Караганде қаласындағы Медоклав Таблеткалары 1 Г №14 | Медохеми Лтд

Бір таблетканың құрамында

белсенді заттар:

1004.000 мг амоксициллин тригидраты (875.000 мг амоксициллинге баламалы),

297.800 мг калий клавуланаты микрокристалды целлюлоза қоспасымен 1:1 (125.000 мг клавулан қышқылына баламалы).

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, А типті натрий крахмалы гликоляты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.

Опадри II ақ 85G18490 қабығының құрамы: поливинил спирті, титанның қостотығы (Е171), тальк, макрогол 4000, лецитин.

Медоклав препаратқа сезімтал микроорганизмдер тудырған ауруларды емдеу үшін тағайындалады:

- жедел бактериялық синусит (диагноз расталғанда)

- жедел ортаңғы отит

- созылмалы бронхит өршуі (диагноз расталғанда)

- ауруханадан тыс пневмония

- цистит

- пиелонефрит

- терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары (атап айтқанда, целлюлит, жәндіктер шағуы, жедел абсцестер және жақсүйек-бет аумағының флегмоналары)

- сүйектер мен буындар инфекциялары (мысалы, остеомиелит)

- белсенді заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнездегі басқа бета-лактамды препараттарға (мысалы, цефалоспориндер, карбапенемдер немесе монобактамдарға) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясы

- амоксициллин/клавулан қышқылы біріктірілімін қабылдау аясында дамыған сарғаю немесе бауыр функциясының бұзылуы

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Пероральді антикоагулянттар

Пероральді антикоагулянттар және пенициллин тобының антибиотиктері өзара әрекеттесуі туралы хабарламаларсыз іс жүзінде кеңінен пайдаланылады. Алайда әдебиетте аценокумарол немесе варфарин мен амоксициллинді бірге қолдану кезінде пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) артуының сирек жағдайлары сипатталады. Медоклав препаратын антикоагулянттармен бір мезгілде тағайындау қажет болса, Медоклав препаратын тағайындау немесе тоқтату кезінде протромбин уақыты немесе ХҚҚ мұқият бақылануы тиіс, ішке қабылдауға арналған антикоагулянттар дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Метотрексат

Пенициллиндер метотрексат шығарылуын төмендетуі мүмкін, бұл оның уыттылығын арттыратын ықтималды қауіп болып табылады.

Пробенецид

Пробенецидті бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, өйткені пробенецид амоксициллиннің өзекшелік секрециясын төмендетеді. Оны Медоклав препаратымен бірге қолдану қан плазмасында амоксициллин деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін. Клавулан қышқылының деңгейіне ықпал етпейді.

Амоксициллинмен емдеу кезінде бір мезгілде аллопуринол қолдану терінің аллергиялық реакцияларының даму ықтималдығын арттыруы мүмкін. Қазіргі уақытта әдебиетте амоксициллиннің клавулан қышқылымен біріктірілімін және аллопуринолды бір мезгілде қолдану туралы деректер жоқ.

Микофенолат мофетил

Микофенолат мофетилімен емделіп жүрген пациенттерде пероральді амоксициллинді клавулан қышқылымен қолдану басталған соң белсенді метаболит - микофенол қышқылының доза алдындағы концентрациясы шамамен 50% төмендеуі мүмкін. Доза алдындағы деңгейдің бұл өзгерістері микофенол қышқылының жалпы экспозициясының өзгерісіне нақты сәйкес келмеуі мүмкін. Алайда микофенолат мофетилін Медоклав препаратымен бір мезгілде немесе антибиотик қабылдаудан кейін бірден қабылдайтын пациенттерді клиникалық қадағалауға кеңес беріледі.

Арнайы сақтандырулар

Медоклав препаратымен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге алдыңғы болған аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты толық анамнез жинау қажет.

Пенициллинмен ем алып жүрген пациенттерде күрделі, кейде өлімге ұшырататын аса жоғары сезімталдық реакцияларының (анафилактоидты және терінің ауыр жағымсыз реакцияларын қоса) дамуы туралы хабарламалар алынды. Аса жоғары сезімталдық реакциялары миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін күрделі аллергиялық реакция - Кунис синдромына дейін де үдеуі мүмкін. Осы реакциялардың анамнезінде пенициллинге аса жоғары сезімталдығы бар тұлғаларда және атопиясы бар тұлғаларда ықтималдығы зор. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда амоксициллин/клавулан қышқылымен емді тоқтату және тиісті баламалы емді тағайындау керек.

Патогендердің бета-лактамды заттарға төзімділік қаупі жоғары болғанда Медоклав қолдануға болмайды. Препаратты пенициллинге төзімді S. pneumoniae емі үшін қолдануға болмайды.

Бүйрек функциясының бұзылулары бар немесе препараттың жоғары дозаларын алған пациенттерде құрысулар пайда болуы мүмкін.

Медоклавты инфекциялық мононуклеоз күмәні туындағанда тағайындауға болмайды, өйткені осы орайда қызылша тәрізді бөртпе ауруының туындауы амоксициллин қабылдаумен байланысты болуы мүмкін.

Препаратты ұзақ уақыт қолдану Медоклав препаратына сезімтал емес микрофлораның шамадан тыс өсуін тудыруы мүмкін.

Емдеудің басында жайылған эритеманың дамуы жедел жайылған экзантематозды пустулез симптомы болуы мүмкін. Осындай жағдайда Медоклав препаратын қолдануды тоқтату қажет.

Медоклав бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде сақтықпен қолданылу керек. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар көбінесе ерлерде және егде жастағы науқастарда туындайды, олардың туындауы препаратты ұзақ уақыт қолданумен байланысты болуы мүмкін. Балаларда осындай құбылыстар туралы өте сирек хабарланды. Аурудың белгілері мен симптомдары емдеу кезінде немесе одан кейін бірден пайда болады, бірақ кейбір жағдайларда емдеу аяқталған соң бірнеше аптадан соң туындауы мүмкін. Бұл құбылыстар, әдетте, қайтымды сипатта болады. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар ауыр болуы және өте сирек өліммен аяқталуы мүмкін. Ондай жағдайлар қатар жүретін ауыр аурулары бар пациенттерде немесе бауырға теріс ықпалының зор екені белгілі дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану кезінде туындайды.

Бактерияға қарсы барлық дерлік препараттарды қолдану кезінде ауырлық дәрежесі жеңілден өмірге қатерлі күйге дейін ауытқуы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің пайда болуы хабарланды. Сондықтан оны пациенттерде антибиотикті қолдану кезінде немесе одан кейін диарея пайда болғанда ескеру маңызды. Жалған жарғақшалы колит пайда болған жағдайда Медоклавпен емдеуді дереу тоқтату, медициналық жәрдемге жүгіну және тиісті емдеуді бастау керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы препараттарды қолдану қарсы көрсетілімді.

Дәрілік индукцияланған энтероколит синдромы (DIES) бәрінен жиірек амоксициллин/клавуланат қабылдаған балаларда байқалды. DIES – аллергиялық терілік немесе респираторлық симптомдар болмаған кездегі ұзақ уақыт бойы құсудың жетекші симптомымен болатын аллергиялық реакция (препаратты <қабылдаудан> <енгізуден> <қолданудан> кейін 1-4 сағаттан соң).

Қосымша симптомдар іштің ауыруын, диарея, гипотензия немесе нейтрофилиямен лейкоцитозды қамтуы мүмкін. Шокқа дейінгі үдеуді қоса, ауыр жағдайлар болды.

Ұзақ уақыт емдеген жағдайда бүйрек пен бауыр функцияларын жүйелі тексеру және гематологиялық зерттеулер жүргізу көрсетілген.

Медоклав қабылдап жүрген пациенттерде ара-тұра протромбин уақытының ұзаруы байқалады, сондықтан Медоклав пен антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану кезінде тиісті мониторинг өткізу қажет. Антикоагуляцияның қажетті деңгейін ұстап тұру үшін пероральді антикоагулянттар дозасын түзету қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препарат дозасы аурудың ауырлығына сәйкес түзетілуі тиіс.

Диурез төмендеген пациенттерде өте сирек, көбінесе парентеральді ем кезінде кристаллурия (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізу кезінде амоксициллин кристаллуриясының мүмкіндігін азайту үшін талапқа сай сұйықтық ішу және диурезге жағдай жасау мақсатқа сай. Қуық катетерлері қойылған пациенттерде өткізгіштігін жүйелі тексеру керек.

Амоксициллинмен емдеу кезінде қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін, басқа әдістер жалған-оң нәтижелер беруі мүмкін екендіктен, глюкозооксидазамен ферменттік реакцияларды пайдалану ұсынылады.

Препаратта клавулан қышқылының болуы эритроциттер жарғақшаларында IgG және альбуминнің спецификалық емес байланысуын тудыруы мүмкін, сондықтан оның салдарынан Кумбс тестісін өткізу кезінде жалған-оң нәтиже болуы мүмкін. Амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестісінің жалған-оң нәтижелері туралы хабарламалар бар. Сондықтан, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдап жүрген пациенттерде талдаулардың оң нәтижелерін абайлап түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.

Медоклав құрамында алкоголь тәрізді ұқсас симптомдар туындатуы мүмкін пропиленгликоль бар.

Жүктілік

Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктіліктің, эмбрион/шарананың дамуына, босану немесе босанудан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпеді. Амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімін жүктілік кезінде пайдалану жөніндегі шектеулі деректер адамдарда туа біткен даму ақаулары қаупінің артуын көрсетпейді. Шарана қабығының мезгілінен бұрын жарылуы бар әйелдерде жүргізілген бірден бір зерттеуде амоксициллин/клавулан қышқылымен профилактикалық емнің жаңа туған нәрестелерде некрозданатын энтероколиттің жоғары даму қаупімен байланысты болуы мүмкін екені анықталды. Препаратты, дәрігер қолдануға тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Әсер етуші заттың екеуі де емшек сүтіне бөлінеді. Медоклав препаратының әсер етуші заттарының іздік мөлшерлерінің ана сүтіне өтуімен байланысты сенсибилизация, диарея немесе ауыз қуыс шырышты қабықтарының кандидозы дамуы мүмкін екенін қоспағанда, емшекпен қоректенуде жүрген нәрестелерде ешқандай басқа жайсыз әсерлері байқалмады. Емшекпен қоректенуде жүрген нәрестелерде қолайсыз әсерлері туындаған жағдайда бала емізуді тоқтату қажет. Медоклав препаратын, егер ана үшін күтілетін пайдасы сәбиге төнетін зор қауіптен артық болса, бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат бас айналуын туғызуы мүмкін екендіктен, пациенттерді көлік құралын немесе қозғалмалы механизмдерді басқару кезіндегі сақтану шаралары туралы ескерту қажет.

Пероральді антикоагулянттар

Пероральді антикоагулянттар және пенициллин тобының антибиотиктері өзара әрекеттесуі туралы хабарламаларсыз іс жүзінде кеңінен пайдаланылады. Алайда әдебиетте аценокумарол немесе варфарин мен амоксициллинді бірге қолдану кезінде пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) артуының сирек жағдайлары сипатталады. Медоклав препаратын антикоагулянттармен бір мезгілде тағайындау қажет болса, Медоклав препаратын тағайындау немесе тоқтату кезінде протромбин уақыты немесе ХҚҚ мұқият бақылануы тиіс, ішке қабылдауға арналған антикоагулянттар дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Метотрексат

Пенициллиндер метотрексат шығарылуын төмендетуі мүмкін, бұл оның уыттылығын арттыратын ықтималды қауіп болып табылады.

Пробенецид

Пробенецидті бір мезгілде қолдану ұсынылмайды, өйткені пробенецид амоксициллиннің өзекшелік секрециясын төмендетеді. Оны Медоклав препаратымен бірге қолдану қан плазмасында амоксициллин деңгейінің жоғарылауына алып келуі мүмкін. Клавулан қышқылының деңгейіне ықпал етпейді.

Амоксициллинмен емдеу кезінде бір мезгілде аллопуринол қолдану терінің аллергиялық реакцияларының даму ықтималдығын арттыруы мүмкін. Қазіргі уақытта әдебиетте амоксициллиннің клавулан қышқылымен біріктірілімін және аллопуринолды бір мезгілде қолдану туралы деректер жоқ.

Микофенолат мофетил

Микофенолат мофетилімен емделіп жүрген пациенттерде пероральді амоксициллинді клавулан қышқылымен қолдану басталған соң белсенді метаболит - микофенол қышқылының доза алдындағы концентрациясы шамамен 50% төмендеуі мүмкін. Доза алдындағы деңгейдің бұл өзгерістері микофенол қышқылының жалпы экспозициясының өзгерісіне нақты сәйкес келмеуі мүмкін. Алайда микофенолат мофетилін Медоклав препаратымен бір мезгілде немесе антибиотик қабылдаудан кейін бірден қабылдайтын пациенттерді клиникалық қадағалауға кеңес беріледі.

Арнайы сақтандырулар

Медоклав препаратымен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге алдыңғы болған аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты толық анамнез жинау қажет.

Пенициллинмен ем алып жүрген пациенттерде күрделі, кейде өлімге ұшырататын аса жоғары сезімталдық реакцияларының (анафилактоидты және терінің ауыр жағымсыз реакцияларын қоса) дамуы туралы хабарламалар алынды. Аса жоғары сезімталдық реакциялары миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін күрделі аллергиялық реакция - Кунис синдромына дейін де үдеуі мүмкін. Осы реакциялардың анамнезінде пенициллинге аса жоғары сезімталдығы бар тұлғаларда және атопиясы бар тұлғаларда ықтималдығы зор. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда амоксициллин/клавулан қышқылымен емді тоқтату және тиісті баламалы емді тағайындау керек.

Патогендердің бета-лактамды заттарға төзімділік қаупі жоғары болғанда Медоклав қолдануға болмайды. Препаратты пенициллинге төзімді S. pneumoniae емі үшін қолдануға болмайды.

Бүйрек функциясының бұзылулары бар немесе препараттың жоғары дозаларын алған пациенттерде құрысулар пайда болуы мүмкін.

Медоклавты инфекциялық мононуклеоз күмәні туындағанда тағайындауға болмайды, өйткені осы орайда қызылша тәрізді бөртпе ауруының туындауы амоксициллин қабылдаумен байланысты болуы мүмкін.

Препаратты ұзақ уақыт қолдану Медоклав препаратына сезімтал емес микрофлораның шамадан тыс өсуін тудыруы мүмкін.

Емдеудің басында жайылған эритеманың дамуы жедел жайылған экзантематозды пустулез симптомы болуы мүмкін. Осындай жағдайда Медоклав препаратын қолдануды тоқтату қажет.

Медоклав бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде сақтықпен қолданылу керек. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар көбінесе ерлерде және егде жастағы науқастарда туындайды, олардың туындауы препаратты ұзақ уақыт қолданумен байланысты болуы мүмкін. Балаларда осындай құбылыстар туралы өте сирек хабарланды. Аурудың белгілері мен симптомдары емдеу кезінде немесе одан кейін бірден пайда болады, бірақ кейбір жағдайларда емдеу аяқталған соң бірнеше аптадан соң туындауы мүмкін. Бұл құбылыстар, әдетте, қайтымды сипатта болады. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар ауыр болуы және өте сирек өліммен аяқталуы мүмкін. Ондай жағдайлар қатар жүретін ауыр аурулары бар пациенттерде немесе бауырға теріс ықпалының зор екені белгілі дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану кезінде туындайды.

Бактерияға қарсы барлық дерлік препараттарды қолдану кезінде ауырлық дәрежесі жеңілден өмірге қатерлі күйге дейін ауытқуы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің пайда болуы хабарланды. Сондықтан оны пациенттерде антибиотикті қолдану кезінде немесе одан кейін диарея пайда болғанда ескеру маңызды. Жалған жарғақшалы колит пайда болған жағдайда Медоклавпен емдеуді дереу тоқтату, медициналық жәрдемге жүгіну және тиісті емдеуді бастау керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы препараттарды қолдану қарсы көрсетілімді.

Дәрілік индукцияланған энтероколит синдромы (DIES) бәрінен жиірек амоксициллин/клавуланат қабылдаған балаларда байқалды. DIES – аллергиялық терілік немесе респираторлық симптомдар болмаған кездегі ұзақ уақыт бойы құсудың жетекші симптомымен болатын аллергиялық реакция (препаратты <қабылдаудан> <енгізуден> <қолданудан> кейін 1-4 сағаттан соң).

Қосымша симптомдар іштің ауыруын, диарея, гипотензия немесе нейтрофилиямен лейкоцитозды қамтуы мүмкін. Шокқа дейінгі үдеуді қоса, ауыр жағдайлар болды.

Ұзақ уақыт емдеген жағдайда бүйрек пен бауыр функцияларын жүйелі тексеру және гематологиялық зерттеулер жүргізу көрсетілген.

Медоклав қабылдап жүрген пациенттерде ара-тұра протромбин уақытының ұзаруы байқалады, сондықтан Медоклав пен антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану кезінде тиісті мониторинг өткізу қажет. Антикоагуляцияның қажетті деңгейін ұстап тұру үшін пероральді антикоагулянттар дозасын түзету қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препарат дозасы аурудың ауырлығына сәйкес түзетілуі тиіс.

Диурез төмендеген пациенттерде өте сирек, көбінесе парентеральді ем кезінде кристаллурия (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізу кезінде амоксициллин кристаллуриясының мүмкіндігін азайту үшін талапқа сай сұйықтық ішу және диурезге жағдай жасау мақсатқа сай. Қуық катетерлері қойылған пациенттерде өткізгіштігін жүйелі тексеру керек.

Амоксициллинмен емдеу кезінде қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін, басқа әдістер жалған-оң нәтижелер беруі мүмкін екендіктен, глюкозооксидазамен ферменттік реакцияларды пайдалану ұсынылады.

Препаратта клавулан қышқылының болуы эритроциттер жарғақшаларында IgG және альбуминнің спецификалық емес байланысуын тудыруы мүмкін, сондықтан оның салдарынан Кумбс тестісін өткізу кезінде жалған-оң нәтиже болуы мүмкін. Амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестісінің жалған-оң нәтижелері туралы хабарламалар бар. Сондықтан, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдап жүрген пациенттерде талдаулардың оң нәтижелерін абайлап түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.

Медоклав құрамында алкоголь тәрізді ұқсас симптомдар туындатуы мүмкін пропиленгликоль бар.

Жүктілік

Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктіліктің, эмбрион/шарананың дамуына, босану немесе босанудан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпеді. Амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімін жүктілік кезінде пайдалану жөніндегі шектеулі деректер адамдарда туа біткен даму ақаулары қаупінің артуын көрсетпейді. Шарана қабығының мезгілінен бұрын жарылуы бар әйелдерде жүргізілген бірден бір зерттеуде амоксициллин/клавулан қышқылымен профилактикалық емнің жаңа туған нәрестелерде некрозданатын энтероколиттің жоғары даму қаупімен байланысты болуы мүмкін екені анықталды. Препаратты, дәрігер қолдануға тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Әсер етуші заттың екеуі де емшек сүтіне бөлінеді. Медоклав препаратының әсер етуші заттарының іздік мөлшерлерінің ана сүтіне өтуімен байланысты сенсибилизация, диарея немесе ауыз қуыс шырышты қабықтарының кандидозы дамуы мүмкін екенін қоспағанда, емшекпен қоректенуде жүрген нәрестелерде ешқандай басқа жайсыз әсерлері байқалмады. Емшекпен қоректенуде жүрген нәрестелерде қолайсыз әсерлері туындаған жағдайда бала емізуді тоқтату қажет. Медоклав препаратын, егер ана үшін күтілетін пайдасы сәбиге төнетін зор қауіптен артық болса, бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат бас айналуын туғызуы мүмкін екендіктен, пациенттерді көлік құралын немесе қозғалмалы механизмдерді басқару кезіндегі сақтану шаралары туралы ескерту қажет.

Медоклав препаратымен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге алдыңғы болған аса жоғары сезімталдық реакцияларына қатысты толық анамнез жинау қажет.

Пенициллинмен ем алып жүрген пациенттерде күрделі, кейде өлімге ұшырататын аса жоғары сезімталдық реакцияларының (анафилактоидты және терінің ауыр жағымсыз реакцияларын қоса) дамуы туралы хабарламалар алынды. Аса жоғары сезімталдық реакциялары миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін күрделі аллергиялық реакция - Кунис синдромына дейін де үдеуі мүмкін. Осы реакциялардың анамнезінде пенициллинге аса жоғары сезімталдығы бар тұлғаларда және атопиясы бар тұлғаларда ықтималдығы зор. Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда амоксициллин/клавулан қышқылымен емді тоқтату және тиісті баламалы емді тағайындау керек.

Патогендердің бета-лактамды заттарға төзімділік қаупі жоғары болғанда Медоклав қолдануға болмайды. Препаратты пенициллинге төзімді S. pneumoniae емі үшін қолдануға болмайды.

Бүйрек функциясының бұзылулары бар немесе препараттың жоғары дозаларын алған пациенттерде құрысулар пайда болуы мүмкін.

Медоклавты инфекциялық мононуклеоз күмәні туындағанда тағайындауға болмайды, өйткені осы орайда қызылша тәрізді бөртпе ауруының туындауы амоксициллин қабылдаумен байланысты болуы мүмкін.

Препаратты ұзақ уақыт қолдану Медоклав препаратына сезімтал емес микрофлораның шамадан тыс өсуін тудыруы мүмкін.

Емдеудің басында жайылған эритеманың дамуы жедел жайылған экзантематозды пустулез симптомы болуы мүмкін. Осындай жағдайда Медоклав препаратын қолдануды тоқтату қажет.

Медоклав бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерде сақтықпен қолданылу керек. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар көбінесе ерлерде және егде жастағы науқастарда туындайды, олардың туындауы препаратты ұзақ уақыт қолданумен байланысты болуы мүмкін. Балаларда осындай құбылыстар туралы өте сирек хабарланды. Аурудың белгілері мен симптомдары емдеу кезінде немесе одан кейін бірден пайда болады, бірақ кейбір жағдайларда емдеу аяқталған соң бірнеше аптадан соң туындауы мүмкін. Бұл құбылыстар, әдетте, қайтымды сипатта болады. Бауыр тарапынан жағымсыз реакциялар ауыр болуы және өте сирек өліммен аяқталуы мүмкін. Ондай жағдайлар қатар жүретін ауыр аурулары бар пациенттерде немесе бауырға теріс ықпалының зор екені белгілі дәрілік заттарды бір мезгілде қолдану кезінде туындайды.

Бактерияға қарсы барлық дерлік препараттарды қолдану кезінде ауырлық дәрежесі жеңілден өмірге қатерлі күйге дейін ауытқуы мүмкін жалған жарғақшалы колиттің пайда болуы хабарланды. Сондықтан оны пациенттерде антибиотикті қолдану кезінде немесе одан кейін диарея пайда болғанда ескеру маңызды. Жалған жарғақшалы колит пайда болған жағдайда Медоклавпен емдеуді дереу тоқтату, медициналық жәрдемге жүгіну және тиісті емдеуді бастау керек. Бұл жағдайда перистальтикаға қарсы препараттарды қолдану қарсы көрсетілімді.

Дәрілік индукцияланған энтероколит синдромы (DIES) бәрінен жиірек амоксициллин/клавуланат қабылдаған балаларда байқалды. DIES – аллергиялық терілік немесе респираторлық симптомдар болмаған кездегі ұзақ уақыт бойы құсудың жетекші симптомымен болатын аллергиялық реакция (препаратты <қабылдаудан> <енгізуден> <қолданудан> кейін 1-4 сағаттан соң).

Қосымша симптомдар іштің ауыруын, диарея, гипотензия немесе нейтрофилиямен лейкоцитозды қамтуы мүмкін. Шокқа дейінгі үдеуді қоса, ауыр жағдайлар болды.

Ұзақ уақыт емдеген жағдайда бүйрек пен бауыр функцияларын жүйелі тексеру және гематологиялық зерттеулер жүргізу көрсетілген.

Медоклав қабылдап жүрген пациенттерде ара-тұра протромбин уақытының ұзаруы байқалады, сондықтан Медоклав пен антикоагулянттарды бір мезгілде қолдану кезінде тиісті мониторинг өткізу қажет. Антикоагуляцияның қажетті деңгейін ұстап тұру үшін пероральді антикоагулянттар дозасын түзету қажет.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препарат дозасы аурудың ауырлығына сәйкес түзетілуі тиіс.

Диурез төмендеген пациенттерде өте сирек, көбінесе парентеральді ем кезінде кристаллурия (жедел бүйрек жеткіліксіздігін қоса) байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізу кезінде амоксициллин кристаллуриясының мүмкіндігін азайту үшін талапқа сай сұйықтық ішу және диурезге жағдай жасау мақсатқа сай. Қуық катетерлері қойылған пациенттерде өткізгіштігін жүйелі тексеру керек.

Амоксициллинмен емдеу кезінде қандағы глюкоза деңгейін анықтау үшін, басқа әдістер жалған-оң нәтижелер беруі мүмкін екендіктен, глюкозооксидазамен ферменттік реакцияларды пайдалану ұсынылады.

Препаратта клавулан қышқылының болуы эритроциттер жарғақшаларында IgG және альбуминнің спецификалық емес байланысуын тудыруы мүмкін, сондықтан оның салдарынан Кумбс тестісін өткізу кезінде жалған-оң нәтиже болуы мүмкін. Амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA тестісінің жалған-оң нәтижелері туралы хабарламалар бар. Сондықтан, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдап жүрген пациенттерде талдаулардың оң нәтижелерін абайлап түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.

Медоклав құрамында алкоголь тәрізді ұқсас симптомдар туындатуы мүмкін пропиленгликоль бар.

Жүктілік

Клиникаға дейінгі зерттеулер жүктіліктің, эмбрион/шарананың дамуына, босану немесе босанудан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпеді. Амоксициллин/клавулан қышқылының біріктірілімін жүктілік кезінде пайдалану жөніндегі шектеулі деректер адамдарда туа біткен даму ақаулары қаупінің артуын көрсетпейді. Шарана қабығының мезгілінен бұрын жарылуы бар әйелдерде жүргізілген бірден бір зерттеуде амоксициллин/клавулан қышқылымен профилактикалық емнің жаңа туған нәрестелерде некрозданатын энтероколиттің жоғары даму қаупімен байланысты болуы мүмкін екені анықталды. Препаратты, дәрігер қолдануға тағайындаған жағдайларды қоспағанда, жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Бала емізу

Әсер етуші заттың екеуі де емшек сүтіне бөлінеді. Медоклав препаратының әсер етуші заттарының іздік мөлшерлерінің ана сүтіне өтуімен байланысты сенсибилизация, диарея немесе ауыз қуыс шырышты қабықтарының кандидозы дамуы мүмкін екенін қоспағанда, емшекпен қоректенуде жүрген нәрестелерде ешқандай басқа жайсыз әсерлері байқалмады. Емшекпен қоректенуде жүрген нәрестелерде қолайсыз әсерлері туындаған жағдайда бала емізуді тоқтату қажет. Медоклав препаратын, егер ана үшін күтілетін пайдасы сәбиге төнетін зор қауіптен артық болса, бала емізу кезінде қолдануға болады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат бас айналуын туғызуы мүмкін екендіктен, пациенттерді көлік құралын немесе қозғалмалы механизмдерді басқару кезіндегі сақтану шаралары туралы ескерту қажет.

Дозалау режимі

Доза біріктірілімдегі амоксициллин/клавулан қышқылы мөлшеріне қайта есептеліп өрнектелген, бұған доза жекелеген компонентке қайта есептеліп өрнектелген жағдайлар қосылмайды.

Жекелеген инфекцияны емдеу үшін Медоклав препаратының дозасын таңдағанда ескерілу қажет:

- күтілетін патогендер және олардың бактерияға қарсы препараттарға ықтималды сезімталдығы

- пациенттің жасы, дене салмағы және бүйрек функциясының жағдайы

Қажет болған жағдайда Медоклавтың баламалы түрлерін (мысалы, амоксициллиннің жоғарырақ дозаларын және/немесе амоксициллиннің клавулан қышқылына әртүрлі арақатынастарын қамтамасыз ететін) 1750 мг амоксициллин/250 мг клавулан қышқылын (күніне 2 рет қабылдағанда) немесе 2625 мг амоксициллин/375 мг клавулан қышқылын (күніне 3 рет қабылдағанда) қолдануға болады.

Дене салмағы 40 кг-ден аз балалар үшін Медоклав препаратының осы құрамы төмендегі нұсқауларға сәйкес тағайындалғанда 1000-2800 мг амоксициллин/143-400 мг клавулан қышқылының ең жоғарғы тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді.

Егер амоксициллиннің өте жоғары тәуліктік дозасын қабылдау шешімі қабылданса, клавулан қышқылының тым жоғары тәуліктік дозаларын енгізіп қоймас үшін басқа Медоклав препаратын таңдауға кеңес беріледі.

Симптомдар: АІЖ функциясының және су-электролит теңгерімінің бұзылулары.

Емдеу: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау және симптоматикалық ем жүргізу.

Амоксициллинді организмнен гемодиализ көмегімен шығаруға болады.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз.

Өте жиі

- диарея

Жиі

- терінің және шырышты жабындар кандидозы

- жүрек айну, құсу, диарея

Жүрек айну препараттың жоғары дозаларын қолданғанда жиірек кездеседі. Көрініс беру дәрежесін төмендету үшін препаратты ас ішудің басында қабылдауға кеңес беріледі.

Жиі емес

- бас айналу, бас ауыру

- диспепсия

- бауырдың АЛТ/АСТ ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы

- тері бөртпесі, қышыну, есекжем

- ас қорыту бұзылыстары

Сирек

- қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса)

- тромбоцитопения

- мультиформалы эритема

Белгісіз

- сезімтал емес организмдердің шектен тыс көбеюі

- қайтымды агранулоцитоз

- гемолиздік анемия

- қан кету уақытының және протромбин уақытының ұзаруы

- ангионевроздық ісіну, анафилаксия

- сарысу құю ауруына ұқсас синдром

- аллергиялық васкулит

- қайтымды аса жоғары белсенділік

- құрысулар

- асептикалық менингит

- антибиотиктер қабылдаумен индукцияланған колит

- қара «түкті» тіл

- гепатит, холестаздық сарғаю

- Стивенс-Джонсон синдромы

- уытты эпидермалық некролиз

- буллёзді эксфолиативті дерматит, жедел жайылған экзантематозды пустулёз, эозинофилиямен және жүйелі симптомдармен (DRESS-синдром) индукцияланған дәрілік реакция.

- интерстициальді нефрит

- жедел панкреатит

- дозаға тәуелді IgA дерматозы

- антибиотиктер қабылдаумен индукцияланған энтероколит синдромы

- кристаллурия (жедел бүйрек зақымдануын қоса)

- Коунис синдромы (аллергиялық коронарлық синдром)

Осындай симптомдар дамығанда препарат тоқтатылуы тиіс.

7 таблеткадан алюминий фольгадан және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған жабыны бар поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қораптық картоннан жасалған қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.