Караганда қаласының Daribar дәріханаларында Азеластин-Ксантис 140 Мкг/доза Спрей Назальный Дозированный 10 Мл | САГ Мануфактуринг С.Л.У арзан бағамен сатып алу

Нұсқаулық

Құрамы

Количество, мг/доза:

Действующее вещество

Азеластина гидрохлорид 0,140

Вспомогательные вещества

Гипромеллоза-2910 0,140

Динатрия эдетата дигидрат 0,070

Лимонная кислота 0,061

Натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907

Натрия хлорид 0,962

Вода очищенная до 0,140 мл

Количество, мг/мл

Действующее вещество

Азеластина гидрохлорид 1,0

Вспомогательные вещества

Гипромеллоза-2910 1,0

Динатрия эдетата дигидрат 0,5

Лимонная кислота 0,438

Натрия гидрофосфата додекагидрат 6,48

Натрия хлорид 6,87

Вода очищенная до 1,0 мл

Фармакологиялық әсері

Фармакодинамика

Азеластин - противоаллергическое средство длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл.

Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме крови, равной 1,09 нг/мл.

Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после приема внутрь суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.

Интраназальное применение у пациентов, страдающих аллергическим ринитом, вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80-90%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T?) азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Қолдану көрсеткіштері

- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;

- лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Қарсы көрсеткіштер

- гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

- при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Өзара әрекеттесуі

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Арнайы нұсқаулар

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Қолдану бойынша ұсыныстар

Интраназально.

Аллергический ринит и риноконъюнктивит

При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше - по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Вазомоторный ринит

Взрослым и детям старше 12 лет - по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.

Азеластин применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Перед применением прочистите носовые ходы.

2. Удалите пластиковое защитное полукольцо.

3. Снимите защитный колпачок.

4. Перед первым использованием нажмите на распылитель 3-4 раза.

5. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

6. Снова наденьте защитный колпачок.

Артық дозалану

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Жанама әсерлері

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), частота побочных эффектов распределяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Часто - в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.

Очень редко - аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Шығарылу түрі

Флакон

Сақтау шарттары

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Срок годности вскрытого флакона: 6 месяцев.

Көлемі

10 мл

Караганде қаласындағы Азеластин-Ксантис 140 Мкг/доза Спрей Назальный Дозированный 10 Мл | САГ Мануфактуринг С.Л.У

Прозрачный, бесцветный раствор.

Халықаралық атауы:

Өндіруші:

Өндіруші ел:

Белсенді ингредиент:

Белсенді заттың дозасы:

Дәрілік түрі:

Қаптамадағы саны:

Аналогтары

Нұсқаулық

Құрамы

Фармакологиялық әсері

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Қолдану көрсеткіштері

Қарсы көрсеткіштер

Өзара әрекеттесуі

Арнайы нұсқаулар

Қолдану бойынша ұсыныстар

Артық дозалану

Жанама әсерлері

Шығарылу түрі

Сақтау шарттары

Көлемі

Сатып алу мәліметтері

Төлем

Жеткізу

Қайтару

Daribar.kz сайтында сапа және клиенттерге қамқорлық

Құрамы

Аналогтары