Астане қаласындағы Реополиглюкин Раствор Для Инфузий 10% 200 Мл | Биохимик ПАО

100 мл раствора  содержат

активное вещество -  декстран  (М от  30000 до 40000)  - 10.0 г,

вспомогательные вещества:  натрия  хлорид  – 0.9 г, вода для инъекций - до 100 мл,

Теоретическая осмолярность ~ 311 мОсм/л.

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70% в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.

Фармакодинамика

Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С₆Н₁₀О₅) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

- профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового, септического  шока, восполнение объема циркулирующей крови

- нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов,   эндартериита  и другие  нарушения  кровообращения

- для добавления к перфузионной жидкости  при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения

- для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии

- для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях,  требующих детоксикации    

- заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.), воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки

- гиперчувствительность

-декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

-черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления                         -геморрагический инсульт

-внутренние кровотечения

-гипокоагуляция

-тромбоцитопения

-выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией

-гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых       противопоказано введение массивных доз жидкостей

- артериальная  гипертензия.

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

    Применение у детей

   Данные по безопасности и эффективности применения  Реополиглюкина у детей  и подростков до 18 лет  отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности  возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

   С осторожностью  Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в  случаях патологических изменений в почках.

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель  препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 – 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 - 6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно,

детям до 2 - 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки,

детям до 8 лет -  по 7 - 10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки,

детям до 14 лет - по 5 - 7 мл/кг 1 - 2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5 – 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.

препараты.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нечасто:

 - аллергические  и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания,  отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия).

Редко:

- нарушение кровообращения и дыхания

- острая почечная недостаточность

 - увеличение либо уменьшение диуреза

- тошнота, озноб, лихорадка

-  головная боль, головокружение, тремор

 - боль в месте введения

-  флебит, венозный тромбоз.

Хранить при температуре от 10^°С до 20^°С.

Допускается замораживание препарата при транспортировании.

В случае появления в препарате при перепаде температур  при транспортировании  белых пленок, представляющих собой частицы декстрана, следует растворить осадок нагреванием бутылки с препаратом  на кипящей  водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120 ^°С в течение 20 мин, дать препарату охладиться до температуры тела, после чего препарат можно использовать.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года 

Не применять по  истечении срока годности.