Караганде қаласындағы Ацикловир Таблеткалары 200 Мг №20 | Белмедпрепараты ОАО

- генитальді герпесті қоса (неонатальді герпесті және иммунитет тапшылығы бар балаларда қарапайым герпес вирусы туындатқан инфекциялардың ауыр ағымын қоспағанда) Herpes simplex вирусы (1 және 2 типті) туындатқан терінің және шырышты қабықтардың алғашқы және қайталанатын инфекцияларын емдеуде;

- иммундық статусы қалыпты пациенттерде Herpes simplex вирусы (1 және 2 типті) туындатқан қайталанатын инфекциялардың өршу профилактикасында;

- иммун тапшылығы бар пациенттерде Herpes simplex вирусы (1 және 2 типті) туындатқан алғашқы және қайталанатын инфекциялардың профилактикасында;

- желшешек, белдемелі герпес (белдемелі теміреткі).

- ацикловирге немесе валацикловирге, қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық («Құрамы» бөлімін қараңыз).

- тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Ацикловир герпестің жыныс жолымен берілуін бөгемейтіндіктен, генитальді герпесті емдегенде жыныстық қатынасқа түспеу керек.

Препаратты қолдану кезеңінде бүйрек функциясын бақылау қажет.

Гидратация жағдайы

Ацикловирдің жоғары дозаларын алатын пациенттерде сақтық танытып, талапқа сай гидратацияны қамтамасыз ету керек.

Бүйрек өзекшелерінде ацикловир кристалдарының түзілуін болдырмау үшін емдеу кезінде көп мөлшерде сұйықтық қабылдау ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігінің қаупі басқа нефроуытты препараттармен бірге қабылдаған кезде артады.

Егде жастағы пациенттерде және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде неврологиялық жағымсыз әсерлердің жоғары даму қаупі бар, әдетте, бұл реакциялар емді тоқтатудан кейін қайтымды.

Иммунитеті әлсіреген тұлғаларды ацикловирмен емдеудің ұзаққа созылатын немесе қайталанатын курстары ацикловирге сезімталдығы төмендеген вирус штаммдарының дамуына әкелуі мүмкін.

Клиникалық зерттеулердің қолжетімді деректері ацикловирмен емдеу иммунитеті әлсіремеген пациенттерде белдемелі герпестің асқыну жиілігін төмендетеді деп мәлімдеуге жеткіліксіз болып табылады.

Бауыр функциясының жеңіл немесе орташа бұзылу дәрежесі бар пациенттерге дозаны түзету талап етілмейді. Препаратты цирроздың кеш сатыларында клиникалық қолдану тәжірибесі шектеулі (бауырдың синтездейтін функциясының бұзылуымен және порталды блок белгілерінің болуымен), бірақ фармакокинетика көрсеткіштері дозаны түзету қажеттілігінің жоқтығын көрсетеді.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ацикловир негізінен несеппен белсенді бүйректік өзекшелік секреция арқылы өзгермеген күйінде шығарылады. Бір мезгілде қолданылатын, осы жолмен шығарылатын кез келген дәрілік заттар ацикловирмен бәсекелесе алады және оның қан плазмасындағы концентрациясын арттыра алады.

Пробенецид пен циметидин ацикловирдің AUC-ін осы механизмнің көмегімен арттырады, сонымен қатар ацикловирдің бүйрек клиренсін азайтады. Ацикловирдің AUCs плазмасында және бір мезгілде қабылдаған кезде транспланттау кезінде пайдаланылатын иммуносупрессорлық әсер ететін препарат микофенолат мофетилдің белсенді емес метаболитінде осыған ұқсас ұлғаяды. Алайда дозаны түзету ацикловирдің кең емдік индексіне байланысты талап етілмейді.

Бес ер адамға жүргізілген эксперименттік зерттеу ацикловирмен бір мезгілде қабылдау кезінде теофиллиннің AUC-нің шамамен 50% - ға артқанын көрсетті. Ацикловирмен қатарлас ем кезінде қан плазмасындағы теофиллин концентрациясын өлшеу ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Бұл дәрілік препараттың құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығының немесе глюкоза-галактоза мальабсорбция кінәраттары бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

6 жасқа дейінгі балаларға ацикловирдің таблетка түріні тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде ацикловирді қолдану ана үшін болжамды пайда шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана мүмкін болады. Жалпы алғанда халықпен салыстырғанда туа біткен ақаулар санының көбеюі туралы ақпарат қамтылмаған, жүкті әйелдерде ацикловирдің әртүрлі дәрілік түрлерін қолдану туралы маркетингтен кейінгі деректер бар. Байқалған туа біткен ақаулар өз бірегейлігімен ерекшеленбеді, соның негізінде ацикловирмен себептік байланысты болжауға болады. Қояндарда, тышқандарда және егеуқұйрықтарда ацикловирді жүйелі қолданудың стандартты зерттеулерінде эмбриоуытты және тератогенді әсері анықталған жоқ. Аналық егеуқұйрықтарға жүргізілген стандартты емес зерттеулерде жоғары дозаларды тері астына енгізгеннен кейін ғана туа біткен ақаулардың пайда болуы байқалды, бұл дозалар аналарында уытты симптомдарды туындатты. Осы бақылаулардың клиникалық маңызы белгісіз.

Ацикловирді тәулігіне бес рет 200 мг дозада пероральді қабылдағаннан кейін оның ана сүтіндегі концентрациясы қан плазмасында анықталатын препарат концентрациясы 60% - дан 410% - ға дейін құрады. Емшек сүтіндегі ацикловирдің мұндай концентрациясы препараттың балаға кг дене салмағына тәулігіне 0,3 мг-ға дейін тәуліктік дозада түсуіне әкелуі мүмкін. Сондықтан препаратты емізетін аналарға қолданған кезде ерекше сақ болу керек.

Ацикловирдің әйелдердің фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ. 6 айға дейін тәулігіне 1,0 г дейінгі дозада ацикловирді пероральді қабылдаған, шәуһеттегі сперматозоидтардың саны қалыпты 20 еркек қатысқан зерттеуде сперматозоидтардың морфологиясына, санына және қозғалғыштығына елеулі клиникалық әсері байқалмаған.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ацикловирдің автокөлікті және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуіне қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ. Пациенттердің автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетін бағалау кезінде олардың клиникалық жай-күйін және дәрілік заттың жағымсыз әсерлерінің бейінін ескерген жөн.

Ацикловир негізінен несеппен белсенді бүйректік өзекшелік секреция арқылы өзгермеген күйінде шығарылады. Бір мезгілде қолданылатын, осы жолмен шығарылатын кез келген дәрілік заттар ацикловирмен бәсекелесе алады және оның қан плазмасындағы концентрациясын арттыра алады.

Пробенецид пен циметидин ацикловирдің AUC-ін осы механизмнің көмегімен арттырады, сонымен қатар ацикловирдің бүйрек клиренсін азайтады. Ацикловирдің AUCs плазмасында және бір мезгілде қабылдаған кезде транспланттау кезінде пайдаланылатын иммуносупрессорлық әсер ететін препарат микофенолат мофетилдің белсенді емес метаболитінде осыған ұқсас ұлғаяды. Алайда дозаны түзету ацикловирдің кең емдік индексіне байланысты талап етілмейді.

Бес ер адамға жүргізілген эксперименттік зерттеу ацикловирмен бір мезгілде қабылдау кезінде теофиллиннің AUC-нің шамамен 50% - ға артқанын көрсетті. Ацикловирмен қатарлас ем кезінде қан плазмасындағы теофиллин концентрациясын өлшеу ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Бұл дәрілік препараттың құрамында лактоза бар. Сирек тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Лапп лактаза тапшылығының немесе глюкоза-галактоза мальабсорбция кінәраттары бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Педиатрияда қолданылуы

6 жасқа дейінгі балаларға ацикловирдің таблетка түріні тағайындау ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік кезінде ацикловирді қолдану ана үшін болжамды пайда шарана үшін ықтимал қауіптен асып кеткен жағдайда ғана мүмкін болады. Жалпы алғанда халықпен салыстырғанда туа біткен ақаулар санының көбеюі туралы ақпарат қамтылмаған, жүкті әйелдерде ацикловирдің әртүрлі дәрілік түрлерін қолдану туралы маркетингтен кейінгі деректер бар. Байқалған туа біткен ақаулар өз бірегейлігімен ерекшеленбеді, соның негізінде ацикловирмен себептік байланысты болжауға болады. Қояндарда, тышқандарда және егеуқұйрықтарда ацикловирді жүйелі қолданудың стандартты зерттеулерінде эмбриоуытты және тератогенді әсері анықталған жоқ. Аналық егеуқұйрықтарға жүргізілген стандартты емес зерттеулерде жоғары дозаларды тері астына енгізгеннен кейін ғана туа біткен ақаулардың пайда болуы байқалды, бұл дозалар аналарында уытты симптомдарды туындатты. Осы бақылаулардың клиникалық маңызы белгісіз.

Ацикловирді тәулігіне бес рет 200 мг дозада пероральді қабылдағаннан кейін оның ана сүтіндегі концентрациясы қан плазмасында анықталатын препарат концентрациясы 60% - дан 410% - ға дейін құрады. Емшек сүтіндегі ацикловирдің мұндай концентрациясы препараттың балаға кг дене салмағына тәулігіне 0,3 мг-ға дейін тәуліктік дозада түсуіне әкелуі мүмкін. Сондықтан препаратты емізетін аналарға қолданған кезде ерекше сақ болу керек.

Ацикловирдің әйелдердің фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ. 6 айға дейін тәулігіне 1,0 г дейінгі дозада ацикловирді пероральді қабылдаған, шәуһеттегі сперматозоидтардың саны қалыпты 20 еркек қатысқан зерттеуде сперматозоидтардың морфологиясына, санына және қозғалғыштығына елеулі клиникалық әсері байқалмаған.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ацикловирдің автокөлікті және басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуіне қатысты зерттеулер жүргізілген жоқ. Пациенттердің автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетін бағалау кезінде олардың клиникалық жай-күйін және дәрілік заттың жағымсыз әсерлерінің бейінін ескерген жөн.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!