Алматы қаласындағы 50 Мг №1 Еріткіші Бар Актилизе Ұнтағы | Берингер Ингельхайм Фарма

Алтеплаза

Берингер Ингельхайм Фарма

Федеративная Республика Германия

Сондай-ақ иммунологиялық емес механизмнен болатын аса жоғары сезімталдық реакциялары даму қаупі бар. Ангионевроздық ісіну Актилизе® препаратын қолданудағы аса жоғары сезімталдық реакцияларының жиірек тіркелетіні болып табылады. Бұл қауіп жедел ишемиялық инсульт көрсетілімі бойынша қолданғанда және/немесе (ангиотензин өзгертуші фермент) АӨФ тежегіштерімен қатар емдегенде жоғарылауы мүмкін («Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесу» бөлімін қараңыз). Бұрын кез келген тіркелген көрсетілім бойынша ем қабылдаған пациенттер инфузия кезінде және одан кейін 24 сағат бойы ангионевроздық ісінуге қатысты бақылауда болуы тиіс. Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциясы (мысалы, ангионевроздық ісіну) пайда болған кезде инфузияны тоқтатып, дереу тиісті емдеуді бастау керек. Оған интубация кіруі мүмкін. Қан кету Ауыр қан кету пайда болған жағдайда, әсіресе церебральді фибринолитикалық терапия дереу тоқтатылуы тиіс және гепаринді қатар енгізу дереу тоқтатылуы тиіс. Жалпы алғанда, жартылай шығарылудың қысқа кезеңіне және жүйелі ұю факторларына ең аз әсер етуге байланысты орнын басатын коагуляциялық емнің қажеті жоқ. Қан кететін пациенттердің көпшілігінде тромболиздік және антикоагулянттық терапияны тоқтату, айналымдағы қан көлемін толықтыру және қан кетуді тоқтату бойынша іс-шаралар жүргізіледі. Егер қан кету басталғанға дейін 4 сағат ішінде гепарин қолданылса, протаминді қолданудың орындылығы туралы мәселені қарастырған жөн. Сирек жағдайларда, жоғарыда көрсетілген консервативті шаралар тиімсіз болған кезде, қан кету жалғасады, қан препараттарын қолдану көрсетілуі мүмкін. Криопреципитатты, жаңа мұздатылған плазма мен тромбоциттерді трансфузиялық енгізу әрбір енгізуден кейін қайта айқындалатын клиникалық және зертханалық көрсеткіштерге сәйкес тағайындалуы мүмкін. Криопреципитат инфузиясын фибриноген концентрациясы 1г/л жеткенге дейін жүргізген жөн. Антифибринолитикалық дәрілерді қолдану мүмкіндігін қарастыруға болады. Бассүйекішілік қан құйылу қаупі егде пациенттерде артуы мүмкін, сондықтан осы пациенттерде пайда-қауіп арақатынасын мұқият бағалау қажет. Басқа тромболитиктерді пайдаланғандағыдай, болжамды пайда мен ықтимал қауіп дәрежесін мынадай жағдайларда мұқият бағалау керек: Жақында жасалған бұлшықетішілік инъекция немесе биопсия, ірі тамырлар пункциясы, реанимация кезіндегі жүрекке массаж сияқты жақында болған шағын араласулар. Қан кету қаупі жоғары болатын қарсы көрсетілімдердің «Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімінде айтылмаған жағдайлар. Пероральді антикоагулянттық ем қабылдайтын пациенттер Егер дозалау режимі немесе антикоагулянттарды соңғы қабылдаудан кейінгі уақыт қан ұю жүйесіне клиникалық мәнді әсерін тигізбейтін дәрілік заттардың антикоагулянттық белсенділігіне тиісті тестілер көмегімен антикоагулянттармен емдеудің қалдық тиімділігін растауға мүмкіндік бермесе (мысалы, К дәрумені антагонистері үшін ХҚҚ <1,3 немесе басқа пероральді антикоагулянттарға арналған өзге де тиісті тестілер жоғарғы қалып шектерінде болса), Актилизе® қолдануды қарастыруға болады. Жедел миокард инфарктісін және өкпе артериясының жедел ауқымды тромбоэмболиясын емдеу кезінде келесі ерекше ескертулер мен сақтық шараларын қосымша есте ұстаған жөн: Бассүйекішілік қан кету қаупінің жоғарылауына байланысты Актилизе® 100 мг-нан асатын дозада қолдануға болмайды. Сондықтан «Қолдану жөніндегі нұсқаулар» бөлімінде сипатталған Актилизе® дозалау режимін сақтау маңызды. Систолалық артериялық қысымы >160 мм с.б. болатын пациенттерде («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз) және миішілік қан кету қаупі артуы мүмкін егде жастағы пациенттерде болжамды пайда және ықтимал қауіп дәрежесін мұқият бағалау керек. Емдік пайдасы егде жастағы пациенттерде де оң болғандықтан, қауіп пен пайданы бағалау сақтықпен жүргізілуі тиіс. IIb/IIIa гликопротеин антагонистері IIB/IIIa гликопротеин антагонисттерін бір мезгілде қабылдау қан кету қаупін арттырады. Жедел миокард инфарктісін емдегенде келесі ерекше қосымша сақтануларды және сақтық шараларын ескеру керек: Аритмия Коронарлық тромболизис реперфузияға байланысты аритмияға әкелуі мүмкін. Реперфузиялық аритмия жүрек тоқтауына әкелуі мүмкін, өмір үшін қауіпті болуы мүмкін және стандартты антиаритмиялық ем әдісін пайдалануды талап етуі мүмкін. Тромбоэмболия Тромболитиктерді қолдану жүректің сол жақ бөлігіндегі тромбы бар пациенттерде тромбоэмболиялық асқынулар, мысалы митральді стеноз немесе жыпылықтағыш артимия қаупін ұлғайтуы мүмкін. Жедел ишемиялық инсультті емдеуде келесі айрықша сақтандырулар және алдын ала сақтану шаралары қосымша ескерілу керек Қолдану кезіндегі ерекше сақтық шаралары Жүргізілген емге жауапкершілік оқып-үйренуден өткен және қарқынды неврологиялық көмек көрсету біліктері мен тәжірибесі бар емдеуші дәрігерге жүктеледі. Қолданылу көрсетілімдері расталу үшін диагностикалық емшаралар тиісті үлгіде жүргізілуі тиіс («Қолданылуы» бөлімін қараңыз). Арнайы ескертулер/пайда-қауіп төмендеген жағдайлар Бассүйекішілік қан құйылулар жедел ишемиялық инсультті емдегенде (жалпы өлімнің қандай да бір артуынсыз және жалпы өлім жағдайының және ауыр мүгедектіктің бәрін бірге алғанда қандай да бір елеулі артуынсыз, пациенттердің 15%-на дейін, яғни Ранкин шкаласы бойынша модификацияланған көрсеткіш [mRS] 5 және 6) негізгі жағымсыз реакциялар болып табылады. Жедел ишемиялық инсульт бар пациенттерде Актилизе® қолдану, осы препаратты басқа көрсетілімдер бойынша пайдаланумен салыстырғанда, жоғары бассүйекішілік қан құйылу қаупінің байқалуымен қатар жүреді, өйткені қан кету көбінесе некроздық аумақта жүреді. Бұл келесі жағдайларда ерекше ескерілу керек: «Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімінде аталған барлық жағдайлар және жалпы жоғары қан кету қаупімен сипатталатын барлық жағдайлар емдеудің инсульт симптомдарының даму уақытынан кеш басталуы клиникалық әсерін төмендетеді. Осылайша, Актилизе® енгізуді кейінге қалдыруға болмайды. бұрын ацетилсалицил қышқылымен ем жүргізілген пациенттерде, әсіресе, егер Актилизе® қолдану кешірек мерзімдерде басталса, миішілік қан құйылу қаупі жоғары болуы мүмкін. егде жастағы пациенттерде (80 жастан үлкен) аяқталуы жасырақ пациенттермен салыстырғанда емге байланыссыз жағымсыз болуы мүмкін. Сондай-ақ оларда тромболизис жүргізгендегі немесе тромболизис жүргізілмеген пациенттердегі жеңілдеу инсульттермен салыстырғанда оларда тромболизис жүргізген жағдайда ми ішіне қан құйылудың толық басымырақ қаупіне байланысты ауырлығы басым инсульттер туындау ықтималдығы жоғары. Қолда бар деректер Актилизе® препаратының әсері жас пациенттермен салыстырғанда 80 жастан асқан пациенттерде аз екенін айғақтаса да, Актилизе® нақты пациент үшін пайда-қауіпті бағалау негізінде 80 жастан асқан пациенттерде қолдануға болады. Егде жастағы пациенттер жалпы денсаулық жағдайын, сондай-ақ неврологиялық статусын ескерумен өте мұқият таңдалуы тиіс. Емнің пайдасы бұрын инсульт өткерген пациенттерде немесе бақыланбайтын қант диабеті болғанда төмендейді («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін де қараңыз), осылайша, мұндай пациенттерде пайда-қауіп арақатынасы, бәрібір оң күйде қалса да, қолайлылығы азырақ болып саналады. Ауырлық дәрежесі жеңіл инсульт алған пациенттерде қауіптер күтілетін әсерден асып түседі («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз). Өте ауыр инсультті өткерген пациенттерде миішілік қан құйылу және өліммен аяқталу қаупі едәуір жоғары («Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімін қараңыз) Ауқымды инфарктілер алған пациенттерде жайсыз аяқталу, соның ішінде миішілік айқын қан құйылу және өліммен аяқталу қаупі жоғары болады. Ондай жағдайларда ем жүргізу қаупі мен пайдасын мұқият таразылау керек. Инсульт өткерген пациенттерде емдеу нәтижесінің қолайлы болу ықтималдығы симптомдар білінуінен емдеу басталғанға дейінгі уақыттың артуымен, жас ұлғаюымен, сондай-ақ инсульттің ауырлық дәрежесінің артуына қарай және қандағы глюкоза деңгейі жоғарылағанда азаяды, сонымен қатар, қабілеттіліктің күрделі бұзылулары және өліммен аяқталу немесе симптоматикалық елеулі бассүйекішілік қан кетулер емдеуге байланыссыз артады. Емдеу бастысы төмендегілерге негізделген пайда/қаупінің жағымсыз арақатынасына байланысты симптомдар пайда болғаннан кейін 4,5 сағат кешігіп басталмауы тиіс: • емнің оң әсері уақыт өте келе төмендейді • көбіне ацетилсалицил қышқылымен осының алдында емделген пациенттерде өлім жағдайы артады • симптоматикалық қан кетулердің жоғары қаупі Артериялық қысымды бақылау Емдеу кезінде және ол аяқталған соң 24 сағат бойы артериялық қысымға (АҚ) мониторинг жасау қажет, систолалық АҚ с. б. > 180 мм немесе диастолалық АҚ с. б. > 105 мм көтерілгенде вена ішіне гипертензияға қарсы препараттар қолдану ұсынылады. Басқа да айрықша көрсетілімдер Ишемиялық аумақ реперфузиясы инфаркт аймағында ми ісінуіне әкелуі мүмкін. Жоғары геморрагия қаупіне орай, тромбоциттер агрегациясы тежегіштерін қолдануды алтеплаза көмегімен тромболизис жүргізуден кейінгі алғашқы 24 сағат ішінде бастауға болмайды. Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі Жедел миокард инфарктісінде әдетте қолданылатын басқа дәрілік препараттармен Актилизе® өзара әрекеттесуіне арнайы зерттеу жүргізілмеген. Қан ұюына/тромбоциттер функциясына әсер ететін препараттар Кумарин туындыларын, пероральді антикоагулянттарды, тромбоциттер агрегациясы тежегіштерін, фракцияланбаған гепаринді, төмен молекулярлық гепаринді немесе қан ұюына әсер ететін препараттарды (Актилизе® препаратымен ем басталғанға дейін, емдеу кезінде немесе ем басталғаннан кейін алғашқы 24 сағат ішінде) қолданған жағдайда қан кету қаупі артады («Қолдану жөніндегі нұсқаулар», «Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөлімдерін қараңыз). АӨФ тежегіштері АӨФ тежегіштерімен қатар емдеу аса жоғары сезімталдық реакциясының қаупін арттыруы мүмкін («Қолдану бойынша ұсыныстар», «Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары» бөлімдерін қараңыз). IIB/IIIa гликопротеин антагонисттерін қатар қолдану қан кету қаупін арттырады.

50 мг

1 шт