Астане қаласындағы Варфарин Штад Таблеткалары 2,5 Мг №50 | Такеда Фарма Сп.з о.о.

Терең тромбофлебит және тромбоэмболиялық асқынулар профилактикасы және емдеу.

варфаринге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

жүктілік (жүктіліктің бірінші және үшінші триместрі)

балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

кез келген жерден жедел қан кету

қан кетулердің жоғары қаупі (геморрагиялық диатездер, өңеш веналарының варикозды кеңеюі, жұлын-ми пункциясынан кейінгі артериялық аневризмалары, ойық жара ауруы, ауқымды жаралары (операциялық түрлерін қоса), цереброваскулярлы аурулары, бактериялық эндокардит пен қатерлі артериялық гипертензия бар пациенттерді қоса)

сирек тұқым қуалайтын бұзылулар – галактоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактозалық мальабсорбция

Варфарин қабылдап жүрген пациенттерге құрамында hypericum perforatum (шілтер жапырақты шайқурай) бар халық медицинасының өнімдерін/дәрілерін тұтынуға болмайды, өйткені бір мезгілде қабылдау плазмада варфарин концентрациясын төмендетеді, соның салдарынан емдік әсерінің төмендеуі болады.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Варфарин ШТАДА емдік индексі тар, ал осы коагулянтпен бірқатар дәрілік заттар өзара әрекеттеседі. Пациенттерге Варфарин ШТАДА препаратымен бір мезгілде қолданылатын қандай да бір дәрілік затты қолданудың, дозасын өзгертудің немесе тоқтатудың алдында дәрігермен кеңесу қажеттілігі жөнінде нұсқау беру керек. Рецептісіз берілетін препараттарды, өсімдік тектес дәрілерді, биологиялық белсенді тағам қоспаларын және дәрумендерді ұсынылатын тәуліктік дозаларынан асып кететін дозаларда қабылдаған жағдайда да кеңес алу қажет. Емдеуді бақылау аралықтарын қабылданатын дозаның дұрыстығына дәрігер мен пациенттің сенімді болу шамасына қарай біртіндеп арттыруға болады. Ең дұрысы қабылдаудың басында немесе басқа дәрілік затты тоқтатқанда варфарин дозасын түзетуге мүмкіндік беретін антикоагуляция мониторингін жиірек өткізу болып табылады.

Дәрілік заттар варфаринмен фармакодинамикалық және/немесе фармакокинетикалық өзара әрекеттесуге түсуі мүмкін.

Варфарин бауыр ферменттерімен метаболизденеді. Сол ферменттермен метаболизденетін басқа дәрілік заттардың әсерімен осы ферменттер белсенділігінің бәсеңдеуі немесе күшеюі болуы мүмкін. Бұл қан плазмасында варфарин деңгейлерінің жоғарылауына немесе төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Варфарин ақуыздармен едәуір дәрежеде байланысады, ал дәрілік өзара әрекеттесулер механизмдерінің бірі варфаринді осы байланыстан ығыстыру болуы мүмкін.

Варфарин ШТАДА емдік индексі тар, ал осы коагулянтпен бірқатар дәрілік заттар өзара әрекеттеседі. Пациенттерге Варфарин ШТАДА препаратымен бір мезгілде қолданылатын қандай да бір дәрілік затты қолданудың, дозасын өзгертудің немесе тоқтатудың алдында дәрігермен кеңесу қажеттілігі жөнінде нұсқау беру керек. Рецептісіз берілетін препараттарды, өсімдік тектес дәрілерді, биологиялық белсенді тағам қоспаларын және дәрумендерді ұсынылатын тәуліктік дозаларынан асып кететін дозаларда қабылдаған жағдайда да кеңес алу қажет. Емдеуді бақылау аралықтарын қабылданатын дозаның дұрыстығына дәрігер мен пациенттің сенімді болу шамасына қарай біртіндеп арттыруға болады. Ең дұрысы қабылдаудың басында немесе басқа дәрілік затты тоқтатқанда варфарин дозасын түзетуге мүмкіндік беретін антикоагуляция мониторингін жиірек өткізу болып табылады.

Дәрілік заттар варфаринмен фармакодинамикалық және/немесе фармакокинетикалық өзара әрекеттесуге түсуі мүмкін.

Варфарин бауыр ферменттерімен метаболизденеді. Сол ферменттермен метаболизденетін басқа дәрілік заттардың әсерімен осы ферменттер белсенділігінің бәсеңдеуі немесе күшеюі болуы мүмкін. Бұл қан плазмасында варфарин деңгейлерінің жоғарылауына немесе төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Варфарин ақуыздармен едәуір дәрежеде байланысады, ал дәрілік өзара әрекеттесулер механизмдерінің бірі варфаринді осы байланыстан ығыстыру болуы мүмкін.

Тромбоэмболиялық аурулар профилактикасының пайдасы мен қан кету қаупінің артуы арақатынасын бағалаудан кейін пациенттің тағайындалған емдеуді қатаң қадағалау қабілетіне бағалау қажет. Нашақорлық, маскүнемдік немесе деменциядан зардап шегіп жүрген пациенттер Варфарин ШТАДА препаратын қабылдаудың тағайындалған режимін қадағалауға қабілетсіз болуы мүмкін. Дәрілік өзара әрекеттесу Варфарин ШТАДА препаратының әсерін өзгертуі мүмкін. Сондықтан варфарин қабылдаудың бақылануын емдеудің басында, соңында немесе басқа дәрілік заттармен емдеуді өзгерткенде күшейту қажет.

Варфариннің антикоагулянттық әсеріне әртүрлі факторлар, оның ішінде жедел аурулар, гипертиреоз, гипотиреоз, құсу, диарея, сондай-ақ бауырда қан іркілуімен болатын жүрек жеткіліксіздігі ықпал етуі мүмкін. Тамақтану сипатының елеулі өзгерістері (мысалы, вегетариандық диета) К дәруменінің сіңуіне және варфариннің әсер ету шамасының өзгеруіне ықпал етуі мүмкін. Тиісінше, осы факторлар өзгергенде пациенттерге өте мұқият мониторинг өткізу керек.

Дәрігерлер мен пациенттер ҚҚСД және ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде емдеу кезінде, әсіресе, АІЖ-нан қан кетудің жоғарылау қаупі болатынын ұғуы тиіс.

CYP2C9 ферментін кодтайтын ген мутациялары бар пациенттерде варфариннің жартылай шығарылу уақыты ұзарған. Осындай пациенттерге өте төмен демеуші доза қажет болады, қан кету қаупі өте жоғары жүктеме дозасын қолданғанда артуы мүмкін.

Операциядан бірнеше күн бұрын варфаринді тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек. Операцияға дейін (стоматологиялық операцияларды қоса), ең кемінде, ХҚҚ бақылау және түзету қажет.

Тромбозға қарсы С протеинінің жеткіліксіздігі бар пациенттерде варфаринмен емдеудің басында тері некроздарының даму қаупі бар, соның салдарынан, емді варфариннің жүктеме дозасынсыз бастау керек (тіпті гепаринді тағайындау кезінде). Қауіп тобына S ақуызының жеткіліксіздігі бар пациенттерді де жатқызуға болады, ондай жағдайларда варфаринмен емдеуді барынша баяу бастау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге ерекше көңіл бөлу керек. Гиперкоагуляция қаупі жоғары пациенттерде, мысалы, ауыр артериялық гипертензияда, бауыр немесе бүйрек ауруларында ХҚҚ өте мұқият қадағалану қажет.

Гломерулярлық тұтастығы бұзылған немесе анамнезінде бүйрек ауруы бар пациенттерде қан ұюының шамадан тыс тежелу эпизодтарына және гематурияға байланысты бүйректің жедел зақымдалуы мүмкін. Анамнезінде бүйрек ауруы жоқ пациенттерде нефропатияның бірнеше жағдайлары хабарланған. Емдік диапазоннан жоғары ХҚҚ және гематурия бар пациенттерде бүйрек функциясын бағалай отырып (микроскопиялық зерттеуді қоса) мұқият бақылау ұсынылады.

Кальцифилаксия жоғары өлімге ұшыраумен астасатын тамырлық кальцификацияның сирек синдромы және терінің ойық жаралануы болып табылады. Кальцифилаксия негізінен диализдегі созылмалы бүйрек ауруының терминалдық сатысындағы пациенттерде немесе протеин С немесе S тапшылығы, гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гипоальбуминемия сияқты белгілі қауіп факторлары бар пациенттерде байқалады. Кальцифилаксияның сирек жағдайлары қатарлас бүйрек ауруы болмағанда варфарин қабылдаған пациенттерде тіркелген. Кальцифилаксия анықталған жағдайда тиісті емді бастау және варфарин қабылдауды тоқтату мәселесін қарау керек.

Пациенттер теріде ауырсынулы бөртпе пішінді жағымсыз реакция білінгенде дереу дәрігерге хабарлау керек. Сирек жағдайларда варфарин теріде ауырсынулы бөртпе пайда болуынан басталуы мүмкін және басқа күрделі асқынуларға соқтыруы мүмкін терінің күрделі ауруларының, оның ішінде кальцифилаксия туындауына әкелуі мүмкін. Бұл жағымсыз реакция созылмалы бүйрек аурулары бар пациенттерде жиірек кездеседі.

Егде жастағы адамдар:

Егде жастағы адамдарда Варфарин ШТАДА препаратының дозаларын түзету қажет емес. Алайда, болуы мүмкін жағымсыз реакцияларға (қан кетулер) қатысты егде жастағы пациенттерді мұқият қадағалап отыру қажет, өйткені оларда варфаринмен емделу кезінде жағымсыз құбылыстар қаупі жоғары.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер:

Бауыр функциясының бұзылуы варфаринге сезімталдықты арттырады, өйткені бауыр қан ұю факторларын өндіреді, сондай-ақ варфаринді метаболиздейді. Осыған байланысты, бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде ХҚҚ деңгейлеріне мұқият мониторинг талап етіледі.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер:

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Варфарин ШТАДА препаратының дозасын азайту және мұқият мониторинг өткізу қажет.

Жүктілік және бала емізу

Пациенттерде қолдану тәжірибесі негізінде жүктілік кезінде тағайындалатын варфарин туа біткен аномалияларды немесе шарананың шетінеуін туғызуы мүмкін екені белгілі.

Бала туу жасындағы әйелдер Варфарин ШТАДА препаратымен емделу кезінде контрацепцияның тиімді әдісін пайдалануы тиіс.

Варфарин плацента арқылы тез өтеді. Варфарин ШТАДА препаратын жүктіліктің бірінші және соңғы үш айында қолдану қарсы көрсетілімді. Осы кезеңдер аралығында варфарин тек аса қажет болған жағдайда ғана қолданылады.

Варфарин күрделі мальформацияны, шаранада қан кетуді және шарананың жатыр ішінде шетінеуін туындатуы мүмкін. Жүктілік кезінде варфарин қолдану шаранада нүктелік хондродисплазияға ұқсас варфариндік синдром дамуына әкелуі мүмкін. Осы синдром көріністері: мұрын гипоплазиясы (қайқы мұрын және басқа да шеміршектік түзілімдер), рентгенологиялық зерттеу кезінде шеміршектің нүктелік дисплазиялары (әсіресе, омыртқа бағанында және ұзын түтікше сүйектерде), қолдың басы мен саусақтарының қысқа болуы, көру жүйкесінің атрофиясы, жартылай немесе толық соқырлыққа әкелетін катаракта, физикалық және психикалық даму кідірісі және микроцефалия.

Варфарин емшек сүтімен бөлінеді, бірақ емдік дозаларын қабылдағанда варфариннің емшекпен қоректеніп жүрген сәбиге әсер етуі күтілмейді. Демек Варфарин ШТАДА препаратын бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Варфарин ШТАДА препаратының автокөлікті жүргізу және басқа механизмдерді басқару қабілетіне әсері болмайды немесе тым аз болады.

Дозалау режимі

Ересектер
Бұрын варфарин қабылдамаған пациенттер:
Бастапқы доза алғашқы 4 күн бойы 5 мг/тәулік (күніне 2 таблетка) құрайды. Емдеудің 5-ші күні халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) анықталады, ал артынан доза әркімге жеке таңдалады. Препараттың демеуші дозасы, әдетте, 2,5-7,5 мг/күн (күніне 1-3 таблетка) құрайды. 
Бұрын варфарин қабылдаған пациенттер:
Ұсынылатын бастапқы доза препараттың белгілі демеуші екі есе дозасын құрайды және алғашқы 2 күн бойы тағайындалады. Одан кейін белгілі демеуші доза көмегімен емнің 5-ші күні ХҚҚ бірінші өлшенуіне дейін емдеуді жалғастырады.

Жоғарыда сипатталғанынан асып кететін дозалар клиникалық жағдайлардың көпшілігінде ұсынылатын немесе негізделген болып табылмайды. Өте жоғары дозалар антикоагулянттық әсерінің дамуына дейінгі уақытты қысқартпайды, алайда қан кету қаупін арттырады.
Емдеу кезінде бақылау:

Коагулограмманы емдеудің басталуына дейін орындау керек. Варфариннің емдік индексі тар болғандықтан, емдеуді жүйелі бақылап отыру керек. Варфаринге сезімталдық әртүрлі пациенттерде және бір ғана пациентте өзгеріп отырады. Емдеуді жүйелі бақылау керек. Жекелеген тұлғаларда сезімталдық генетикалық факторлар, бауыр функциясының бұзылуы, жүректің іркілісті жеткіліксіздігі немесе дәрілік өзара әрекеттесулер салдарынан жоғары болуы мүмкін.

ХҚҚ емдік деңгейлері

ХҚҚ 2-3 диапазонда демейтін дозасы вена тромбозы және өкпе артериясы эмболиясы, жүрекшелер фибрилляциясы (клапан ақауларымен астаспаған), ауыр дилатациялық кардиомиопатия, асқынған жүрек ақауларының профилактикасы және емдеу үшін және жүректің биопротезделген клапандары болғанда ұсынылады. Механикалық жүрек клапандары болғанда және асқынуларымен жедел миокард инфарктісінде ХҚҚ 2,5-3,5 өте жоғары нысаналы диапазоны ұсынылады.

Енгізу жолы және тәсілі

Варфарин ШТАДА тәулігіне 1 рет пероральді тағайындалады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер қолдану көрсетілімдеріне сәйкес белгілейді.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Варфарин артық дозалануының негізгі әсері ХҚҚ және, тиісінше, қан кету қаупінің жоғарылауы болып табылады. ХҚҚ жоғарылауы уақыт өте келе VII фактордың жартылай ыдырау уақытымен өзара байланысты болады. Әдетте, осылай жоғарылау варфарин қабылдаудан кейін 24 сағат ішінде дамып, ең жоғары шегіне 36-72 сағаттан соң жетеді.

Симптомдары қабылдау басталған соң бірнеше күн немесе апта өткенде білінеді. Оларға: мұрыннан қан кетулер, қызылиектерден қан кету, бозару, буын маңайындағы және бөксе аумағындағы гематомалар, несепте және нәжісте қанның пайда болуы жатады. Болуы мүмкін басқа симптомдарға арқаның ауыруы, еріннен немесе шырышты қабықтардан қан кету, іштің ауыруы, құсу және петехиялар жатады. Кешірек миға қан құйылу салдарынан салдану және, соңында, геморрагиялық шок және өлім болуы мүмкін.

Артық дозалануды емдеу негізінен демеуші және симптоматикалық болып табылады.

Белсендірілген көмірді пациенттерде қабылдаудан кейін 1 сағат ішінде қарастыруға болады. Фитоменадион антидотын (К1 дәрумені) және, қажет болса, концентрацияланған ұю факторларын, жаңа мұздатылған плазманы вена ішіне енгізу немесе қан құю талап етілуі мүмкін. Варфариннің жартылай шығарылу уақыты ұзақ (20-60 сағат) болғандықтан, пациенттер ұзақ уақыт қадағалануы тиіс.

Варфарин артық дозалануының негізгі әсері ХҚҚ және, тиісінше, қан кету қаупінің жоғарылауы болып табылады. ХҚҚ жоғарылауы уақыт өте келе VII фактордың жартылай ыдырау уақытымен өзара байланысты болады. Әдетте, осылай жоғарылау варфарин қабылдаудан кейін 24 сағат ішінде дамып, ең жоғары шегіне 36-72 сағаттан соң жетеді.

Симптомдары қабылдау басталған соң бірнеше күн немесе апта өткенде білінеді. Оларға: мұрыннан қан кетулер, қызылиектерден қан кету, бозару, буын маңайындағы және бөксе аумағындағы гематомалар, несепте және нәжісте қанның пайда болуы жатады. Болуы мүмкін басқа симптомдарға арқаның ауыруы, еріннен немесе шырышты қабықтардан қан кету, іштің ауыруы, құсу және петехиялар жатады. Кешірек миға қан құйылу салдарынан салдану және, соңында, геморрагиялық шок және өлім болуы мүмкін.

Артық дозалануды емдеу негізінен демеуші және симптоматикалық болып табылады.

Белсендірілген көмірді пациенттерде қабылдаудан кейін 1 сағат ішінде қарастыруға болады. Фитоменадион антидотын (К1 дәрумені) және, қажет болса, концентрацияланған ұю факторларын, жаңа мұздатылған плазманы вена ішіне енгізу немесе қан құю талап етілуі мүмкін. Варфариннің жартылай шығарылу уақыты ұзақ (20-60 сағат) болғандықтан, пациенттер ұзақ уақыт қадағалануы тиіс.

50 немесе 100 таблеткадан полиэтиленді қалпақшамен тығындалған полиэтилен құтыға салады.

1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

Сақтау мерзімі 5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.