Астане қаласындағы Мальтофер Тамшылары 50 Мг / Мл 30 Мл | Вифор СА

Анемиясыз темір тапшылығын және анемиямен темір тапшылығын емдеу үшін. Темір тапшылығы мен оның дәрежесіне тиісті зертханалық талдаулар арқылы диагностика жүргізілуі тиіс.

темір (III)-гидроксиді полимальтоза кешеніне (ТПК) немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде атап келтірілген қосымша заттардың қандай-да біреуіне белгілі аса жоғары сезімталдық

темірмен шамадан тыс қанығу, мысалы гемохроматоз, гемосидероз

қорғасыннан уланудан туындаған анемия, сидеробластты анемия, талассемия сияқты темір сіңірілуінің бұзылуы

темір тапшылығынан туындамаған анемия, мысалы гемолиздік анемия немесе B12 витаминінің тапшылығынан туындаған мегалобластты анемия

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Анемияны емдеуді әрдайым дәрігердің бақылауымен жүргізу керек. Егер емдік әсеріне (3 аптадан кейін гемоглобин деңгейінің шамамен 2-3 г/дл жоғарылауына) қол жеткізілмесе, емдеуді қайта қарау керек.

Қайталап қан құйылатын пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені құрамында эритроциттермен темір қоры бар, бұл темірдің шамадан тыс жүктелуіне алып келуі мүмкін.

Инфекциялар немесе ісік анемияны туындатуы мүмкін. Темірді негізгі ауруды түзеткеннен кейін ғана пайдалануға болатындықтан, пайдасы / қаупін бағалау ұсынылады.

Мальтофер® препаратымен емдеу кезінде нәжіс түсінің күңгірттенуі байқалуы мүмкін, бірақ бұл клиникалық тұрғыдан маңызды емес.

Мальтофер® тамшыларының құрамында сахароза бар. Фруктоза жақпаушылығының, глюкоза-галактоза мальабсорбциясының немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігінің сирек тұқым қуалайтын проблемалары бар пациенттер бұл дәріні қабылдамауы керек. Сахароза тіске зиянды болуы мүмкін.

Натрий метилпарагидроксибензоаты (E219) мен натрий пропилпарагидроксибензоаты (E217) қосымша заттары аллергиялық реакцияларды (баяу типті болуы болуы ықтимал) туындатуы мүмкін.

Мальтофер® тамшыларының бір миллилитрінің құрамында 5 мг натрий бар. Бұл ересектер үшін ДДҰ ұсынған 2 г натрийдің ең жоғары тәуліктік тұтынылуының 0,25%-ына сәйкес келеді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

ТПК (фолий қышқылының болуымен немесе онсыз) тетрациклинмен немесе алюминий гидроксидімен өзара әрекеттесуі адамдарда жүргізілген 3 зерттеуде қаралды. Тетрациклиннің сіңірілуінің елеулі төмендеуі байқалған жоқ. Тетрациклиннің плазмадағы концентрациясы тиімділік деңгейінен төмен түскен жоқ. Тетрациклиннің плазмадағы концентрациясы тиімділік деңгейінен төмен түскен жоқ. Алюминий гидрооксидін немесе тетрациклинді қолданған кезде ТПК-ден темірдің сіңірілуі төмендеген жоқ. Демек, темір (ІІІ) гидроксиді полимальтоза кешенін тетрациклинмен және басқа да фенолды қосылыстармен, сондай-ақ, алюминий гидроксидімен бір мезгілде қолдануға болады.

Сол сияқты, ТПК қолданумен in vitro зерттеулер барысында тамақ өнімдерінің құрамына кіретін фитин қышқылы, қымыздық қышқылы, танин, натрий альгинаты, холин және холин тұздары, А дәрумені, D3 дәрумені және Е дәрумені, соя майы және соя ұны сияқты компоненттермен өзара әрекеттесулері анықталған жоқ. Бұл нәтижелер ТПК тамақтану кезінде немесе тікелей тамақтан кейін қабылдауға болатындығын растайды.

Жасырын қанды анықтауға арналған гемоккульт-тест нәтижелерінің нашарлауы байқалмайды (Hb үшін селективті), демек, емдеуді тоқтату қажет емес.

Темір препараттарын бір мезгілде парентеральді енгізу және пероральді қабылдау ұсынылмайды, себебі бұл кезде пероральді препараттың сіңірілуі нашарлайтын болады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Жүктілік кезіндегі Мальтофер® препаратының әсері туралы клиникалық деректер жүктілікке, шарананың немесе жаңа туған нәрестенің денсаулығына жағымсыз әсерін анықтаған жоқ. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік уыттылықты анықтаған жоқ. Жүктілік кезінде сақтықпен пайдалану ұсынылады. Сақтық шарасы ретінде Мальтофер® препаратын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қабылдау керек.

Бала емізу

ТПК-дегі темір ана сүтімен бөлінетін-бөлінбейтіндігі белгісіз. Емшек сүтінде лактоферринмен байланысқан темір болады. Сақтық шарасы ретінде бала емізу кезінде Мальтофер® препаратын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қабылдау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тиісінше зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, Мальтофер® препаратының автомобиль жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі ықтималдылығы аз.

ТПК (фолий қышқылының болуымен немесе онсыз) тетрациклинмен немесе алюминий гидроксидімен өзара әрекеттесуі адамдарда жүргізілген 3 зерттеуде қаралды. Тетрациклиннің сіңірілуінің елеулі төмендеуі байқалған жоқ. Тетрациклиннің плазмадағы концентрациясы тиімділік деңгейінен төмен түскен жоқ. Тетрациклиннің плазмадағы концентрациясы тиімділік деңгейінен төмен түскен жоқ. Алюминий гидрооксидін немесе тетрациклинді қолданған кезде ТПК-ден темірдің сіңірілуі төмендеген жоқ. Демек, темір (ІІІ) гидроксиді полимальтоза кешенін тетрациклинмен және басқа да фенолды қосылыстармен, сондай-ақ, алюминий гидроксидімен бір мезгілде қолдануға болады.

Сол сияқты, ТПК қолданумен in vitro зерттеулер барысында тамақ өнімдерінің құрамына кіретін фитин қышқылы, қымыздық қышқылы, танин, натрий альгинаты, холин және холин тұздары, А дәрумені, D3 дәрумені және Е дәрумені, соя майы және соя ұны сияқты компоненттермен өзара әрекеттесулері анықталған жоқ. Бұл нәтижелер ТПК тамақтану кезінде немесе тікелей тамақтан кейін қабылдауға болатындығын растайды.

Жасырын қанды анықтауға арналған гемоккульт-тест нәтижелерінің нашарлауы байқалмайды (Hb үшін селективті), демек, емдеуді тоқтату қажет емес.

Темір препараттарын бір мезгілде парентеральді енгізу және пероральді қабылдау ұсынылмайды, себебі бұл кезде пероральді препараттың сіңірілуі нашарлайтын болады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Жүктілік кезіндегі Мальтофер® препаратының әсері туралы клиникалық деректер жүктілікке, шарананың немесе жаңа туған нәрестенің денсаулығына жағымсыз әсерін анықтаған жоқ. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивтік уыттылықты анықтаған жоқ. Жүктілік кезінде сақтықпен пайдалану ұсынылады. Сақтық шарасы ретінде Мальтофер® препаратын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қабылдау керек.

Бала емізу

ТПК-дегі темір ана сүтімен бөлінетін-бөлінбейтіндігі белгісіз. Емшек сүтінде лактоферринмен байланысқан темір болады. Сақтық шарасы ретінде бала емізу кезінде Мальтофер® препаратын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қабылдау керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тиісінше зерттеулер жүргізілген жоқ. Алайда, Мальтофер® препаратының автомобиль жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі ықтималдылығы аз.

Дозалау режимі

1 кесте: Балалар мен ересектер үшін жасына сәйкес дозасы

30 мл препараттан тамшылатқышпен тығындалған және алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы полипропилен қақпағы (стандартты қақпақ) немесе алғашқы ашылуы бақыланатын және балалардың ашуы бақыланатын бұрандалы полипропилен қақпағы (балалардың ашуына төзімді қақпақ) бар, қызғылт-сары шыныдан жасалған шыны құтыда.

1 құты қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл. Құтыны ашқаннан кейінгі жарамдылық мерзімі 3 ай.

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!