Астане қаласындағы Тромбо АСС Таблеткалары 75 Мг №100 | G.L.Pharma GmbH

- жүректің жедел және созылмалы ишемиялық ауруы

- қауіп факторлары (мысалы, қант диабеті, гиперлипидемия, артериялық гипертензия, семіздік (ДСИ>30), темекі шегу, егде жас) бар, 50 жастан асқан адамдарда тромбоз және жедел коронарлық синдром сияқты жүрек-қантамырлар ауруларының алғашқы профилактикасы;

- миокард инфарктісі мен қантамырлар тромбозының профилактикасы

салицилаттарға, қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) немесе қосымша заттардың кез келгеніне белгілі немесе күдікті аса жоғары сезімталдық

- миға қан құйылу

асқазан-ішек жолының асқыну сатысындағы және анамнезіндегі эрозиялы-ойықжаралы зақымдануы, асқазан-ішектен қан кету

қан кетуге бейімділік, геморрагиялық диатез (К дәруменінің тапшылығы, қан ұюдың бұзылуы, гемофилия, тромбоцитопения)

нефролитиаз, бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (ШСЖ<0,2 мл / с (10 мл/мин)

бүйрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі

бауыр функциясының ауыр жеткіліксіздігі

- салицилаттар мен ҚҚСП қабылдаудан индукцияланған бронх демікпесі

жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы

жүктіліктің соңғы триместрі, лактация кезеңі (жүктілік және лактация бөлімін қараңыз)

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

аптасына 15 мг және одан да көп дозадан метотрексатпен біріктіріп қолдану

подагра

гипероксалурия.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Қарсы көрсетілген өзара әрекеттесулер

Метотрексат

Мүмкін механизм: метотрексаттың азайтылған клиренсі.

Әсері: метотрексаттың уыттылығы (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефроуыттылық, шырышты қабықтардың жаралануы).

Пероральдық антикоагулянттар

Ықтимал механизмі: тромбиннің өндірілуін азайтады, бұл тромбоциттер (К дәруменінің антагонисі) белсенділігінің тікелей емес төмендеуін туындатады.
Әсері: қан кету қаупі жоғары.

Сақтықты талап ететін біріктірілімдер

АӨФ тежегіштері

Ықтимал механизмі: простагландиндер синтезінің тежелуі.

Әсері: АӨФ тежегіштері тиімділігінің төмендеуі.

Ацетазоламид

Ықтимал механизмі: ацетазоламидтің жоғары концентрациясы

қан плазмасынан қоршаған тіндерге салицилаттардың диффузиясын туындатуы мүмкін.

Әсері: ацетазоламид туындатқан уыттылық (шаршау, әлсіздік, ұйқышылдық, сананың шатасуы, гиперхлоремиялық метаболизмдік

ацидоз) және салицилаттар туындатқан уыттылық (құсу, тахикардия, гиперэпное, сананың шатасуы).

Пробенецид, сульфинпиразон

Ықтимал механизмі: проленецид және салицилаттардың жоғары дозалары (> 500 мг) несеп қышқылының шығуына әсер ете отырып, екі препараттың да әсерін өзара бөгейді.

Әсері: несеп қышқылы экскрециясының төмендеуі.

Клопидогрел, тиклопидин

Клопидогрел мен АСҚ біріктірілімінің синергиялық әсері бар, сондықтан бұл біріктіріліммен қан кетудің жоғары қаупі байланысты. Осы біріктірілімді тағайындағанда сақтық таныту қажет.

Абсиксимаб, тирофибан, эптифибатид

Ықтимал механизмі: тромбоциттердегі IIb/IIIa гликопротеин рецепторларын тежейді.
Әсері: қан кету қаупі жоғары.

Гепарин
Ықтимал механизмі: тромбиннің өндірілуін азайтады, бұл тромбоциттер белсенділігінің тікелей емес төмендеуін туындатады.

Әсері: қан кету қаупі жоғары.

Егер жоғарыда көрсетілген дәрілердің екеуі немесе бірнешеуі АСҚ-мен бірге қолданылса, бұл тромбоциттер белсенділігі тежелуінің артуымен байқалатын синергиялық әсерді туындатуы мүмкін және нәтижесінде геморрагиялық диатез қаупі жоғарылайды.
ҚҚСП және ЦОГ-2 тежегіштері (целекоксиб)

Ықтимал механизмі: асқазан-ішектің аддитивті тітіркенуі.
Әсері: асқазан-ішектен қан кету қаупінің артуы.
Ибупрофен
Ибупрофенмен бір мезгілде қолдану АСҚ туындатқан тромбоциттердің қайтымсыз агрегациясын тежейді. Жүрек-қантамыр ауруларының жоғары даму қаупі бар пациенттерді ибупрофенмен емдеу АСҚ-ның кардиопротекторлық әсерін шектеуі мүмкін.

Жүрек-қантамыр ауруларының алдын алу үшін АСҚ-ны күніне бір рет қабылдайтын пациенттер және ибупрофенді арасында қабылдайтындар АСҚ-ны ибупрофенді қабылдағанға дейін кем дегенде 2 сағат бұрын қабылдауы тиіс.

Фуросемид
Ықтимал механизмі: фуросемидтің проксималдық өзекшелік шығуының тежелуі.

Әсері: фуросемидтің несеп айдайтын әсері төмендейді.

Аддисон ауруының толықтырғыш терапиясы үшін қолданылатын гидрокортизонды қоспағанда, жүйелік глюкокортикостероидтар (ГКС)

Кортикостероидтармен емдегенде қандағы салицилаттар концентрациясының деңгейі төмендейді және емдеуді тоқтатқаннан кейін салицилаттармен артық дозаланудың даму қаупі туындайды, өйткені ГКС салицилаттардың шығуын күшейтеді.

Хинидин
Ықтимал механизмі: тромбоциттерге аддитивті әсері.
Әсері: қан кету уақытының ұзаруы.

Спиронолактон
Ықтимал механизмі: рениннің модификацияланған әсері.
Әсері: спиронолактон тиімділігінің төмендеуі.
Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)
Ықтимал механизмі: асқазан-ішек жолының аддитивті тітіркенуі.
Әсері: асқазан-ішектен қан кету қаупінің артуы.
Вальпроат
Ықтимал механизмі: АСҚ вальпроаттың байланысуын мен метаболизмін өзгертеді.
Әсері: вальпроаттық уыттылық (орталық жүйке жүйесінің тежелуі, асқазан-ішек жолының проблемалары).

Біріктірілім вальпроат дозасын түзетуді талап етуі мүмкін.

Дигоксин

Бүйрек клиренсінің төмендеуі есебінен АСҚ қан плазмасындағы дигоксиннің концентрациясын арттырады.

Диабетке қарсы препараттар

Ықтимал механизмі: аддитивті гипогликемиялық әсер.
Әсері: гипогликемия

Жоғары дозадағы АСҚ-ның біріктірілімімен ангиотензин өзгертуші ферменттің (АӨФ) тежегіштері

Гипотензиялық әсердің тиісінше әлсіреуі, тамыр кеңейтетін әсері бар простагландиндердің тежелуі нәтижесінде гломерулярлық сүзілудің төмендеуі байқалады.

Желшешекке қарсы вакцина

Механизмі: белгісіз.

Әсері: Рейе синдромының даму қаупі жоғары.

Этанол

АСҚ мен этанол әсерлерінің өзара күшеюі нәтижесінде АІЖ-нің шырышты қабығының зақымдану қаупінің жоғарылағаны және қан кету уақытының ұзарғаны байқалады.

Метамизол

Метамизол мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қолданғанда метамизол ацетилсалицил қышқылының тромбоциттер агрегациясына тигізетін әсерін азайтуы мүмкін. Сондықтан ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын агрегантқа қарсы дәрі ретінде қабылдайтын пациенттерді емдеген кезде осы біріктірілімді сақтықпен қолдану керек.

Қарсы көрсетілген өзара әрекеттесулер

Метотрексат

Мүмкін механизм: метотрексаттың азайтылған клиренсі.

Әсері: метотрексаттың уыттылығы (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефроуыттылық, шырышты қабықтардың жаралануы).

Пероральдық антикоагулянттар

Ықтимал механизмі: тромбиннің өндірілуін азайтады, бұл тромбоциттер (К дәруменінің антагонисі) белсенділігінің тікелей емес төмендеуін туындатады.
Әсері: қан кету қаупі жоғары.

Сақтықты талап ететін біріктірілімдер

АӨФ тежегіштері

Ықтимал механизмі: простагландиндер синтезінің тежелуі.

Әсері: АӨФ тежегіштері тиімділігінің төмендеуі.

Ацетазоламид

Ықтимал механизмі: ацетазоламидтің жоғары концентрациясы

қан плазмасынан қоршаған тіндерге салицилаттардың диффузиясын туындатуы мүмкін.

Әсері: ацетазоламид туындатқан уыттылық (шаршау, әлсіздік, ұйқышылдық, сананың шатасуы, гиперхлоремиялық метаболизмдік

ацидоз) және салицилаттар туындатқан уыттылық (құсу, тахикардия, гиперэпное, сананың шатасуы).

Пробенецид, сульфинпиразон

Ықтимал механизмі: проленецид және салицилаттардың жоғары дозалары (> 500 мг) несеп қышқылының шығуына әсер ете отырып, екі препараттың да әсерін өзара бөгейді.

Әсері: несеп қышқылы экскрециясының төмендеуі.

Клопидогрел, тиклопидин

Клопидогрел мен АСҚ біріктірілімінің синергиялық әсері бар, сондықтан бұл біріктіріліммен қан кетудің жоғары қаупі байланысты. Осы біріктірілімді тағайындағанда сақтық таныту қажет.

Абсиксимаб, тирофибан, эптифибатид

Ықтимал механизмі: тромбоциттердегі IIb/IIIa гликопротеин рецепторларын тежейді.
Әсері: қан кету қаупі жоғары.

Гепарин
Ықтимал механизмі: тромбиннің өндірілуін азайтады, бұл тромбоциттер белсенділігінің тікелей емес төмендеуін туындатады.

Әсері: қан кету қаупі жоғары.

Егер жоғарыда көрсетілген дәрілердің екеуі немесе бірнешеуі АСҚ-мен бірге қолданылса, бұл тромбоциттер белсенділігі тежелуінің артуымен байқалатын синергиялық әсерді туындатуы мүмкін және нәтижесінде геморрагиялық диатез қаупі жоғарылайды.
ҚҚСП және ЦОГ-2 тежегіштері (целекоксиб)

Ықтимал механизмі: асқазан-ішектің аддитивті тітіркенуі.
Әсері: асқазан-ішектен қан кету қаупінің артуы.
Ибупрофен
Ибупрофенмен бір мезгілде қолдану АСҚ туындатқан тромбоциттердің қайтымсыз агрегациясын тежейді. Жүрек-қантамыр ауруларының жоғары даму қаупі бар пациенттерді ибупрофенмен емдеу АСҚ-ның кардиопротекторлық әсерін шектеуі мүмкін.

Жүрек-қантамыр ауруларының алдын алу үшін АСҚ-ны күніне бір рет қабылдайтын пациенттер және ибупрофенді арасында қабылдайтындар АСҚ-ны ибупрофенді қабылдағанға дейін кем дегенде 2 сағат бұрын қабылдауы тиіс.

Фуросемид
Ықтимал механизмі: фуросемидтің проксималдық өзекшелік шығуының тежелуі.

Әсері: фуросемидтің несеп айдайтын әсері төмендейді.

Аддисон ауруының толықтырғыш терапиясы үшін қолданылатын гидрокортизонды қоспағанда, жүйелік глюкокортикостероидтар (ГКС)

Кортикостероидтармен емдегенде қандағы салицилаттар концентрациясының деңгейі төмендейді және емдеуді тоқтатқаннан кейін салицилаттармен артық дозаланудың даму қаупі туындайды, өйткені ГКС салицилаттардың шығуын күшейтеді.

Хинидин
Ықтимал механизмі: тромбоциттерге аддитивті әсері.
Әсері: қан кету уақытының ұзаруы.

Спиронолактон
Ықтимал механизмі: рениннің модификацияланған әсері.
Әсері: спиронолактон тиімділігінің төмендеуі.
Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)
Ықтимал механизмі: асқазан-ішек жолының аддитивті тітіркенуі.
Әсері: асқазан-ішектен қан кету қаупінің артуы.
Вальпроат
Ықтимал механизмі: АСҚ вальпроаттың байланысуын мен метаболизмін өзгертеді.
Әсері: вальпроаттық уыттылық (орталық жүйке жүйесінің тежелуі, асқазан-ішек жолының проблемалары).

Біріктірілім вальпроат дозасын түзетуді талап етуі мүмкін.

Дигоксин

Бүйрек клиренсінің төмендеуі есебінен АСҚ қан плазмасындағы дигоксиннің концентрациясын арттырады.

Диабетке қарсы препараттар

Ықтимал механизмі: аддитивті гипогликемиялық әсер.
Әсері: гипогликемия

Жоғары дозадағы АСҚ-ның біріктірілімімен ангиотензин өзгертуші ферменттің (АӨФ) тежегіштері

Гипотензиялық әсердің тиісінше әлсіреуі, тамыр кеңейтетін әсері бар простагландиндердің тежелуі нәтижесінде гломерулярлық сүзілудің төмендеуі байқалады.

Желшешекке қарсы вакцина

Механизмі: белгісіз.

Әсері: Рейе синдромының даму қаупі жоғары.

Этанол

АСҚ мен этанол әсерлерінің өзара күшеюі нәтижесінде АІЖ-нің шырышты қабығының зақымдану қаупінің жоғарылағаны және қан кету уақытының ұзарғаны байқалады.

Метамизол

Метамизол мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қолданғанда метамизол ацетилсалицил қышқылының тромбоциттер агрегациясына тигізетін әсерін азайтуы мүмкін. Сондықтан ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын агрегантқа қарсы дәрі ретінде қабылдайтын пациенттерді емдеген кезде осы біріктірілімді сақтықпен қолдану керек.

Қолдану тәсілі және дозалары

Енгізу әдісі мен жолы

Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған Тромбо АСС® таблеткаларын тәуліктің белгілі бір уақытында тамақтануға қарамастан сұйықтықтың аз мөлшерімен шайнамай ішу керек.

Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар түрінде АСҚ қабылдау оның асқазанның шырышты қабығына тигізетін жағымсыз әсерін төмендетеді. Үлбірлі жабынның бүтіндігін сақтау үшін таблетканы бөлу ұсынылмайды.

Дозалау режимі

Жүректің жедел және созылмалы ишемиялық ауруы

150 мг бастапқы доза ретінде, содан кейін күніне 75 мг.
Миокардтың жедел инфарктісі/тұрақсыз стенокардия

150-450 мг алғашқы симптомдар пайда болғаннан кейін тезірек қабылдау.

Қайталанған тромбоздардың профилактикасы

150 мг бастапқы доза ретінде, содан кейін күніне 75 мг.

50 жастан асқан пациенттер

Алғашқы профилактика, жүрек-қантамыр ауруларының ерекше даму қаупі болған жағдайда: күніне 75 мг.

Бауыр немесе бүйрек функциясы бұзылған кезде дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Егде жастағы пациенттердің дозасын түзету қажет емес. Ең жоғары тәуліктік доза 300 мг.

Препаратты ұзақ уақыт аз дозадан қабылдау ұсынылады. Дозаны және емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Артық дозаланғанда қабылдануы қажет шаралар

Әдетте, ұйқышылдық, бас айналу, сананың шатасуы немесе жүрек айнуы (салицил қышқылынан немесе оның қосылыстарынан улану) және жедел улану сияқты жүйке жүйесі тарапынан бұзылулармен бірге жүретін АСҚ-мен созылмалы артық дозалануды ажырата білу керек.

Жедел улану белгілері: қышқыл-сілті теңгерімінің ауыр бұзылуы. Терапиялық дозаларда да жиіленген дем аясында респираторлық алкалоз пайда болуы мүмкін. Ол бүйрек арқылы гидрокарбонаттың көп шығуымен орнына келеді, сондықтан қанның РН қалыпты диапазонда болады. Уытты дозаларда мұндай компенсация жеткіліксіз болып табылады, сондықтан қанның рН және гидрокарбонаттың концентрациясы төмендейді. Қанның pCO2 мәндері қалыпты болуы мүмкін. Сыртқы белгілер метаболизмдік ацидоздың клиникалық көрінісін көрсетеді. Шынында мұндай көріністер респираторлық және метаболизмдік ацидоздың үйлесімі болып табылады, оның себептері: көмірсу алмасуының бұзылуынан туындаған тыныс алудың бұзылуы, бүйрек экскрециясының (күкірт және фосфор қышқылы, сондай-ақ салицил, сүт, ацетосірке қышқылдары және т.б.) төмендеуі себебінен қышқылдың ішінара жинақталуы болып табылады. Сонымен қатар, электролит теңгерімі бұзылады және калийдің ауқымды жоғалуы туындайды.

Жеңіл немесе орташа дәрежелі жедел улану (200-400 мкг/мл): қышқыл-сілті теңгерімінің бұзылуы, электролиттік теңгерімнің бұзылуы (мысалы, калийдің жоғалуы), гипогликемия, тері бөртпесі, асқазан-ішектен қан кету, гипервентиляция, құлақтың шуылдауы, жүрек айну, құсу, көру және есту қабілетінің бұзылуы, бас ауыруы, бастың айналуы және сананың шатасуы.

Ауыр улану (400 мкг/мл-ден астам): сандырақ жағдайы, тремор, ентігу, аса тершеңдік, эксикоз, гипертермия және кома дамуы мүмкін.

Өліммен аяқталатын улану: әдетте тыныс алу тоқтап қалу салдарынан өледі.

Емі: АСҚ-дан уланған кезде емдеуді таңдау уланудың ауырлығына, сатысына және клиникалық симптомдарына негізделген. Терапия ретінде белсенді заттың сіңуін төмендету, су және электролит теңгерімін бақылау, сондай-ақ бұзылған терморегуляция мен тыныс алуды қалпына келтіру жөніндегі қарапайым шаралар қабылданады.

Бірінші кезекте шығаруға және қышқыл-сілті және электролит теңгерімін қалпына келтіруге әсер ететін шараларға назар аударылуы керек. Бикарбонат және калий хлориді ерітінділерін вена ішіне енгізуден басқа, диуретиктер тағайындауға болады. Несеп салицилаттардың иондану дәрежесін арттыру және өзекшелік реабсорбцияны төмендету үшін сілтілі болуы керек.

Қанның pH, pCO2көрсеткішін, гидрокарбонат, калий және т. б. деңгейін бақылау ұсынылады. Ауыр жағдайларда қарқынды терапия (күшейтілген сілтілі диурез, гемодиализ), құрысулар кезінде диазепамды қабылдау қажет болуы мүмкін.

10 немесе 20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан (10 таблеткадан) немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан (20 таблеткадан) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

30С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!