Астане қаласындағы Пропанорм Таблеткалары 150 Мг №50 | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

- емдеуді қажет ететін тахикардиялық суправентрикулярлық жүрек аритмиясының симптоматикалық жағдайлары, яғни атриовентрикулярлық түйіндік тахикардия, Вольф-Паркинсон-Уайт (WPW) синдромы кезіндегі суправентрикулярлық тахикардия немесе жүрекшенің пароксизмальді фибрилляциясы;

егер дәрігер препаратты өмірге қауіп төндіруі мүмкін деп санаса, ауыр симптоматикалық вентрикулярлы тахиаритмияда.

әсер етуші затқа (пропафенонға) немесе «Дәрілік препараттың құрамы» тармағында көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

анамнездегі Бругада синдромы;

миокардтың айқын құрылымдық өзгерістері, мысалы:

- соңғы 3 ай ішінде миокард инфарктісі,

- егер сізде өмірге қауіп төндіретін қарыншалық аритмиялар болмаса, сол жақ қарыншаның шығарылу фракциясы 35% - дан аз бақыланбайтын іркілісті систолалық жүрек жеткіліксіздігі;

- аритмиядан туындаған шокты қоспағанда, кардиогенді шок;

- манифестті жүрек жеткіліксіздігі;

- ауыр симптоматикалық брадикардия;

- синустық түйіннің әлсіздік синдромы, синатриялық блокада секілді өткізгіштіктің айқын бұзылулары, II және III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада, Гис шоғыры аяқшаларының блокадасы немесе кардиостимулятор имплантацияланбаса интравентрикулярлық блокада;

- ауыр артериялық гипотензия;

Емдеуші дәрігерге қандай дәріні қабылдағаныңыз, жақында қабылдамақшы болып жатқандығыңыз немесе басқа қандай дәрі-дәрмектерді қабылдауыңыз мүмкін екендігі туралы айтып беріңіз.

Осы дәрі-дәрмектердің келесі өзара әрекеттесуін ескеру қажет:

Циметидин, хинидин, кетоконазол, эритромицин (Р450 CYP2D6, CYP1A2 және CYP3A4 цитохромының изоферменттерін тежейтін препараттар) немесе грейпфрут шырыны мен пропафенонды бір мезгілде қабылдаған кезде пропафенонның әсері күшеюі мүмкін (плазмадағы пропафенон концентрациясының артуы нәтижесінде). Егер пропафенон осы изоферменттердің тежегіштерімен бір мезгілде қолданылса, онда пациенттер мұқият бақылауда болуы тиіс, қажет болған жағдайда емдеуші дәрігер дозаны түзетуі мүмкін.

Пропафенон мен лидокаинді бір мезгілде қолданғанда осы дәрілердің фармакокинетикасына қандай да бір елеулі әсері байқалмады. Алайда, пропафенон мен лидокаинді вена ішіне бір мезгілде қолданғанда орталық жүйке жүйесі тарапынан лидокаиннің жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупі туралы хабарланды.

Пропафенон мен амиодарон біріктіріліміндегі ем (жүрек аритмиясын емдеуге арналған препарат) жүрек аритмиясын (проаритмияны) өзгерту немесе күшейту қаупімен жүректегі өткізгіштікке және реполяризацияға әсер етуі мүмкін. Бұл жағдайда емдеуші дәрігер терапевтік әсерге байланысты екі препараттың да дозасын түзете алады.

Пропафенонды депрессияны емдеуге арналған препараттармен, мысалы, пароксетинмен және флуоксетинмен бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы пропафенон деңгейін жоғарылатуы мүмкін болғандықтан, ол туралы дәрігермен кеңесу керек. Пропафенонды аз мөлшерде қолданғанда қажетті емдік әсерге қол жеткізуге болады.

Пропафенонды жергілікті анестетиктермен (мысалы, электрокардиостимуляторларды имплантациялау кезінде немесе хирургиялық араласулар мен стоматологиялық емшаралар кезінде) және жүрек жиырылу жиілігіне және/немесе миокардтың жиырылуына тежейтін әсері бар басқа дәрілік препараттармен (мысалы, бета-блокаторлар, трициклді антидепрессанттар) біріктіріп ем жүргізген кезде Пропанорм® препаратының әсері күшеюі мүмкін.

Пропафенонды СYP2D6 изоферментінің көмегімен метаболизденетін дәрілермен бір мезгілде қолдану (мысалы, венлафаксин, депрессияны емдеу үшін пайдаланылатын дәрілік зат) осы дәрілік заттардың қан плазмасындағы деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Пропафенонмен емдеу кезінде плазмада немесе қанда пропанолол, метопролол, дезипрамин, циклоспорин және дигоксин концентрациясының жоғарылауы байқалды. Бұл жоғарыда аталған дәрілік заттардың әсерін күшейтуге әкелуі мүмкін. Бір жағдайда пропафенонды қосымша енгізген кезде қан плазмасындағы теофиллин концентрациясының екі еселенуі байқалды. Осы дәрілік препараттармен артық дозалану симптомдары пайда болған кезде плазмадағы концентрацияны анықтап, қажет болған жағдайда дозаны азайту үшін дәрігермен кеңесу керек.

CYP3A4 изоферментінің индукциясы фенобарбитал (эпилепсияға қарсы дәрі) және рифампицин (антибиотик) үшін белгілі. Пропафенонды фенобарбиталмен және/немесе рифампицинмен бір мезгілде қолдану пропафенонның қан плазмасындағы концентрациясының төмендеуі салдарынан оның аритмияға қарсы белсенділігін төмендетуі мүмкін. Сондықтан фенобарбитал және/немесе рифампицинді бір мезгілде ұзақ қолдану кезінде пропафенонмен емдеу әсерін қадағалау қажет.

Пропафенон пероральді антикоагулянтты препараттар (мысалы, фенпрокумон, варфарин) әсерін күшейтіп, соның салдарында протромбин уақыты ұзаруы мүмкін болғандықтан, осы дәрілерді осындай біріктірілімде қабылдап жүрген пациенттерде қанның ұюын мұқият мониторингтеу ұсынылады. Қажет болған жағдайда дозаны түзету керек.

Плазмадағы концентрацияның жоғарылау қаупіне байланысты ритонавир мен пропафенонды бір мезгілде қолдануға болмайды («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз).

Балалар

Өзара әрекеттесуді зерттеу тек ересектерде жүргізілді. Бала жасындағы өзара әрекеттесу ауқымы ересектердікімен ұқсас екендігі белгісіз.

Пропанорм ® препараты тағаммен және сусындармен

Пропанорм ® таблеткаларын грейпфрут шырынын ішу ұсынылмайды.

Арнайы ескертулер

Балалар мен егде жастағы пациенттерде қолдану – «Қолдану жөніндегі ұсынымдар» бөлімін қараңыз.

Бауыр және/немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қолдану – «Қолдану жөніндегі ұсынымдар» бөлімін қараңыз.

Пропанорм ® препаратымен емдеу кардиостимуляторлардың сезімталдық шегі мен жиілік шегіне әсер етуі мүмкін. Сондықтан олардың жұмысын тексеріп, қажет болған жағдайда құрылғыны қайта бағдарламалау керек.

Натрий

Препаратта үлбірлі қабықпен қапталған таблеткаға 1 ммоль –дан (23 мг) аз натрий бар, яғни іс жүзінде натрийсіз болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде қолдану

Қазіргі уақытта жүкті және бала емізетін әйелдерге қолдануға қатысты жеткілікті ақпарат жоқ. Бірақ Пропанорм ® плацента арқылы өтетін болғандықтан, шарана үшін болуы ықтимал қауіппен салыстыра отырып, жүктілік кезінде емдеудің пайдасын бағалау керек.

Бұл препаратты жүктілік және лактация кезінде қолдану үшін дәлелді себептер болуы керек және оны тағайындау туралы шешімді емдеуші дәрігер қабылдайды. Егер сіз Пропанорм® препаратымен емделу кезінде жүкті болып қалсаңыз, онда бұл туралы өз емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз.

Шектеулі деректер бұл заттың емшек сүтіне шығарылуын көрсетеді. Сондықтан емізетін аналарға пропафенонды тағайындағанда абай болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пропанорм® препаратын тағайындау бойынша қолданғанда анық көрмеу, бас айналу, шаршау мен постуральді гипотензия секілді жағдайлар реакцияның жеке жылдамдығына әсер етіп, автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетін төмендетуі мүмкін. Бұндай жағдай көбіне дозаның жоғарылауына және препараттың өзгеруіне, сондай-ақ алкогольді тұтынуға байланысты емнің басында болады. Сондықтан емделу кезеңінде жоғары зер қоюды және психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін автокөлікті жүргізуден және қызметтің әлеуетті қауіпті түрлерімен айналысудан бас тарту қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Әрқашан препаратты емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Күмән болған жағдайда емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз.

Дозалау режимі

Қарыншалық аритмия кезінде препаратты тағайындау мұқият кардиологиялық бақылауды қажет етеді, бастапқы терапия кардиологиялық реанимация және жүрек функциясының сенімді мониторингі болған кезде ғана жүргізілуі керек. Емдеу кезінде тұрақты бақылау тексерулерін жүргізу керек (мысалы, айына бір рет стандартты ЭКГ немесе әр үш айда және қажет болған жағдайда жүктемемен Холтер мониторингісі). QRS кешенінің кеңеюі және QT аралығының 25% - дан астам ұзаруы немесе PQ аралығының 50% - дан астам ұзаруы немесе QT аралығының 500 мс-тан астам ұзаруы немесе жүрек ырғағының бұзылу жиілігінің немесе ауырлығының артуы секілді жекелеген параметрлердің нашарлауы кезінде емдеу схемасына өзгерістерді енгізу қажет.

Дозаны жеке анықтау керек. Келесі ұсынылған дозалар қолданылады:

Дозаны титрлеу фазасы үшін және дене салмағы 70 кг жуық пациенттерде демеуші ем үшін 2-3 жеке қабылдауға бөлінген 450-600 мг пропафенонның тәуліктік дозасы ұсынылады, яғни күніне үш рет 150 мг пропафеноннан (тәулігіне 450 мг пропафенонға баламалы) күніне екі рет 300 мг пропафенонға (күніне 600 мг пропафенонға баламалы) дейін/ тәулік) дейін. Кейде тәуліктік дозаны 900 мг пропафенонға дейін (тәулігіне үш рет 300 мг пропафенонға баламалы) арттыру қажет болуы мүмкін. Дене салмағы неғұрлым төмен пациенттерде дозаны тиісінше азайту қажет. Дозаны емнің 3-4 күнінен ерте арттыруға болмайды.

Жеке демеуші дозаны кардиологиялық бақылаумен – қайталанған ЭКГ және артериялық қысымды мониторлаумен (түзету фазасы) айқындаған жөн.

Егер пациенттерде QRS кешенінің едәуір кеңеюі немесе II және III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада пайда болса, дәрілік препарат дозасын азайтуды қарастыру қажет.

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Әрқашан препаратты емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Күмән болған жағдайда емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз.

Дозалау режимі

Қарыншалық аритмия кезінде препаратты тағайындау мұқият кардиологиялық бақылауды қажет етеді, бастапқы терапия кардиологиялық реанимация және жүрек функциясының сенімді мониторингі болған кезде ғана жүргізілуі керек. Емдеу кезінде тұрақты бақылау тексерулерін жүргізу керек (мысалы, айына бір рет стандартты ЭКГ немесе әр үш айда және қажет болған жағдайда жүктемемен Холтер мониторингісі). QRS кешенінің кеңеюі және QT аралығының 25% - дан астам ұзаруы немесе PQ аралығының 50% - дан астам ұзаруы немесе QT аралығының 500 мс-тан астам ұзаруы немесе жүрек ырғағының бұзылу жиілігінің немесе ауырлығының артуы секілді жекелеген параметрлердің нашарлауы кезінде емдеу схемасына өзгерістерді енгізу қажет.

Дозаны жеке анықтау керек. Келесі ұсынылған дозалар қолданылады:

Дозаны титрлеу фазасы үшін және дене салмағы 70 кг жуық пациенттерде демеуші ем үшін 2-3 жеке қабылдауға бөлінген 450-600 мг пропафенонның тәуліктік дозасы ұсынылады, яғни күніне үш рет 150 мг пропафеноннан (тәулігіне 450 мг пропафенонға баламалы) күніне екі рет 300 мг пропафенонға (күніне 600 мг пропафенонға баламалы) дейін/ тәулік) дейін. Кейде тәуліктік дозаны 900 мг пропафенонға дейін (тәулігіне үш рет 300 мг пропафенонға баламалы) арттыру қажет болуы мүмкін. Дене салмағы неғұрлым төмен пациенттерде дозаны тиісінше азайту қажет. Дозаны емнің 3-4 күнінен ерте арттыруға болмайды.

Жеке демеуші дозаны кардиологиялық бақылаумен – қайталанған ЭКГ және артериялық қысымды мониторлаумен (түзету фазасы) айқындаған жөн.

Егер пациенттерде QRS кешенінің едәуір кеңеюі немесе II және III дәрежелі атриовентрикулярлық блокада пайда болса, дәрілік препарат дозасын азайтуды қарастыру қажет.

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

Пішінді 5 қаптамадан медициналық қолдануы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!