Астане қаласындағы Пантасан Таблеткалары 40 Мг №30 | Сан Фармасьютикал Индастриз Ли

Ересектер мен 12 жастағы және одан үлкен жасөспірімдер

- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы (рефлюкс-эзофагит)

Ересектер

бактерияға қарсы препараттармен біріктірілімде Helicobacter pylori эрадикациясында

асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруында

Золлингер-Эллисон синдромында немесе асқазанның патологиялық гиперсекрециясымен сипатталатын басқа да жағдайларда

әсер етуші затқа және орнын алмастыратын басқа да бензимидазолдарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

пантопразолды атазанавирмен бірге қолдану

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Асқазанның қатерлі жаңа түзілімдері

Пантопразолға симптоматикалық жауап асқазанның қатерлі жаңа түзілім симптомдарын бүркемелеуі және диагноз анықтауды кешіктіруі мүмкін.

Үрейлі симптомдар туындаған кезде (мысалы, еріксіз айтарлықтай салмақ жоғалту, қайталанатын құсу, дисфагия, қан аралас құсу, анемия немесе мелена) және асқазан ойық жарасына күдік болған кезде қатерлі процесті жоққа шығару қажет. Симптомдар сақталған жағдайда, жүргізілген емге қарамастан, қосымша тексеру жүргізу керек.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратпен емдеу кезінде бауыр ферменттерінің деңгейін бақылау керек. Бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған жағдайда емдеуді тоқтату керек.

АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге қолдану

Пантопразолды сіңірілуі интрагастральді рН-ға байланысты АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге, мысалы, атазанавирмен, олардың биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты қолдану ұсынылмайды.

Бактериялардан туындаған асқазан-ішектік инфекциялар

Пантасан препаратымен емдеу Salmonella, Campylobacter немесе C.difficile сияқты бактериялар туындатқан шамалы гастроинтестинальді инфекцияға әкелуі мүмкін.

Гипомагнемия

Кемінде 3 ай ішінде, ал көп жағдайда бір жыл ішінде ПСТ алған пациенттерде ауыр гипомагниемияның дамуы туралы хабарламалар бар. Шаршау, тетания, делирий, құрысулар, бас айналу және қарыншалық аритмия сияқты гипомагниемияның ауыр көріністері байқалмай басталуы мүмкін және оларды байқамай қалуға болады. Гипомагнемиясы бар пациенттердің көпшілігінде магний препараттарымен алмастыру емінен және ПСТ тоқтатылғаннан кейін ол азаяды.

Ұзақ ем қолдануы тиіс пациенттерге немесе протонды сорғы тежегіштерін дигоксинмен немесе гипомагнемияны туындатуы мүмкін дәрілік заттармен (мысалы, диуретиктер) бірге қабылдайтын пациенттерге протонды сорғы тежегіштерімен емдеуді бастар алдында және емдеу кезінде мезгіл-мезгіл магний деңгейін анықтау ұсынылады.

Сүйек сынуы

Протон сорғысының тежегіштері, әсіресе жоғары дозаларды және ұзақ уақыт бойы (>1 жыл) пайдаланғанда, көбінесе егде жастағы адамдарда немесе басқа да жалпы танылған қауіп факторлары болған кезде ортан жілік сүйегінің, білезік сүйегінің және омыртқаның сыну қаупін біршама арттыруы мүмкін. Бақылау зерттеулерінің деректері протонды сорғының тежегіштері сынудың жалпы қаупін 10-40%-ға арттыруы мүмкін екенін көрсетеді. Кейбір жағдайларда мұндай өсу басқа қауіп факторларының болуына байланысты болуы мүмкін. Остеопороздың даму қаупі бар пациенттер қолданыстағы клиникалық нұсқауларға сәйкес емдеуді және D дәрумені мен кальцийдің жеткілікті мөлшерін алуы тиіс.

Жеделге жуық терінің қызыл жегісі (ЖЖТҚЖ)

Протонды сорғының тежегіштерімен емдеу кезінде ЖЖТҚЖ дамуы өте сирек кездеседі. Зақымдану пайда болған кезде, әсіресе күн сәулесінің әсеріне ұшыраған тері учаскелерінде, сондай-ақ қатарлас артралгия болған кезде пациент дереу медициналық көмекке жүгінуі тиіс және медицина қызметкері Пантасан препаратпен емдеуді тоқтату қажеттілігін бағалауы керек. Протонды сорғының тежегішімен алдыңғы емдеуден кейін ЖЖТҚЖ пайда болуы протонды сорғының басқа тежегіштерімен емдеу кезінде ЖЖТҚЖ даму қаупін арттыруы мүмкін.

Зертханалық зерттеулермен өзара әрекеттесу

Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокринді жаңа түзілімдерді зерттеуге кедергі келтіруі мүмкін. Бұл кедергіні болдырмау үшін CgA зерттеуіне дейін кемінде 5 күн бұрын Пантасан препаратымен емдеуді тоқтату керек. Егер бастапқы зерттеуден кейін CgA және гастрин деңгейі қалпына келмесе, талдауларды протонды сорғы тежегішін емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күн өткен соң қайталау керек.

Біріктірілген ем

Біріктірілген ем жағдайында тиісті дәрілік заттардың қысқаша сипаттамаларын сақтау керек.

В12 дәруменінің сіңуіне әсері

Золлингер-Эллисон синдромы және ұзақ емдеуді талап ететін басқа да патологиялық гиперсекреторлық жай-күйлері бар пациенттерде пантопразол, барлық қышқыл бөгейтін препараттар сияқты, гипо- немесе ахлоргидрияға байланысты B12 дәруменінің (цианокобаламин) сіңірілуін төмендетуі мүмкін. Мұны дене салмағы төмен немесе В12 дәрумені сіңірілуінің төмендеу қаупі жоғары немесе, егер тиісті клиникалық симптомдар байқалса, пациенттерде ұзақ емдеу кезінде ескеру керек.

Ұзаққа созылатын ем

Ұзаққа созылатын емдеу кезінде, әсіресе емдеу кезеңі 1 жылдан асқан кезде пациенттер тұрақты бақылауда болуы тиіс.

Натрий

Пантасан препаратының құрамында бір таблеткаға 1 ммольден (23 мг) аз натрий бар; яғни оның құрамында натрий жоқ.

Маннитол

Пантасан препаратының құрамында әрбір таблеткада 10 г-дан (71,47 мг) аз маннитол бар. Осы себепті іш жүргізетін әсер күтілмейді.

Фармакокинетикасы pH-қа тәуелді дәрілік препараттар

Асқазан сөлі секрециясының терең және ұзақ тежелуіне байланысты пантопразол мысалы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол және эрлотиниб сияқты басқа да азольді зеңге қарсы дәрілер үшін асқазанның рН биожетімділігінің маңызды детерминанты болып табылатын басқа препараттардың сіңірілуін қиындатуы мүмкін.

АИТВ протеаза тежегіштері

Пантопразолды сіңірілуі интрагастральді рН-ға байланысты АИТВ протеаза тежегіштерімен бірге, мысалы, атазанавирмен, олардың биожетімділігінің айтарлықтай төмендеуіне байланысты қолдану ұсынылмайды.

Егер АИТВ протеаза тежегішін протонды сорғының тежегішімен біріктіріп пайдалану әлі де қажет деп есептелсе, мұқият клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады (мысалы, вирустық жүктемені анықтау). Пантопразолдың дозасы күніне 20 мг-дан аспауы тиіс. АИТВ протеаза тежегішінің дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кумариндік қатардың антикоагулянттары (фенпрокоумон немесе варфарин)

Пантопразолды фенпрокумонмен немесе варфаринмен бірге қолданғанда клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер анықталған жоқ. Алайда, варфарин немесе фенпрокумон қосылған протонды сорғының тежегіштерін қабылдаған пациенттерде ХҚҚ және протромбиндік уақыттың арту жағдайлары белгілі екенін атап өткен жөн. ХҚҚ және протромбиндік уақыттың ұлғаюы патологиялық қан кетуге және тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Пантопразол мен варфарин немесе фенпрокумон алатын пациенттер ХҚҚ және протромбиндік уақыттың ұлғаюын уақтылы анықтау мақсатында дәрігердің бақылауында болуы тиіс.

Метотрексат

Кейбір пациенттерде оны жоғары дозаларда (мысалы, 300 мг) протонды сорғы тежегіштерімен бірге қолданған кезде қандағы метотрексат деңгейінің жоғарылауы туралы хабарламалар бар. Сондықтан метотрексаттың жоғары дозаларын пайдаланған кезде, мысалы, қатерлі жаңа түзілімдері бар және псориазға шалдыққан пациенттерде пантопразолды уақытша тоқтату туралы мәселені қарау қажеттілігі туындауы мүмкін.

Өзара әрекеттесудің басқа зерттеулері

Пантопразол P450 цитохромының ферменттік жүйесінің көмегімен бауырда белсенді метаболизденеді. Метаболизмнің негізгі жолы CYP2C19 изоферментімен деметилдену болып табылады, ал метаболизмнің басқа жолдарының арасында CYP3A4 изоферментімен тотығу байқалады. Осы изоферменттердің (карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин және құрамында левоноргестрел және этинилэстрадиол бар пероральді контрацептивтер) көмегімен метаболизденетін басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуді зерттеуде клиникалық маңызды өзара әрекеттесу анықталған жоқ. Пантопразолдың басқа дәрілік препараттармен немесе сол ферменттік жүйенің көмегімен метаболизденетін заттармен өзара әрекеттесуін жоққа шығаруға болмайды.

Өзара әрекеттесудің әртүрлі зерттеулерінің нәтижелері пантопразолдың CYP1A2 (мысалы, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (мысалы, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (мысалы, метопролол), CYP2E1 (мысалы, этанол) изоферменттерінің көмегімен метаболизденетін белсенді заттардың метаболизміне әсер етпейтінін және p-гликопротеинмен байланысты дигоксиннің сіңуіне кедергі келтірмейтінін көрсетеді.

Бірге қабылданған антацидтермен өзара әрекеттесуі байқалмады.

Сондай-ақ, пантопразолдың тиісті бірге қабылданған антибиотиктермен (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) өзара әрекеттесуіне зерттеулер жүргізілді. Клиникалық маңызды өзара әрекеттесу табылған жоқ.

CYP2C19 изоферментінің белсенділігін басатын немесе күшейтетін дәрілік препараттар:

Флувоксамин сияқты CYP2C19 изоферменті белсенділігінің тежегіштері пантопразолдың жүйелік экспозициясын арттыруы мүмкін. Пантопразолдың жоғары дозаларымен ұзақ уақыт бойы ем алатын пациенттерге немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны төмендету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин және шайқурай (Hypericum perforatum) сияқты CYP2C19 және CYP3A4 изоферменттерінің белсенділік индукторлары осы ферменттік жүйелер арқылы метаболизденетін ПСТ плазмасындағы концентрацияны төмендетуі мүмкін.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Қауіпсіздік және тиімділік бойынша деректер санының жеткіліксіздігіне байланысты 12 жасқа дейінгі балаларда Пантасан препаратын рефлюкс-эзофагит кезінде қолдану ұсынылмайды.

Асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы, Helicobacter pylori эрадикациясы және Золлингер-Эллисон синдромы кезінде 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде Пантасан препаратын қолдану туралы деректер жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Егер анық қажеттілігі болмаса, Пантасан жүктілік кезінде қолданылмауы керек.

Препаратпен емдеу кезеңінде лактация тоқтатылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын және зейін қоюды қажет ететін басқа механизмдерді басқаруды, бас айналу және көрудің бұзылулары орын алуы мүмкін болғандықтан, тоқтата тұрған жөн.

10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған негізі бар, ішкі жағынан термодәнекерлеу лакпен қапталған, бағдарланған полиамидтен/алюминий фольгадан/поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада салады.

3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!