Астане қаласындағы Винпоцетин Форте Канон Таблеткалары 10 Мг №30 | ЗАО «Канонфарма продакшн»

Неврология: Ми қан айналымы бұзылуының түрлі формаларында: бастан өткерген инсульттан кейінгі жағдайлар, вертебробазилярлық жеткіліксіздік, тамыр деменциясы, ми тамырларының атеросклерозы, жарақаттан кейінгі және гипертониялық энцефалопатия. Мидың қанмен қамтамасыз етілуінің бұзылуымен байланысты психикалық немесе неврологиялық бұзылулардың айқындығын төмендету үшін.

Офтальмология: Көздің тамырлы қабығының және/немесе торқабығының созылмалы тамыр аурулары.

Отология: Перцептивті типтегі кәрілік кереңдігі, Меньер ауруы, құлақтың шуылдауы.

- әсер етуші затқа немесе препараттың кез келген қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- жүрек ырғағының айқын бұзылулары

- жүрек жеткіліксіздігінің белгілерімен жүректің ишемиялық ауруы

- геморрагиялық инсульттің жедел сатысы

- галактоза жақпаушылығымен, жалпы лактаза жеткіліксіздігімен немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен байланысты тұқым қуалайтын аурулар

- жүктілік, емшек емізу кезеңі және контрацепцияның сенімді әдісін қолданбайтын бала туу функциясы сақталған әйелдерде қолдану

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (тиісті клиникалық зерттеулерде деректердің жеткіліксіздігіне байланысты)

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

QT аралығының ұзаруы

Винпоцетинмен емдеу кезеңінде QT аралығының ұзару синдромы болған кезде немесе QT аралығының ұзаруын тудыратын дәрілік препараттарды бір мезгілде қолданған кезде мезгіл-мезгіл ЭКГ-бақылау қажет.

Қосымша заттар

Винпоцетин форте Канон препаратының әрбір таблеткасында 95,5 мг лактоза бар. Галактоза жақпаушылығымен, жалпы лактаза жеткіліксіздігімен немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясымен байланысты сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер осы дәрілік препаратты қабылдамауы тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Клиникалық зерттеулерде винпоцетин мен бета-блокаторларды (хлоранолол және пиндолол сияқты), клопамидті, глибенкламидті, дигоксинді, аценокумаролды немесе гидрохлоротиазидті бір мезгілде қолданғанда өзара әрекеттесу байқалмады.

Альфа-метилдопа мен винпоцетинді бір мезгілде қолданғанда гипотензиялық әсердің күшеюі мүмкін, мұндай біріктірілімде артериялық қысымды үнемі бақылау ұсынылады.

Өзара әрекеттесу ықтималдығын растайтын деректердің болмауына қарамастан, винпоцетинді орталық жүйке жүйесіне әсер ететін препараттармен бір мезгілде қолданғанда, сондай-ақ аритмияға қарсы және антикоагуляциялық әсері бар препараттарды бір мезгілде қолданған жағдайда сақтық таныту ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде винпоцетинді қолдануға болмайды.

Жүктілік

Жүктілік кезінде винпоцетинді қолдануға болмайды.

Винпоцетин плаценталық бөгет арқылы өтеді, бірақ плацента мен шарананың қанында оның концентрациясы жүкті әйелдің қанына қарағанда төмен. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты, оған қоса егеуқұйрықтардағы ақауларды көрсетті.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде кейбір жағдайларда плаценталық қан ағымының жоғарылауы нәтижесінде винпоцетиннің үлкен дозаларын енгізу кезінде плаценталық қан кету немесе түсік тастау туралы хабарланған.

Лактация

Емшек емізу кезеңінде винпоцетинді қолдануға болмайды.

Винпоцетин емшек сүтіне енеді. Винпоцетинмен таңбаланған зерттеулерде өлшенетін радиоактивтілік сүтте ананың қанына қарағанда шамамен он есе жоғары болды. 1 сағат ішінде емшек сүтіне қабылданған дозаның 0,25 % енеді. Винпоцетин емшек сүтіне түсетіндіктен және оның емшек еметін жастағы балалаларға әсері туралы деректер жоқ болғандықтан, оны емшек емізу кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Винпоцетиннің көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ.

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.

Клиникалық зерттеулерде винпоцетин мен бета-блокаторларды (хлоранолол және пиндолол сияқты), клопамидті, глибенкламидті, дигоксинді, аценокумаролды немесе гидрохлоротиазидті бір мезгілде қолданғанда өзара әрекеттесу байқалмады.

Альфа-метилдопа мен винпоцетинді бір мезгілде қолданғанда гипотензиялық әсердің күшеюі мүмкін, мұндай біріктірілімде артериялық қысымды үнемі бақылау ұсынылады.

Өзара әрекеттесу ықтималдығын растайтын деректердің болмауына қарамастан, винпоцетинді орталық жүйке жүйесіне әсер ететін препараттармен бір мезгілде қолданғанда, сондай-ақ аритмияға қарсы және антикоагуляциялық әсері бар препараттарды бір мезгілде қолданған жағдайда сақтық таныту ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде және емшек емізу кезеңінде винпоцетинді қолдануға болмайды.

Жүктілік

Жүктілік кезінде винпоцетинді қолдануға болмайды.

Винпоцетин плаценталық бөгет арқылы өтеді, бірақ плацента мен шарананың қанында оның концентрациясы жүкті әйелдің қанына қарағанда төмен. Жануарларға жүргізілген зерттеулер репродуктивті уыттылықты, оған қоса егеуқұйрықтардағы ақауларды көрсетті.

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде кейбір жағдайларда плаценталық қан ағымының жоғарылауы нәтижесінде винпоцетиннің үлкен дозаларын енгізу кезінде плаценталық қан кету немесе түсік тастау туралы хабарланған.

Лактация

Емшек емізу кезеңінде винпоцетинді қолдануға болмайды.

Винпоцетин емшек сүтіне енеді. Винпоцетинмен таңбаланған зерттеулерде өлшенетін радиоактивтілік сүтте ананың қанына қарағанда шамамен он есе жоғары болды. 1 сағат ішінде емшек сүтіне қабылданған дозаның 0,25 % енеді. Винпоцетин емшек сүтіне түсетіндіктен және оның емшек еметін жастағы балалаларға әсері туралы деректер жоқ болғандықтан, оны емшек емізу кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Винпоцетиннің көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ.

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып, автокөлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару кезінде сақ болу қажет.

Дозалау режимі

Әдеттегі тәуліктік доза 3 реттен 5-10 мг құрайды (тәулігіне 15-30 мг).

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Винпоцетин форте Канон препаратын балаларда қолдануға болмайды.

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек немесе бауыр аурулары бар пациенттерге дозаны түзету қажет емес.

Енгізу жолы және тәсілі

Ішке қабылдау үшін. Таблеткаларды тамақтан кейін қабылдау керек. Таблеткаларды теңдей екі дозаға бөлуге болады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ. Әдеби деректер негізінде, винпоцетинді тәулігіне 60 мг дозада ұзақ уақыт қолдану қауіпсіз. Тіпті 360 мг винпоцетинді бір рет қабылдау қандай да бір клиникалық маңызды жүрек-қантамыр немесе басқа жағымсыз әсерлерді тудырмады.

10 немесе 30 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

10 таблеткадан 3 пішінді ұяшықты қаптама немесе 30 таблеткадан 1 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!