Караганде қаласындағы Невролек Ампуласы 2 Мл №5 | Лекхим-Харьков АО

Бір ампула (2 мл) ішінде

белсенді заттар - тиамин гидрохлориді (100% затқа шаққанда) 100 мг, пиридоксин гидрохлориді (100% затқа шаққанда) 100 мг, цианокобаламин (100% затқа шаққанда) 1 мг;

қосымша заттар: лидокаин гидрохлориді, бензил спирті, натрий полифосфаты, калий феррицианиді, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

Шығу тегі әртүрлі неврологиялық ауруларда:

- неврит

- невралгия

- полинейропатия (диабеттік, алкогольдік)

- миалгиялар

- түбіршектік синдромы

- плексопатия

- ретробульбарлық неврит

- белдемелі теміреткі

- бет жүйкеcінің зақымдануы

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- жүрек өткізгіштігінің жедел бұзылуы

- декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігінің жедел түрі

- В1 дәруменін аллергиялық реакцияларда қолдануға болмайды.

- В6 дәруменін асқазанның және он екі елі ішектің ойық жара ауруының өршу сатысында қолдануға болмайды (өйткені асқазан сөлінің қышқылдығы жоғарылауы мүмкін).

- В12 дәруменін эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, псориаз кезінде қолдануға болмайды.

- лидокаин жеке сезімталдықтың жоғарылауы лидокаинге немесе басқа да амидті жергілікті жансыздандыратын дәрілерге жеке жоғары сезімталдығы, анамнезінде лидокаинге эпилепсия түріндегі құрысудың болуы, ауыр брадикардия, ауыр артериялық гипотензия, кардиогенді шок, созылмалы жүрек жеткіліксіздігінің ауыр түрлері (II-III дәрежелі), синус түйінінің әлсіздігінің синдромы, Вольф-Паркинсон-Уайт синдромы, Адамс-Стокс синдромы, II және III дәрежелі атриовентрикулярлы блокада (AV), гиповолемия, бауыр/бүйрек функциясының ауыр бұзылуы, порфирия, миастения.

- жүктілік және/немесе емшекпен емізу кезінде препаратты қолдануға болмайды

- 18 жасқа дейінгі балалар.

Невролек доза бірлігінің құрамында (2 мл) 1 ммольден кем натрий (23 мг) бар. Препарат алты айдан астам қолданғанда нейропатияны тудыруы мүмкін.

В1 дәрумені. Тиамин әсерінің 5-фторурацилмен белсенділігі жойылады, өйткені соңғысы тиаминнің тиаминпирофосфатқа фосфорлануын бәсекелес тежейді. Өзекшелік қайта сіңуін тежейтін ілмектік диуретиктер, мысалы фуросемид, ұзақ емдеуде тиамин экскрециясының жоғарылауын туындатуы, осылайша тиамин деңгейін азайтуы мүмкін.

В6 дәрумені. Леводопамен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені В6 дәрумені шеткері допа-декарбоксилаза тежегіштері болмаған жағдайда леводопаның паркинсонға қарсы әсерін азайтуы мүмкін. Пиридоксин антагонистерімен (мысалы, изониазид, гидралазин, пеницилламин немесе циклосерин), пероральді контрацептивтермен бір мезгілде қабылдау В6 дәруменіне қажеттілікті арттыруы мүмкін.

Құрамында сульфиттер (мысалы, шарап) бар сусындарды пайдалану тиаминнің деградациясын арттырады.

В12 дәрумені. Цианокобаламин тотықтырғыш заттармен және ауыр металдардың тұздарымен үйлеспейді, тиаминнен туындаған аллергиялық реакцияларды күшейтуі мүмкін. Рибофлавин, әсіресе жарық әсерінен деструктивті әсер етуі мүмкін. Никотинамид фотолизисті күшейтеді, ал антиоксиданттар осы процесті тежейді.

Лидокаинді парентеральді енгізген жағдайда адреналинмен, норадреналинмен, сульфонамидтермен бір мезгілде қолданғанда жүрекке жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Лидокаин. Лидокаин наркозға арналған дәрілердің (гексобарбитал, вена ішіне натрий тиопенталы), ұйықтататын және седативті дәрілердің тыныс алу орталығына бәсеңдеткіш әсерін күшейтеді, дигитоксиннің кардиотониялық әсерін әлсіретеді. Ұйықтататын және седативті дәрілермен бір мезгілде қолданғанда орталық жүйке жүйесін (ОЖЖ) бәсеңдеткіш әсері күшеюі мүмкін. Этанол лидокаиннің тыныс алу функциясын бәсеңдеткіш әсерін күшейтеді.

Адреноблокаторлар (оның ішінде пропранолол, надолол) лидокаиннің бауырдағы метаболизмін баяулатады, лидокаин әсерін күшейтеді (оның ішінде уыттылық) және брадикардияның және артериялық гипотензияның даму қаупін арттырады.

Курареге ұқсас препараттар – миорелаксация тереңдеуі мүмкін (тыныс алу жүйесі бұлшықеттерінің салдануына дейін жететін).

Норэпинефрин, мексилетин – лидокаин уыттылығы күшейеді (лидокаин клиренсі азаяды).

Изадрин және глюкагон – лидокаин клиренсі артады.

Циметидин, мидазолам – плазмада лидокаин концентрациясы артады. Циметидин ақуыздармен байланыстан ығыстырады және бауырда лидокаин белсенділігі жойылуын баяулатады, лидокаиннің жағымсыз әсері күшею қаупі артуына әкеледі. Мидазолам қандағы лидокаин концентрациясын орташа жоғарылатады.

Құрысуға қарсы дәрілер, барбитураттар (оның ішінде фенобарбитал) – бауырдағы лидокаин метаболизмінің үдеуі, қандағы концентрациясының төмендеуі мүмкін.

Аритмияға қарсы дәрілер (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), құрысуға қарсы дәрілер (гидантоин туындылары) – кардиодепрессивті әсер күшейтіледі; амиодаронмен бір мезгілде қолдану құрысудың дамуына әкелуі мүмкін.

Новокаин, новокаинамид – лидокаинмен біріктірілімде қолданған кезде ОЖЖ қозуы, елестеулер болуы мүмкін.

Моноаминоксидаза тежегіштері, аминазин, бупивакаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда артериялық гипотензия даму қаупі артады және соңғысының жергілікті анестезиялайтын әсері ұзаққа созылады.

Есірткілік аналгетиктер (мысалы, морфин) – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда есірткілік аналгетиктердің ауыруды басатын әсері күшейеді, алайда тыныс алуды бәсеңдету де күшейеді.

Прениламин – пируэт түріндегі қарыншалық аритмияның даму қаупі артады.

Пропафенон – ОЖЖ тарапынан жағымсыз әсерлердің ұзақтығы артуы мен ауырлығының артуы мүмкін.

Рифампицин – қандағы лидокаин концентрациясының төмендеуі мүмкін.

Полимиксин В – тыныс алу функциясын бақылау керек.

Прокаинамид – елестеулер болуы мүмкін.

Жүрек гликозидтері – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда жүрек гликозидтерінің кардиотонустық әсері әлсірейді.

Оймақгүл гликозидтері – уыттану аясында лидокаин AV-блокаданың ауырлығын күшейтуі мүмкін.

Вазоконстрикторлар (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда лидокаин сіңуі баяулауына ықпал етеді және соңғысының әсерін ұзартады.

Гуанадрель, гуанетидин, мекамиламин, триметафан – жұлындық және эпидуральді анестезия үшін біріктірілімде қолданғанда айқын артериялық гипотензия және брадикардия қаупі артады.

β-адреноблокаторлар – біріктірілімде қолданғанда бауырда лидокаин метаболизмін баяулатады, лидокаин әсері күшейеді (оның ішінде уыттылық) және артериялық гипотензия және брадикардия даму қаупі артады. Β-адреноблокаторлар мен лидокаинді бір мезгілде қолданғанда соңғысының дозасын азайту қажет.

Ацетазоламид, тиазидті және ілмектік диуретиктер – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда гипокалиемия туындау нәтижесінде соңғысының әсерін азайтады.

Антикоагулянттар (оның ішінде ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда қан кетулер даму қаупін арттырады.

Құрысуға қарсы дәрілер, барбитураттар (фенитоин) – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда бауырда лидокаин метаболизмі жылдамдауы, қандағы концентрациясы төмендеуі, кардиодепрессиялық әсері күшеюі мүмкін.

Нерв-бұлшықет берілісінің блокадасын негіздейтін препараттар – лидокаинмен біріктірілімде қолданғанда нерв-бұлшықет берілісінің блокадасын негіздейтін препараттардың әсері күшейтіледі, өйткені соңғылары жүйке импульстерінің өткізгіштігін азайтады.

Егде жастағы пациенттер

Препаратты егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Препаратты бауыр функциясы ауыр жағдайлардағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Препаратты бауыр функциясының орташа дәрежелі бұзылулары бар пациенттерге сақтықпен қолданады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Препаратты бүйрек функциясы ауыр жағдайлардағы пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Препаратты бүйрек функциясының орташа дәрежелі бұзылулары бар (креатинин клиренсі 10 мл/мин) пациенттерге сақтықпен қолданады.

Невролек тек бұлшықет ішіне ғана енгізіледі және ешқандай жағдайда вена ішіне қан ағынына енгізілмейді. Кездейсоқ венаға түскен жағдайда науқас дәрігер бақылауында болуы тиіс немесе симптомдардың ауырлығына қарай ауруханаға жатқызылуы тиіс.

Препарат алты айдан астам қолданғанда нейропатияны тудыруы мүмкін.

Невролек доза бірлігінің құрамында (2 мл) 1 ммольден кем натрий (23 мг) бар.

В12 дәрумені. В12 дәруменінің бұлшықетішілік инъекциялары сезімталдығы жоғары пациенттерде анафилактоидты реакцияларды тудыруы мүмкін.

В12 дәруменін парентеральді енгізу фуникулярлық миелозды немесе пернициозды анемияны диагностикалауға уақытша әсер етуі мүмкін.

В6 дәрумені. В6 дәруменін (6-12 айдан астам) күнделікті 50 мг-нан астам дозада немесе тәулігіне 1000 мг-нан астам дозада (2 айдан астам) ұзақ уақыт қолдану кезінде қайтымды шеткері сенсорлық нейропатияға әкелуі мүмкін. Шеткері сенсорлық нейропатия (парестезия) симптомдары пайда болған жағдайда препараттың дозасын түзету және егер қажет болса, емдеуді тоқтату қажет. Препарат құрамында натрий қосылыстары бар. Бұны тұзсыз диетадағы пациенттер ескеруі қажет. Әрбір ампулада калий қалдықтары болуы мүмкін.

Препаратта В6 дәрумені бар болғандықтан, анамнезінде асқазан мен он екі елі ішектің пептидтік ойық жарасы бар, бүйрек пен бауыр функциясының айқын бұзылуы бар пациенттерге препаратты сақтықпен қолданған жөн.

Мегалобласты анемия және В12 дәрумені тапшылығымен қатар жүретін жағдайлардан басқа, жаңа түзілімдері бар пациенттерге препаратты қолдануға болмайды.

Препаратты жүрек қызметінің декомпенсациясы мен стенокардияның ауыр түрінде қолданбайды.

Лидокаин. Препараттың құрамында лидокаин бар болғандықтан, инъекция орнын құрамында ауыр металдар бар дезинфекциялық ерітінділермен өңдеу кезінде жергілікті реакцияның ауырсыну және ісіну түрінде даму қаупі артатынын ескеру керек.

Лидокаин аритмияға қарсы айқын әсер ететіндіктен және өзі аритмияға әкелуі мүмкін аритмогенді фактор ретінде әрекет ете алатындықтан, бұрын аритмияға шағымдары бар адамдарға препаратты сақтықпен қолдану керек. Препаратты орташа дәрежедегі жүрек жеткіліксіздігі, орташа дәрежедегі артериялық гипотензия, толық емес AV-блокада, қарыншаішілік өткізгіштіктің бұзылуы, бауыр және бүйрек функциясының орташа дәрежедегі бұзылуы (креатинин клиренсі 10 мл/мин), тыныс алу функциясының бұзылуы, эпилепсия, жүрекке операциядан кейін, гипертермияға генетикалық бейімділік кезінде, әлсіз науқастар мен егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолданады. Лидокаинді қолданған кезде ЭКГ-ны бақылау міндетті болып табылады. Синус түйінінің қызметі бұзылған, РQ аралығының ұзаруы, QRS кеңеюі немесе жаңа аритмия дамыған жағдайда дозаны азайту немесе препаратты тоқтату керек. Жүрек аурулары кезінде лидокаинді қолданар алдында (гипокалиемия лидокаиннің тиімділігін төмендетеді) қандағы калий деңгейін қалыпқа келтіру қажет. Бұлшықетке енгізгенде креатинин концентрациясы жоғарылауы мүмкін, бұл жедел миокард инфарктісінің диагнозын қою кезінде қатеге әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңі

Жүктілік және емшекпен емізу кезінде күнделікті В1 дәруменін – 1,4-1,6 мг, В6 дәруменін – 2,4-2,6 мг қолдану ұсынылады. Жүктілік кезінде егер пациентте В1 және В6 дәрумендерінің тапшылығы бақыланса, бұл дозалау ұлғайтылуы мүмкін. В1 және В6 дәрумендері емшек сүтіне енеді. В6 дәруменінің жоғары дозалары сүт мөлшерін азайтуы мүмкін.

Препарат құрамында ампулада 100 мг В6 дәрумені бар, сондықтан оны жүктілік немесе емшекпен емізу кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.

Препарат автокөлікті басқару немесе күрделі механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.

Егер препаратпен емдеу кезінде бас айналуы байқалса, автокөлікті басқарудан немесе басқа механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.

Дозалау режимі

Ауыр (жедел) жағдайларда емдеуді бұлшықет ішіне 2 мл ерітіндіден жедел симптомдарды жойғанға дейін тәулігіне 1 рет қолданады. Емді жалғастыру үшін 2 мл (1 инъекция) аптасына 2-3 рет тағайындайды.

Инъекциялардың емдік курсын демеу немесе жалғастыру үшін немесе қайталанудың профилактикасы үшін ұқсас фармакотерапиялық топтың ішу арқылы қолдануға арналған препараттарын қолдану ұсынылады.

Ең жоғарғы бір реттік доза: 2,0 мл.

Ең жоғарғы тәуліктік доза: 2,0 мл.

Енгізу жиілігі: тәулігіне бір рет.

Енгізу әдісі және жолы

Инъекцияларды жамбас бұлшықетінің жоғарғы сыртқы квадрантына терең енгізеді.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Тәулігіне бір рет.

Емдеу ұзақтыгы

Емдеу курсы кемінде 1 ай жалғасады

Препарат алты айдан астам қолданғанда нейропатияны тудыруы мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

В1 дәруменінің емдік диапазоны ауқымды. Өте жоғары дозалар (10 г астам) жүйке импульстерінің өткізгіштігін басу арқылы кураре тәрізді әсер береді.

В6 дәрумені уыттылығы өте төмен.

Бірнеше ай бойы тәулігіне 1 г артық дозада В6 дәруменін шамадан тыс қолдану нейроуыттылық әсерлерге әкелуі мүмкін.

Атаксиясы бар нейропатиялар және сезімталдықтың бұзылуы, электроэнцефалографиядағы өзгерістермен церебральді құрысулар, сондай-ақ жекелеген жағдайларда гипохромды анемия және себореялық дерматит тәулігіне 2 г-нан астам енгізгеннен кейін сипатталған.

В12 дәрумені: препаратты ұсынылғаннан гөрі жоғары дозаларында парентеральді енгізуден кейін (сирек жағдайларда – ішу арқылы қолданғаннан кейін), аллергиялық реакциялар, экзематозды тері бұзылыстары және безеудің қатерсіз түрі байқалды.

Жоғары дозада ұзақ қолданғанда бауыр ферменттері белсенділігінің бұзылуы, жүрек аймағындағы ауырсыну, гиперкоагуляция болуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем.

Лидокаин. Симптомдары: психомоторлық қозу, бас айналу, жалпы әлсіздік, артериялық қысымның төмендеуі, тремор, көрудің бұзылуы, тонико-клоникалық құрысулар, кома, коллапс, атриовентрикулярлы блокада, ОЖЖ тежелуі, тыныс алудың тоқтауы мүмкін. Дені сау еріктілерде артық дозалануының алғашқы симптомдары қандағы лидокаин концентрациясы 0,006 мг/кг-нан астам, құрысулар - 0,01 мг/кг-нан астам болғанда пайда болады.

Емі: препаратты енгізуді тоқтату, оксигенотерапия, құрысуға қарсы дәрілер, вазоконстрикторлар (норадреналин, мезатон), брадикардияда – холинолитиктер (0,5-1 мг атропин). Интубация, өкпені жасанды желдету, реанимациялық іс-шаралар жүргізілуі мүмкін. Диализ тиімсіз.

В1 дәруменінің емдік диапазоны ауқымды. Өте жоғары дозалар (10 г астам) жүйке импульстерінің өткізгіштігін басу арқылы кураре тәрізді әсер береді.

В6 дәрумені уыттылығы өте төмен.

Бірнеше ай бойы тәулігіне 1 г артық дозада В6 дәруменін шамадан тыс қолдану нейроуыттылық әсерлерге әкелуі мүмкін.

Атаксиясы бар нейропатиялар және сезімталдықтың бұзылуы, электроэнцефалографиядағы өзгерістермен церебральді құрысулар, сондай-ақ жекелеген жағдайларда гипохромды анемия және себореялық дерматит тәулігіне 2 г-нан астам енгізгеннен кейін сипатталған.

В12 дәрумені: препаратты ұсынылғаннан гөрі жоғары дозаларында парентеральді енгізуден кейін (сирек жағдайларда – ішу арқылы қолданғаннан кейін), аллергиялық реакциялар, экзематозды тері бұзылыстары және безеудің қатерсіз түрі байқалды.

Жоғары дозада ұзақ қолданғанда бауыр ферменттері белсенділігінің бұзылуы, жүрек аймағындағы ауырсыну, гиперкоагуляция болуы мүмкін.

Емі: симптоматикалық ем.

Лидокаин. Симптомдары: психомоторлық қозу, бас айналу, жалпы әлсіздік, артериялық қысымның төмендеуі, тремор, көрудің бұзылуы, тонико-клоникалық құрысулар, кома, коллапс, атриовентрикулярлы блокада, ОЖЖ тежелуі, тыныс алудың тоқтауы мүмкін. Дені сау еріктілерде артық дозалануының алғашқы симптомдары қандағы лидокаин концентрациясы 0,006 мг/кг-нан астам, құрысулар - 0,01 мг/кг-нан астам болғанда пайда болады.

Емі: препаратты енгізуді тоқтату, оксигенотерапия, құрысуға қарсы дәрілер, вазоконстрикторлар (норадреналин, мезатон), брадикардияда – холинолитиктер (0,5-1 мг атропин). Интубация, өкпені жасанды желдету, реанимациялық іс-шаралар жүргізілуі мүмкін. Диализ тиімсіз.

2 мл препараттан сары түсті түтікті шыныдан жасалған ампулада.

5 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Немесе 5 ампуладан полиэтилентерефталатты/поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. Бір пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамада 2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.