Астане қаласындағы Зопиклон Таблеткалары 7,5 Мг №20 | Merckle GmbH

Зопиклон Тева препаратын тек ересектердегі ұйқының келесі күрделі бұзылыстарын қысқа мерзімді емдеу үшін қолдану ұсынылады:

- өтпелі ұйқысыздық

- мерзімді ұйқысыздық

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық.

- тыныс алудың ауыр жеткіліксіздігі.

- түнгі ауыр апноэ синдромы.

- препаратты қабылдағаннан кейін ұйқы кезіндегі кешенді мінез-құлық эпизодтары (анамнезінде).

- бауырдың ауыр, жедел немесе созылмалы жеткіліксіздігі (энцефалопатияның даму қаупіне байланысты)

- ауыр псевдопаралитикалық миастения

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар

- жүктілік және лактация кезеңі

- балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (зопиклонның тиімділігі мен қауіпсіздігі балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде анықталмаған)

Седативті дәрілер

Көптеген дәрілер немесе заттар орталық жүйке жүйесінің қызметін бәсеңдететін және концентрацияны төмендететін қосымша әсерлерге ие болуы мүмкін екенін ескеру қажет. Зейін қоюдың төмендеуі нәтижесінде көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қауіпті болуы мүмкін. Бұл заттардың құрамына морфин туындылары (анальгетиктер, жөтелге қарсы және орын басушы терапиядағы дәрілер), нейролептикалық дәрілер, барбитурат, бензодиазепин, седативті, бензодиазепиннен өзге (мысалы, мепробамат) анксиолитикалық дәрілер, басқа ұйықтататын дәрілер, седативті антидепрессанттар (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативті Н1-гистаминге қарсы дәрілер, орталық әсер ететін гипертензияға қарсы дәрілер, баклофен, талидомид кіреді.

Ұйықтататын дәрілер

Жиі тағайындалған ұйықтататын таблеткалар бензодиазепиндер және олардың туындылары (золпидем, зопиклон) немесе H1 антигистаминдері. Басқа ОЖЖ депрессанттарымен тағайындау кезінде немесе алкогольді ішу жағдайында седативті әсердің артуына қосымша ретінде, басқа бензодиазепиндерді, морфин тәрізді заттарды немесе фенобарбиталды бірге енгізу кезінде тыныс алу депрессанттарының әсерін күшейтуге болады, бұл бензодиазепиндерді қолдануға қатысты, әсіресе егде жастағы адамдарда да ескерілуі тиіс.

Апиындар

Зопиклонды апиындармен қабылдауды қоса, бензодиазепиндер мен басқа да седативті-ұйықтататын дәрілерді бірге қабылдау седацияға, тыныс алудың бәсеңдеуіне, комаға және ОЖЖ бәсеңдететін әсерге байланысты өлімге әкелуі мүмкін. Бензодиазепиндер мен апиындарды бірге қолданудың дозасы мен ұзақтығы шектелуі тиіс.

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

Алкоголь (алкогольдік сусындар немесе құрамында этил спирті бар дәрілер).

Бензодиазепиндер мен туындылардың седативті әсері алкоголь есебінен күшейеді. Зейін қою қабілеті төмендеген кезде көлік немесе жұмыс механизмдерін басқару қауіпті болуы мүмкін.

Пациенттер спирттік сусындар мен құрамында алкоголь бар дәрілік заттарды қабылдаудан аулақ болу керек.

Натрий (оксибат)

Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуін күшейтеді. Зейін қоюдың төмендеуі көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге қауіпті болуы мүмкін.

Қолдану кезінде сақтық шараларын қабылдауды талап ететін біріктірілімдер

Рифампицин

Бауырдағы метаболизмнің күшеюіне байланысты зопиклонның плазмалық концентрациясын және тиімділігін төмендетеді. Клиникалық мониторинг қажет. Қажет болса, басқа ұйықтайтын дәріні қолдануға болады.

Назарға алу керек біріктірілімдер

Барбитураттар

Зопиклонды барбитураттармен бір мезгілде қолданғанда, артық дозалану жағдайында өлімге әкелетін тыныс алудың бәсеңдеу қаупі артады.

Басқа ұйықтататын таблеткалар

Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуін күшейтеді.

Басқа да седативтік дәрілер

Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуін күшейтеді.

Зейін қоюдың бұзылуы көлік құралдарын басқаруға және механизмдермен жұмыс істеуге қауіпті болуы мүмкін.

Бупренорфин

Бупренорфинді орын басушы ем ретінде қолданған кезде тыныс алудың бәсеңдеу қаупі артады, ол ықтимал өліммен аяқталуы мүмкін. Осы біріктірілімнің пайда және қауіп арақатынасын мұқият өлшеу керек. Пациент тағайындалған дозаны қатаң сақтау қажеттілігі туралы ескерту қажет.

Клозапин

Тыныс алудың және/немесе жүрек қызметінің тоқтауымен жүретін коллапстың даму қаупі жоғарылайды.

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, нелфинавир, ритонавирмен күшейтілген протеаза тежегіші

Бірге қолданған кезде зопиклонның седативті әсерінің шамалы жоғарылауы байқалады.

Дозалау режимі

Ересектер: Ұсынылатын доза Зопиклон-Тева препаратының бір таблеткасын (7,5 мг зопиклон) құрайды. Ең төмен тиімді дозаны қолдану қажет, препаратты бір рет қабылдау керек, препаратты бір түн ішінде қайта қабылдау ұсынылмайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар: балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде зопиклонды қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан Зопиклон-Тева препаратын осы жас тобында қолдануға болмайды.

Егде жастағы пациенттер: Егде адамдарда емдеудің басында препараттың 3,75 мг анағұрлым төмен дозасын қолдану керек және тек ерекше жағдайларда оны күніне 7,5 мг-ға дейін арттыруға болады (клиникалық қажеттілік кезінде).

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер: бауыр функциясы бұзылған пациенттерде зопиклонның шығарылуы баяулауы мүмкін болғандықтан, оларға 3,75 мг төмен доза ұсынылады. Тиімділігі мен жағымдылығына байланысты, кейбір жағдайларда (клиникалық қажеттілік кезінде) Зопиклон-Тева препаратының дозасы - 7,5 мг сақтықпен қолданылуы мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда ұйқысыздықты емдеу кезінде зопиклонның немесе оның метаболиттерінің жинақталу белгілері байқалмаған, дегенмен, бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге емдеуді 3,75 мг зопиклон дозасынан бастау ұсынылады.

Созылмалы тыныс алу жеткіліксіздігі: Созылмалы тыныс алу жеткіліксіздігі бар науқастарға бастапқы дозасы 3,75 мг ұсынылады, одан әрі, қажет болса, дозасы 7,5 мг дейін ұлғайтылуы мүмкін.

10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ / алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады. 1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!