Алматы қаласындағы Глюкозамен Физионил 40 Перитонеальді Диализге Арналған Ерітінді 1,36% 2л №1 | Baxter Healthcare S.A.

Физионил 40 глюкозамен перитонеальді диализ жүргізудің барлық жағдайларында қолдануға ұсынылады, соның ішінде:

- бүйректің жедел немесе созылмалы жеткіліксіздігі

- айқын гипергидратация

- электролиттік теңгерімнің айқын бұзылулары

- анағұрлым талапқа сай емдік әдісті қолдану мүмкін болмаған кезде диализге ұшырайтын дәрілік заттармен улану.

Физиологиялық рН деңгейі бар бикарбонат/лактатқа негізделген перитонеальді диализге арналған Физионил 40 глюкозамен ерітінділері іште ауырсынуды немесе жайсыздықты туындататын лактаттың тек буферлік ерітіндісіне негізделген, рН төмен пациенттерге тағайындалады.

әсер етуші заттарға немесе дәрілік түрдің құрамына кіретін кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

тиімді ПД-ны болдырмайтын немесе инфекция қаупін арттыратын түзетілмейтін механикалық ақаулар

перитонеальді функцияның құжатпен расталған жоғалуы немесе перитонеальді функцияның орындалуына кедергі келтіретін кең жабыспалардың болуы

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Қолданылуы сақтықпен жүргізу талап етілетін пациенттер

Перитонеальді диализді мына пациенттерде сақтықпен жүргізген жөн:

1) құрсақ қуысының патологиясы, оның ішінде хирургиялық араласым, туа біткен ауытқулар немесе емделу процесі аяқталғанға дейін жарақат нәтижесінде перитонеальді жарғақша мен диафрагманың зақымдануы, құрсақ қуысының ісіктері, құрсақ жақтауының инфекциялары, құрсақ жақтауының жарықтары, нәжістік жыланкөздер, колостомалар немесе илеостомалар, дивертикулиттің жиі эпизодтары, ішектің қабыну немесе ишемиялық аурулары, поликистоз салдарынан ұлғайған бүйрек, сондай-ақ құрсақ жақтауының, іш немесе құрсақ қуысы терісінің тұтастығы бұзылған басқа да аурулар мен жағдайлар

2) басқа патологиялық жағдайлар, соның ішінде жақында аортаны протездеу және ауыр өкпе ауруы.

Инкапсулалық перитонеальді склероз (ИПС) 

Инкапсулалық перитонеальді склероз (ИПС) диализ емінің сирек кездесетін асқынуы болып табылады. ПД үшін ерітінділерді, оның ішінде Физионил 40 глюкозамен қолданған пациенттерде ИПС жағдайлары туралы хабарламалар бар.

Перитонит

Перитонит дамыған жағдайда антибиотиктерді таңдау және олардың дозасы қоздырғышты анықтау және оның сезімталдығын зерттеу нәтижелеріне негізделуі керек. Патогенді анықтау бойынша зерттеу жүргізгенге дейін кең ауқымды антибиотиктер тағайындалуы мүмкін.

Аса жоғары сезімталдық

Құрамында глюкоза бар ерітінділерді жүгеріге немесе жүгеріден алынған өнімдерге белгілі аллергиясы бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек. Жүгері крахмалына аллергия кезіндегі реакциялар, соның ішінде анафилаксиялық/анафилактоидты реакциялар сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалуы мүмкін. Күдікті аса жоғары сезімталдық реакциясының белгілері немесе симптомдары болған кезде инфузияны дереу тоқтатып, ерітіндіні құрсақ қуысынан кетіріңіз. Емді клиникалық көрсетілімдерге сәйкес бастау керек.

Лактат деңгейі жоғары пациенттерде қолдану

Лактат концентрациясы жоғары пациенттерге ПД үшін құрамында лактаты бар ерітінділерді сақтықпен енгізу керек. Лактоацидоз туындау қаупі жоғары пациенттерге (мысалы, ауыр гипотензиямен, сепсиспен, жедел бүйрек жеткіліксіздігімен, метформин және кері транскриптаза нуклеозид/нуклеотид тежегіштері (КТНТ) сияқты препараттармен ем алатын метаболизмнің туа біткен ауытқуларымен) ПД үшін лактаты бар ерітінділермен емдеуге дейін және емдеу кезінде лактатты ацидоздың туындауына мұқият бақылау қажет.

Жалпы мониторинг

Диализдік емдеу мен басқа да бар ауруларға бағытталған ем арасындағы әлеуетті өзара әрекеттесуді назарға алу қажет. Жүрек гликозидтерін қабылдайтын пациенттердің қан сарысуындағы калий концентрациясын мұқият бақылау керек.

Іркілісті жүрек жеткіліксіздігі, айналымдағы қан көлемінің төмендеуі және шок түрінде ауыр зардаптарға әкеп соғатын гипер- немесе гипогидратацияның дамуын болдырмау үшін пациенттің су теңгерімін және дене салмағын мұқият қадағалау керек.

ПД жүргізу кезінде ақуыздың, амин қышқылдарының, суда еритін дәрумендердің және басқа заттардың жоғалуы мүмкін, бұл оларды қосымша енгізуді қажет етуі мүмкін.

Қан плазмасының электролиттерінің деңгейін (әсіресе бикарбонаттар, калий, магний, кальций және фосфаттар), қанның биохимиялық зерттеуін (паратиреоидты гормон деңгейін және липидтердің болуын қоса), сондай-ақ әдеттегі гематологиялық зерттеулерді мезгіл-мезгіл тексеріп отыру керек.

Салдарлы гиперпаратиреоз

Салдарлы гиперпаратиреозы бар пациенттерде құрамында кальцийі төмен (1.25 ммоль/л) диализ ерітінділерін, оның ішінде Физионил 40 глюкозамен ерітіндісін қолданудың пайдасы мен қаупін саралау керек, өйткені бұл аурудың өршуіне әкелуі мүмкін.

Метаболизмдік алкалоз

Плазмадағы бикарбонат деңгейі 30 ммоль/л асатын пациенттерде Физионил 40 глюкозамен қолданумен емдеудің пайдасын және метаболизмдік алкалоз дамуының ықтимал қаупін салыстыру қажет.

Шамадан тыс көлемді енгізу

Құрсақ қуысына Физионил 40 глюкозамен ерітіндісінің шамадан тыс көлемін енгізген кезде іштің ауыруы және іштің кебуі және/немесе тыныс алудың қиындауы сияқты белгілер болуы мүмкін. Бұл жағдайда емдік шаралар ерітіндіні дренаж көмегімен құрсақ қуысынан шығару болып табылады.

Глюкозаның жоғары концентрациясын қолдану

ПД жүргізу үшін декстроза (глюкоза) мөлшері жоғары Физионил 40 глюкозамен артық қолдану пациент организмінен судың шамадан тыс шығарылуына әкелуі мүмкін.

Калийді қосу

Калий гиперкалиемияның дамуын болдырмау үшін ПД-ға арналған Физионил 40 глюкозамен ерітіндісі құрамынан шығарылды. Қан сарысуында калийдің қалыпты деңгейі немесе гипокалиемия байқалатын жағдайларда ауыр гипокалиемияның алдын алу үшін калий хлоридінің қосылуы (4 мэкв/л концентрациясына дейін) көрсетілуі мүмкін. Мұны тек дәрігердің басшылығымен және қан сарысуындағы және жалпы алғанда, организмдегі калийді дәл анықтағаннан кейін жасау керек.

Диабеті бар пациенттерде қолдану

Қант диабеті бар пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясын бақылау және инсулин немесе басқа да қантты төмендететін заттардың дозаларын тиісті түрде түзету керек.

Диабеттік ангиопатиясы бар пациенттерде глюкозасы бар ерітінділермен жүргізілетін диализ барысында және одан кейін инсулинге қажеттілікті мұқият бақылау қажет.

Тиісті емес түрде енгізу

Емшара кезінде дұрыс бекітпеу немесе әрекеттердің қате реті ауаның құрсақ қуысына енуіне, демек, іштің ауырсынуына және/немесе перитонитке әкелуі мүмкін.

Пациентке араластырылмаған ерітінді енгізілген жағдайда, ерітіндіні құрсақ қуысынан дренаждың көмегімен дереу шығару, содан кейін препараттың жаңа қаптамасындағы ерітінділердің дайын қоспасын пайдалану қажет.

Балаларда қолдану

Балалардың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Физионил 40 препаратының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуін зерттеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ. ПД емшарасын жүргізу кезінде диализге ұшырайтын дәрілік заттардың қандағы концентрациясының төмендеуі мүмкін. Диализ кезінде олардың жоғалуын ескере отырып, тағайындалған дәрілік заттардың дозасын түзету мүмкіндігін назарға алған жөн. Жүрек гликозидтерімен ем қабылдап жүрген пациенттердің қан плазмасындағы калий концентрациясын мұқият бақылау қажет, өйткені дигиталистік уыттанудың даму қаупі бар. Қажет болса, құрамында калий бар препараттарды тағайындау керек. Инсулин ПВХ контейнеріндегі Физионил 40 препаратымен үйлеседі.

Арнайы ескертулер

Жүктілік және лактация кезінде

Жүкті әйелдерде Физионил 40 глюкозамен препаратын қолдану туралы деректер жоқ немесе шектеулі.

Физионил 40 глюкозамен препаратын жүктілік кезінде және контрацепция шараларын қолданбайтын бала тууға қабілетті әйелдерде қолдану ұсынылмайды.

Физионил 40 глюкозамен препаратының метаболиттері адамдарда емшек сүтімен бөлінетіні анықталған жоқ.

Жаңа туған нәресте/сәби үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.

Емшек сүтімен емізудің балаға тигізетін пайдасын және әйелде препаратты қолданудың пайдасын ескере отырып, емшекпен емізуді тоқтату немесе Физионил 40 глюкозамен препаратымен емдеуді уақытша тоқтату/тоқтату туралы шешім қабылдау керек.

Фертильділік

Адамдарда фертильділікке әсері туралы мәліметтер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы бар пациенттерде ПД жүргізу кезінде автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін.

Физионил 40 препаратының басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуін зерттеу бойынша зерттеулер жүргізілген жоқ. ПД емшарасын жүргізу кезінде диализге ұшырайтын дәрілік заттардың қандағы концентрациясының төмендеуі мүмкін. Диализ кезінде олардың жоғалуын ескере отырып, тағайындалған дәрілік заттардың дозасын түзету мүмкіндігін назарға алған жөн. Жүрек гликозидтерімен ем қабылдап жүрген пациенттердің қан плазмасындағы калий концентрациясын мұқият бақылау қажет, өйткені дигиталистік уыттанудың даму қаупі бар. Қажет болса, құрамында калий бар препараттарды тағайындау керек. Инсулин ПВХ контейнеріндегі Физионил 40 препаратымен үйлеседі.

Арнайы ескертулер

Жүктілік және лактация кезінде

Жүкті әйелдерде Физионил 40 глюкозамен препаратын қолдану туралы деректер жоқ немесе шектеулі.

Физионил 40 глюкозамен препаратын жүктілік кезінде және контрацепция шараларын қолданбайтын бала тууға қабілетті әйелдерде қолдану ұсынылмайды.

Физионил 40 глюкозамен препаратының метаболиттері адамдарда емшек сүтімен бөлінетіні анықталған жоқ.

Жаңа туған нәресте/сәби үшін қауіпті жоққа шығаруға болмайды.

Емшек сүтімен емізудің балаға тигізетін пайдасын және әйелде препаратты қолданудың пайдасын ескере отырып, емшекпен емізуді тоқтату немесе Физионил 40 глюкозамен препаратымен емдеуді уақытша тоқтату/тоқтату туралы шешім қабылдау керек.

Фертильділік

Адамдарда фертильділікке әсері туралы мәліметтер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бүйрек жеткіліксіздігінің терминальді сатысы бар пациенттерде ПД жүргізу кезінде автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін жағымсыз әсерлер пайда болуы мүмкін.