Алматы қаласындағы Аторвастатин Зентива Таблеткалары 40 Мг №30 | Зентива, к.с.

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 10.0 мг, 20,0 мг және 40,0 мг аторвастатин,

ядросы: кальций карбонаты, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, төмен орын басатын гидроксипропилцеллюлоза, повидон К12, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты

Қабық құрамы: гипромеллоза, макрогол 6000, титанның қостотығы (Е171), тальк, темірдің сары тотығы (Е172), лактоза моногидраты, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Дөңгелек пішінді, екі жақ беті дөңес, ақтан ақ дерлік түске дейінгі үлбірлі қабықпен қапталған, диаметрі 6 мм жуық таблеткалар (10 мг доза).

Дөңгелек пішінді, екі жақ беті дөңес, сарғыш түсті үлбірлі қабықпен қапталған, диаметрі 8 мм жуық таблеткалар (20 мг доза).

Дөңгелек пішінді, екі жақ беті дөңес, қызғылт сары-сарыдан сарғыш- қызғылт сары түске дейінгі түсті үлбірлі қабықпен қапталған, диаметрі 10 мм жуық таблеткалар (40 мг доза).

- алғашқы гиперхолестеринемиясы (отбасылық гетерозиготалы және отбасылық емес гиперхолестеринемиялы), біріктірілген (аралас) гиперлипидемиясы (Фредериксон бойынша IIа және IIЬ типтері) бар ересектердегі, жасөспірімдердегі және 10 және одан үлкен жастағы балалардағы қан плазмасында жалпы холестерин, Хс-ТТЛП, аполипопротеин В және триглицеридтер құрамы жоғары және Хс-ТЖЛП мөлшері жоғары пациенттерді емдеу үшін, диетамен емдеу талапқа сай әсер бермеген жағдайда, диетамен үйлестіріп

- диетотерапияның тиімділігі және емдеудің басқа да фармакологиялық емес әдістері жеткіліксіз болғанда гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар пациенттерде қан плазмасындағы жалпы холестерин мен Хс-ТТЛП мөлшерін төмендету үшін

Жүрек-қан тамырлары ауруларының профилактикасы

Бастапқы жүрек-қан тамырлары аурулары қаупі жоғары ересек пациенттерде басқа қауіп факторларын түзетуге қосымша, жүрек-қан тамырлары ауруларының профилактикасында.

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- бауырдың белсенді аурулары немесе генезі түсініксіз сарысу трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы (қалыптың жоғары шегімен салыстырғанда 3 еседен көбірек)

- жүктілік және лактация кезеңі, сондай-ақ контрацепцияның талапқа сай әдістерін пайдаланбайтын ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдерге қолдану

- С гепатитіне қарсы вирусқа қарсы препараттармен (глекапревир/либрентасвир) бірге қолдану.

Алкогольдің едәуір мөлшерін тұтынатын және/немесе (анамнезінде) бауыр ауруынан зардап шегуші пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Бауыр тарапынан әсерлер

Бауырдың функционалды тесттерін емдеу басталғанға дейін және одан кейін мезгіл-мезгіл жүргізу керек. Бауырдың зақымдануын көрсететін қандай да бір белгілер немесе симптомдар дамитын пациенттерге бауырдың функционалдық тестілерін жүргізу керек. Трансаминазалардың жоғары деңгейі дамитын пациенттер ауытқу (-лар) шешілгенге дейін бақылауда болуы тиіс. Егер трансаминазалар деңгейінің жоғарылауы қалыптың жоғарғы шегінен (ҚЖШ) 3 еседен артық күйі сақталса, дозаны төмендету немесе Аторвастатин Зентива тоқтату ұсынылады.

Аторвастатин Зентива алкогольдің едәуір мөлшерін тұтынатын және/немесе анамнезінде бауыр ауруы бар пациенттерге сақтықпен қолданылу керек.

Дозалау режимі

Аторвастатин Зентива қабылдағанға дейін пациентке холестерин деңгейін төмендететін стандартты диета қабылдату керек және осы диетаны емдеу кезінде де жалғастыруы тиіс.

Алғашқы гиперхолестеринемия және біріктірілген (аралас) гиперлипидемия

Көптеген жағдайларда препаратты күніне 10 мг дозада тәулігіне бір рет тағайындау жеткілікті. Емдеудің әсері 2 аптадан кейін дамиды, ең жоғары әсері - 4 аптадан кейін. Препаратты ұзақ уақыт қолдану арқылы оң өзгерістерге қолдау көрсетіледі.

Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия

Қолжетімді деректер шектеулі ғана

Гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия

Пациенттерге емді тәулігіне 10 мг аторвастатин дозасымен бастау керек. Дозаны таңдаған кезде жеке тәсілді қолдану керек, дозаны әр 4 апта сайын тәулігіне 40 мг дейін түзету керек. Осыдан кейін аторвастатин дозасын тәулігіне 80 мг-ға дейін арттыруға болады немесе тәулігіне 40 мг-нан өт қышқылының сөлінісін күшейтетін препаратпен біріктірілімде қабылдауға болады.

Жүрек-қан тамырлары ауруларының профилактикасы

Негізгі профилактикалық зерттеулерде препараттың тәулігіне 10 мг дозасы қолданылды. ТТЛП холестерин деңгейіне жету үшін препараттың жоғарырақ дозаларын қолдану қажет болады.

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерге препараттың организмнен шығарылуының бәсеңдеуіне байланысты сақтықпен тағайындалады. Препарат бауырдың белсенді ауруы бар пациенттерге қарсы көрсетілімде.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Бүйрек ауруы аторвастатин концентрациясына немесе қан плазмасындағы ХС ТТЛП деңгейінің төмендеуіне әсер етпейді, сондықтан дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Егде жастағылар

Ұсынылған дозаларды 70 жастан асқан пациенттердегі қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі жалпы популяцияда байқалғанға ұқсас.

Балалар жасында қолданылуы

Гиперхолестеринемия

Педиатриялық қолдануды балалар гиперлипидемиясын емдеуде тәжірибесі бар дәрігерлер ғана жүргізуі керек, пациенттер прогрессті бағалау үшін үнемі қайта бағалаудан өтуі керек.

10 жастағы және одан үлкен жастағы гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар пациенттер үшін аторвастатиннің ұсынылатын бастапқы дозасы күніне 10 мг құрайды. Доза препараттың реакциясы мен жағымдылығына байланысты күніне 80 мг дейін ұлғайтылуы мүмкін. Дозасы ұсынылған емдік мақсатқа сәйкес жеке-дара болуы тиіс. Түзету 4 апта немесе одан көп уақыт аралығында жасалуы керек. Күніне 80 мг-ға дейінгі дозаны таңдау ересектердегі зерттеулердің деректері және гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар балалардағы зерттеулердің шектеулі клиникалық деректерімен расталады

6-дан 10 жасқа дейінгі гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар балаларды емдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы шектеулі деректер ашық зерттеулер нәтижесінен алынған. Аторвастатин 10 жасқа дейінгі науқастарды емдеуге көрсетілмеген. Қазіргі уақытта деректер бөлімдерінде сипатталған, бірақ дозалау режиміне қатысты ешқандай ұсыныстар жасау мүмкін емес.

Тұрғындардың осы тобы үшін басқа фармацевтикалық формалар / дозалар қолайлы болуы мүмкін.

10 жасқа дейінгі балаларда қолдануға кеңес берілмейді

Енгізу әдісі және жолы

Қолдану тәсілі

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…

Повторная попытка…

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…

Повторная попытка…

Аторвастатин Зентива пероральді қабылдауға арналған. Voreedan ауызша қабылдауға арналған.

Воридан предназначен для приема внутрь.

Voreedan үшін ішілетін арналған.

Предназначен для перорального применения Воридана.

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…

Повторная попытка…

Аторвастатин Зентива әр тәуліктік дозасы дереу тағайындалады және оны тәуліктің кез-келген уақытында тамақ ішіп немесе ішпей қабылдауға болады.

Басқа дәрілік препараттармен бірге қолдану

С гепатитіне қарсы вирусқа қарсы элбасвир / гразопревир препараттарын аторвастатинмен бір мезгілде қабылдаған пациенттерде аторвастатин дозасы тәулігіне 20 мг аспауы тиіс.

Аторвастатин Зентива артық дозаланғанда емі симптоматикалық және қажетті қолдау шараларын жүргізу керек. Бауырдың функциялық тесттерін жүргізу және қан сарысуындағы КК деңгейін бақылау керек. Аторвастатиннің қан плазмасы ақуыздарымен қарқынды байланысуына байланысты гемодиализ аторвастатин клиренсінің айтарлықтай ұлғаюына әкелмейтіні күтіледі.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

Реакциялардың болжамды жиілігі мынадай келісімге сәйкес жіктеледі: жиі (≥1/100-ден <1/10-ға дейін); жиі емес (≥1/1000-нан <1/100-ге дейін); сирек (≥1/10 000-нан <1/1000-ға дейін); өте сирек (<1/10 000), белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).

Инфекциялық және паразиттік аурулар

Жиі: ринофарингит.

Қан және лимфа жүйесі тарапынан бұзылыстар

Сирек: тромбоцитопения.

Иммундық жүйе тарапынан бұзылыстар

Жиі: аллергиялық реакциялар.

Өте сирек: анафилаксия.

Зат алмасуы және тамақтану тарапынан бұзылыстар

Жиі: гипергликемия.

Жиі емес: гипогликемия, дене салмағының жоғарылауы, анорексия.

Психикалық бұзылулар

Жиі емес: шым-шытырық түстер көру, ұйқысыздық.

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылыстар

Жиі: бас ауыруы.

Жиі емес: бас айналу, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия.

Сирек: шеткері невропатия.

Жиілігі белгісіз: миастения.

Көру мүшесі тарапынан бұзылыстар

Жиі емес: бұлыңғыр көру.

Сирек: көру қабілетінің бұзылуы.

Жиілігі белгісіз: көз миастениясы.

Есту мүшелері және тепе-теңдік тарапынан бұзылыстар

Жиі емес: тиннит.

Өте сирек: естімей қалу.

Тыныс алу, кеуде қуысы және көкірек ортасы мүшелері тарапынан бұзылыстар

Жиі: жұтқыншақтың ауыруы, мұрыннан қан кету.

Асқазан-ішек жолдары тарапынан бұзылыстар

Жиі: іш қатуы, метеоризм, диспепсия, жүрек айнуы, диарея.

Жиі емес: құсу, іштің жоғарғы және төменгі бөлігінде ауырсыну, кекіру, панкреатит.

Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар

Жиі емес: гепатит.

Сирек: холестаз.

Өте сирек: бауыр жеткіліксіздігі.

Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар

Жиі емес: есекжем, тері бөртпесі, тері қышынуы, алопеция.

Сирек: ангионевроздық ісіну, көп түрлі эритеманы, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді қоса, буллезді дерматит.

Қаңқа-бұлшықет жүйесі және дәнекер тін тарапынан бұзылулар

Жиі: миалгия, артралгия, аяқ-қол ауыруы, бұлшықет түйілулері, буын ісінулері, арқаның ауырулары.

Жиі емес: мойын ауырсынуы, бұлшықет шаршауы.

Сирек: миопатия, миозит, рабдомиолиз, бұлшықет жыртылуы, кейде үзілумен асқынатын тендинопатия.

Өте сирек: жегілік синдром.

Белгісіз: иммунитетке байланысты некроздық миопатия.

Ұрпақ өрбіту жүйесі және сүт безі тарапынан бұзылулар

Өте сирек: гинекомастия.

Жалпы сипаттағы асқынулар және енгізу орнындағы реакциялар

Жиі емес: дімкәстік, астения, кеуденің ауырсынуы, шеткері ісінулер, қажығыштық, гипертермия.

Зерттеулер

Жиі: бауыр функциясының бұзылуы, қандағы креатинкиназа деңгейі артуы.

Жиі емес: лейкоциттерге несептің оң нәтижесі.

10 мг және 20 мг дозалары. 15 таблеткадан  OPA/Al/PVC (бағытталған полиамид/алюминий/поливинилхлорид)  үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 

2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

40 мг дозасы. 10 таблеткадан  OPA/Al/PVC (бағытталған полиамид/ алюминий/поливинилхлорид) үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 

3 немесе 9 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!