Павлодаре қаласындағы Носид Суспензия 170 Мл | Agio Pharmaceuticals Ltd

10 мл суспензии содержат

активные вещества: алюминия гидроксид гель-паста (13 %), 2692.307 мг

эквивалентный алюминию гидроксиду 350,0 мг

магния гидроксид паста (28 %)*, 1428.6 мг

эквивалентный магния гидроксиду 400,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза (категория LVP), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, ментол, водорода пероксида раствор (30%), жидкий сорбитол (некристаллизованный), вода очищенная.

* - магния гидроксид паста используют в пересчете на 100% количественное содержание

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч. Фармакодинамика

Носид – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно – кишечных заболеваниях. Носид представляет собой сбалансированный гель гидроксидов алюминия и магния, которые являются нерастворимыми, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве. Носид проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты, и других вредных веществ пищи, а так же снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

- краткое симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных изменений слизистой оболочки пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождаемых болью, тошнотой и рвотой

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- почечная недостаточность

- заболевания печени, цирроз печени

- болезнь Альцгеймера

- подозрение на острый аппендицит

- язвенный колит, колостомия или илеостомия

- запор

- хроническая диарея

- геморрой

- гипермагниемия

- гипофосфатемия

- тяжелая сердечная недостаточность

- алкоголизм, эпилепсия

- период беременности

- период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Следует принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Носида.

Носид изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Носид уменьшает всасывание Н₂-блокаторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), дигиталисных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида, кетоконазола, атенолола, метопролола, пропранолола, гидроксихлорохина, хлорохина, циклинов, дифлунизала, индометацина, лансопразола, линкозамидов, фенотиазиновых нейролептиков, пеницилламина, бифосфонатов, левотироксина, хлорпромазина, рифампицина, цефдинира, цефподоксима, розувастатна, витаминов – необходим 2-х часовой перерыв между приемом Носида и этих препаратов.

При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Носид не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия бензокаина в его составе. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

В комбинации с салицилатами усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Во время лечения Носида необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.).

При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству - небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.

При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.

Носид может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч­ной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс₉₉), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.

Лекарственное средство содержит сорбитол, что позволяет принимать его и больным диабетом, но является неподходящим для лечения пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.

Носид содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа - бронхоспазм.

Носид содержит этанол 2.5 % об., то есть 98,1 мг этанола в дозировке 5 мл (эквивалентно 2.5 мл пива или 1 мл вина) или 196.2 мг этанола в дозировке 10 мл (эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина), в результате чего возможно возникновение осложнения у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у больных алкоголизмом и эпилепсией, а так же у беременных.

Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин.

Входящий в состав гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на геиодиализе.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит этанол, это необходимо учитывать водителям транспорных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Внутрь. Перед каждым приемом флакон следует взбалтывать.

Взрослым рекомендуется принимать по 5 – 10 мл (1 – 2 мерных ложки или 1 пакетик) 3 – 4 раза в день за 10-15 минут до еды.

Максимальная продолжительность лечения - 7 дней, после чего переходят на лечение Носидом.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема Носида.

Симптомы: запор, метеоризм, калькулез почек, легкая сонливость, гипермагниемия, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата), потеря чувствительности при глотании из-за наличия в препарате бензокаина.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, замедление дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

- запор, понос, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

- гипермагниемия, гипофосфатемия (легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно)

- аллергические реакции местного и общего типа

- нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

- остеомаляции (размягчение костей проявляется при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище и из-за снижения уровня фосфатов в крови).

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 ^оС. Не замораживать!

После первого вскрытия флакона - хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

После первого вскрытия флакона применять - в течение не более 15 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.