Алматы қаласындағы Анестезия-а Крем 30 Г | Agio Pharmaceuticals Ltd

Анеста-А кремі келесі жағдайларда қолданылады:

инені енгізу кезінде терінің жергілікті анестезиясы, яғни тамырларды катетерлеуде немесе қан алу; беткейлік хирургиялық араласу; ересектер мен балаларда;

беткейлік хирургиялық араласу немесе инфильтрациялық анестезия алдында жыныс мүшелері шырышты қабығының жергілікті анестезиясы; ересектер мен ≥ 12 жастағы жасөспірімдер;

тек ересектерде механикалық тазартуды/санацияны жеңілдету үшін аяқтың ойық жарасына жергілікті анестезия.

- лидокаинге және/немесе прилокаинге немесе амид типті жергілікті анестетиктерге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігі, тұқым қуалайтын немесе идиопатиялық метгемоглобинемиясы бар пациенттер дәріге тәуелді метгемоглобинемияға көбірек ұшырайды. Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігі бар пациенттерде метилен көк антидоты метгемоглобинді қалпына келтіруде тиімсіз және гемоглобиннің өзін тотықтыруға қабілетті, сондықтан метилен көк емін тағайындау мүмкін емес.

Лидокаин+прилокаин кремінің сіңірілуі туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан, ашық жараларға (жіліншіктің ойық жараларын қоспағанда) қолдануға болмайды.

Жаңа қырынған теріге сіңуінің жоғарылауына байланысты ұсынылған дозаны, қолдану аймағын және уақытын сақтау маңызды.

Атопиялық дерматитпен ауыратын пациенттерде лидокаин+прилокаин кремін қолданғанда сақ болу қажет. 15-30 минут қысқа қолдану уақыты жеткілікті болуы мүмкін. Аппликацияның 30 минуттан асатын ұзақтығы атопиялық дерматитпен ауыратын пациенттерде жергілікті қантамырлық реакциялардың жиілеуіне, әсіресе қолдану орнында қызаруға, ал кейбір жағдайларда петехия мен пурпураға әкелуі мүмкін. Атопиялық дерматитпен ауыратын балаларда моллюскаларды алып тастар алдында кремді 30 минутқа жағу ұсынылады.

Лидокаин+прилокаин кремін көзге жақын жерлерге қолданған кезде өте сақ болу керек, өйткені бұл крем көздің тітіркенуін тудыруы ықтимал. Қорғаныш рефлекстерінің жоғалуы мөлдір қабықтың тітіркенуі мен оның зақымдалуына себеп болуы мүмкін. Көзге крем түскен жағдайда оларды дереу сумен немесе 0,9% натрий хлориді ерітіндісімен жуып-шайып, содан кейін зардап шеккен көзді оның рефлекстері толық қалпына келгенше жауып қою керек.

Зақымдалған дабыл жарғағына лидокаин+прилокаин кремін қолдануға болмайды. Зертханалық жануарларға жүргізілген сынақтар лидокаин+прилокаин кремі ортаңғы құлаққа тамызған кезде отоуытты әсер ететінін көрсетті. Алайда дабыл жарғағы зақымдалмаған жануарлар сыртқы есту жолына лидокаин+прилокаин кремі әсер еткенде ауытқулар білінбейді.

III класты аритмияға қарсы препараттарды (мысалы, ) қабылдайтын пациенттер тұрақты бақылауда және ЭКГ бақылауында болуы керек, өйткені жүрек қызметіне әсер етуі мүмкін.

мен прилокаин 0.5-2%-дан жоғары концентрацияда бактерицидтік және вирусқа қарсы қасиеттерге ие. Осыған байланысты тірі вакцинаны (мысалы, БЦЖ) тері астына енгізер алдында кремді қолданған кезде ерекше назар аудару ұсынылады.

Балалар

Өкшеден қан сынамаларын алу рәсімінде жаңа туған нәрестелерде кремді қолданудың тиімділігі анықталмаған.

Лидокаин+прилокаин кремін жаққаннан кейін 12 сағат ішінде жасы 3 айдан аз жаңа туған нәрестелерде/сәбилерде ұсынылған дозада клиникалық маңызы жоқ метгемоглобин деңгейінің өтпелі, елеусіз жоғарылауы жиі байқалады.

Егер ұсынылған дозадан асып кетсе, метгемоглобинемияға қатысты алғанда қайталанған жүйелік жағымсыз реакцияларды анықтау үшін пациентті бақылап отыру керек.

Лидокаин+прилокаин кремін пайдалануға болмайды

- 12 айға дейінгі жаңа туған нәрестелерде/сәбилерде метгемоглобинді индукциялайтын препараттармен қатар ем қабылдайды.

- гестациялық жасы 37 аптадан аз шала туған нәрестелерде, өйткені оларда метгемоглобин деңгейінің жоғарылау қаупі бар.

Лидокаин+прилокаин кремін жыныс мүшелерінің терісіне және жыныс мүшелерінің шырышты қабығына қолданудың 12 жасқа дейінгі балаларда қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Қолда бар педиатриялық деректер сүндеттеу кезінде талапқа сай тиімділігін көрсетпейді

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Прилокаин жоғары дозада, әсіресе метгемоглобин тудыратын дәрілік заттармен бірге (мысалы, сульфаниламидтер, нитрофурантоин, фенитоин, фенобарбитал) метгемоглобин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл тізім толық емес.

Лидокаин+прилокаин кремінің үлкен дозаларын қолданғанда жергілікті анестетиктерге құрылымдық жағынан ұқсас басқа жергілікті анестетиктерді немесе дәрілік заттарды қабылдайтын пациенттерде қосымша жүйелік уыттылық қаупін ескеру қажет, өйткені уытты әсерлер аддитивті болып табылады.

Лидокаин/прилокаинмен және III класты аритмияға қарсы дәрілермен (мысалы, амиодарон) өзара әрекеттесу бойынша арнайы зерттеулер жүргізілмеген, бірақ сақ болу ұсынылады.

Лидокаин клиренсін төмендететін дәрілік заттар (мысалы, циметидин немесе бета-блокаторлар) ұзақ уақыт бойы лидокаиннің жоғары дозаларын бірнеше рет енгізгенде ықтимал токсикоплазмалық концентрацияны тудыруы мүмкін.

Балалар

Балаларда өзара әрекеттесудің арнайы зерттеулері жүргізілген жоқ. Өзара әрекеттесу ересек тұрғындарға ұқсас болуы мүмкін

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Жергілікті қолдану тек жүйелік сіңірудің төмен деңгейімен байланысты болса да, жүкті әйелдерде лидокаин+прилокаин кремін қолдану туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан, жүкті әйелдерде лидокаин+прилокаин кремін сақтықпен қолдану керек. Дегенмен, жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілікке, эмбрион мен ұрықтың дамуына, тууға немесе туудан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама жағымсыз әсер етпейді. Репродуктивті уыттылық лидокаиннің немесе прилокаиннің жоғары дозаларын тері астына/бұлшықет ішіне енгізгенде көрсетілді, бұл жергілікті қолдануда экспозициядан әлдеқайда жоғары.

Лидокаин мен прилокаин плаценталық бөгеттен өтіп, ұрықтың тіндеріне сіңетіні белгілі. Лидокаин мен прилокаин жүкті әйелдер мен бала туу жасындағы әйелдердің көпшілігінде қолданылған деп болжауға болады. Осы уақытқа дейін репродуктивтік үрдістің қандай да бір арнайы бұзылулары, мысалы, даму ақаулары жиілігінің артуы немесе ұрыққа басқа тікелей немесе жанама зиянды әсер етуі туралы хабарланған жоқ.

Бала емізу

Лидокаин және ең алдымен прилокаин емшек сүтімен шығарылады, бірақ сондай аз мөлшерде болғандықтан, емдік дозаларда баланың зақымдану қаупі жоқ. Лидокаин+прилокаин кремін, егер клиникалық қажеттілігі болып жатса, бала емізіп жүрген кезде пайдалануға болады.

Фертильділік

Жануарларға жүргізілген зерттеу фертильділіктің төмендеуін көрсетпеген.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Лидокаин+прилокаин кремі ұсынылған дозаларда қолданған кезде көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе аз ғана әсер етеді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектер мен жасөспірімдер

Дозасы және қолдану уақыты көрсетілген қолдану көрсетілімдері немесе емшаралары туралы толық ақпарат 1 және 2 кестелерде берілген. Мұндай емшараларда өнімді дұрыс пайдалану бойынша қосымша ұсынымдар «Қолдану тәсілі» бөлімінде берілген.

1-кесте . Ересектер мен 12 жас және одан асқан жасөспірімдер

1) Ұзақтау қолданғаннан кейін анестезия уақыты азаяды.

2) Әйел жыныс мүшелерінің терісінде 60 немесе 90 минут бойы тек лидокаин+прилокаин кремін қолдану сүйір кондилома термокоагуляциясы немесе диатермиясы үшін жеткілікті анестезияны қамтамасыз етпейді.

3) >10 г дозаны қабылдаған пациенттерде плазмадағы концентрациялар анықталмады.

4) Дене салмағы 20 кг аз жасөспірімдерде жыныс мүшелерінің шырышты қабығына лидокаин+прилокаин кремінің ең жоғары дозасы пропорционалды түрде төмендетілуі тиіс.

5) Лидокаин+прилокаин кремін жіліншік ойық жарасын емдеу үшін тиімділігін жоғалтпай немесе жағымсыз әсерлердің мөлшерін немесе ауырлығын ұлғайтпай 1 айдан 2 айға дейінгі кезең бойы 15 ретке дейін қолданылды.

Прилокаин жоғары дозада, әсіресе метгемоглобин тудыратын дәрілік заттармен бірге (мысалы, сульфаниламидтер, нитрофурантоин, фенитоин, фенобарбитал) метгемоглобин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін. Бұл тізім толық емес.

Лидокаин+прилокаин кремінің үлкен дозаларын қолданғанда жергілікті анестетиктерге құрылымдық жағынан ұқсас басқа жергілікті анестетиктерді немесе дәрілік заттарды қабылдайтын пациенттерде қосымша жүйелік уыттылық қаупін ескеру қажет, өйткені уытты әсерлер аддитивті болып табылады.

Лидокаин/прилокаинмен және III класты аритмияға қарсы дәрілермен (мысалы, амиодарон) өзара әрекеттесу бойынша арнайы зерттеулер жүргізілмеген, бірақ сақ болу ұсынылады.

Лидокаин клиренсін төмендететін дәрілік заттар (мысалы, циметидин немесе бета-блокаторлар) ұзақ уақыт бойы лидокаиннің жоғары дозаларын бірнеше рет енгізгенде ықтимал токсикоплазмалық концентрацияны тудыруы мүмкін.

Балалар

Балаларда өзара әрекеттесудің арнайы зерттеулері жүргізілген жоқ. Өзара әрекеттесу ересек тұрғындарға ұқсас болуы мүмкін

Арнайы ескертулер

Жүктілік

Жергілікті қолдану тек жүйелік сіңірудің төмен деңгейімен байланысты болса да, жүкті әйелдерде лидокаин+прилокаин кремін қолдану туралы мәліметтер жеткіліксіз болғандықтан, жүкті әйелдерде лидокаин+прилокаин кремін сақтықпен қолдану керек. Дегенмен, жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілікке, эмбрион мен ұрықтың дамуына, тууға немесе туудан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама жағымсыз әсер етпейді. Репродуктивті уыттылық лидокаиннің немесе прилокаиннің жоғары дозаларын тері астына/бұлшықет ішіне енгізгенде көрсетілді, бұл жергілікті қолдануда экспозициядан әлдеқайда жоғары.

Лидокаин мен прилокаин плаценталық бөгеттен өтіп, ұрықтың тіндеріне сіңетіні белгілі. Лидокаин мен прилокаин жүкті әйелдер мен бала туу жасындағы әйелдердің көпшілігінде қолданылған деп болжауға болады. Осы уақытқа дейін репродуктивтік үрдістің қандай да бір арнайы бұзылулары, мысалы, даму ақаулары жиілігінің артуы немесе ұрыққа басқа тікелей немесе жанама зиянды әсер етуі туралы хабарланған жоқ.

Бала емізу

Лидокаин және ең алдымен прилокаин емшек сүтімен шығарылады, бірақ сондай аз мөлшерде болғандықтан, емдік дозаларда баланың зақымдану қаупі жоқ. Лидокаин+прилокаин кремін, егер клиникалық қажеттілігі болып жатса, бала емізіп жүрген кезде пайдалануға болады.

Фертильділік

Жануарларға жүргізілген зерттеу фертильділіктің төмендеуін көрсетпеген.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Лидокаин+прилокаин кремі ұсынылған дозаларда қолданған кезде көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді немесе аз ғана әсер етеді.

Қолдану бойынша ұсынымдар

Дозалау режимі

Ересектер мен жасөспірімдер

Дозасы және қолдану уақыты көрсетілген қолдану көрсетілімдері немесе емшаралары туралы толық ақпарат 1 және 2 кестелерде берілген. Мұндай емшараларда өнімді дұрыс пайдалану бойынша қосымша ұсынымдар «Қолдану тәсілі» бөлімінде берілген.

1-кесте . Ересектер мен 12 жас және одан асқан жасөспірімдер

1) Ұзақтау қолданғаннан кейін анестезия уақыты азаяды.

2) Әйел жыныс мүшелерінің терісінде 60 немесе 90 минут бойы тек лидокаин+прилокаин кремін қолдану сүйір кондилома термокоагуляциясы немесе диатермиясы үшін жеткілікті анестезияны қамтамасыз етпейді.

3) >10 г дозаны қабылдаған пациенттерде плазмадағы концентрациялар анықталмады.

4) Дене салмағы 20 кг аз жасөспірімдерде жыныс мүшелерінің шырышты қабығына лидокаин+прилокаин кремінің ең жоғары дозасы пропорционалды түрде төмендетілуі тиіс.

5) Лидокаин+прилокаин кремін жіліншік ойық жарасын емдеу үшін тиімділігін жоғалтпай немесе жағымсыз әсерлердің мөлшерін немесе ауырлығын ұлғайтпай 1 айдан 2 айға дейінгі кезең бойы 15 ретке дейін қолданылды.

5 г препараттан алюминий сықпаға салынады. 1 сықпадан қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге жеке картон қорапшаға салынады, бес қорапшадан топтық картон қорапшаға салынады.

5 г, 30 г немесе 60 г препараттан алюминий сықпаға салынады. 1 сықпадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

25ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!