Астане қаласындағы Стартум №3 Еріткіш Бөтелкелер | Мефар Илач Санайи. А.Ш

1 құтының ішінде

белсенді заттар: 10.0 мг аденозинтрифосфат динатрий тригидраты,

50.0 мг кокарбоксилаза хлориді,

20.0 мг никотинамид,

0.5 мг цианокобаламин

қосымша заттар: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, инъекцияға арналған су ⃰ ⃰

⃰⃰⃰ ⃰ Дайын өнімде жоқ.

Еріткіштің құрамы

1 ампуланың ішінде

белсенді зат - 10.0 мг лидокаин гидрохлориді,

қосымша заттар: натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Қызғылт түсті лиофилизацияланған ұнтақ.

Еріткіш. Мөлдір түссіз ерітінді.

Қалпына келтірілген ерітінді. Қызыл-қызғылт түсті мөлдір ерітінді.

- В1, В6 және В12 дәрумендерінің тапшылығына байланысты полиневритте.

- әсер етуші заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- миокард инфарктісінің жедел кезеңі

- гиперкоагуляция (оның ішінде жедел тромбоздар кезінде), эритремия, эритроцитоз, артериялық гипертонияның ауыр түрлері, артериялық гипотония, өкпенің қабыну аурулары, жүректің ауыр жеткіліксіздігі, псориаз, өткізгіштіктің ауыр бұзылыстары, жүректің жедел жеткіліксіздігі

Лидокаинді еріткіш ретінде қолданған кезде оның қарсы көрсетілімдерін ескеру қажет (амид типті анестетиктерге аса жоғары сезімталдық, жүректің толық блокадасы, гиповолемия).

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдыққа күдік туындаған пациенттерде Стартум препаратын енгізер алдында тері ішіне сынама жүргізу ұсынылады.

Дайындалған ерітіндінің түсі қызыл-қызғылт болуы керек.

Егер түсі өзгерсе, ерітіндіні пайдалануға болмайды.

Ерітінді тек бұлшықет ішіне енгізуге арналған! Лидокаинді еріткіш ретінде қолданған кезде препарат тек бұлшықет ішіне енгізіледі!

Лидокаинді еріткіш ретінде қолданар алдында оны қолдану кезінде қарсы көрсетілімдерді, айрықша нұсқаулар мен сақтандыруларды зерделеу қажет. Препаратты вена ішіне енгізуге болмайды!

Ерітінді дайындалғаннан кейін бірден қолданылуы керек!

Стартум анамнезінде асқазанның ойық жарасы, гастрит, подагра, қан кету, бауыр мен өт шығару жолдарының зақымдануы туралы мәліметтер бар пациенттерде сақтықпен қолданылуы керек.

Препаратты ұзақ уақыт бойы қолданған кезде жалпы қан талдауындағы эритроциттер санын, қанның ұю уақытын, коагулограммадағы протромбиндік индексі, трансаминазалар деңгейін, сілтілі фосфатазаны, гамма-глутамилтранспептидазаны, билирубинді, қан сарысуындағы несеп қышқылын, қандағы тромбоциттер санын бақылау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Кокарбоксилаза жүрек гликозидтерінің кардиотонустық әсерін күшейтеді.

Никотинамидті эпилепсияға қарсы, әсіресе карбамазепин, диазепам және натрий вальпроаты сияқты дәрілермен бір мезгілде қолданғанда олардың құрысуға қарсы әсерін күшейтуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Балалар

Препаратты балаларда қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік

Жүктілік кезінде Стартумды анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана қолдану керек.

Лактация

Препаратпен емдеу кезінде лактацияны тоқтату ұсынылады.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Препараттың көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер ұсынылмаған.

Кокарбоксилаза жүрек гликозидтерінің кардиотонустық әсерін күшейтеді.

Никотинамидті эпилепсияға қарсы, әсіресе карбамазепин, диазепам және натрий вальпроаты сияқты дәрілермен бір мезгілде қолданғанда олардың құрысуға қарсы әсерін күшейтуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Балалар

Препаратты балаларда қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік

Жүктілік кезінде Стартумды анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана қолдану керек.

Лактация

Препаратпен емдеу кезінде лактацияны тоқтату ұсынылады.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Препараттың көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер ұсынылмаған.

Балалар

Препаратты балаларда қолдану қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік

Жүктілік кезінде Стартумды анасы үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана қолдану керек.

Лактация

Препаратпен емдеу кезінде лактацияны тоқтату ұсынылады.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың ықпал ету ерекшеліктері

Препараттың көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсері туралы деректер ұсынылмаған.

Артық дозалану жағдайлары байқалмады. Кездейсоқ вена ішіне енгізу немесе пероральді қабылдау арқылы уыттылықтың ықтимал дамуы туралы деректер жоқ. Егер уыттылыққа күдік туындаса, бақылау және симптоматикалық емдеу қажет.

Жиілігі белгісіз

аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксиялық шокты қоса)

емдеудің басында іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, пальпитация

шеткері қантамырлар тромбозы, ысыну, гипотензия

емдеудің басында өкпенің ісінуі, ентігу

нақты полицитемия

бас айналу

диарея (жеңіл түрі, транзиторлы), жүрек айнуы, эпигастрий аумағындағы жайсыздық

қышыну, бөртпе (транзиторлы), аллергиялық дерматит, есекжем, ангионевроздық ісіну, гипергидроз

полиурия

астения, дімкәстану, гипертермия, қалтырау, енгізу орнындағы реакциялар, соның ішінде енгізу орнындағы ауырсыну және енгізу орнындағы некроз

Еріткіш. 2 мл еріткіштен (лидокаин гидрохлориді, инъекцияға арналған ерітінді 0.5 %) түссіз шыны ампулаларға құйылады.

Дәрілік препарат. Массасы 198.0-ден ± 242.0 мг-ға дейінгі инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизацияланған ұнтақ бромбутилкаучук тығыны және «Flip off» типті біріктірілген алюминий қалпақшасы бар күңгірт шыны құтыға салынады.

3 құтыдан 3 ампула еріткішпен жиынтықта пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

Пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәрілік препарат үшін – 3 жыл, еріткіш үшін – 4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!