Астане қаласындағы Непафлам Көз Тамшылары 0,1% 5 Мл | Аджанта Фарма Лимитед

1 мл препарат құрамында

белсенді зат: 1.000 мг непафенак (микрондалған)

қосымша заттар: бензалконий хлориді, тилоксапол, карбомер гомополимері В типі, маннитол, динатрий эдетаты, натрий хлориді, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ашық сарыдан қызғылт сары түске дейінгі сулы суспензия.

- катаракта алып тасталатын хирургиялық операциямен байланысты қабынулар мен операциядан кейінгі ауырсыну профилактикасы және емдеу

- диабеттік пациенттерде катаракта хирургиясымен байланысты операциядан кейінгі макулалық ісіну қаупін төмендету

препарат компоненттерінің кез келгеніне немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) аса жоғары сезімталдық;

ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСД қабылдаудан болған демікпе ұстамалары, есекжем немесе жедел ринит;

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге.

Дозалау режимі

Операциядан кейінгі ауырсыну мен қабыну профилактикасы және оны емдеу үшін катаракта алып тасталатын операциядан 1 күн бұрын препараттың 1 тамшысын зақымданған көздің (көздердің) конъюнктивалық қалтасына күніне 3 рет тамызып, осы режим операция жасалған күні және операциядан кейінгі кезеңнің алғашқы 2 аптасында жалғастырылады. Емдеуді дәрігер нұсқауы бойынша операциядан кейінгі кезеңнің 3 аптасына дейін ұзартуға болады. Операциядан 30-120 минут бұрын қосымша тамшы тамызу қажет.

Диабеттік пациенттерде катаракта хирургиясымен байланысты операциядан кейінгі макулалық ісіну қаупін төмендету үшін катаракта алып тасталатын операциядан 1 күн бұрын бастап, операциядан кейінгі кезеңде 60 күнге дейін 1 тамшы препараттан зақымданған көздің (екі көздің) конъюнктивалық қалтасына күніне 3 рет тамызады. Операциядан 30-120 минут бұрын қосымша тамшыны тамызу қажет.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Непафлам препаратының әсері бауыр аурулары немесе бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттерде зерттелмеген. Непафенак негізінен биотрансформация арқылы шығарылады, ал жергілікті офтальмологиялық енгізуден кейін жүйелі әсері өте төмен.

Жергілікті офтальмологиялық қолданудан кейінгі жүйелі сіңуі тым аз екенін ескерсек, бауыр және бүйрек аурулары немесе функцияларының бұзылулары бар пациенттерде дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі мен жолы

Офтальмологиялық қолдануға арналған.

Препаратты қолданар алдында құтыны сілку керек.

Жергілікті офтальмологиялық дәрілік затты біреуден көп қолданғанда препараттарды қолдану арасындағы үзіліс 5 минуттан кем болмауы тиіс.

Құтының ішіндегісін және тамшылатқыш ұшының ластануын болдырмау үшін құты тамшылатқышының ұшын көзге немесе кез келген басқа беткейге тигізіп алуға болмайды.

Қолданудан кейін құты қақпағын тығыздап жабуға кеңес беріледі.

Егер дозасын өткізіп алса, препараттың 1 тамшысын қалыпты дозалау режиміне оралудан бұрын, мүмкіндігінше, тезірек тамызу керек. Өткізіп алған бір дозаның орнына қосарлы дозасын тамызуға болмайды.

Емдеу ұзақтығы

Емдеуші дәрігер белгілейді.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Жергілікті офтальмологиялық қолдану кезінде препаратпен артық дозалану туралы қолжетімді деректер анықталмады. Бір көзге бір тамшыдан көп қолданудың қолайсыз жанама әсерлерге әкелу ықтималдығы аз. Препаратты кездейсоқ жұтып қою салдарынан жағымсыз әсерлердің даму қаупі іс жүзінде болмайды.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін емдеуші дәрігерден кеңес алу қажет.

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажет болған жағдайда)

Төменде берілген жағымсыз реакциялар жағымсыз реакциялардың кездесу жиілігінің келесі бөлінісіне сәйкес жіктелген: өте жиі (≥1/10), жиі ( ≥1/100-ден <1/10 дейін), жиі емес (≥1/1 000-нан <1/100 дейін), сирек ( ≥1/10 000-нан <1/1 000 дейін), өте сирек (<1/10 000) немесе жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес). Жағымсыз реакциялар кездесу жиілігінің әр тобында күрделілігінің кему ретімен тізбеленген. Жағымсыз реакциялар туралы деректер клиникалық зерттеулер және препаратты тіркеуден кейінгі қолдану барысында алынды.

Жиі емес:

- кератит

- нүктелік кератит

- мөлдір қабық эпителийінің бұзылуы

- көзде бөгде денені сезіну

- қабақ жиектерінің қабыршақтануы

Сирек:

- аса жоғары сезімталдық

- бас айналу

- бас ауыру

- ирит

- хориоидальді эффузия

- мөлдір қабықтағы шөгінділер

- көздің ауыруы

- көздің жайсыздануы

- көздің құрғап кету синдромы

- блефарит

- көздің тітіркенуі

- көздің қышынуы

- көзден бөліністер

- аллергиялық конъюнктивит

- көз жасының көп ағуы

- конъюнктива гиперемиясы

- жүрек айну, жайылған эластолиз (дерматохалазия)

- аллергиялық дерматит

Жиілігі белгісіз:

- мөлдір қабық тесілуі

- нашар жазылу (мөлдір қабық)

- мөлдір қабық бұлыңғырлануы

- мөлдір қабық тыртығы

- көру өткірлігінің төмендеуі

- көздің ісінуі

- ойық жаралы кератит

- мөлдір қабық жұқаруы

- анық көрмеу

- қан қысымының көтерілуі

5 мл препараттан тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған мөлдір шүмекті (дозалау тығыны) қақпағы бар сыйымдылығы 5 мл тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған мөлдір емес құтыға құйылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

25 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Құты ашылғаннан кейін, қолдану мерзімі 4 аптадан аспауы керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.