу как можно скорее. Если время для приема следующей дозы почти наступило, следует пропустить дозу и продолжать прием в соответствии с обычным режимом дозирования.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Препарат следует принимать в соответствии с назначением врача. При преждевременном прекращении приема препарата может возникнуть рецидив болезни.

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100)

• тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея и стоматиты

Очень редко (<1/10 000)

• эозинофилия

• псевдомембранозный колит 

• сыпь, крапивница, зуд

• повышение активности трансаминаз и желтуха

• аллергические реакции замедленного типа

При возникновении серьезных побочных действий необходимо прекратить прием препарата.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Готовой суспензии – 14 суток при хранении в холодильнике или 7 суток при температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности!