Астане қаласындағы Зибан Бөтелкесі 1 Г | Медохеми Лтд

Зибан ересектер мен балаларда, оның ішінде мерзіміне жетіп туған нәрестелерде (туғаннан бастап) келесі инфекцияларды емдеу үшін тағайындалады:

- бактериялық менингитте

- ауруханадан тыс пневмонияда

- ауруханаішілік пневмонияда

- жедел ортаңғы отитте

- құрсақ қуысының инфекцияларында (перитонит, өт жолдары және асқазан-ішек жолының инфекциялары)

- несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (оның ішінде пиелонефрит)

- сүйектер мен буындардың инфекцияларында

- тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларында

- созда

-мерезде

- бактериялық эндокардитте

Зибан келесі жағдайларда қолданылуы мүмкін:

- ересектерде өкпенің созылмалы обструктивті ауруларының асқынуы

- ересектер мен 15 күннен асқан жаңа туған балаларды қоса, балалардағы жайылған Лайм боррелиозында (ерте (II сатысы) және кеш (III сатысы))

- инфекцияның операция алдындағы профилактикасы, екіншілік

инфекция дамуының профилактикасы

- бактериялық инфекциямен туындауы мүмкін қызбамен зардап шегетін нейтропениямен пациенттерді емдеу

- жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгенімен байланысты немесе оған күдікті бактериемиямен пациенттерді емдеу.

Бактерияға қарсы дәрілік препараттарды тиісінше пайдалануға қатысты ұсынылатын емдік нұсқаулар қалтқысыз сақталуы тиіс

- цефтриаксонға, пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге жоғары сезімталдық

- 41 аптаға дейінгі мерзімі жетпей жаңа туғандар (жатырішілік даму мерзімін ескеріп (жүктілік аптасы) + туылғаннан кейінгі өмірінің аптасы)

- мерзімі жеткен жаңа туғандар (28 күнге дейінгі жастағы), билирубиннің байланысуының бұзылуы мүмкіндігі салдарынан гипербилирубинемиямен, сарғаюмен, гипоальбуминемия немесе ацидозбен; құрамында кальций бар ерітінділерді немесе кальцийді (цефтриаксон-кальций шөгіндісінің пайда болу қаупіне байланысты) вена ішіне енгізу қажет жағдайларда

15 жасқа дейінгі балаларға лидокаинді еріткіш ретінде пайдалануға болмайды.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Бұлшықетішілік инъекция алдында, лидокаинді еріткіш ретінде пайдалана отырып, лидокаинді енгізуге байланысты қарсы көрсетілімдерді жоққа шығару керек.

Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Құрамында кальций бар еріткіштер (Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі), шөгінді түзілу мүмкіндігіне байланысты қалпына келтіру немесе вена ішіне енгізу үшін ары қарай сұйылтуда қолданылмайды. Цефтриаксонды вена ішіне енгізуге арналған бір катетерде құрамында кальций бар ерітінділермен араластырғанда цефтриаксон-кальций шөгіндісі пайда болуы мүмкін.

Цефтриаксонды Y-тәрізді инъекциялық порт арқылы парентеральді қоректену секілді құрамында кальций бар ерітінділердің үздіксіз инфузиясын қоса, құрамында кальций бар вена ішіне енгізуге арналған ерітінділермен бір мезгілде енгізуге болмайды.

Әйтсе де, егер инфузияға арналған катетерлер сәйкес сұйықтықпен инфузиялар арасында мұқият шайылса цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен кейін бірін (жаңа туғандарда қолдануды қоспағанда, өйткені оларда цефтриаксон кальций преципитаты түзілуінің қаупі жоғары) енгізуге болады.

Пероральді антикоагулянттар мен цефтриаксонды бір мезгілде қолданғанда K дәруменінің тапшылығының даму қаупі артады, ол қан кетуіне әкелуі мүмкін. ХҚҚ (халықаралық қалыптастырылған қатынас) мұқият бақылау және цефтриаксонмен емдеу кезінде және емдеуден кейін K дәруменінің талапқа сай түзетілген дозасын қолдану керек.

Цефтриаксон мен пероральді құрамында кальций бар препараттар арасында өзара әрекеттесу туралы немесе бұлшықет ішіне енгізуге арналған цефтриаксон мен құрамында кальций бар препараттар (вена ішіне немесе пероральді енгізілген) арасында өзара әрекеттесу туралы деректер жоқ.

Цефтриаксон мен ілмектік диуретиктердің үлкен дозасын бір мезгілде енгізгеннен кейін (мысалы, фуросемид) бүйрек функциясының нашарлауы байқалған жоқ.

Бір мезгілде пробенецидті енгізу цефтриаксонның шығарылуын азайтпайды.

Хлорамфеникол мен цефтриаксонды бір мезгілде қабылдағанда антагонистік әсер байқалады.

Цефтриаксон амсакринмен, ванкомицинмен, флуконазолмен және аминогликозидтермен сыйымсыз.

Сирек жағдайларда цефтриаксон Кумбс сынамасында, галактоземияны анықтауда, ферментативтік емес тәсілмен несепте глюкозаны анықтауда жалған оң нәтижелер туындатуы мүмкін. Сондықтан несепте глюкоза деңгейін анықтауды цефтриаксонмен емдеу кезінде ферментативтік тәсіл көмегімен анықтау ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Ұсынылған дозаны жоғарылатуға болмайды.

Зибанмен емдеуді бастағанға дейін, пациентте цефтриаксонға, цефалоспориндерге, пенициллинге немесе басқа да бета-лактамды антибиотиктерге, лидокаинге жоғары сезімталдығының бар жоғын анықтау үшін, мұқият аллергологиялық анамнез жинау керек.

Ауырлаған аллергологиялық анамнезімен пациенттерге Зибанды сақтықпен тағайындау керек. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясы дамыған жағдайда цефтриаксонмен емдеу дереу тоқтатылуы және сәйкес ем тағайындалуы керек.

Басқа да бактерияға қарсы препарттарды қолданған жағдайда сияқты Зибанды қолданған кезде диарея, колит, оның ішінде жалған жарғақшалы колит дамуына түрткі болуы мүмкін. Егер пациентте Зибанмен емді бастағаннан кейін диарея дамыса симптоматикалық емді тағайындау керек. Диареяның ауыр түрінде немесе қанды іш өтуде Зибанды қолдануды тоқтату керек және сонымен қатар Clostridium difficile симптоматикалық ем жүргізу керек. Перистальтиканы тежейтін препараттарды тағайындауға болмайды. Асқазан-ішек ауруларын, оның ішінде колиттен зардап шеккен пациенттер Зибанды сақтықпен қабылдауы керек.

Басқа да цефалоспориндермен жағдайлардағыдай, Зибанды ұзақ уақыт қабылдау энтерококктар және Candida spp. секілді цефтриаксонға сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуін туындатуы мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігімен қатар жүретін, ауыр дәрежедегі жедел бүйрек жеткіліксіздігімен пациенттерде дозаны төмендету ұсынылады.

Құрамында кальций бар препараттармен өзара әрекеттесуі: өкпесінде және бүйректерінде цефтриаксон-кальций преципитаттары түзілуімен 1 айға дейінгі жастағы мерзімі жетіп және мерзімі жетпей туған жаңа туғандардағы өлім жағдайы туралы хабарламалар бар. Цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділерді немесе кез келген басқа препараттарды қабылдаған жаңа туғандардан өзге пациенттердің басқа тобында тамырішілік преципитатты растайтын ғылыми деректер жоқ. Жаңа туғандарда басқа жас тобындағылармен салыстырғанда цефтриаксон-кальций преципитаты түзілуінің жоғары қаупі бар.

Кез келген жастағы пациенттерде цефтриаксонды тіпті әр түрлі инфузиялық катетерлер және/немесе әртүрлі енгізу жерлері арқылы құрамында кальций бар кез-келген вена ішіне енгізілетін ерітінділермен араластыруға немесе бір мезгілде енгізуге болмайды. Дегенмен 28 күннен асқан пациенттерде, шөгінді түзілуінен аулақ болу үшін, егер инфузиялық катетерлер әртүрлі жерлерге енгізілсе, ауыстырылған болса немесе инфузиялар арасында физиологиялық ерітіндімен мұқият шайылған болса, цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді бірінен кейін бірін енгізуге болады. Кальциймен толық парентеральді қоректендіру ерітінділерін (ТПҚ ерітінділері) үздіксіз енгізу талап етілетін пациенттерде, дәрігер осындай шөгінді түзу қаупі жоқ талапқа сай бактерияға қарсы препараттарды қолдану мүмкіндігін қарастыруына болады. Егер цефтриаксонды қолдану үздіксіз қоректендіруді талап ететін науқастарға қажет болса ТПҚ ерітінділері және цефтриаксонды бір мезгілде, бірақ әртүрлі катетерлер арқылы әртүрлі жерлерге енгізу жолымен енгізуге болады. Балама ретінде ТПҚ ерітіндісін енгізу цефтриаксон инфузиясы кезінде тоқтатылуы мүмкін, ал инфузиялық катетерлер шайылуы керек.

Цефтриаксон билирубинді альбуминмен байланыстан ығыстырып шығарады, ол гипербилирубинемияның туындауына әкелуі мүмкін. Жаңа туғандарға препаратты сақтықпен тағайындау керек. Препаратты мерзімі жетпей туғандарға ерекше сақтықпен тағайындау керек.

Зибан билирубиндік энцефалопатия даму қаупімен мерзімі жетпей туған және мерзімі жетіп туған жаңа туғандарға қарсы көрсетілімде.

Цефалоспориндер тобының бактерияға қарсы препараттарын, оның ішінде цефтриаксон қабылдаған ересектер мен балаларда, оның ішінде өлім жағдайымен аутоиммунды гемолиздік анемияның даму қаупі сипатталған.

Зибанмен емдеу аясында анемия пайда болған жағдайда препаратты енгізуді анемияның этиологиясы анықталғанға дейін тоқтату керек.

Цефтриаксонның динатрий тұзы өт қабында ультрадыбыспен зерттегенде көлеңкелер түрінде көрінетін преципитаттар түзуі мүмкін. Осыған кез келген жастағы пациент бейім, бірақ препаратты дене салмағының пропорциясынан асатын дозада қабылдайтын нәрестелер мен жас балаларда жиірек кездеседі. Дене салмағы 80 мг/кг жоғары дозада билиарлы шөгінді түзілу қаупі бар, сондықтан дозаны жоғарылатуға болмайды. Өт тасы немесе жедел холецистит дамуын растайтын деректер болмаған жағдайда Зибанды қабылдайтын балалар арасында аталған реакцияларды консервативті жолмен емдеу ұсынылады. Зибанды қабылдайтын пациенттер арасында сирек, өт жолдарының бітелуінен болған панкреатиттің пайда болу жағдайлары байқалған. Көптеген жағдайларда өттің іркілуі мен билиарлы шөгіндінің пайда болуының қауіп факторлары алдыңғы ем, ауыр аурулар немесе толық парентеральді қоректену (ТПҚ) болып табылады. Әйтсе де билиарлы шөгінді түзілуде Зибанның мүмкін ролін жоққа шығаруға болмайды.

Цефалоспориндер тобының бактерияға қарсы препараттары эритроциттердің жарғақшасына сіңумен сипатталады және антиденелермен реакцияға түседі, ол Кумбс сынамасының оң нәтижесін туындатуы мүмкін. Сондай-ақ пенициллинмен айқаспалы реактивтілік болуы мүмкін.

Зибан бактерияға қарсы белсенділіктің шектеулі ауқымын иеленген және егер қоздырғыш зертханалық жолмен расталмаса инфекциялардың кейбір түрлерін емдеу үшін монотерапия ретінде қолданылмайды.

Полимикробты инфекцияда, цефтриаксонға төзімді қоздырғыштың болуы болжамданғанда қосымша антибиотик тағайындау ұсынылады.

Зибанмен ұзақ емдеу курсы кезінде қанның толық талдауын тұрақты мониторингілеу ұсынылады.

Зибанның әр грамында шамамен 3.6 ммоль натрий бар. Бұны натрийдің шектелуімен диетадағы пациенттерді емдеу барысында ескеру керек.

Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)

Цефтриаксонмен емделгеннен кейін көп ұзамай спирохеттерден туындаған инфекциялары бар кейбір пациенттерде Яриш-Герксгеймер (JHR) реакциясы туындауы мүмкін. Реакция әдетте өз бетінше өтеді немесе симптоматикалық еммен басылуы мүмкін. Реакция пайда болған жағдайда антибиотиктермен емдеуді тоқтатуға болмайды.

Лидокаинді қолдану

Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін бұлшықет ішіне ғана енгізу керек. Лидокаинді қолдануға болмайтын жағдайлар лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта келтірілген. Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды.

Жүктілік

Цефтриаксон плаценталық бөгет арқылы өтеді. Зибан препаратын жүктіліктің II және III триместрінде қолдану ана үшін ықтималды пайдасы шарана үшін әлеуетті қауіптен асып кеткен жағдайда ғана мүмкін болады.

Бала емізу

Цефтриаксон төмен концентрацияда емшек сүтіне өтеді, бірақ дәрілік затты емдік дозада қолданған кезде емшектегі сәбилерге ешқандай әсері күтілмейді. Алайда диарея және шырышты қабықтардың зеңдік инфекцияларының даму қаупін жоққа шығаруға болмайды. Сенсибилизация мүмкіндігін ескеру керек. Бала үшін емшек емізудің артықшылығын және ана үшін емнің пайдасын назарға ала отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксон емінен бас тарту/тоқтату қажет.

Фертильдігі

Репродуктивті функцияны зерттеуде ерлердің немесе әйелдердің фертильділігіне жағымсыз әсер ету белгілері анықталған жоқ.

Дәрілік заттардың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп (бас айналуы, бас ауыруы) көлік құралдарын немесе басқа да қауіпті механизмдерді басқаруда сақтық шараларын сақтау керек.

Дозалау режимі

Препараттың дозасы мен енгізу тәсілі инфекцияның ауырлық дәрежесін, ауру қоздырғышының сезімталдығын және пациенттің жағдайын ескере отырып анықталады. Емдік әсеріне әдетте препаратты күн сайын тәулігіне бір рет енгізгенде қол жеткізіледі.

Аталған көрсетілімдерде қолдануға арналған ұсынылған дозалар. Өте ауыр жағдайларда ұсынылған диапазонның жоғары шегіндегі дозаларды тағайындауға болады.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар (≥50 кг)

1 г-ге баламалы препарат резеңке тығындармен герметикалық тығындалған және алюминий қалпақшалармен қаусырылған, І типті, сыйымдылығы 10 мл немесе 15 мл шыны құтыларға салынған.

1 және 10 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!