Алматы қаласындағы Ирифрин Капли Глазные 10% 5 Мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд.

1 мл 10,0%  препарата содержит

активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид   100 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия метабисульфит, динатриевая соль ЭДТА, натрия двузамещенного  дигидрат, натрия фосфат однозамещенный безводный, кислота лимонная, натрия цитрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакокинетика

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор  зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Размер зрачка возвращается в исходное состояние в течение 4-6 часов. Так как  фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, расширение зрачка наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания.  Мидриаз сохраняется в течение 4-6 часов.

Вследствие значительного сокращения дилататора  зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Фармакодинамика

При местном применении Ирифрин в офтальмологии вызывает расширение зрачка,  улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Стимуляция дезаккомодационных мышц цилиарного тела 2,5% Ирифрином снижает конвергенцию, способствует уменьшению давления внутренней косой мышцы на глаз и, как следствие, останавливает растяжение глазного яблока. Кроме того, Ирифрин вызывает констрикцию сосудов цилиарного тела, уменьшая тем самым продукцию внутриглазной жидкости, что ведет к снижению офтальмотонуса и минимизирует риск развития гипертензии.

Ирифрин – симпатомиметик. Обладает выраженным стимулирующим действием на  постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным  действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие  на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным.

Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

- иридоциклит (профилактика  возникновений задних синехий и  

  уменьшение экссудации из радужной оболочки)

- офтальмоскопия  и другие диагностические процедуры (диагностическое

  расширение зрачка, необходимое для контроля состояния заднего отрезка

  глаза)

- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла  

  передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому

- дифференциальная диагностика с целью определения типа инъекции

  глазного яблока

- предоперационная подготовка для расширения зрачка (10% раствор)

  в офтальмохирургии

- проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в  витрео-

  ретинальной хирургии (для расширения зрачка)

 - глаукомо-циклитический криз

- «синдром красного глаза» (2,5% раствор Ирифрина может

  способствовать уменьшению гиперемии и раздраженности оболочек

  глаза)

- снятие спазма аккомодации и терапия прогрессирующей близорукости (в

  составе комплексной терапии).

- узкоугольная или закрытоугольная глаукома

- пациенты пожилого возраста с  серьезными нарушениями со стороны

  сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы

- использование препарата для  дополнительного расширения зрачка в

  течение хирургических операций у больных с нарушением целостности

  глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции

- повышенная чувствительность к препарату

- 10 % раствор препарата детям до 12 лет и пациентам с аневризмой

  артерий

- 2,5% раствор препарата детям со сниженной массой тела

- гипертиреоз

- печеночная порфирия

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Мидриатический эффект ирифрина  усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.

Применение 2,5% или 10% раствора Ирифрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение  21 дня после прекращения приема этих препаратов, должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность развития системных адренергических эффектов.

Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопа и м-холиноблокаторами.

Использование 10% раствора Ирифрина в сочетании с системным применением бета-блокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.

Ирифрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Для уменьшения абсорбции в системный кровоток через слезные каналы следует слегка нажать пальцем на область слезного мешка (область у внутреннего угла глаза).

Беременность и лактация

Поскольку действие Ирифрина у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует только, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода. 

При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина. Для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% Ирифрина в конъюнктивальный мешок.

В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина.

          Для диагностического расширения зрачка вводят 1 каплю 10% Ирифрина у взрослых и детей старше 12 лет  при недостаточном расширении зрачка, а так же у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация). Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция 2,5% раствора Ирифрина.

При увеитах 2,5% или 10,0% раствор Ирифрина используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. Закапывается 1 капля препарата в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раз в сутки.

Для купирования глаукомо-циклитических кризов 10% раствор Ирифрин закапывается 2-3 раза в день.

При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам за 30-60 минут до операции для достижения мидриаза производится однократная инстилляция 10 % раствора Ирифрина. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.

В составе комплексной терапии для снятия спазма аккомодации и терапии прогрессирующей близорукости в период максимальных зрительных нагрузок по 1 капле в каждый глаз через день на ночь в течение 1 – 1,5 месяцев.

Сиптомы - желудочковая экстрасистолия  и короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.

Лечение - при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно  повторить инъекцию.

- ощущение жжения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение

  дискомфорта,  слезотечение,  увеличение внутриглазного давления

- реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные

  инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный

  мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых

  пациентов

- учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, артериальная

  гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия,

  окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

При использовании 10% раствора:

В редких случаях, при использовании препарата у пожилых людей, имевших заболевания сердечно-сосудистой системы, возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих в себя  возникновение желудочковой аритмии и развитие инфаркта миокарда.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С !  Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке