Астане қаласындағы Ротацеф Еріткіш Бөтелке 1 Г 3,5 Мл | Ротафарм Лимитед

Ротацеф ересектер мен балаларда, оның ішінде мерзімі жетіп (туғаннан бастап) туылған нәрестелерді қоса, келесі инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:

- бактериялық менингит

- ауруханадан тыс пневмония

- ауруханаішілік пневмония

- жедел ортаңғы отит

- құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары

- несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (оның ішінде пиелонефрит)

- сүйектер мен буындардың инфекциялары

- тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

- соз

- мерез

- бактериялық эндокардит

Ротацеф қолданылуы мүмкін:

- ересектерде өкпенің созылмалы обструкциялық ауруының жедел өршуін емдеуде

- ересектер мен 15 күндік жасынан бастап жаңа туған нәрестелерді қоса, балалардағы диссеминацияланған Лайм ауруын/ боррелиозды (бастапқы (II саты) және кейінгі (III саты) емдеуде

- операция жүргізілетін жерде инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы үшін

- нейтропениясы бар пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекцияның болуына күдік туындаса

- жоғарыда көрсетілген инфекциялардың кез келгенінен туындаған немесе күдік тудырған бактериемиясы бар пациенттерді емдеу үшін.

Болуы ықтимал патогендердің спектрі препараттың әсер ету спектріне кірмейді деп болжамдалса, Ротацефті бактерияға қарсы басқа дәрілермен қатар қолданған жөн.

- цефтриаксонға, басқа цефалоспориндерге немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- анамнездегі бактерияға қарсы кез келген басқа типті бета-лактамдық препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар, карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)

- еріткіш – лидокаинге жоғары сезімталдық. Лидокаинді пайдалана отырып, бұлшықет ішіне цефтриаксон инъекциясын жүргізу алдында лидокаинге қарсы көрсетілімдердің болуын жоққа шығару қажет. Лидокаин қолдануға болмайтын жағдайлар лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта келтірілген. Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды;

Цефтриаксон қарсы көрсетілген:

- 41 апталық постконцептуалды жасқа дейінгі (гестациялық мерзімі + постнатальді жасы) шала туылған нәрестелерге*.

Мерзімі жетіп туылған нәрестелерге (өмірінің 28 күніне дейін) қолдануға болмайды:

- гипербилирубинемия, сарғаю, гипоальбуминемия немесе ацидоз болса, билирубин байланысы бұзылуы мүмкін жағдайларда*,

- егер оларға кальций мен құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу қажет болса (немесе қажет болуы мүмкін болса), цефтриаксонның кальций тұзы преципитаттарының түзілу қаупіне байланысты.

* Іn vitro зерттеулер, цефтриаксонның билирубинді сарысудағы альбуминмен байланысынан ығыстыруы мүмкіндігін көрсетті, бұл ондай пациенттерде билирубиндік энцефалопатия қаупін арттырады.

Лидокаин ерітіндісін еріткіш ретінде пайдалана отырып, цефтриаксонды бұлшықет ішіне енгізер алдында лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдерді ескеру қажет.

Құрамында лидокаині бар ерітіндіні вена ішіне қолдануға болмайды.

Левофлоксацинге басқа препараттардың әсері

Ротацеф препаратының ерітіндісін дайындау немесе оны вена ішіне енгізу үшін немесе одан әрі сұйылту үшін Рингер ерітіндісі немесе Хартман ерітіндісі сияқты құрамында кальций бар еріткіштерді пайдаланбаңыз, өйткені шөгінде пайда болуы мүмкін. Цефтриаксон-кальций кешені, егер цефтриаксонды в/і енгізуге арналған бір жүйеде құрамында кальций бар ерітінділермен араластырса, шөгуі мүмкін. Цефтриаксонды вена ішіне енгізу үшін құрамында кальций бар ерітінділермен бір мезгілде енгізуге болмайды, оның ішінде құрамында кальций бар ерітінділердің үздіксіз инфузиясы кезінде, мысалы, Y-тәрізді порт арқылы парентеральді тамақтану кезінде енгізуге болмайды. Алайда, жаңа туған нәрестелерден өзге, пациенттердің барлық топтарында үйлесімді сұйықтықтармен құю арасында инфузиялық жүйелерді мұқият жуған кезде цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділерді біртіндеп енгізуге болады. Ересектер мен жаңа туған нәрестелердің кіндік қан плазмасы пайдаланылған in vitro зерттеулерде жаңа туған нәрестелерде цефтриаксонның кальций тұзы преципитаттарының пайда болу қаупі жоғары екендігі көрсетілді.

Пероральді антикоагулянттармен бірге қолдану К дәруменінің әсерін бәсеңдетіп, қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Халықаралық қалыптасқан қатынастарды (ХҚҚ) тұрақты бақылау және цефтриаксинмен емдеу кезінде және одан кейін К дәрумені антагонистерінің дозасын тиісінше таңдау ұсынылады.

Аминогликозидтерді цефалоспориндермен қолданғанда бүйрекке олардың уытты әсерінің потенциалды күшеюіне қатысты қарама-қайшы деректер бар. Мұндай жағдайларда аминогликозидтер деңгейі мен бүйрек функциясының ұсынылатын бақылауын қатаң ұстану керек.

In vitro зерттеуінде хлорамфениколды цефтриаксонмен бірге қолданғанда антагонистік әсерлер байқалды. Бұл деректердің клиникалық маңыздылығы белгісіз.

Ішке немесе бұлшықет ішіне енгізілген цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттарды қабылдау үшін цефтриаксон және құрамында кальций бар препараттардың (вена ішіне енгізілген немесе ішке қабылданған) өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар түскен жоқ.

Цефтриаксонмен емдеу кезінде науқастарда Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелері байқалуы мүмкін.

Басқа антибиотиктер сияқты препарат галактоземияға сынаманың жалған оң нәтижесін беруі мүмкін.

Жалған оң нәтижелер несептегі глюкозаны ферментті емес әдістермен анықтау кезінде де алынуы мүмкін. Сондықтан препаратпен емдеу барысында глюкозурияны қажет болған жағдайда тек ферментті әдіспен анықтау керек.

Цефтриаксон препаратының үлкен дозаларын және «ілмекті» диуретиктерді (мысалы, фуросемид) бір мезгілде қолданған кезде бүйрек функциясының бұзылуы байқалмаған.

Пробенецидті бірге қолдану цефтриаксонның шығарылуын төмендетпейді.

Үйлесімсіздік

Әдеби деректерге сәйкес, цефтриаксон фармацевтикалық тұрғыда амсакринмен, ванкомицинмен, флуконазолмен және аминогликозидтермен үйлеспейді.

Біріктірілген ем қажет болған жағдайда Ротацеф препаратын бір шприцте немесе бір ерітіндіде басқа антибиотиктермен араластыруға болмайды.

Дозалау режимі

Доза ауырлық дәрежесіне, сезімталдыққа, инфекцияның орны мен түріне, сондай-ақ пациенттің жасына және бауыр мен бүйрек функциясына байланысты.

Келесі кестелерде ұсынылатын дозалар осы көрсеткіштер кезінде ұсынылатын жалпы дозалар болып табылады. Айрықша ауыр жағдайларда ұсынылған ауқымдарының ішінен ең жоғары дозаларын қолдану мүмкіндігін қарастыру керек.

Ересектер және 12 жастан асқан балалар (дене салмағы ≥ )

* Бактериемия анықталған жағдайда, келтірілген ауқымының ішінен анағұрлым жоғары дозалары қарастырылады.

** Тәулігіне дозасы тағайындалған жағдайда, препаратты тәулігіне 2 рет (әрбір 12 сағат сайын) қолдану мүмкіндігі қарастырылады.

Емдеудің ерекше сызбасын қажет ететін ересектер мен 12 жастан асқан балалар (≥ 50 кг) үшін көрсетілімдер:

Жедел ортаңғы отит

Ротацеф препаратының бұлшықет ішіне 1-2 г бір реттік дозасы қолданылуы мүмкін. Шектеулі деректер, ауыр жағдайларда немесе осының алдындағы емнің әсері болмаған жағдайда, Ротацеф препараты 3 күн бойы тәулігіне 1- дозада бұлшықет ішіне қолданғанда тиімді болуы мүмкін екендігін көрсетіп отыр.

Операция алдындағы хирургиялық инфекциялардың профилактикасы.

Операция алдында 2 г дозада бір рет енгізеді.

Соз

500 мг дозада бұлшықет ішіне бір рет енгізеді.

Мерез

Әдеттегі ұсынылған дозасы 500 мг – 1 г тәулігіне бір рет нейромерез кезінде тәулігіне бір рет дейін арттырады; емдеу ұзақтығы 10-14 күн. Мерез, соның ішінде нейромерез кезінде дозалау жөніндегі нұсқаулар шектеулі деректерге негізделген. Мемлекеттік немесе жергілікті нұсқаулықтарды ескеру керек.

Диссеминацияланған Лайм-боррелиоз (бастапқы (II) және кейінгі (III)

сатылары)

14-21 күн бойы тәулігіне 1 рет 2 г. Ұсынылатын емдеу ұзақтығы ауытқып отырады, мемлекеттік немесе және жергілікті нұсқаулықтарды ескеру керек.

Балалар

Жаңа туған нәрестелер, 15 күннен 12 жасқа дейінгі сәбилер мен балалар (<)

Дене салмағы 50 кг және одан асатын балаларда ересектерге арналған әдеттегі дозалар қолданылады.

Цефтриаксонмен емдеу аясында тіркелген, анағұрлым жиі кездесетін жағымсыз реакциялар эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, бөртпе және бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы болып табылады.

Төменде келтірілген жағымсыз реакциялар жиілігі бойынша бағаланған: өте жиі (≥1/10); жиі (≥ 1/100 - < 1/10); жиі емес (≥ 1/1000 - < 1/100); сирек (≥ 10000 000 - < 1/1000); өте сирек (<1/10000) немесе белгісіз (қолда бар деректерден бағалау мүмкін емес).

Жиі (1%-дан астам, бірақ 10%-дан аз пациенттерде кездеседі):

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения;

- диареяb, нәжістің сұйылуы;

- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы;

- бөртпе;

Жиі емес (0,1%-дан астам, бірақ 1%-дан аз пациенттерде кездеседі):

- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия;

- бас ауыру, бас айналу;

- жүрек айну, құсу;

- флебит, инъекция орнының ауыруы, қызба;

- қан креатинині деңгейінің жоғарылауы;

- қышыну

- жыныс мүшелерінің зеңдік инфекциялары;

Сирек (0,01%-дан астам, бірақ 0,1%-дан аз пациенттерде кездеседі):

- жалғанжарғақшалы колитb;

- бронхоспазм.

- гематурия, глюкозурия;

- ісіну, қалтырау.

- есекжем;

- энцефалопатия

Жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес):

- суперинфекция

- гемолиздік анемияb, агранулоцитоз.

- анафилаксиялық шок, анафилаксиялық реакция, анафилактоидты реакция, аса жоғары сезімталдықb, Яриш-Герксгеймер реакциясыb.

- құрысулар.

- вестибулярлық бас айналу.

- панкреатитb, стоматит, глоссит.

- өт қалтасындағы преципитаттар түзілуіb, ядролық сарғаю.

- Стивенс-Джонсон синдромыb, уытты эпидермалық некролизb, мультиформалы эритема, жедел жайылған экзантематозды пустулез, эозинофилиясы және жүйелік белгілері бар дәрілік бөртпе (DRESS) b.

- олигурия, бүйректегі преципитаттар (қайтымды).

- Кумбс сынамасының жалған оң нәтижесіb, галактоземияға тестінің жалған оң нәтижесіb, несептегі глюкозаны ферменттік емес әдістермен анықтау кезіндегі жалған оң нәтижелеріb.

а постмаркетингтік зерттеулер деректері негізінде. Осы жағымсыз реакциялар туралы хабарламалар белгісіз мөлшердегі популяциядан ерікті түрде келіп түсетіндіктен, олардың туындау жиілігін дұрыс көрсету мүмкін емес, сондықтан "жиілігі белгісіз"деп жіктеледі.

b 4.4 бөлімін қараңыз.

1 г цефтриаксоннан резеңке тығынмен тығындалып, алюминий қалпақшалармен «қысылып» қаусырылған және пластмасса қақпақпен жабылған шыны құтыларда.

Әр құтыға қағаз заттаңба жабыстырылады.

3.5 мл еріткіш шыныдан жасалған ампулаларда. Ампулаға өздігінен жабысатын заттаңба жабыстырылады.

1 құты препараттан 1 ампула еріткішімен бірге медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Екіншілік қаптаманың ішкі жағына голограмма түсіріледі. Голограмманың түсі – күміс түстес.

15°-ден 25°С-ге дейінгі температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!