Астане қаласындағы Медролгин Таблеткалары 10 Мг №20 | «Уорлд Медицин Илач Сан.веТидж. А.Ш.»

Кеторолак

«Уорлд Медицин Илач Сан.веТидж. А.Ш.»

Турция

Медролгинді балаларда, сонымен қатар айқындылығы елеусіз немесе созылмалы ауыру синдромын ем ретінде қолдануға болмайды. Препаратты ересек пациенттерде кеторолак трометаминінің 40 мг ең жоғары тәуліктік дозасынан асатын дозада қолданған кезде емдеу тиімділігі артпайды, бұл ретте ауыр жағымсыз реакциялардың даму қаупі артады. Асқазан-ішек жолы тарапынан (АІЖ) жағымсыз реакцияларының пайда болу қаупі Кеторолак трометаминін пайдаланған кезде пептикалық ойық жаралар дамуы, асқазан-ішектен қан кету және/немесе асқазан мен кейде өліммен аяқталатын ішектің тесілуі туындауы мүмкін. Мұндай жағымсыз реакциялар емдеудің әртүрлі кезеңдерінде және алдыңғы симптомдар болмаған кезде дамуы мүмкін. Осыған байланысты Медролгинді қолдану жедел пептикалық ойық жарасы, жақында асқазан-ішектен қан кету немесе тесілуі болған пациенттерде және анамнезде ойық жарасы немесе асқазан-ішектен қан кетуі бар пациенттерде қолдануға болмайды. Егде жастағы пациенттерде АІЖ тарапынан ауыр жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі артады. Жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынуы ҚҚСД терапиясында жүрек-қан тамырлары тромбозының асқыну қаупі артады, кейде өлімге әкеледі, соның ішінде миокард инфарктісі және инсульт; тәуекел емдеудің басында болуы мүмкін және терапияның ұзақтығы ұлғайған сайын жоғарылауы мүмкін. Коронарлық шунттау жағынан хирургиялық араласу кезінде Медролгинді пациенттерге қолдануға болмайды. Бүйрек тарапынан жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупі Медролгинді қолдану бүйрек функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде және АҚК төмендеуі аясында бүйрек жеткіліксіздігінің пайда болу қаупімен байланысты жағдайларда қолдануға болмайды. Қан кету қаупі Медролгинді қолдану цереброваскулярлық қан кетуі (расталған немесе болуы мүмкін), геморрагиялық диатез, қан ұю жүйесінің бұзылуы және қан кетудің жоғары қаупі жағдайлары бар пациенттерде қолдануға болмайды, өйткені кеторолак трометамині тромбоциттер функциясын бұзады. Жүктілік және босану кезеңінде қолдануға байланысты қауіп Медролгинді жүктілік пен босану кезінде қолдануға болмайды, өйткені кеторолак трометамині шарананың қан айналымына теріс әсер етіп, жатырдың жиырылуын төмендетуі мүмкін. Басқа ҚҚСД-мен бірге қолдану Медролгинді АСҚ немесе басқа ҚҚСД-мен бірге ҚҚСД қатысты ауыр жағымсыз реакциялар пайда болуының жиынтық қаупіне байланысты қолдануға болмайды. Пациенттердің ерекше топтары 65 жас және одан асқан пациенттерде, дене салмағы 50 кг (110 фунт) дейінгі пациенттерде және қан сарысуындағы креатинин концентрациясы орташа жоғарылаған пациенттерде препараттың дозасын түзету қажет. Медролгинді ауырсыну синдромының профилактикасы мақсатында ауыр хирургиялық араласулар алдында пациенттерде пайдалануға болмайды. Ескертулер Кеторолак трометаминін қолданумен байланысты анағұрлым мәнді қауіптер: АІЖ тарапынан реакциялар - ойық жара, асқазан-ішектен қан кету және тесілу қаупі Медролгинді асқазан жарасының және/немесе асқазан-ішектен қан кетудің анамнезде құжатталып расталған көріністері бар пациенттерде қолдануға болмайды. Кеторолак трометаминін пайдаланған кезде АІЖ тарапынан ауыр жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін, соның ішінде қан кету, асқазанда, жіңішке ішекте және жуан ішекте кейде өліммен аяқталатын ойық жаралар мен тесілулер түзілуі мүмкін. Мұндай ауыр жағымсыз реакциялар алдыңғы симптомдардың болуына қарамастан кеторолак трометаминімен емдеудің әртүрлі кезеңдерінде байқалуы мүмкін. ҚҚСД қолданған кезде бес пациенттің біреуінде ғана АІЖ жоғарғы бөлігі тарапынан ауыр жағымсыз реакциялар клиникалық симптомдардың дамуымен қатар жүреді. АІЖ жоғарғы бөлімі тарапынан диспепсия сияқты жеңіл жағымсыз реакциялар жиі байқалады және ҚҚСД емінің кез келген кезеңінде пайда болуы мүмкін. АІЖ тарапынан жағымсыз реакциялардың жиілігі мен ауырлығы кеторолакты трометаминімен дозаның жоғарылауымен және емдеу ұзақтығының созылуымен артады. Кеторолак трометаминін 5 күннен артық қолдануға болмайды, алайда қысқа мерзімді ем кезінде де жағымсыз реакциялар болуы қаупі бар. ҚҚСД емін алатын пациенттерде анамнездегі ойық жарадан басқа, пероральді глюкокортикостероидтарды (ГКС) немесе антикоагулянттарды бір мезгілде қолдануды, ҚҚСД ұзақ пайдалануды, темекі шегу, алкогольді тұтыну, егде жас және жалпы қанағаттанғысыз денсаулық жағдайын қоса, басқа факторлар да асқазан-ішектен қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Көбінесе өліммен аяқталатын АІЖ тарапынан жағымсыз реакциялар егде жастағы пациенттерде немесе әлсіреген пациенттерде анағұрлым жиі байқалды, сондықтан мұндай пациенттерде Медролгин пайдаланғанда ерекше сақ болу қажет. Препаратты ең қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозада қолданған кезде АІЖ тарапынан жағымсыз реакциялардың ықтимал қаупін азайтуға болады. ҚҚСД қолданған кезде пациенттер мен дәрігерлер ойық жара мен асқазан-ішектен қан кетудің дамуын көрсететін белгілер мен симптомдарға мұқият болуы керек; егер АІЖ тарапынан ауыр жағымсыз реакциялардың пайда болуына күдік болса, тиісті тексеруді және қажет болған жағдайда емдеуді дереу жүргізген жөн. АІЖ тарапынан ауыр жағымсыз реакциялар жоққа шығарылғанға дейін кеторолак трометаминін пайдалануды тоқтату керек. Жоғары қауіптегі пациенттерде ҚҚСД қолдануды болдырмайтын балама емдеу әдістерін қарастырған жөн. ҚҚСД анамнезде ішектің қабыну аурулары бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы керек (ойық жаралы колит, Крон ауруы), өйткені оларды қолдану жоғарыда аталған аурулардың өршуіне әкелуі мүмкін. ҚҚСД, соның ішінде кеторолак, асқазан-ішек анастомозы дәрменсіздігі қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін. Асқазан-ішек жолына операциядан кейін кеторолакты қолданғанда мұқият медициналық бақылау және сақ болу ұсынылады. Қан кету Простагландиндер гемостаз жүйесінде маңызды рөл атқаратын, ал ҚҚСД тромбоциттердің агрегациясына әсер ететіндіктен, қан ұюы бұзылған пациенттерде кеторолак трометаминін аса сақтықпен қолдану керек, мұндай пациенттердің мұқият қадағалануын қамтамасыз ету қажет. Емдік дозада антикоагулянттарды кеторолак трометаминімен бірге қабылдайтын пациенттерде (мысалы, гепарин немесе дикумарол туындылары) қан кетудің асқыну қаупі артады, сондықтан мұндай біріктірілімдерді аса сақтықпен пайдаланған жөн. Кеторолак трометаминін гемостазға әсер ететін дәрілік заттармен, соның ішінде профилактикалық төмен дозада гепаринмен (әр 12 сағат сайын 2500-5000 бірлік), варфаринмен және декстрандармен бірге қолдану жеткілікті зерттелмеген, дегенмен, мұндай біріктірілімдерді пайдаланған кезде қан кетудің даму қаупі артуы мүмкін. Сондықтан мұндай біріктірілімдерді пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін өте сақтықпен қолдану керек. Гемостазға әсер ететін дәрілік заттармен ем алатын пациенттерге мұқият медициналық бақылауды қамтамасыз ету қажет. Постмаркетингтік кезеңде операциядан кейінгі гематомалардың пайда болу және периоперациялық кезеңде кеторолак трометаминін (в/і немесе б/і енгізу) қолданумен байланысты жарадан қан кетудің басқа белгілерінің даму жағдайлары байқалды. Сондықтан Медролгинді периоперациялық кезеңде пайдаланбаған жөн, сонымен қатар гемостазға әсері өте маңызды болуы мүмкін операциядан кейінгі кезеңде препаратты қолданғанда сақ болу керек (төменнен қараңыз). Бүйрек тарапынан реакциялар ҚҚСД ұзақ уақыт қолданылғанда бүйрек папиллярлы некрозы және бүйректің басқа зақымдануы дамуы мүмкін; нефроуыттылық әсер бүйректе простагландиндер бүйрек қан ағымын демеуде қосымша рөл атқаратын пациенттерде де байқалады. Мұндай пациенттерде ҚҚСД қолданған кезде простагландиндердің синтезі дозаға тәуелді түрде төмендеуі мүмкін, нәтижесінде бүйрек қан ағымы, бұл бүйрек функциясының декомпенсация белгілерінің дамуына әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда ең үлкен қауіп жүрек жеткіліксіздігі, бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге, диуретиктер мен ангиотензин өзгертетін фермент (АӨФ) тежегіштерін қабылдайтын пациенттерге, сондай-ақ егде жастағы пациенттерге тән. ҚҚСД қабылдауды тоқтатқан кезде бүйрек функциясы емнің алдындағы деңгейге дейін қалпына келтіріледі. Кеторолака трометамині және оның метаболиттері негізінен бүйрекпен шығарылады, сондықтан креатинин клиренсі төмендеген пациенттерде дәрілік заттың клиренсі төмендейді. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде Медролгинді сақтықпен пайдалану керек, ал пациенттер қатаң медициналық бақылауда болуы тиіс. Кеторолак трометаминін қолданғанда жедел бүйрек жеткіліксіздігінің, интерстициальді нефриттің және нефроздық синдромның даму жағдайлары байқалды. Бүйрек функциясының бұзылуы Қан сарысуындағы креатинин концентрациясы бүйрек функциясының ауыр бұзылуын көрсететін пациенттерде Медролгинді қолдануға болмайды. Медролгинді анамнезде бүйрек функциясының бұзылуы немесе бүйрек ауруы бар Медролгинді бүйрек функциясы бұзылған немесе бүйрек аурулары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, себебі ол простагландиндер синтезін елеулі дәрежеде тежейді. Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде жедел бүйрек жеткіліксіздігінің немесе бүйрек функциясы декомпенсациясының даму қаупі артады, сондықтан мұндай пациенттерде Медролгинді қолданар алдында пайда/қауіп арақатынасын бағалаған жөн.  Анафилактоидты реакциялар Басқа ҚҚСД қолданған сияқты, кеторолак трометаминін қолданғанда, бұрын дәрілік затты қабылдамаған немесе анамнезде оған аса жоғары сезімталдық байқалмаған пациенттерде анафилактоидты реакциялар дамуы мүмкін. Медролгинді аспирин триадасы бар пациенттерде пайдалануға болмайды. Бұл симптомдық кешен әдетте мұрын полиптері бар немесе онсыз ринит туындайтын немесе АСҚ немесе басқа ҚҚСД пайдаланғаннан кейін ауыр ықтимал өлімге әкелетін бронх түйілуін дамытатын бронх демікпесі бар пациенттерде байқалады. Анафилаксия сияқты анафилактоидты реакциялар туындаған кезде өлімге әкелуі мүмкін. Анафилактоидты реакциялар пайда болған төтенше жағдайларда шұғыл емдеу қажет. Жүрек-қантамырлық әсерлері Жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынуы 3 жылға дейінгі клиникалық зерттеулердің нәтижелері 2 типті циклооксигеназаның (ЦОГ-2) кейбір селективті тежегіштерін және селективті емес ҚҚСД қолданғанда, кейде өлімге әкелетін, соның ішінде миокард инфарктісі мен инсультті қоса, ауыр жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынуларының даму қаупі жоғарылайтынын көрсетеді. Қолда бар дәлелдерге сүйене отырып, жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынулары қаупі барлық ҚҚСД үшін бірдей ме, жоқ па белгісіз. ҚҚСД бастапқы деңгейден жоғары қолданған кезде ауыр жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынуларының салыстырмалы жоғарылауын сипаттайтын көрсеткіштер диагноз қойылған жүрек-қантамырлар аурулары бар немесе онсыз жүрек-қантамырлар ауруларының даму қаупі бар пациенттерде де өзара ұқсас. Дегенмен, жүрек-қантамырлары аурулары диагнозы қойылған немесе олардың даму қаупі факторлары бар пациентnерде ауыр жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынулары пайда болу жиілігінің жоғарылау абсолютті мәндері байқалды, өйткені мұндай пациенттерде көрсеткіштердің бастапқы мәндері жоғары болды. Кейбір обсервациялық зерттеулердің деректері емдеудің алғашқы апталарында ауыр жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынуларының даму қаупі жоғарылағанын көрсетеді. ҚҚСД жоғары дозада қолданғанда жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынулар қаупі жиі жоғарылағаны анықталды. Жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынулардың ықтимал қаупін ҚҚСД ең қысқа уақыт ішінде ең төменгі тиімді дозада пайдаланған кезде азайтуға болады. Дәрігерлер мен пациенттер жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан олардың алдындағы симптомдар болмаса да, емдеу курсы бойы осындай асқынулардың туындауына қатысты мұқият болуы тиіс. Пациенттерге ауыр жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынуларының симптомдары және егер ұқсас симптомдар туындаса, олар қабылдауы қажет шаралар туралы хабарлануы тиіс. АСҚ пайдаланған кезде ҚҚСД қолданудан туындаған ауыр жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынуларының қаупі төмендейтінін, болмайтынын көрсететін деректер. Кеторолак трометамині сияқты АСҚ және ҚҚСД біріктіріп қолданған кезде АІЖ тарапынан ауыр жағымсыз реакциялардың даму қаупі артады (жоғарыдан қараңыз). Коронарлық шунттау бойынша хирургиялық араласудан кейінгі жағдай Екі үлкен бақыланатын клиникалық зерттеулерде коронарлық шунттау операциясынан кейінгі алғашқы 10-14 күнде ауырсыну синдромын емдеу үшін ЦОГ-2 селективті тежегіштері тобынан ҚҚСД қолданғанда пациенттерде миокард инфарктісі мен инсульттің даму жиілігі жоғарылағаны анықталды. Коронарлық шунттау бойынша хирургиялық араласуда ҚҚСД қолдануға болмайды.  Миокард инфарктісінен кейінгі пациенттер Бақылау зерттеулерінде алынған деректер миокард инфарктісінен кейінгі кезеңде ҚҚСД қабылдаған пациенттерде емнің бірінші аптасынан бастап жүрек-қантамырлар және барлық басқа себептермен байланысты қайталанатын миокард инфарктісінің даму қаупі және өлім қаупі артқанын көрсетеді. Бұл ретте миокард инфарктісінен кейінгі бірінші жылы өлім-жітімнің даму жиілігі ҚҚСД қабылдаған пациенттерде 100 адамға шаққанда 20 және ҚҚСД алмаған пациенттерде 100 адамға шаққанда 12 құрады. Бірінші жылдан кейін миокард инфарктісінен кейінгі пациенттердің абсолютті өлім-жітім деңгейі төмендегеніне қарамастан, ҚҚСД қабылдаған пациенттерде өлім-жітімнің салыстырмалы қаупі кем дегенде кейінгі 4 жыл бақылауда жоғары болып қалды. Медролгинді жақында миокард инфарктісін өткерген пациенттерде, егер емдеудің күтілетін пайдасы жүрек-қантамырлар тромбоздық асқынулардың қайталану қаупінен асып кететін жағдайларды қоспағанда, қолдануға болмайды. Миокард ишемиясының белгілері бар-жоғына Медролгинмен ем қабылдап жүрген таяуда миокард инфарктісін өткерген пациенттердің мониторингін қамтамасыз ету қажет. Артериялық гипертензия Кеторолак трометаминін қоса, ҚҚСД пайдаланған кезде алғаш рет пайда болған артериялық гипертензия байқалуы немесе бұрыннан бар артериялық гипертензияның ауырлығы нашарлауы мүмкін, екі жағдайда да жүрек-қантамырлар асқынуларының даму жиілігі артады. Пациенттерде ҚҚСД қолданған кезде тиазидті немесе ілмекті диуретиктермен емдеуге жауап өзгеруі мүмкін. Басқа ҚҚСД сияқты, кеторолак трометаминін артериялық гипертензиясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. ҚҚСД емдеудің басында да, оның барлық кезеңінде де пациенттерде артериялық қысымды мұқият бақылау қажет. Жүрек жеткіліксіздігі және ісіну ЦОГ-2 селективті тежегіштерімен немесе селективті емес ҚҚСД-мен емделген пациенттерде рандомизацияланған бақыланатын деректер мета-талдауының нәтижелеріне сәйкес, жүрек жеткіліксіздігінің дамуына байланысты ауруханаға жатқызу саны плацебо қабылдаған пациенттермен салыстырғанда шамамен екі есе өскен. Клиникалық зерттеулерде ҚҚСД қолданған кезде жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде жүрек жеткіліксіздігі ушығуымен байланысты ауруханаға жатқызу қаупі, сондай-ақ миокард инфарктісі мен өліммен аяқталу қаупі дамуының артқаны анықталды. ҚҚСД қолданған кезде кейбір пациенттерде организмде сұйықтықтың іркілуі және ісіну байқалды. Кеторолак трометаминін қолданғанда жоғарыда аталған жағдайларды емдеу үшін пайдаланылатын жүрек-қантамыр жүйесіне әсер ететін кейбір дәрілік заттардың тиімділігі төмендеуі мүмкін (мысалы, диуретиктер, АӨФ тежегіштері немесе ангиотензин рецепторларының блокаторлары (АРБ)). Медролгинді ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде емдеудің күтілетін пайдасы жүрек жеткіліксіздігінің ушығу қаупінен асып кетсе, қолдануға болмайды. Медролгинмен ем алатын ауыр жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттердің жүрек жеткіліксіздігі ушығу белгілерінің бар-жоғына мониторингті қамтамасыз ету қажет. Тері реакциялары Кеторолак трометаминін қоса, ҚҚСД пайдаланғанда эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз сияқты, соның ішінде өліммен аяқталатын ауыр тері жағымсыз реакциялары дамуы мүмкін. Мұндай ауыр жағымсыз реакциялар алдыңғы симптомдарсыз пайда болуы мүмкін. Пациенттерге терінің ауыр жағымсыз реакцияларының белгілері мен симптомдары туралы хабарлау керек. Медролгин қолдануды тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдану белгілері немесе аса жоғары сезімталдық реакцияларына байланысты басқа симптомдар пайда болған кезде тоқтату керек. Эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен жүретін дәрілік реакция (DRESS) Эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS) дәрілік реакцияның ҚҚСД емделген пациенттерде, соның ішінде кеторолак трометаминімен таблетка түрінде, пациенттің өміріне қауіп төндіретін асқынулар дамуымен немесе өліммен аяқталуымен кейбір жағдайлар туралы хабарланды. DRESS, әдетте, дене температурасының жоғарылауымен, бөртпемен, лимфоаденопатиямен және/немесе беттің ісінуімен әрдайым көріне бермейді. Басқа клиникалық көріністері гепатит, нефрит, қан жүйесінің бұзылуы, миокардит немесе миозит болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда DRESS симптомдары жедел вирустық инфекция симптомдарын еске түсіруі мүмкін. Эозинофилия жиі байқалады. DRESS симптомдары құбылмалы болғандықтан, басқа (жоғарыда айтылмаған) ағзалар мен жүйелердегі бұзылулар байқалуы ықтимал. Дене температурасының жоғарылауы немесе лимфаденопатия сияқты аса жоғары сезімталдықтың ерте белгілері бөртпе болмаса да байқалуы мүмкін екенін ескеру керек. Егер мұндай белгілер немесе симптомдар пайда болса, Медролгинді қабылдауды тоқтатып, пациенттің клиникалық статусын дереу бағалау қажет. Шаранаға уытты әсер етуі Шаранадағы артериялық түтікшенің мерзімінен бұрын жабылуы Жүкті әйелдерде жүктіліктің шамамен 30 аптасында немесе одан да көп уақыт ішінде таблетка түріндегі кеторолак трометаминін қоса, ҚҚСД пайдалануға болмайды. Жүктіліктің осы кезеңінде ҚҚСД, соның ішінде кеторолак трометаминін таблетка түрінде қолдану шаранада артериялық түтікшенің мерзімінен бұрын жабылу қаупінің жоғарылауымен байланысты. Олигогидрамнион/ неонатальді кезеңдегі бүйрек функциясының бұзылуы ҚҚСД, таблетка түріндегі кеторолак трометаминін қоса, жүкті әйелдерде шамамен жүктіліктің 20 аптасында немесе одан да көп уақытында қолдану шарана бүйрек функциясының бұзылуымен, олигогидрамнион дамуына және кейбір жағдайларда жаңа туған нәрестелердегі бүйрек функциясының бұзылуымен байланысты болуы мүмкін. Жоғарыда аталған өзгерістер ем басталғаннан кейін орта есеппен бірнеше күн немесе аптадан кейін байқалады, бірақ сирек жағдайларда олигогидрамнион ҚҚСД емдеуді бастағаннан кейін 48 сағаттан соң дамуы мүмкін екендігі туралы хабарламалар бар. Олигогидрамнион әдетте, бірақ әрдайым емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды бола бермейді. Ұзақ мерзімді олигогидрамнион асқынулары аяқ-қол контрактураларын және өкпе дамуының кідіруін қамтуы мүмкін. Маркетингтен кейінгі кезеңде жаңа туған нәрестелердегі бүйрек функциясының бұзылуы, қан құю немесе диализ сияқты инвазивті процедураларды жүргізу қажеттілігі туралы хабарланды. Жүктіліктің 20-30 аптасы аралығында жүкті әйелдерде ҚҚСП қолдану қажет болған жағдайда, таблетка түріндегі кеторолак трометаминін ең қысқа уақыт ішінде ең аз тиімді дозада пайдалану керек. Егер кеторолак трометаминін емдеу 48 сағаттан астам уақытқа созылса, амниотикалық сұйықтыққа ультрадыбыстық зерттеу жүргізген жөн. Егер олигогидрамнион пайда болса, Медролгин қабылдауды тоқтатып, жүктілікті клиникалық ұсыныстарға сәйкес жүргізу қажет. Сақтық шаралары Жалпы ұсынымдар Кеторолак трометаминін қолдану ГКС емін алмастырмайды және бүйрек үсті безінің жеткіліксіздігі емі ретінде тиімсіз. ГКС қолдануды күрт тоқтату аурудың өршуіне әкелуі мүмкін. Пациенттерде ұзақ мерзімді ГКС емін тоқтату туралы шешім қабылданған жағдайда ГКС дозасын біртіндеп төмендету қажет. Кеторолак трометаминін қабыну белгілерін азайтады, бұл ауырсыну синдромымен бірге жүретін инфекциялық емес аурулар асқынулары диагностикасын қиындатады. Бауыр тарапынан реакциялар Анамнезде бауыр функциясының бұзылуы немесе бауыр аурулары бар пациенттерде кеторолак трометаминін пайдаланған кезде сақ болу керек. Кеторолак трометаминін қоса, ҚҚСД қабылдайтын пациенттердің 15% -ы қан плазмасындағы бір немесе бірнеше бауыр ферменттері деңгейінің шекаралық мәндерге дейін жоғарылауы байқалуы мүмкін. Бауырдың функционалды көрсеткіштеріндегі мұндай бұзылулар уақытша немесе тұрақты болуы, сонымен қатар ем жалғасқан жағдайда үдеуі мүмкін. Бақыланатын клиникалық сынақтарда пациенттердің 1%-дан азы қан плазмасында аланинаминотрасфераза (АЛТ) немесе аспартатаминотрансфераза (АСТ) деңгейлерінің айтарлықтай жоғарылауы (қалыпты мәндерден 3 еседен артық) байқалды. Сирек жағдайларда кейде өліммен аяқталатын, соның ішінде сарғаю, фульминантты гепатит, бауыр некрозы және бауыр жеткіліксіздігін қоса, бауыр тарапынан ауыр реакциялар байқалды. Егер Медролгинді қолдану кезінде пациенттерде бауыр функциясының бұзылуын көрсететін белгілер және/немесе симптомдар пайда болса немесе бауырдың функционалдық көрсеткіштері тарапынан бұзылулар байқалса, бауыр тарапынан неғұрлым ауыр жағымсыз реакциялардың туындау қаупін бағалау қажет. Бауыр функциясының бұзылуын көрсететін клиникалық белгілер немесе симптомдар дамыған немесе басқа жүйелік көріністер (мысалы, эозинофилия, бөртпе және т. б.) пайда болған жағдайда Медролгин қолдануды тоқтату керек. Гематологиялық әсерлері Кеторолак трометаминін қоса, ҚҚСД емін алатын пациенттерде кейде анемия дамиды, бұл организмдегі сұйықтық іркілуінің, асқазан-ішектен қан кету кезінде жасырын немесе елеулі қан жоғалтудың немесе ҚҚСД (жеткілікті зерттелмеген) эритропоэзге әсерінің салдары болуы мүмкін. Ұзақ уақыт бойы кеторолак трометаминін қоса, ҚҚСД емін алатын пациенттерде анемия белгілері немесе симптомдары пайда болған кезде қандағы гемоглобин концентрациясын немесе гематокритті бағалау қажет. ҚҚСД тромбоциттердің агрегациясын тежейді, кейбір пациенттерде оларды қолданған кезде қан кету уақыты ұзарады. АСҚ-дан айырмашылығы, басқа ҚҚСД-ның тромбоциттер функциясына әсері сандық жағынан аз, қысқалау және қайтымды. Медролгинді пайдаланған кезде тромбоциттер функциясына әсерінің жағымсыз салдары болуы мүмкін пациенттерді, мысалы, қан ұюының бұзылулары бар немесе антикоагулянттық ем алатын пациенттердің мұқият бақылануын қамтамасыз ету қажет. Бұрын диагноз қойылған бронх демікпесі Бронх демікпесі бар пациенттерде аспириннен туындаған бронх демікпесі болуы мүмкін. АСҚ қолданған кезде аспиринмен үдеген бронх демікпесі бар пациенттерде кейде өліммен аяқталатын ауыр бронх түйілуі дамыған. Мұндай пациенттерде бронх түйілуін қоса, АСҚ және басқа ҚҚСП арасында аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалды. Сондықтан Медролгинді аспиринмен индукцияланған бронх демікпесі бар пациенттерде қолдануға болмайды; бронх демікпесі бар пациенттерде препаратты сақтықпен қолдану қажет. Зертханалық зерттеулер ҚҚСД пайдаланған кезде асқазан-ішектен ауыр қан кету және ойық жара алдыңғы симптомдар болмаған кезде дамуы мүмкін болғандықтан, асқазан-ішектен қан кету белгілері немесе симптомдары бар-жоғына Медролгинмен емделетін пациенттерге мониторинг жүргізу қажет. Ұзақ уақыт бойы ҚҚСД емдейтін пациенттерде жалпы және биохимиялық қан талдауын мезгіл-мезгіл бақылап отыру керек. Бауыр немесе бүйрек функциясының бұзылуын, жүйелік көріністердің пайда болуын (мысалы, эозинофилия, бөртпе және т. б.) көрсететін клиникалық белгілер немесе симптомдар дамыған жағдайда немесе бауырдың функционалдық көрсеткіштерінің бұзылуы тұрақты немесе үдемелі болса, Медролгин қолдануды тоқтату керек. Балалар Кеторолак трометаминін таблетка түрінде қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі 17 жасқа дейінгі балаларда анықталмаған, сондықтан Медролгинді осы жас тобында қолдануға болмайды. Егде жастағы пациенттер Кеторолак трометаминін егде жастағы пациенттерде организмнен баяу шығаруға болады, сонымен қатар олар ҚҚСД қолданған кезде дозаға тәуелді жағымсыз реакцияларды жиі дамытады. Егде жастағы пациенттерде Медролгинді аса сақтықпен қолдану керек, бұл ретте препараттың дозасын азайту және осындай пациенттерді мұқият медициналық бақылауды қамтамасыз ету қажет. Пациенттерге арналған ақпарат Кеторолак трометамині - бұл күшті әсер ететін ҚҚСД, оны қолдану кезінде асқазан-ішектен қан кету немесе бүйрек жеткіліксіздігі сияқты ауыр жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін; олардың пайда болуы нәтижесінде пациенттерді ауруханаға жатқызу қажет болуы мүмкін, өлімге әкелуі ықтимал. Медролгинді тағайындау кезінде дәрігерлер пациенттерге немесе оларға күтім жасайтын адамдарға кеторолак трометамині емімен байланысты ықтимал қауіптер туралы хабарлауы керек. Медролгинмен емдеуге байланысты жағымсыз реакциялар дамыған жағдайда пациенттер медициналық көмекке жүгінуі керек; олар препаратты отбасының басқа мүшелеріне бермеуі немесе пайдаланылмаған препаратты тастамағаны жөн. Ересек пациенттерде кеторолак трометаминмен емдеудің жалпы ұзақтығы (в/і енгізу немесе таблеткаларды ішке қабылдау) 5 күннен аспауы тиіс. Медролгинді балаларға қолдануға болмайды. ҚҚСД емінің басталуына дейін де, бүкіл кезеңінде де пациенттер төмендегілер туралы хабардар болуы тиіс (сонымен қатар олар рецепт арқылы берілген ҚҚСД қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы ақпаратты оқуы керек): - Пациенттер жүрек-қантамырлар тромбозы асқынуларының, соның ішінде кеуденің ауыруы, ентігу, әлсіздік немесе сөйлеу бұзылыстарының дамуын көрсететін симптомдарға қатысты мұқият болған жөн және осы симптомдардың кез келгенін дереу өз дәрігеріне хабарлауы керек (жоғарыдан қараңыз). - Кеторолак трометаминін қолданғанда, басқа ҚҚСД пайдаланғандағы сияқты, АІЖ тарапынан жайсыздық және АІЖ тарапынан сирек ауыр жағымсыз реакциялар болуы мүмкін, мысалы, ойық жара және қан кету, нәтижесінде ауруханаға жатқызу қажет болуы, өлімге әкелуі мүмкін. ҚҚСД пайдаланған кезде асқазан-ішектен ауыр қан кету және ойық жара алдыңғы симптомдар болмаған кезде пайда болуы мүмкін болса да, пациенттер ойық жара мен қан кетудің дамуын көрсететін белгілер мен симптомдарға мұқият болуы керек. Егер эпигастрий аймағындағы ауырсыну, диспепсия, мелена және қанды құсу сияқты кез келген индикаторлық белгілер немесе симптомдар анықталса, пациенттер медициналық көмекке жүгінуі керек. Пациенттерге кейінгі бақылау қажеттілігі туралы хабарлау керек (жоғарыдан қараңыз). - Пациенттер Медролгин пайдалануды тоқтатып, кез келген типтегі тері бөртпесі немесе дене температурасы көтерілген кезде дереу дәрігерге қаралу қажет. - Пациенттер іркілісті жүрек жеткіліксіздігінің дамуын көрсететін симптомдарға, соның ішінде ентігуге, дене салмағының түсініксіз ұлғаюына, ісінуге назар аударуы тиіс және осы симптомдардың кез келгенін өз дәрігеріне хабарлауы керек (жоғарыдан қараңыз). - Пациенттерге бауырдың зақымдануын көрсететін белгілер мен симптомдар туралы хабарлау керек (мысалы, жүрек айну, шаршау, апатия, қышыну, сарғаю, оң жақ қабырға астылық ауырсыну мен және тұмауға ұқсас симптомдар). Пациенттер Медролгин қолдануды тоқтатып, ұқсас симптомдар пайда болған кезде дереу медициналық көмекке жүгінуі керек (жоғарыдан қараңыз). - Пациенттерге анафилактоидты реакциялардың белгілері туралы хабарлауы тиіс (мысалы, тыныс алудың қиындауы, беттің немесе көмейдің ісінуі). Егер мұндай симптомдар пайда болса пациенттер дереу шұғыл медициналық көмекке жүгінуі тиіс. - Жүкті әйелдерде жүктіліктің 30 аптасында немесе одан да көп мерзімінде шарананың артериялық түтікшенің мерзімінен бұрын жабылу қаупіне байланысты таблетка түріндегі кеторолак трометаминін қоса, ҚҚСД қолдануға болмайды. Егер жүктіліктің 20-30 аптасы аралығында жүкті әйелдерде Медролгинді қолдану қажет болса, емдеу 48 сағаттан астам уақытқа созылса, олигогидрамнионның дамуына мониторинг жүргізу керек (жоғарыдан қараңыз). Қосымша заттар Медролгиннің құрамында лактоза бар, сондықтан галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен сипатталатын сирек кездесетін тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттерге бұл препаратты қабылдауға болмайды. Медролгиннің құрамында бір таблеткада 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде «натрий жоқ». Жүктілік немесе лактация кезінде Жүктілік Босану кезеңінде Медролгинді қолдану простагландиндердің синтезіне тежегіш әсеріне байланысты қолдануға болмайды, бұл шарананың қан айналымына теріс әсер етуі және жатырдың жиырылуын төмендетуі мүмкін, осылайша жатырдан қан кету қаупін арттырады. Лактация Бала емізу кезеңінде әйелдерде Медролгинді сақтықпен пайдалану керек. Қолда бар мәліметтерге сәйкес, емшек сүтімен қоректенетін балаларда қандай да бір ерекше жағымсыз реакциялар байқалмады; дегенмен, пациенттер дәрігерге нәрестеде пайда болатын кез келген жағымсыз реакциялар туралы хабарлау қажет екендігі туралы хабардар болуы керек. Фертильділік Кеторолак трометаминін, кез-келген басқа ЦОГ/простагландин синтезінің тежегіші сияқты, фертильділікке теріс әсер етуі мүмкін, сондықтан жүктілікті жоспарлаған әйелдерде Медролгинді пайдалану ұсынылмайды. Жүкті бола алмайтын әйелдерде препаратты қолдануды тоқтату туралы ойлану керек. Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Препарат автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

10 мг

20 шт