Алматы қаласындағы Димедрол Таблетки 50 Мг №10 | АО «Химфарм»

Одна таблетка содержит

активное вещество – дифенгидрамина гидрохлорид 50.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), стеариновая кислота.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируется в печени.

Выводится почками в течение суток в виде неактивных метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет от 1 до 10 ч.

Максимальный эффект развивается через 20 мин после приема внутрь, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакодинамика Антигистаминное, противорвотное, седативное и снотворное средство. Является блокатором – H₁ - гистаминовых рецепторов. Антигистаминный эффект обусловлен устранением спазма, застойных явлений (отек тканей) за счет конкуренции с Н_1- гистаминовыми рецепторами на эффекторных клетках, предотвращая, но не изменяя гистамин-обусловленный ответ.

Противорвотный эффект обусловлен торможением мозгового хеморецептора триггерной зоны.

Способствует уменьшению головокружения за счет центрального м-холиноблокирующего эффекта на вестибулярный аппарат, интегративный рвотный центр и мозговой хеморецептор триггерной зоны продолговатого мозга.

Точный механизм действия угнетения ЦНС неизвестен. Возможно причиной является непрямое угнетение импульсов в ретикулярной формации.

В качестве антигистаминного препарата:

- при аллергическом конъюнктивите на фоне пищевой аллергии,

- при легких, неосложненных кожных аллергических реакциях при крапивнице и ангионевротическом отеке,

- для уменьшения интенсивности аллергических реакций в крови или сыворотке

- при дерматографизме

- для лечения анафилактических реакций в комплексной терапии с эпинефорином и другими мерами после купирования острого состояния.

В качестве профилактического и лечебного средства при воздушной и морской болезни.

В качестве противопаркинсонического средства.

Для лечения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) у пожилых людей с невозможностью применения сильнодействующих препаратов; легкого течения паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в других возрастных группах, паркинсонизма (в том числе медикаментозного) в комбинации с холиноблокаторами центрального действия.

Для симптоматического лечения временных нарушений сна.

- повышенная чувствительность к активному или любому из

вспомогательных веществ препарата

- закрытоугольная глаукома

- гипертрофия предстательной железы

- стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- стеноз шейки мочевого пузыря

- бронхиальная астма

- эпилепсия

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

 

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола. Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.

Не рекомендуется назначать совместно с другими антигистаминными препаратами, в том числе препаратами от кашля и простуды.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более высокого риска развития побочных эффектов.

С осторожностью следует назначать Димедрол пациентам с заболеваниями печени и умеренным и выраженным нарушением функции почек, миастенией, хронической обструктивной болезнью легких, бронхитом.

Препарат может усугубить уже существующий шум в ушах с пациентов с данным симптомом.

При длительном использовании препарата возможно развитие лекарственной зависимости.

В связи с тем, что препарат содержит лактозу моногидрат, не рекомендуется его назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется детям младше 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Применять препарат внутрь, по назначению врача.

Взрослым: 25-50 мг (½ - 1 таблетка) 3-4 раза в сутки.

При временном нарушении сна (бессонница) взрослым и детям старше 16 лет: 50 мг (1 таблетка) за 20 минут перед сном.

Для профилактики укачивания сначала принимают ½ - 1 таблетку за 30 минут до поездки, потом такую же дозу перед едой и перед окончанием поездки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.

Детям старше 6 лет: 12.5-25 мг (1/4 – ½ таблетки) на прием 3-4 раза в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг.

Не применять в качестве снотворного детям до 12 лет!

Курс лечения: 3-5 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

 

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) центральной нервной системы, спутанность сознания; у детей развитие судорог и летальный исход.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем артериального давления.

 

Часто (> 1/100 до <1/10)

- общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

походки

- сухость во рту

Неизвестно

- кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок

ангионевротический отек

- спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

пациентов

- судороги, парестезии, дискинезии

- головная боль

- нечеткость зрения

- шум в ушах

- тахикардия

- сгущение бронхиального секрета, заложенность носа, стеснённость в грудной клетке

- желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, анорексия, запор

- затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- потливость, озноб, фотосенсибилизация

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой или импортной. Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.