Астане қаласындағы Тиогамма Таблеткалары 600 Мг №60 | Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 600.00 мг тиокт қышқылы

қосымша заттар: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 5-6 mPa*s), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кармеллозасы (натрий карбокси-метилцеллюллозасы), тальк, диметикон, магний стеараты;

қабық: макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 mPa*s), тальк, натрий лаурилсульфаты.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ұзынша пішінді, тегіс және сәл жылтыр беткейлі, екі жағында сызығы бар, ақ теңбілдері болуы мүмкін сары түсті, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

- шеткері (сенсорлық-моторлық) диабеттік полинейропатияны емдеуге арналған кешенді ем құрамында

- тиокт қышқылына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

-тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жүктілік және емшекпен емізу кезеңінде

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Тағам қабылдаумен үйлестірілуі тиокт қышқылының биожетімділігін төмендетеді.

Альфа-липой қышқылымен емдеу кезінде инсулиндік аутоиммунды синдром (ИАС) жағдайлары тіркелген. Аллельдер HLA-DRB1*04:06 және HLA-DRB1*04:03 сияқты адам лейкоцитарлық антиген генотипі бар пациенттер альфа-липой қышқылымен емдеу кезінде ИАС дамуына көбірек ұшырайды. Аллель HLA-DRB1*04:03 европалықтарда, солтүстік Европаға қарағанда оңтүстігінде көбірек кездеседі, ал аллель HLA-DRB1*04:06 жапон және корей пациенттерде кездеседі.

Тиокт қышқылын қабылдайтын пациенттерде кенеттен болған гипогликемияның дифференциялық диагностикасында АИС синдромын қарастырған жөн.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Тиогамма® препаратымен бір мезгілде тағайындағанда цисплатиннің тиімділігі төмендегені байқалған. Препаратты темір, магний, калий препараттарымен бір мезгілде тағайындамаған жөн, бұл препараттарды қабылдау арасындағы уақыт аралығы 5 сағаттан кем болмауы тиіс. Тиогамма® таңғы асқа дейін 30 минут бұрын қабылданатын болғандықтан, мүмкіндігінше темір және магний препараттарын күннің түскі немесе кешкі уақытында қабылдаған дұрыс.

Құрамында кальций болуына байланысты сүт өнімдерімен бір мезгілде препаратты қабылдамау керек.

Инсулиннің немесе диабетке қарсы ішілетін дәрілердің қант түсіретін әсері күшеюі мүмкін болғандықтан, қандағы қант деңгейін ұдайы, әсіресе Тиогамма® препаратымен емдеудің басында ұдайы бақылап отыру керек. Гипогликемия симптомдарын болдырмау үшін қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет, жекелеген жағдайларда инсулиннің немесе диабетке қарсы ішілетін дәрілердің дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Балалар мен жасөспірімдерде клиникалық тәжірибе жоқ болғандықтан, Тиогамма® препаратымен емдеуге болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүкті әйелдерге тиокт қышқылымен емдеуді тек қолданудың дұрыстығын пайда/қауіп арақатынасын ескере отырып, мұқият бағалағаннан кейін және дәрігердің қатаң қадағалауымен ғана жүргізуге болады.

Тиокт қышқылы / метаболиттері емшек сүтіне бөлінетіні белгісіз.

Емшекпен емізуді тоқтату немесе Тиогамма® препаратымен емдеуден бас тарту туралы шешім қабылдау қажет. Ана үшін де емнің пайдасын, бала үшін де емшекпен емізудің пайдасын ескеру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тиогамма® автомобильді басқару және механизммен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер бас айналу немесе орталық жүйке жүйесінің басқа бұзылулары сияқты жағымсыз әсерлер пайда болса, жоғары көңіл бөлуді қажет ететін әрекеттер мысалы, жол қозғалысына қатысу және автомобильдерге немесе қауіптілігі зор құралдарға қызмет көрсету сияқты әрекеттерден аулақ болу керек.

Педиатрияда қолдану

Балалар мен жасөспірімдерде клиникалық тәжірибе жоқ болғандықтан, Тиогамма® препаратымен емдеуге болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүкті әйелдерге тиокт қышқылымен емдеуді тек қолданудың дұрыстығын пайда/қауіп арақатынасын ескере отырып, мұқият бағалағаннан кейін және дәрігердің қатаң қадағалауымен ғана жүргізуге болады.

Тиокт қышқылы / метаболиттері емшек сүтіне бөлінетіні белгісіз.

Емшекпен емізуді тоқтату немесе Тиогамма® препаратымен емдеуден бас тарту туралы шешім қабылдау қажет. Ана үшін де емнің пайдасын, бала үшін де емшекпен емізудің пайдасын ескеру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тиогамма® автомобильді басқару және механизммен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер бас айналу немесе орталық жүйке жүйесінің басқа бұзылулары сияқты жағымсыз әсерлер пайда болса, жоғары көңіл бөлуді қажет ететін әрекеттер мысалы, жол қозғалысына қатысу және автомобильдерге немесе қауіптілігі зор құралдарға қызмет көрсету сияқты әрекеттерден аулақ болу керек.

Дозалану режимі

Тиогамма® препаратының күнделікті дозасы бірінші тамақтануға дейін шамамен 30 минут бұрын күніне 1 таблетканы құрайды. Ашқарынға, шайнамай және жеткілікті су мөлшерімен ішіп қабылдау керек. Ас ішумен біріктіру тиокт қышқылының сіңуін төмендетуі мүмкін. Асқазан босатудың бұзылуы бар емделушілерге таблетканы таңғы асқа дейін жарты сағат бұрын қабылдау аса маңызды.

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді

Қабылдау уақытымен қолдану жиілігі

Бірінші тамақтануға дейін шамамен 30 минут бұрын күніне 1 таблетка.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер жекелей анықтайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: жүрек айну, құсу, бас ауыруы.

Алкоголь қабылдаумен бір мезгілде альфа-липой қышқылының 10-нан 40 грамға дейінгі дозалары ауқымында препаратты суицидтік ниетпен пероральді қолданудың күрделі, кейде өлімге әкелген уыттануы орын алған жағдайлар болған. Уыттанудың клиникалық бейіні, осындай жағдайда психомоторлық қозушылық, сананың бұлыңғырлануы түрінде байқалуы мүмкін, бұл әдетте кейінгі жайылған құрысулармен және лактоацидоздың қалыптасуымен байланысты.

Альфа-липой қышқылының жоғары дозалары кезінде уыттанудың салдары ретінде гипогликемия, шок, қаңқа бұлшықеттерінің жедел некрозы, гемолиз, шашыраңқы қантамырішілік ұю (ШҚҰ), сүйек кемігінің бәсеңдеуі мен ағзалардың мульти-зақымдану жағдайлары сипатталған.

Емі: симптоматикалық, арнайы антидоты жоқ.

Альфа-липой қышқылымен уыттанудың азғантай болса да ықтималдығына қауіптенгенде (600 мг-ден 10 таблеткадан астам ересектердің қабылдауы немесе > 50 мг/кг дене салмағымен балалар) детоксикация бойынша жалпы емдеу шаралары (жасанды құстыру, асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау) жүргізіліп, дереу ауруханаға жатқызу керек.

Жайылған құрысуларды, лактоацидоз және өмірге қауіп төндіретін барлық басқа да уыттану салдарларын симптомдары бойынша емдеу, қазіргі заманғы қарқынды терапия қағидаларына сәйкес жүргізілуі тиіс. Альфа-липой қышқылын жеделдете шығару бойынша гемодиализ, гемоперфузия немесе фильтрация технологиясын қолданудың артықшылығы бұл ретте сенімді көрінбеді.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Қажет болған жағдайда өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізден кеңес алыңыз.

Симптомдары: жүрек айну, құсу, бас ауыруы.

Алкоголь қабылдаумен бір мезгілде альфа-липой қышқылының 10-нан 40 грамға дейінгі дозалары ауқымында препаратты суицидтік ниетпен пероральді қолданудың күрделі, кейде өлімге әкелген уыттануы орын алған жағдайлар болған. Уыттанудың клиникалық бейіні, осындай жағдайда психомоторлық қозушылық, сананың бұлыңғырлануы түрінде байқалуы мүмкін, бұл әдетте кейінгі жайылған құрысулармен және лактоацидоздың қалыптасуымен байланысты.

Альфа-липой қышқылының жоғары дозалары кезінде уыттанудың салдары ретінде гипогликемия, шок, қаңқа бұлшықеттерінің жедел некрозы, гемолиз, шашыраңқы қантамырішілік ұю (ШҚҰ), сүйек кемігінің бәсеңдеуі мен ағзалардың мульти-зақымдану жағдайлары сипатталған.

Емі: симптоматикалық, арнайы антидоты жоқ.

Альфа-липой қышқылымен уыттанудың азғантай болса да ықтималдығына қауіптенгенде (600 мг-ден 10 таблеткадан астам ересектердің қабылдауы немесе > 50 мг/кг дене салмағымен балалар) детоксикация бойынша жалпы емдеу шаралары (жасанды құстыру, асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау) жүргізіліп, дереу ауруханаға жатқызу керек.

Жайылған құрысуларды, лактоацидоз және өмірге қауіп төндіретін барлық басқа да уыттану салдарларын симптомдары бойынша емдеу, қазіргі заманғы қарқынды терапия қағидаларына сәйкес жүргізілуі тиіс. Альфа-липой қышқылын жеделдете шығару бойынша гемодиализ, гемоперфузия немесе фильтрация технологиясын қолданудың артықшылығы бұл ретте сенімді көрінбеді.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар

Қажет болған жағдайда өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізден кеңес алыңыз.

Жиі

- бас айналу

- жүрек айнуы

Өте сирек

- тері бөртпесі, есекжем, қышыну сияқты аллергиялық реакциялар

- гипогликемия*

- дәм сезудің бұзылуы, бас ауруы *, гипергидроз *

- көрудің бұзылуы *

- құсу, асқазан мен ішектің ауыруы, диарея

Белгісіз

- аутоиммунды инсулин синдромы

* Глюкозаны жақсы пайдалануға байланысты қандағы қант деңгейі өте сирек төмендеуі мүмкін. Бас айналу, тершеңдік, бас ауруы және көру қабілеті бұзылулары сияқты гипогликемияға ұқсас симптомдар сипатталған.

10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.

3 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!