Алматы қаласындағы Ирифрин БК Көз Тамшылары 2.5% 0.4 Мл №15 | Сентисс Фарма Пвт.Лтд.

1 мл препараттың құрамында

белсенді зат: 25 мг фенилэфрин гидрохлориді,

қосымша заттар: динатрий эдетаты, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-15, натрий метабисульфиті, сусыз лимон қышқылы, натрий цитраты дигидраты, инъекцияға арналған су

Ирифрин БК препараты жергілікті офтальмологиялық мақсатта қолданылатын тікелей әсер ететін симпатомиметикалық дәрі болып табылады:

- диагностикалық немесе емдік емшараларда көз қарашығын кеңейтуге

- ересектерде және балаларда аккомодацияның әдеттегі-шамадан тыс жүктемесін және үдемелі алыстан нашар көруді емдеуге (кешенді ем құрамында).

- әсер етуші затқа (заттарға) немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жүрек аурулары, гипертониясы, аневризмасы, тиреотоксикоз, инсулинге тәуелді созылмалы қант диабеті және тахикардиясы бар пациенттер

-моноаминоксидаза тежегіштерін, трициклді антидепрессанттарды және гипотензиялық дәрілерді (бета-адреноблокаторларды қоса алғанда) қабылдайтын пациенттер

- жабық бұрышты глаукомасы бар пациенттер (егер бұрын иридэктомия жасалмаса) және мидриатиктерден туындаған глаукомаға бейім, тар бұрышты глаукомасы бар пациенттер

- жанаспалы линза тағатын пациенттер

-ауыр атеросклероздық, жүрек-қан тамырлары немесе цереброваскулярлық аурулары бар егде жастағы пациенттер

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Көздің қабыну аурулары кезінде сақтықпен қолдану керек, өйткені гиперемия конъюнктива арқылы жүйелі сіңу жылдамдығын едәуір арттырады.

Егде жастағы адамдарда немесе симпатикалық денервациясы бұзылулары (мысалы, инсулинге тәуелді қан диабеті, ортостаздық гипотензиясы, артериялық гипертензиясы, гипертиреозы бар пациенттерде) бар пациенттерде сақтықпен пайдаланған жөн.

Церебральді атеросклероз немесе көпжылдық бронх демікпесі бар науқастарға сақтықпен қолдану керек.

Жабық бұрышты глаукома ұстамасы даму қаупін азайту үшін пайдаланар алдында көздің алдыңғы камерасының бұрышын бағалау қажет.

Мөлдір қабықтың эпителийі зақымданғанда 10% фенилэфринді тамызған кезде мөлдір қабықтың күңгірттенуі пайда болуы мүмкін.

Көздің ауырсынуын болдырмас үшін фенилэфринді тамызудан бірнеше минут бұрын жергілікті анестетиктің тамшысын қолдану ұсынылады.

Жүйелі сіңіруді тамшыларды тамызу кезінде және одан кейін бір минут бойы көз саңылауының медиальді бұрышы аумағындағы көз жасы қапшығын қысып ұстау арқылы азайтуға болады. Бұл тамшының мұрын мен жұтқыншақтың шырышты қабығының ауқымды сіңіргіш аймағына мұрын-көз жасы өзегі арқылы өтуін бөгейді және бұл әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарға ұсынылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Гипертензияға қарсы препараттар

Фенилэфринді гипотензиялық препараттармен бірге жергілікті қолдануға болмайды, себебі болуы мүмкін теріс салдарларымен олардың әсерін жоюы мүмкін.

Моноаминоксидаза тежегіштері

Моноаминоксидаза тежегіштерімен бірге қолданғанда немесе енгізгеннен кейін үш апта ішінде жүйелік адренергиялық реакциялардың даму қаупі жоғары болады.

Трициклді антидепресанттар

Бір мезгілде трициклді антидепрессанттарды қабылдайтын пациенттерде немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн ішінде адренергиялық агенттерге прессорлық жауап және жүрек аритмиясы қаупі күшеюі мүмкін.

Адреноблокаторлар және фенотиазиндер

Фенилэфрин адреноблокаторлар мен фенотиазиндердің әсерін әлсіретуі мүмкін.

Галотан

Қарыншалық фибрилляция қаупінің жоғарылауына байланысты фенилэфринді миокардтың симпатомиметиктерге сезімталдығын арттыратын анестетиктермен жалпы анестезия кезінде сақтықпен қолдану керек.

Жүрек гликозидтері немесе хинидин

Аритмияның жоғары даму қаупі бар.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Айқын қажеттілік жағдайлары болмаса, шала туған және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды. Мұндай жағдайларда препаратты балаларда ерекше сақтықпен

қолданады. Қажетті әсерге жету үшін әрдайым ең төменгі дозаны қолдану керек. Дәрілік препаратты балаларда қолданған кезде оның балалардың ауызға алуын немесе бетіне тигізуін болдырмау үшін ата-аналарға ескерту керек, сондай-ақ препаратты қолданғаннан кейін баланың қолдары мен бетін мұқият жуу қажет.

Фенилэфрин тамызғаннан кейін нәрестелердің жай-күйін бақылау керек, балаларда шұғыл көмекті қажет ететін жай-күй туындағанда тез әрекет ету үшін барлық емшаралар қарастырылуы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Фенилэфрин гидрохлоридінің қауіпсіздігі жүкті әйелдер мен бала емізетін аналарда жеткілікті зерттелмегендіктен, препаратты осы санатта, егер дәрігер пайдасы мен болуы мүмкін қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін қажет деп санаса ғана қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көздің қарығуы мен анық көрмеуді тудыруы мүмкін. Пациенттерге препаратты енгізгеннен кейін көзі анық көрмейінше көлік құралдарын жүргізбеуін және қауіпті механизмдерді басқармау керегін ескертіңіз, сондықтан көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға кіріспес бұрын көру қабілеті толық қалпына келгенше күту ұсынылады.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер, оның ішінде егде жастағы пациенттер

Жергілікті әр көзге 1 тамшыдан қолданылады. Қажет болған жағдайда, бұл дозаны әр 3-4 сағат сайын қайталауға болады.

Балаларға жергілікті әр көзге 1 тамшыдан енгізіледі. Әдетте бұл дозадан асырудың қажеті болмайды.

Мидриазда/циклоплегияда талапқа сай тиімділік алу үшін фенилэфриннің көзге тамызатын дәрісін басқа мидриатиктермен/циклоплегиктермен біріктіруге болады. Қатты пигменттелген нұрлы қабықтар үлкен дозаларды қажет етуі мүмкін, бірақ артық дозалануын болдырмау үшін сақ болу керек.

Балалар

Артериялық қысымның өтпелі жоғарылауын қоса, жүйелі жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупіне байланысты, айқын қажеттілік жағдайлары болмаса және тек аса сақтықпен, шала туғандарда және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды.

Егер емдеу қажет болса, препараттың мүмкіндігінше ең аз концентрациясы мен дозасын пайдаланады, көзге 1 тамшыдан асырып қолданудан аулақ болу керек.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр/бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Жергілікті офтальмологиялық қолдану үшін.

Көзді күйдіру болмас үшін фенилэфрин тамызардан бірнеше минут бұрын тамшыдағы анестетикті жергілікті қолдану ұсынылады.

Балалар мен егде пациенттерде көз саңылауының медиальді бұрышындағы көз жасы қапшығын қысу немесе тамызғаннан кейін бірнеше минутқа көзді абайлап жабу арқылы жүйелік сіңуін және жүйелік жағымсыз реакциялар қаупін барынша азайту ұсынылады. Тері арқылы сіңуді өте аз ету үшін көзаймақтық артық сұйықтықты алып тастау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Фенилэфринге ауыр уытты реакция тез туындап және қысқа ғана болуына байланысты, емі ең алдымен демеуші болып табылады. Фентоламин сияқты тез әсер ететін альфа-адреноблокатор инъекциясын дереу енгізу ұсынылады (дозасы 2-ден 5 мг-ға дейін вена ішіне).

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдай болса дәрігеріңізге қаралыңыз.

Гипертензияға қарсы препараттар

Фенилэфринді гипотензиялық препараттармен бірге жергілікті қолдануға болмайды, себебі болуы мүмкін теріс салдарларымен олардың әсерін жоюы мүмкін.

Моноаминоксидаза тежегіштері

Моноаминоксидаза тежегіштерімен бірге қолданғанда немесе енгізгеннен кейін үш апта ішінде жүйелік адренергиялық реакциялардың даму қаупі жоғары болады.

Трициклді антидепресанттар

Бір мезгілде трициклді антидепрессанттарды қабылдайтын пациенттерде немесе оларды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн ішінде адренергиялық агенттерге прессорлық жауап және жүрек аритмиясы қаупі күшеюі мүмкін.

Адреноблокаторлар және фенотиазиндер

Фенилэфрин адреноблокаторлар мен фенотиазиндердің әсерін әлсіретуі мүмкін.

Галотан

Қарыншалық фибрилляция қаупінің жоғарылауына байланысты фенилэфринді миокардтың симпатомиметиктерге сезімталдығын арттыратын анестетиктермен жалпы анестезия кезінде сақтықпен қолдану керек.

Жүрек гликозидтері немесе хинидин

Аритмияның жоғары даму қаупі бар.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Айқын қажеттілік жағдайлары болмаса, шала туған және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды. Мұндай жағдайларда препаратты балаларда ерекше сақтықпен

қолданады. Қажетті әсерге жету үшін әрдайым ең төменгі дозаны қолдану керек. Дәрілік препаратты балаларда қолданған кезде оның балалардың ауызға алуын немесе бетіне тигізуін болдырмау үшін ата-аналарға ескерту керек, сондай-ақ препаратты қолданғаннан кейін баланың қолдары мен бетін мұқият жуу қажет.

Фенилэфрин тамызғаннан кейін нәрестелердің жай-күйін бақылау керек, балаларда шұғыл көмекті қажет ететін жай-күй туындағанда тез әрекет ету үшін барлық емшаралар қарастырылуы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Фенилэфрин гидрохлоридінің қауіпсіздігі жүкті әйелдер мен бала емізетін аналарда жеткілікті зерттелмегендіктен, препаратты осы санатта, егер дәрігер пайдасы мен болуы мүмкін қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін қажет деп санаса ғана қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көздің қарығуы мен анық көрмеуді тудыруы мүмкін. Пациенттерге препаратты енгізгеннен кейін көзі анық көрмейінше көлік құралдарын жүргізбеуін және қауіпті механизмдерді басқармау керегін ескертіңіз, сондықтан көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға кіріспес бұрын көру қабілеті толық қалпына келгенше күту ұсынылады.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер, оның ішінде егде жастағы пациенттер

Жергілікті әр көзге 1 тамшыдан қолданылады. Қажет болған жағдайда, бұл дозаны әр 3-4 сағат сайын қайталауға болады.

Балаларға жергілікті әр көзге 1 тамшыдан енгізіледі. Әдетте бұл дозадан асырудың қажеті болмайды.

Мидриазда/циклоплегияда талапқа сай тиімділік алу үшін фенилэфриннің көзге тамызатын дәрісін басқа мидриатиктермен/циклоплегиктермен біріктіруге болады. Қатты пигменттелген нұрлы қабықтар үлкен дозаларды қажет етуі мүмкін, бірақ артық дозалануын болдырмау үшін сақ болу керек.

Балалар

Артериялық қысымның өтпелі жоғарылауын қоса, жүйелі жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупіне байланысты, айқын қажеттілік жағдайлары болмаса және тек аса сақтықпен, шала туғандарда және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды.

Егер емдеу қажет болса, препараттың мүмкіндігінше ең аз концентрациясы мен дозасын пайдаланады, көзге 1 тамшыдан асырып қолданудан аулақ болу керек.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр/бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Жергілікті офтальмологиялық қолдану үшін.

Көзді күйдіру болмас үшін фенилэфрин тамызардан бірнеше минут бұрын тамшыдағы анестетикті жергілікті қолдану ұсынылады.

Балалар мен егде пациенттерде көз саңылауының медиальді бұрышындағы көз жасы қапшығын қысу немесе тамызғаннан кейін бірнеше минутқа көзді абайлап жабу арқылы жүйелік сіңуін және жүйелік жағымсыз реакциялар қаупін барынша азайту ұсынылады. Тері арқылы сіңуді өте аз ету үшін көзаймақтық артық сұйықтықты алып тастау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Фенилэфринге ауыр уытты реакция тез туындап және қысқа ғана болуына байланысты, емі ең алдымен демеуші болып табылады. Фентоламин сияқты тез әсер ететін альфа-адреноблокатор инъекциясын дереу енгізу ұсынылады (дозасы 2-ден 5 мг-ға дейін вена ішіне).

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдай болса дәрігеріңізге қаралыңыз.

Педиатрияда қолдану

Айқын қажеттілік жағдайлары болмаса, шала туған және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды. Мұндай жағдайларда препаратты балаларда ерекше сақтықпен

қолданады. Қажетті әсерге жету үшін әрдайым ең төменгі дозаны қолдану керек. Дәрілік препаратты балаларда қолданған кезде оның балалардың ауызға алуын немесе бетіне тигізуін болдырмау үшін ата-аналарға ескерту керек, сондай-ақ препаратты қолданғаннан кейін баланың қолдары мен бетін мұқият жуу қажет.

Фенилэфрин тамызғаннан кейін нәрестелердің жай-күйін бақылау керек, балаларда шұғыл көмекті қажет ететін жай-күй туындағанда тез әрекет ету үшін барлық емшаралар қарастырылуы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Фенилэфрин гидрохлоридінің қауіпсіздігі жүкті әйелдер мен бала емізетін аналарда жеткілікті зерттелмегендіктен, препаратты осы санатта, егер дәрігер пайдасы мен болуы мүмкін қаупінің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін қажет деп санаса ғана қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану көздің қарығуы мен анық көрмеуді тудыруы мүмкін. Пациенттерге препаратты енгізгеннен кейін көзі анық көрмейінше көлік құралдарын жүргізбеуін және қауіпті механизмдерді басқармау керегін ескертіңіз, сондықтан көлік құралдары мен қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға кіріспес бұрын көру қабілеті толық қалпына келгенше күту ұсынылады.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектер, оның ішінде егде жастағы пациенттер

Жергілікті әр көзге 1 тамшыдан қолданылады. Қажет болған жағдайда, бұл дозаны әр 3-4 сағат сайын қайталауға болады.

Балаларға жергілікті әр көзге 1 тамшыдан енгізіледі. Әдетте бұл дозадан асырудың қажеті болмайды.

Мидриазда/циклоплегияда талапқа сай тиімділік алу үшін фенилэфриннің көзге тамызатын дәрісін басқа мидриатиктермен/циклоплегиктермен біріктіруге болады. Қатты пигменттелген нұрлы қабықтар үлкен дозаларды қажет етуі мүмкін, бірақ артық дозалануын болдырмау үшін сақ болу керек.

Балалар

Артериялық қысымның өтпелі жоғарылауын қоса, жүйелі жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупіне байланысты, айқын қажеттілік жағдайлары болмаса және тек аса сақтықпен, шала туғандарда және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды.

Егер емдеу қажет болса, препараттың мүмкіндігінше ең аз концентрациясы мен дозасын пайдаланады, көзге 1 тамшыдан асырып қолданудан аулақ болу керек.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр/бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Жергілікті офтальмологиялық қолдану үшін.

Көзді күйдіру болмас үшін фенилэфрин тамызардан бірнеше минут бұрын тамшыдағы анестетикті жергілікті қолдану ұсынылады.

Балалар мен егде пациенттерде көз саңылауының медиальді бұрышындағы көз жасы қапшығын қысу немесе тамызғаннан кейін бірнеше минутқа көзді абайлап жабу арқылы жүйелік сіңуін және жүйелік жағымсыз реакциялар қаупін барынша азайту ұсынылады. Тері арқылы сіңуді өте аз ету үшін көзаймақтық артық сұйықтықты алып тастау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Фенилэфринге ауыр уытты реакция тез туындап және қысқа ғана болуына байланысты, емі ең алдымен демеуші болып табылады. Фентоламин сияқты тез әсер ететін альфа-адреноблокатор инъекциясын дереу енгізу ұсынылады (дозасы 2-ден 5 мг-ға дейін вена ішіне).

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдай болса дәрігеріңізге қаралыңыз.

Дозалау режимі

Ересектер, оның ішінде егде жастағы пациенттер

Жергілікті әр көзге 1 тамшыдан қолданылады. Қажет болған жағдайда, бұл дозаны әр 3-4 сағат сайын қайталауға болады.

Балаларға жергілікті әр көзге 1 тамшыдан енгізіледі. Әдетте бұл дозадан асырудың қажеті болмайды.

Мидриазда/циклоплегияда талапқа сай тиімділік алу үшін фенилэфриннің көзге тамызатын дәрісін басқа мидриатиктермен/циклоплегиктермен біріктіруге болады. Қатты пигменттелген нұрлы қабықтар үлкен дозаларды қажет етуі мүмкін, бірақ артық дозалануын болдырмау үшін сақ болу керек.

Балалар

Артериялық қысымның өтпелі жоғарылауын қоса, жүйелі жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупіне байланысты, айқын қажеттілік жағдайлары болмаса және тек аса сақтықпен, шала туғандарда және жаңа туған нәрестелерде қолдану ұсынылмайды.

Егер емдеу қажет болса, препараттың мүмкіндігінше ең аз концентрациясы мен дозасын пайдаланады, көзге 1 тамшыдан асырып қолданудан аулақ болу керек.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр/бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Енгізу әдісі және жолы

Жергілікті офтальмологиялық қолдану үшін.

Көзді күйдіру болмас үшін фенилэфрин тамызардан бірнеше минут бұрын тамшыдағы анестетикті жергілікті қолдану ұсынылады.

Балалар мен егде пациенттерде көз саңылауының медиальді бұрышындағы көз жасы қапшығын қысу немесе тамызғаннан кейін бірнеше минутқа көзді абайлап жабу арқылы жүйелік сіңуін және жүйелік жағымсыз реакциялар қаупін барынша азайту ұсынылады. Тері арқылы сіңуді өте аз ету үшін көзаймақтық артық сұйықтықты алып тастау керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Фенилэфринге ауыр уытты реакция тез туындап және қысқа ғана болуына байланысты, емі ең алдымен демеуші болып табылады. Фентоламин сияқты тез әсер ететін альфа-адреноблокатор инъекциясын дереу енгізу ұсынылады (дозасы 2-ден 5 мг-ға дейін вена ішіне).

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдай болса дәрігеріңізге қаралыңыз.

Фенилэфринге ауыр уытты реакция тез туындап және қысқа ғана болуына байланысты, емі ең алдымен демеуші болып табылады. Фентоламин сияқты тез әсер ететін альфа-адреноблокатор инъекциясын дереу енгізу ұсынылады (дозасы 2-ден 5 мг-ға дейін вена ішіне).

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі ұсыныстар

Сізде осы дәрілік препаратты қолдану бойынша қандай да бір қосымша сұрақтар туындаған жағдай болса дәрігеріңізге қаралыңыз.

0.4 мл-ден бір реттік тамшылатқыш-құтыда. Тамшылатқыш-құтының төменгі бөлігіне қалыптау әдісімен LOT және EXP, серия нөмірі және жарамдылық мерзімі өрнектеледі.

Алюминий фольгадан жасалған пакетте 5 тамшылатқыш-құтыдан. Алюминий фольгадан жасалған 3 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!