Астане қаласындағы Токката Таблеткалары 150 Мг №30 | АО Фармак

Инсульттан кейін ересектерде бұлшықеттің түйілуін симптоматикалық емдеуде.

әсер етуші затқа немесе химиялық құрамы бойынша оған ұқсас эперизонға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

миастения гравис

жүктілік

бала емізу кезеңі

18 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Маркетингтен кейінгі кезеңде препаратты қолдану кезінде аса жоғары сезімталдықтың жағымсыз реакциялары жиі байқалған. Олардың ауырлығы жеңіл тері реакцияларынан анафилаксиялық шокты қоса алғанда, ауыр жүйелік реакцияларға дейін өзгереді. Эритема, бөртпе, есекжем, қышыну, ангионевроздық ісіну, тахикардия, гипотензия немесе ентігу аса жоғары сезімталдық реакцияларының симптомдары болуы мүмкін.

Басқа препараттарға аса жоғары сезімталдығы немесе анамнезінде аллергиялық жағдайлары бар әйелдерде толперизонды қабылдау кезінде аса жоғары сезімталдық реакцияларының қаупі анағұрлым жоғары.

Аллергияның мүмкін белгілерін анықтау үшін пациенттерге олардың жағдайына мұқият болуды ұсыну қажет. Пациенттер аллергия симптомдары пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтатып, дереу медициналық көмекке жүгіну керек екендігі туралы хабардар болуы тиіс.

Толперизонға аса жоғары сезімталдық көрінісінен кейін препаратты қайта тағайындауға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Декстрометорфанмен, CYP2D6 субстратымен дәрілік өзара әрекеттесулерді фармакокинетикалық зерттеу толперизонды бір мезгілде қолдану негізінен CYP2D6 цитохромымен метаболизденетін препараттардың қан плазмасындағы концентрациясын, атап айтқанда тиоридазиннің, толтеродиннің, венлафаксиннің, атомоксетиннің, дезипраминнің, декстрометорфаннің, метопрололдың, небивололдың, перфеназиннің концентрациясын арттыратынын көрсетті.

In vitro зерттеулерінде адамның гепатоциттері мен бауыр микросомаларында CYP изоферменттерінің (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) елеулі тежелуі немесе индукциясы анықталмаған.

Басқа CYP2D6 субстраттарымен және/немесе басқа препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде толперизонның экспозициясы көбеймейді деп болжанады, бұл толперизонның метаболизм жолдарының әртүрлілігіне байланысты.

Толперизонды аш қарынға қабылдаған кезде оның биожетімділігі төмендейді, сондықтан препаратты тағайындаған кезде ас қабылдаумен байланысын ескеру ұсынылады.

Толперизон орталық әсер ететін препарат болып табылса да, оны қолданған кезде тыныштандыратын әсердің даму ықтималдығы шамалы. Орталық әсер ететін басқа миорелаксанттармен бір мезгілде тағайындау жағдайында толперизонның дозасын төмендету туралы мәселені қарау қажет.

Толперизон нифлумин қышқылының әсерін күшейтеді, сондықтан толперизонмен бір мезгілде қабылдаған кезде басқа ҚҚСП сияқты нифлумин қышқылының дозасын азайтқан жөн.

Арнайы сақтандырулар

Препараттың құрамында лактоза моногидраты бар. Лактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы (Lapp lactase deficiency) немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы кезінде бұл препаратты қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Толперизонды балаларға қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулерге сәйкес, толперизон тератогендік әсер етпейді.

Осы препаратты қолдану бойынша маңызды клиникалық деректердің жоқтығын ескере отырып, препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Толперизонның емшек сүтіне енетіні белгісіз болғандықтан, бала емізу кезінде Токката® препаратын қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналу, ұйқышылдық, зейіннің бұзылуы, эпилепсия, көрудің бұлыңғырлануы сияқты симптомдардың даму мүмкіндігін ескере отырып, препаратты автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтықпен қолдану керек.

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Маркетингтен кейінгі кезеңде препаратты қолдану кезінде аса жоғары сезімталдықтың жағымсыз реакциялары жиі байқалған. Олардың ауырлығы жеңіл тері реакцияларынан анафилаксиялық шокты қоса алғанда, ауыр жүйелік реакцияларға дейін өзгереді. Эритема, бөртпе, есекжем, қышыну, ангионевроздық ісіну, тахикардия, гипотензия немесе ентігу аса жоғары сезімталдық реакцияларының симптомдары болуы мүмкін.

Басқа препараттарға аса жоғары сезімталдығы немесе анамнезінде аллергиялық жағдайлары бар әйелдерде толперизонды қабылдау кезінде аса жоғары сезімталдық реакцияларының қаупі анағұрлым жоғары.

Аллергияның мүмкін белгілерін анықтау үшін пациенттерге олардың жағдайына мұқият болуды ұсыну қажет. Пациенттер аллергия симптомдары пайда болған кезде препаратты қабылдауды тоқтатып, дереу медициналық көмекке жүгіну керек екендігі туралы хабардар болуы тиіс.

Толперизонға аса жоғары сезімталдық көрінісінен кейін препаратты қайта тағайындауға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Декстрометорфанмен, CYP2D6 субстратымен дәрілік өзара әрекеттесулерді фармакокинетикалық зерттеу толперизонды бір мезгілде қолдану негізінен CYP2D6 цитохромымен метаболизденетін препараттардың қан плазмасындағы концентрациясын, атап айтқанда тиоридазиннің, толтеродиннің, венлафаксиннің, атомоксетиннің, дезипраминнің, декстрометорфаннің, метопрололдың, небивололдың, перфеназиннің концентрациясын арттыратынын көрсетті.

In vitro зерттеулерінде адамның гепатоциттері мен бауыр микросомаларында CYP изоферменттерінің (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) елеулі тежелуі немесе индукциясы анықталмаған.

Басқа CYP2D6 субстраттарымен және/немесе басқа препараттармен бір мезгілде қабылдаған кезде толперизонның экспозициясы көбеймейді деп болжанады, бұл толперизонның метаболизм жолдарының әртүрлілігіне байланысты.

Толперизонды аш қарынға қабылдаған кезде оның биожетімділігі төмендейді, сондықтан препаратты тағайындаған кезде ас қабылдаумен байланысын ескеру ұсынылады.

Толперизон орталық әсер ететін препарат болып табылса да, оны қолданған кезде тыныштандыратын әсердің даму ықтималдығы шамалы. Орталық әсер ететін басқа миорелаксанттармен бір мезгілде тағайындау жағдайында толперизонның дозасын төмендету туралы мәселені қарау қажет.

Толперизон нифлумин қышқылының әсерін күшейтеді, сондықтан толперизонмен бір мезгілде қабылдаған кезде басқа ҚҚСП сияқты нифлумин қышқылының дозасын азайтқан жөн.

Арнайы сақтандырулар

Препараттың құрамында лактоза моногидраты бар. Лактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы (Lapp lactase deficiency) немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы кезінде бұл препаратты қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Толперизонды балаларға қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулерге сәйкес, толперизон тератогендік әсер етпейді.

Осы препаратты қолдану бойынша маңызды клиникалық деректердің жоқтығын ескере отырып, препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Толперизонның емшек сүтіне енетіні белгісіз болғандықтан, бала емізу кезінде Токката® препаратын қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналу, ұйқышылдық, зейіннің бұзылуы, эпилепсия, көрудің бұлыңғырлануы сияқты симптомдардың даму мүмкіндігін ескере отырып, препаратты автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтықпен қолдану керек.

Препараттың құрамында лактоза моногидраты бар. Лактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы (Lapp lactase deficiency) немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы кезінде бұл препаратты қолданбаған жөн.

Педиатрияда қолдану

Толперизонды балаларға қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жануарларға жүргізілген зерттеулерге сәйкес, толперизон тератогендік әсер етпейді.

Осы препаратты қолдану бойынша маңызды клиникалық деректердің жоқтығын ескере отырып, препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Толперизонның емшек сүтіне енетіні белгісіз болғандықтан, бала емізу кезінде Токката® препаратын қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналу, ұйқышылдық, зейіннің бұзылуы, эпилепсия, көрудің бұлыңғырлануы сияқты симптомдардың даму мүмкіндігін ескере отырып, препаратты автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде сақтықпен қолдану керек.

Дозалау режимі

Ересектер: жеке қажеттілігіне және жағымдылығына байланысты ‒ 3 қабылдауға арналған тәулігіне 150-450 мг.

Енгізу әдісі және жолы

Препаратты тамақтан кейін, 1 стақан суды іше отырып, қабылдау керек. Жеткіліксіз мөлшерде тамақтану толперизонның биожетімділігін төмендетуі мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Бүйрек функциялары бұзылулары бар пациенттер

Препаратты бүйрек зақымданған пациенттерге қолдану тәжірибесі шектеулі, мұндай науқастарда жағымсыз әсерлердің анағұрлым жоғары жиілігі байқалған. Осыған байланысты бүйректің қалыпты зақымдануы кезінде пациенттің жай-күйін мұқият қадағалай отырып және бүйрек функциясын бақылай отырып, дозаны жеке титрлеу ұсынылады. Бүйректің ауыр зақымдануы кезінде толперизонды тағайындау ұсынылмайды.

Бауыр функциялары бұзылулары бар пациенттер

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге препаратты қолдану тәжірибесі шектеулі, мұндай науқастарда жағымсыз құбылыстардың жоғары жиілігі байқалды. Осыған байланысты бауырдың қалыпты зақымдануы кезінде пациенттің жағдайын мұқият қадағалай отырып және бауыр функциясын бақылай отырып дозаны жеке титрлеу ұсынылады. Бауырдың ауыр зақымдануы кезінде толперизонды тағайындау ұсынылмайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Толперизонның артық дозалануы туралы деректер жеткіліксіз.

Симптомдары: ұйқышылдықты, асқазан-ішек жолдары тарапынан көріністерді (жүрек айну, құсу, эпигастрия аймағының ауыруы), тахикардияны, артериялық гипертензияны, брадикинезияны және вертигоны қамтуы мүмкін. Ауыр жағдайларда құрысулар мен кома туралы хабарламалар болды.

Емі: толперизон үшін арнайы антидот жоқ. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алыңыз.

Толперизонның артық дозалануы туралы деректер жеткіліксіз.

Симптомдары: ұйқышылдықты, асқазан-ішек жолдары тарапынан көріністерді (жүрек айну, құсу, эпигастрия аймағының ауыруы), тахикардияны, артериялық гипертензияны, брадикинезияны және вертигоны қамтуы мүмкін. Ауыр жағдайларда құрысулар мен кома туралы хабарламалар болды.

Емі: толперизон үшін арнайы антидот жоқ. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алыңыз.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және лакталған, баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Арнайы сақтау шарттарын талап етпейді. Түпнұсқалық қаптамасында сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.