Алматы қаласындағы ЭрФлюСал Форспиро Ингаляцияға Арналған Ұнтақ 50 Мкг / 500 Мкг 60 Доза | Aerofarm GmbH

Бронх демікпесі

ЭрФлюСал® Форспиро® препараты, біріктірілген препаратты (ұзақ әсерлі бета2-агонистерді және ингаляциялық кортикостероидтарды) пайдалану қажеттілігі бар жағдайларда, демікпені жүйелі түрде емдеу үшін мыналарға тағайындалады:

Ингаляциялық кортикостероидтарды және қысқа әсерлі ингаляциялық бета2-агонистерді қолданған кезде тиісінше бақыланбайтын пациенттерге, немесе

Ингаляциялық кортикостероидтарды да, сонымен қатар ұзақ әсер ететін ингаляциялық бета2-агонистерді де қолданған кезде тиісінше бақылауға қол жеткізілетін пациенттерге.

Өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА)

ЭрФлюСал® Форспиро® препараты ҚДК1 нормадан <60% болатын (бронхолитикалық дәрілерді қолданғанға дейін) және анамнезінде қайталанатын өршулер көрсетілген, және бронхолитикалық дәрілерді қолданып жүйелі ем жүргізгенге қарамастан, елеулі симптомдары бар ересектерде ӨСОА-ға симптоматикалық ем жүргізу үшін тағайындалады.

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- белсенді заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- лактоза жақпаушылығы, фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы (құрамында 12,2 мг дейін/доза лактоза бар)

- 12 жасқа дейінгі балаларға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Демікпені емдеу қадамдық бағдарлама бойынша жүзеге асырылуы тиіс.

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын тез әсері бар, қысқа уақыттық әсер беретін бронхолитикалық дәрілерді қажет ететін демікпенің жедел симптомдарын емдеу үшін қолдануға ұсынылмайды. Пациенттерді демікпенің жедел ұстамаларын жеңілдету үшін ингалятордың әрдайым қол жетерлік жерде болуы керектігінен хабардар ету қажет.

Пациент демікпенің өршуін немесе елеулі немесе күрт нашарлауын басынан кешірген кезде емдеуді ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қолданудан бастау ұсынылмайды.

Демікпемен байланысты күрделі жағымсыз әсерлер және өршулер ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емдеу кезінде туындауы мүмкін. Пациенттерге емдеуді жалғастырғаны жөн екендігін, бірақ демікпе симптомдары егер ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қолданғаннан кейін бақыланбайтын немесе нашарлайтын болса, дәрігерге қаралуы керектігінен оны хабардар ету қажет.

Симптомдарды жеңілдету үшін қысқа әсерлі бронхолитикалық дәрілерді қолдану жиілігін арттырғанда немесе олардың тиімділігі төмендеген кезде дәрігер пациентті тексеруі және емін қайта қарастыруы қажет.

Демікпе кенеттен және өршіп нашарлаған кезде өмір үшін қауіп төнуі мүмкін, сондықтан пациентке дереу тексеру жүргізу қажет. Кортикостероидтардың жоғары дозасын қолданып емдеуді қарастырған жөн.

Демікпе симптомдарын бақылауға қол жеткізу бойына, ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының дозасын біртіндеп азайтуды қарастыру керек. Дозаны біртіндеп төмендету кезінде пациентті емдеуді ұдайы қайта қарастырып отыру маңызды. Сальметеролдың/ флутиказонның тиімді ең төмен дозасын қолдану керек.

Өршуді басынан кешіріп жүрген, ӨСОА бар пациенттерге әдетте жүйелік кортикостероидтармен емдеу қажет болады. Сондықтан пациенттерді, егер ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емделу кезінде симптомдар нашарласа, дәрігерге қаралу керектігінен хабардар еткен жөн.

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емдеуді демікпеден зардап шегіп жүрген пациенттерде күрт үзбеген жөн, өйткені бұл аурудың өршу қаупіне әкеп соғуы мүмкін. Емдеуді медициналық бақылаумен біртіндеп төмендету қажет. ӨСОА бар пациенттерде емдеуді тоқтату сондай-ақ симптомдық декомпенсациямен де байланысты болуы мүмкін, демек, бұл медициналық бақылау арқылы жүргізілуі тиіс.

Құрамында кортикостероидтар бар басқа да ингаляциялық дәрілер сияқты, ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын өкпе туберкулезінен, зеңдік, вирустық және ауамен белгілетін басқа да инфекциялардан зардап шегіп жүрген пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Сирек жағдайларда, ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының жоғары дозаларын тағайындау жүрек аритмиясын, мысалы, суправентрикулярлық тахикардияны, экстрасистоланы және жүрекшелердің фибрилляциясын, сондай-ақ қан сарысуындағы калийдің жеңіл және өткінші төмендеуін туындатуы мүмкін. Сондықтан ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын ауыр жүрек-қантамырдың ауыр сырқаттарынан, жүрек ырғағының бұзылуынан, қант диабетінен, тиреотоксикоздан немесе түзетілмеген гипокалиемиядан зардап шегіп жүрген пациенттерге, және қан сарысуында калий деңгейінің төмендеуіне бейім пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.

Қант диабеті бар пациенттерге препаратты тағайындағанда қандағы глюкоза деңгейі жоғарылауының өте сирек жағдайлары тіркелгеніне назар аударған жөн.

Басқа да ингаляциялық процедураларды жүргізген кездегідей, дем алудан кейін сырыл бірден ұлғая түсетін парадоксальді бронх түйілуі орын алуы мүмкін. ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қолдануды дереу тоқтату керек және, егер қажет болса, басқа ем тағайындау керек.

Кез келген ингаляциялық кортикостероидтарды қолдану, әсіресе ұзақ кезең бойы жоғары дозаларды қолданғанда, жүйелік әсерді туындатуы мүмкін. Мұндай әсердің туындау ықтималдылығы ішуге арналған кортикостероидтарды қолданған кездегіге қарағанда, анағұрлым төмен. Потенциалды жүйелік әсер Кушинг синдромын, кушингоидтық белгілерді, бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігін, сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуін, катарактаны, глаукоманы және сирек жағдайларда бірқатар психологиялық немесе мінез-құлықтық жағымсыз әсерлерді, соның ішінде психомоторлы аса жоғары белсенділікті, ұйқының бұзылуын, үрейленуді, депрессияны немесе озбырлықты (әсіресе балаларда) қамтиды. Сондықтан пациенттің емін ұдайы қайта қарастыру және ингаляциялық кортикостероидтардың дозасын демікпе тиімді бақыланатын ең төмен дозаға жеткізу маңызды.

Ингаляциялық кортикостероидтардың жоғары дозаларын қолданып ұзақ емдеу курсы бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігіне және бүйрекүсті бездерінің жедел кризисіне әкелуі мүмкін. Сондай-ақ флутиказон пропионатын 500 мкг-ден бастап, ең жоғары 1000 мкг-ге дейінгі дозаларда пайдаланғанда, бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігі және бүйрекүсті бездерінің жедел кризисінің өте сирек жағдайлары тіркелді. Бүйрекүсті бездерінің жедел кризисін потенциалды түрде туындататын жағдайларға жарақаттар, хирургиялық араласым, инфекциялар немесе сирек - дозаның төмендеуі қамтылады. Қатар жүретін симптомдар көбіне тиянақсыз және өзіне анорексияны, іштің ауыруын, салмақтың жоғалуын, шаршауды, бас ауыруды, жүректің айнуын, құсуды, гипотензияны, сана деңгейінің төмендеуін, гипогликемияны және құрысуларды қамтуы мүмкін. Күйзеліс кезеңінде немесе жоспарлы операция кезінде жүйелік кортикостероидтарды қосымша қолдануды қарастырған жөн.

Ингаляциялық флутиказон пропионатын қолданып емдеу ішуге арналған стероидтарды қолдану қажеттілігін төмендетуі тиіс; алайда, ішуге арналған стероидтардан ауысатын пациенттерде әлі де едәуір уақыт кезеңі ішінде бүйрекүсті бездері қыртысы қорының төмендеу қаупі бар. Бұрын шұғыл ем ретінде кортикостероидтардың жоғары дозаларын қажет еткен пациенттер де осы қауіпке ұшырауы мүмкін. Күйзелісті туындатуы мүмкін шұғыл және жекелеген жағдайларда қалған жеткіліксіздіктің болу ықтималдығын әрдайым ескерген жөн және кортикостероидтармен тиісті емдеу қажеттілігін қарастыру керек. Бүйрекүсті бездері функциясы жеткіліксіздігінің дәрежесіне байланысты, элективті процедураға дейін маманның кеңес қажет болуы мүмкін. Ритонавир флутиказон пропионатының плазмалық концентрациясының едәуір артуын туындатуы мүмкін. Сондықтан бір мезгілде қолдануға, егер пациентке пайдалы ықпал ету потенциалы кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупінен басым болмаса, жол бермеген жөн. Флутиказон пропионатын CYP3A күшті басқа тежегіштерімен біріктіргенде жүйелік жағымсыз әсерлердің жоғары қаупі бар.

ӨСОА бар пациенттердегі пневмония.

Ингаляциялық глюкокортикостероидтарды қабылдаған, ӨСОА бар пациенттерде пневмониямен аурушаңдықтың, соның ішінде госпитальге жатқызуды қажет ететін пневмонияның артуы байқалады.

Ингаляциялық кортикостероидтар арасында пневмония қаупінің шамасында интра-кластық айырмашылықтар жөнінде дәлелді деректер жоқ.

Дәрігерлер ӨСОА бар пациенттерде пневмонияның ықтимал дамуымен байланысты қырағылық танытуы тиіс, өйткені мұндай инфекциялардың клиникалық ерекшеліктері ӨСОА өршу симптомдарымен сәйкес келеді.

ӨСОА бар пациенттерде пневмонияның даму қаупінің факторлары шылым шегуді, егде жасты, дене салмағының төмен индексін (ДСИ) және ӨСОА ауыр түрлерін қамтиды.

Кетоконазолмен бір мезгілде жүйелік қолданғанда сальметеролдың жүйелік әсері жоғарылайды. Бұл жүйелік жағымсыз әсерлердің туындауының артуына (мысалы, QT аралығының және жүрек қағуының артуы) әкелуі мүмкін. Сондықтан кетоконазолды немесе CYP3A4 күшті басқа тежегіштерін қолданып қатар емдеуге, егер пациентке пайдалы ықпал ету потенциалы сальметеролдың жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупінен басым болмаса, жол бермеген жөн.

Көрудің бұзылуы

Кортикостероидтарды жүйелік және жергілікті пайдаланғанда көрудің бұзылулары жөнінде мәлімдемелер болуы мүмкін. Егер пациентте көрудің көмескіленуі немесе көрудің басқа да бұзылулары пайда болса, ықтимал себептеріне баға беру үшін офтальмологқа жіберу жөніндегі мәселені қарастыру қажет, ол катарактаны, глаукоманы және, орталық сероздық хориоретинопатия (ОСХР) сияқты сирек ауруларды қамтуы мүмкін, бұлар жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін мәлімделді.

Балалар популяциясы

Флутиказон пропионатының жоғары дозаларын (әдетте тәулігіне 1000 мкг) қабылдап жүрген 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер белгілі бір қауіпке тап болуы мүмкін. Ұзақ уақыт ойы әсіресе жоғары дозаларды пайдаланғанда жүйелік әсерлер туындауы мүмкін. Ықтимал жүйелік әсерлер Кушинг синдромын, кушингоидтық белгілерді, бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігін, бүйрекүсті бездерінің жедел кризисін және балалар мен жасөспірімдерде бойдың өсуінің баяулауын, сирек жағдайларда бірқатар психологиялық немесе мінез-құлықтық әсерлерді, соның ішінде психомоторлы аса жоғары белсенділікті, ұйқының бұзылуын, үрейленуді, депрессияны немесе озбырлықты қамтиды.

Ингаляциялық кортикостероидтарды ұзақ уақыт қабылдап жүрген балалардың бойын ұдайы өлшеп отыру ұсынылады. Ингаляциялық кортикостероидтардың дозасын ең төмен дозаға дейін төмендеткен жөн, мұндайда демікпенің тиімді бақылануы сақталады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Бета-адренергиялық блокаторлар сальметеролдың әсерін бәсеңдетуі немесе қарсы әсер етуі мүмкін. Селективті емес, сондай-ақ селективті бета-блокаторларды қолдануға, егер оларды пайдалану үшін ерекше көрсетілімдер жоқ болса, жол бермеген жөн.

Потенциалды түрде күрделі гипокалиемия бета2-агониспен емдеудің нәтижесі болуы мүмкін. Жедел ауыр демікпе жағдайында аса сақтық таныту ұсынылады, өйткені бұл әсер ксантин туындыларын, стероидтарды және диуретиктерді бірге қолдануға байланысты туындауы мүмкін.

Басқа бета адренергиялық дәрілік заттармен бірге қолдану потенциалды аддитивті әсерді туындатуы мүмкін.

Флутиказон пропионаты

Қалыпты жағдайларда, ингаляциядан кейін, қарқынды алғашқы метаболизмге және ішек пен бауырда Р450 3А4 цитохромымен жүзеге асатын жоғары жүйелік клиренске байланысты, плазмадағы флутиказон пропионатының концентрациялары төмендейді. Сондықтан флутиказон пропионатының әсерінен туындайтын клиникалық тұрғыдан маңызды дәрілік өзара әрекеттесулердің болуы екіталай.

Өзара әрекеттесуіне жүргізілген зерттеулерде флутиказон пропионатын интраназальді түрде, 100 мг ритонавирді (Р450 3А4 цитохромының өте күшті тежегіші) күніне екі рет қабылдау плазмада флутиказон пропионаты концентрациясының бірнеше жүз есеге артуына әкелді, бұл сарысуда кортизол концентрациясының едәуір төмендеуіне әкеп соқты. Ингаляциялық флутиказон пропионатын қолданғанда осы өзара әрекеттесу жөнінде ақпарат жоқ; алайда флутиказон пропионатының плазмалық деңгейінің едәуір артуы күтіледі. Кушинг синдромының және бүйрекүсті бездері функциясы жеткіліксіздігінің туындау жағдайлары жөнінде мәлімдемелер түсті. Егер пациентке жағымды ықпал ету потенциалы глюкокортикоидтың жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупінен басым болмаса, бұл біріктірілімді қолдануға жол бермеген жөн.

Бір реттік ингаляциядан кейін CYP3A күші азырақ тежегіші кетоконазол флутиказон пропионатының әсерін 150%-ға арттырады. Бұл флутиказон пропионатын монотерапиямен пайдаланған кездегіге қарағанда, плазмада кортизолдың көбірек төмендеуіне әкелді. Итраконазол, құрамында кобицистат бар препараттар сияқты CYP3A күшті басқа тежегіштерімен, және эритромицин сияқты CYP3A орташа тежегіштерімен бірге қолданғанда да флутиказон пропионатының жүйелік әсері жоғарылайды деп және жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупі жоғарылайды деп күтіледі. Егер пайдасы кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен басым болмаса, мұндай біріктірілімдерге жол бермеген жөн. Мұндай жағдайда пациенттерде кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерін бақылаған жөн.

Сальметерол

Күшті әсер ететін CYP3A4 тежегіштері

7 күн бойы кетоконазолды (күніне бір рет пероральді түрде 400 мг) және сальметеролды (күніне бір рет ингаляция түрінде 50 мкг) бір мезгілде қолдану плазмада сальметеролдың едәуір (Cmax 1,4 есеге және AUC 15 есеге) артуына әкелді. Бұл сальметеролдың немесе кетоконазолдың монотерапиясымен салыстырғанда, сальметеролдың басқа да жүйелік жағымсыз әсерлерінің (мысалы, QT аралығының ұзаруы және жүректің қағуы) артуына әкелуі мүмкін.

Қан қысымына, жүректің жиырылу жиілігіне, қандағы глюкоза деңгейіне немесе қандағы калий деңгейіне клиникалық тұрғыдан маңызды ықпалы байқалған жоқ. Кетоконазолды бірге қолдану қайталанған дозаларында сальметеролдың жартылай шығарылу кезеңінің артуына әкелмейді.

Сальметеролмен емдеудің пациентке жағымды ықпалының потенциалы жүйелік жағымсыз әсерлерінің потенциалды қаупінен басым болмаса, кетоконазолды бірге қолдануға жол бермеген жөн. CYP3A4 күшті басқа тежегіштерімен (мысалы, итраконазол, телитромицин, ритонавир) өзара әрекеттескен кезде соған ұқсас қауіп болуы ықтимал.

Орташа әсер ететін CYP3A4 тежегіштері

Дені сау ерікті 15 адамға 6 күн бойы эритромицинді (күніне үш рет пероральді түрде 500 мг) және сальметеролды (күніне екі рет ингаляция түрінде 50 мкг) бір мезгілде қолдану сальметерол әсерінің аздаған және статистикалық тұрғыдан мардымсыз артуына әкелді (Cmax 1,4 есеге және AUC 1,2 есеге). Эритромицинді бір мезгілде қолдану ешқандай күрделі жағымсыз әсерлерді туындатқан жоқ.

Арнайы ескертулер

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын жүктілік кезінде және лактация кезеңінде, ана үшін күтілетін пайдасы шарана немесе нәресте үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана, қолданады.

Жүкті әйелдерге демікпені бақылауды демеу үшін қажетті флутиказон пропионатының тиімді ең төмен дозасын тағайындаған жөн.

Нәресте үшін емшек емудің пайдасы мен ана үшін емдеудің пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтатуға немесе ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емдеуді тоқтатуға шешім қабылдау керек.

Фертильділік

Фертильділікке ықпал етуіне қатысты деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының ықпалы жоқ немесе аздаған ықпалы бар

- белсенді заттарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- лактоза жақпаушылығы, фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы (құрамында 12,2 мг дейін/доза лактоза бар)

- 12 жасқа дейінгі балаларға

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Демікпені емдеу қадамдық бағдарлама бойынша жүзеге асырылуы тиіс.

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын тез әсері бар, қысқа уақыттық әсер беретін бронхолитикалық дәрілерді қажет ететін демікпенің жедел симптомдарын емдеу үшін қолдануға ұсынылмайды. Пациенттерді демікпенің жедел ұстамаларын жеңілдету үшін ингалятордың әрдайым қол жетерлік жерде болуы керектігінен хабардар ету қажет.

Пациент демікпенің өршуін немесе елеулі немесе күрт нашарлауын басынан кешірген кезде емдеуді ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қолданудан бастау ұсынылмайды.

Демікпемен байланысты күрделі жағымсыз әсерлер және өршулер ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емдеу кезінде туындауы мүмкін. Пациенттерге емдеуді жалғастырғаны жөн екендігін, бірақ демікпе симптомдары егер ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қолданғаннан кейін бақыланбайтын немесе нашарлайтын болса, дәрігерге қаралуы керектігінен оны хабардар ету қажет.

Симптомдарды жеңілдету үшін қысқа әсерлі бронхолитикалық дәрілерді қолдану жиілігін арттырғанда немесе олардың тиімділігі төмендеген кезде дәрігер пациентті тексеруі және емін қайта қарастыруы қажет.

Демікпе кенеттен және өршіп нашарлаған кезде өмір үшін қауіп төнуі мүмкін, сондықтан пациентке дереу тексеру жүргізу қажет. Кортикостероидтардың жоғары дозасын қолданып емдеуді қарастырған жөн.

Демікпе симптомдарын бақылауға қол жеткізу бойына, ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының дозасын біртіндеп азайтуды қарастыру керек. Дозаны біртіндеп төмендету кезінде пациентті емдеуді ұдайы қайта қарастырып отыру маңызды. Сальметеролдың/ флутиказонның тиімді ең төмен дозасын қолдану керек.

Өршуді басынан кешіріп жүрген, ӨСОА бар пациенттерге әдетте жүйелік кортикостероидтармен емдеу қажет болады. Сондықтан пациенттерді, егер ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емделу кезінде симптомдар нашарласа, дәрігерге қаралу керектігінен хабардар еткен жөн.

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емдеуді демікпеден зардап шегіп жүрген пациенттерде күрт үзбеген жөн, өйткені бұл аурудың өршу қаупіне әкеп соғуы мүмкін. Емдеуді медициналық бақылаумен біртіндеп төмендету қажет. ӨСОА бар пациенттерде емдеуді тоқтату сондай-ақ симптомдық декомпенсациямен де байланысты болуы мүмкін, демек, бұл медициналық бақылау арқылы жүргізілуі тиіс.

Құрамында кортикостероидтар бар басқа да ингаляциялық дәрілер сияқты, ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын өкпе туберкулезінен, зеңдік, вирустық және ауамен белгілетін басқа да инфекциялардан зардап шегіп жүрген пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Сирек жағдайларда, ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының жоғары дозаларын тағайындау жүрек аритмиясын, мысалы, суправентрикулярлық тахикардияны, экстрасистоланы және жүрекшелердің фибрилляциясын, сондай-ақ қан сарысуындағы калийдің жеңіл және өткінші төмендеуін туындатуы мүмкін. Сондықтан ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын ауыр жүрек-қантамырдың ауыр сырқаттарынан, жүрек ырғағының бұзылуынан, қант диабетінен, тиреотоксикоздан немесе түзетілмеген гипокалиемиядан зардап шегіп жүрген пациенттерге, және қан сарысуында калий деңгейінің төмендеуіне бейім пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.

Қант диабеті бар пациенттерге препаратты тағайындағанда қандағы глюкоза деңгейі жоғарылауының өте сирек жағдайлары тіркелгеніне назар аударған жөн.

Басқа да ингаляциялық процедураларды жүргізген кездегідей, дем алудан кейін сырыл бірден ұлғая түсетін парадоксальді бронх түйілуі орын алуы мүмкін. ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қолдануды дереу тоқтату керек және, егер қажет болса, басқа ем тағайындау керек.

Кез келген ингаляциялық кортикостероидтарды қолдану, әсіресе ұзақ кезең бойы жоғары дозаларды қолданғанда, жүйелік әсерді туындатуы мүмкін. Мұндай әсердің туындау ықтималдылығы ішуге арналған кортикостероидтарды қолданған кездегіге қарағанда, анағұрлым төмен. Потенциалды жүйелік әсер Кушинг синдромын, кушингоидтық белгілерді, бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігін, сүйек тінінің минералды тығыздығының төмендеуін, катарактаны, глаукоманы және сирек жағдайларда бірқатар психологиялық немесе мінез-құлықтық жағымсыз әсерлерді, соның ішінде психомоторлы аса жоғары белсенділікті, ұйқының бұзылуын, үрейленуді, депрессияны немесе озбырлықты (әсіресе балаларда) қамтиды. Сондықтан пациенттің емін ұдайы қайта қарастыру және ингаляциялық кортикостероидтардың дозасын демікпе тиімді бақыланатын ең төмен дозаға жеткізу маңызды.

Ингаляциялық кортикостероидтардың жоғары дозаларын қолданып ұзақ емдеу курсы бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігіне және бүйрекүсті бездерінің жедел кризисіне әкелуі мүмкін. Сондай-ақ флутиказон пропионатын 500 мкг-ден бастап, ең жоғары 1000 мкг-ге дейінгі дозаларда пайдаланғанда, бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігі және бүйрекүсті бездерінің жедел кризисінің өте сирек жағдайлары тіркелді. Бүйрекүсті бездерінің жедел кризисін потенциалды түрде туындататын жағдайларға жарақаттар, хирургиялық араласым, инфекциялар немесе сирек - дозаның төмендеуі қамтылады. Қатар жүретін симптомдар көбіне тиянақсыз және өзіне анорексияны, іштің ауыруын, салмақтың жоғалуын, шаршауды, бас ауыруды, жүректің айнуын, құсуды, гипотензияны, сана деңгейінің төмендеуін, гипогликемияны және құрысуларды қамтуы мүмкін. Күйзеліс кезеңінде немесе жоспарлы операция кезінде жүйелік кортикостероидтарды қосымша қолдануды қарастырған жөн.

Ингаляциялық флутиказон пропионатын қолданып емдеу ішуге арналған стероидтарды қолдану қажеттілігін төмендетуі тиіс; алайда, ішуге арналған стероидтардан ауысатын пациенттерде әлі де едәуір уақыт кезеңі ішінде бүйрекүсті бездері қыртысы қорының төмендеу қаупі бар. Бұрын шұғыл ем ретінде кортикостероидтардың жоғары дозаларын қажет еткен пациенттер де осы қауіпке ұшырауы мүмкін. Күйзелісті туындатуы мүмкін шұғыл және жекелеген жағдайларда қалған жеткіліксіздіктің болу ықтималдығын әрдайым ескерген жөн және кортикостероидтармен тиісті емдеу қажеттілігін қарастыру керек. Бүйрекүсті бездері функциясы жеткіліксіздігінің дәрежесіне байланысты, элективті процедураға дейін маманның кеңес қажет болуы мүмкін. Ритонавир флутиказон пропионатының плазмалық концентрациясының едәуір артуын туындатуы мүмкін. Сондықтан бір мезгілде қолдануға, егер пациентке пайдалы ықпал ету потенциалы кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупінен басым болмаса, жол бермеген жөн. Флутиказон пропионатын CYP3A күшті басқа тежегіштерімен біріктіргенде жүйелік жағымсыз әсерлердің жоғары қаупі бар.

ӨСОА бар пациенттердегі пневмония.

Ингаляциялық глюкокортикостероидтарды қабылдаған, ӨСОА бар пациенттерде пневмониямен аурушаңдықтың, соның ішінде госпитальге жатқызуды қажет ететін пневмонияның артуы байқалады.

Ингаляциялық кортикостероидтар арасында пневмония қаупінің шамасында интра-кластық айырмашылықтар жөнінде дәлелді деректер жоқ.

Дәрігерлер ӨСОА бар пациенттерде пневмонияның ықтимал дамуымен байланысты қырағылық танытуы тиіс, өйткені мұндай инфекциялардың клиникалық ерекшеліктері ӨСОА өршу симптомдарымен сәйкес келеді.

ӨСОА бар пациенттерде пневмонияның даму қаупінің факторлары шылым шегуді, егде жасты, дене салмағының төмен индексін (ДСИ) және ӨСОА ауыр түрлерін қамтиды.

Кетоконазолмен бір мезгілде жүйелік қолданғанда сальметеролдың жүйелік әсері жоғарылайды. Бұл жүйелік жағымсыз әсерлердің туындауының артуына (мысалы, QT аралығының және жүрек қағуының артуы) әкелуі мүмкін. Сондықтан кетоконазолды немесе CYP3A4 күшті басқа тежегіштерін қолданып қатар емдеуге, егер пациентке пайдалы ықпал ету потенциалы сальметеролдың жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупінен басым болмаса, жол бермеген жөн.

Көрудің бұзылуы

Кортикостероидтарды жүйелік және жергілікті пайдаланғанда көрудің бұзылулары жөнінде мәлімдемелер болуы мүмкін. Егер пациентте көрудің көмескіленуі немесе көрудің басқа да бұзылулары пайда болса, ықтимал себептеріне баға беру үшін офтальмологқа жіберу жөніндегі мәселені қарастыру қажет, ол катарактаны, глаукоманы және, орталық сероздық хориоретинопатия (ОСХР) сияқты сирек ауруларды қамтуы мүмкін, бұлар жүйелік және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін мәлімделді.

Балалар популяциясы

Флутиказон пропионатының жоғары дозаларын (әдетте тәулігіне 1000 мкг) қабылдап жүрген 16 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер белгілі бір қауіпке тап болуы мүмкін. Ұзақ уақыт ойы әсіресе жоғары дозаларды пайдаланғанда жүйелік әсерлер туындауы мүмкін. Ықтимал жүйелік әсерлер Кушинг синдромын, кушингоидтық белгілерді, бүйрекүсті бездері функциясының жеткіліксіздігін, бүйрекүсті бездерінің жедел кризисін және балалар мен жасөспірімдерде бойдың өсуінің баяулауын, сирек жағдайларда бірқатар психологиялық немесе мінез-құлықтық әсерлерді, соның ішінде психомоторлы аса жоғары белсенділікті, ұйқының бұзылуын, үрейленуді, депрессияны немесе озбырлықты қамтиды.

Ингаляциялық кортикостероидтарды ұзақ уақыт қабылдап жүрген балалардың бойын ұдайы өлшеп отыру ұсынылады. Ингаляциялық кортикостероидтардың дозасын ең төмен дозаға дейін төмендеткен жөн, мұндайда демікпенің тиімді бақылануы сақталады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Бета-адренергиялық блокаторлар сальметеролдың әсерін бәсеңдетуі немесе қарсы әсер етуі мүмкін. Селективті емес, сондай-ақ селективті бета-блокаторларды қолдануға, егер оларды пайдалану үшін ерекше көрсетілімдер жоқ болса, жол бермеген жөн.

Потенциалды түрде күрделі гипокалиемия бета2-агониспен емдеудің нәтижесі болуы мүмкін. Жедел ауыр демікпе жағдайында аса сақтық таныту ұсынылады, өйткені бұл әсер ксантин туындыларын, стероидтарды және диуретиктерді бірге қолдануға байланысты туындауы мүмкін.

Басқа бета адренергиялық дәрілік заттармен бірге қолдану потенциалды аддитивті әсерді туындатуы мүмкін.

Флутиказон пропионаты

Қалыпты жағдайларда, ингаляциядан кейін, қарқынды алғашқы метаболизмге және ішек пен бауырда Р450 3А4 цитохромымен жүзеге асатын жоғары жүйелік клиренске байланысты, плазмадағы флутиказон пропионатының концентрациялары төмендейді. Сондықтан флутиказон пропионатының әсерінен туындайтын клиникалық тұрғыдан маңызды дәрілік өзара әрекеттесулердің болуы екіталай.

Өзара әрекеттесуіне жүргізілген зерттеулерде флутиказон пропионатын интраназальді түрде, 100 мг ритонавирді (Р450 3А4 цитохромының өте күшті тежегіші) күніне екі рет қабылдау плазмада флутиказон пропионаты концентрациясының бірнеше жүз есеге артуына әкелді, бұл сарысуда кортизол концентрациясының едәуір төмендеуіне әкеп соқты. Ингаляциялық флутиказон пропионатын қолданғанда осы өзара әрекеттесу жөнінде ақпарат жоқ; алайда флутиказон пропионатының плазмалық деңгейінің едәуір артуы күтіледі. Кушинг синдромының және бүйрекүсті бездері функциясы жеткіліксіздігінің туындау жағдайлары жөнінде мәлімдемелер түсті. Егер пациентке жағымды ықпал ету потенциалы глюкокортикоидтың жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупінен басым болмаса, бұл біріктірілімді қолдануға жол бермеген жөн.

Бір реттік ингаляциядан кейін CYP3A күші азырақ тежегіші кетоконазол флутиказон пропионатының әсерін 150%-ға арттырады. Бұл флутиказон пропионатын монотерапиямен пайдаланған кездегіге қарағанда, плазмада кортизолдың көбірек төмендеуіне әкелді. Итраконазол, құрамында кобицистат бар препараттар сияқты CYP3A күшті басқа тежегіштерімен, және эритромицин сияқты CYP3A орташа тежегіштерімен бірге қолданғанда да флутиказон пропионатының жүйелік әсері жоғарылайды деп және жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупі жоғарылайды деп күтіледі. Егер пайдасы кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен басым болмаса, мұндай біріктірілімдерге жол бермеген жөн. Мұндай жағдайда пациенттерде кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерін бақылаған жөн.

Сальметерол

Күшті әсер ететін CYP3A4 тежегіштері

7 күн бойы кетоконазолды (күніне бір рет пероральді түрде 400 мг) және сальметеролды (күніне бір рет ингаляция түрінде 50 мкг) бір мезгілде қолдану плазмада сальметеролдың едәуір (Cmax 1,4 есеге және AUC 15 есеге) артуына әкелді. Бұл сальметеролдың немесе кетоконазолдың монотерапиясымен салыстырғанда, сальметеролдың басқа да жүйелік жағымсыз әсерлерінің (мысалы, QT аралығының ұзаруы және жүректің қағуы) артуына әкелуі мүмкін.

Қан қысымына, жүректің жиырылу жиілігіне, қандағы глюкоза деңгейіне немесе қандағы калий деңгейіне клиникалық тұрғыдан маңызды ықпалы байқалған жоқ. Кетоконазолды бірге қолдану қайталанған дозаларында сальметеролдың жартылай шығарылу кезеңінің артуына әкелмейді.

Сальметеролмен емдеудің пациентке жағымды ықпалының потенциалы жүйелік жағымсыз әсерлерінің потенциалды қаупінен басым болмаса, кетоконазолды бірге қолдануға жол бермеген жөн. CYP3A4 күшті басқа тежегіштерімен (мысалы, итраконазол, телитромицин, ритонавир) өзара әрекеттескен кезде соған ұқсас қауіп болуы ықтимал.

Орташа әсер ететін CYP3A4 тежегіштері

Дені сау ерікті 15 адамға 6 күн бойы эритромицинді (күніне үш рет пероральді түрде 500 мг) және сальметеролды (күніне екі рет ингаляция түрінде 50 мкг) бір мезгілде қолдану сальметерол әсерінің аздаған және статистикалық тұрғыдан мардымсыз артуына әкелді (Cmax 1,4 есеге және AUC 1,2 есеге). Эритромицинді бір мезгілде қолдану ешқандай күрделі жағымсыз әсерлерді туындатқан жоқ.

Арнайы ескертулер

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын жүктілік кезінде және лактация кезеңінде, ана үшін күтілетін пайдасы шарана немесе нәресте үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана, қолданады.

Жүкті әйелдерге демікпені бақылауды демеу үшін қажетті флутиказон пропионатының тиімді ең төмен дозасын тағайындаған жөн.

Нәресте үшін емшек емудің пайдасы мен ана үшін емдеудің пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтатуға немесе ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емдеуді тоқтатуға шешім қабылдау керек.

Фертильділік

Фертильділікке ықпал етуіне қатысты деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының ықпалы жоқ немесе аздаған ықпалы бар

Бета-адренергиялық блокаторлар сальметеролдың әсерін бәсеңдетуі немесе қарсы әсер етуі мүмкін. Селективті емес, сондай-ақ селективті бета-блокаторларды қолдануға, егер оларды пайдалану үшін ерекше көрсетілімдер жоқ болса, жол бермеген жөн.

Потенциалды түрде күрделі гипокалиемия бета2-агониспен емдеудің нәтижесі болуы мүмкін. Жедел ауыр демікпе жағдайында аса сақтық таныту ұсынылады, өйткені бұл әсер ксантин туындыларын, стероидтарды және диуретиктерді бірге қолдануға байланысты туындауы мүмкін.

Басқа бета адренергиялық дәрілік заттармен бірге қолдану потенциалды аддитивті әсерді туындатуы мүмкін.

Флутиказон пропионаты

Қалыпты жағдайларда, ингаляциядан кейін, қарқынды алғашқы метаболизмге және ішек пен бауырда Р450 3А4 цитохромымен жүзеге асатын жоғары жүйелік клиренске байланысты, плазмадағы флутиказон пропионатының концентрациялары төмендейді. Сондықтан флутиказон пропионатының әсерінен туындайтын клиникалық тұрғыдан маңызды дәрілік өзара әрекеттесулердің болуы екіталай.

Өзара әрекеттесуіне жүргізілген зерттеулерде флутиказон пропионатын интраназальді түрде, 100 мг ритонавирді (Р450 3А4 цитохромының өте күшті тежегіші) күніне екі рет қабылдау плазмада флутиказон пропионаты концентрациясының бірнеше жүз есеге артуына әкелді, бұл сарысуда кортизол концентрациясының едәуір төмендеуіне әкеп соқты. Ингаляциялық флутиказон пропионатын қолданғанда осы өзара әрекеттесу жөнінде ақпарат жоқ; алайда флутиказон пропионатының плазмалық деңгейінің едәуір артуы күтіледі. Кушинг синдромының және бүйрекүсті бездері функциясы жеткіліксіздігінің туындау жағдайлары жөнінде мәлімдемелер түсті. Егер пациентке жағымды ықпал ету потенциалы глюкокортикоидтың жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупінен басым болмаса, бұл біріктірілімді қолдануға жол бермеген жөн.

Бір реттік ингаляциядан кейін CYP3A күші азырақ тежегіші кетоконазол флутиказон пропионатының әсерін 150%-ға арттырады. Бұл флутиказон пропионатын монотерапиямен пайдаланған кездегіге қарағанда, плазмада кортизолдың көбірек төмендеуіне әкелді. Итраконазол, құрамында кобицистат бар препараттар сияқты CYP3A күшті басқа тежегіштерімен, және эритромицин сияқты CYP3A орташа тежегіштерімен бірге қолданғанда да флутиказон пропионатының жүйелік әсері жоғарылайды деп және жүйелік жағымсыз әсерлерінің қаупі жоғарылайды деп күтіледі. Егер пайдасы кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерінің жоғары қаупінен басым болмаса, мұндай біріктірілімдерге жол бермеген жөн. Мұндай жағдайда пациенттерде кортикостероидтардың жүйелік жағымсыз әсерлерін бақылаған жөн.

Сальметерол

Күшті әсер ететін CYP3A4 тежегіштері

7 күн бойы кетоконазолды (күніне бір рет пероральді түрде 400 мг) және сальметеролды (күніне бір рет ингаляция түрінде 50 мкг) бір мезгілде қолдану плазмада сальметеролдың едәуір (Cmax 1,4 есеге және AUC 15 есеге) артуына әкелді. Бұл сальметеролдың немесе кетоконазолдың монотерапиясымен салыстырғанда, сальметеролдың басқа да жүйелік жағымсыз әсерлерінің (мысалы, QT аралығының ұзаруы және жүректің қағуы) артуына әкелуі мүмкін.

Қан қысымына, жүректің жиырылу жиілігіне, қандағы глюкоза деңгейіне немесе қандағы калий деңгейіне клиникалық тұрғыдан маңызды ықпалы байқалған жоқ. Кетоконазолды бірге қолдану қайталанған дозаларында сальметеролдың жартылай шығарылу кезеңінің артуына әкелмейді.

Сальметеролмен емдеудің пациентке жағымды ықпалының потенциалы жүйелік жағымсыз әсерлерінің потенциалды қаупінен басым болмаса, кетоконазолды бірге қолдануға жол бермеген жөн. CYP3A4 күшті басқа тежегіштерімен (мысалы, итраконазол, телитромицин, ритонавир) өзара әрекеттескен кезде соған ұқсас қауіп болуы ықтимал.

Орташа әсер ететін CYP3A4 тежегіштері

Дені сау ерікті 15 адамға 6 күн бойы эритромицинді (күніне үш рет пероральді түрде 500 мг) және сальметеролды (күніне екі рет ингаляция түрінде 50 мкг) бір мезгілде қолдану сальметерол әсерінің аздаған және статистикалық тұрғыдан мардымсыз артуына әкелді (Cmax 1,4 есеге және AUC 1,2 есеге). Эритромицинді бір мезгілде қолдану ешқандай күрделі жағымсыз әсерлерді туындатқан жоқ.

Арнайы ескертулер

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын жүктілік кезінде және лактация кезеңінде, ана үшін күтілетін пайдасы шарана немесе нәресте үшін ықтимал қаупінен басым болған жағдайда ғана, қолданады.

Жүкті әйелдерге демікпені бақылауды демеу үшін қажетті флутиказон пропионатының тиімді ең төмен дозасын тағайындаған жөн.

Нәресте үшін емшек емудің пайдасы мен ана үшін емдеудің пайдасын ескере отырып, емшек емізуді тоқтатуға немесе ЭрФлюСал® Форспиро® препаратымен емдеуді тоқтатуға шешім қабылдау керек.

Фертильділік

Фертильділікке ықпал етуіне қатысты деректер жоқ.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе потенциалды қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының ықпалы жоқ немесе аздаған ықпалы бар

Қолдану тәсілі:

ЭрФлюСал® Форспиро® ингаляция ретінде ғана қолданылады.

Пациенттер, тіпті симптомдар болмағаннын өзінде оңтайлы әсерге қол жеткізу үшін, ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын күн сайын қабылдау керектігін білуі қажет.

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратының оңтайлы дозалануын (дозасын) белгілеу үшін пациенттер медициналық тексеруден ұдайы өтіп отырғаны жөн, дозаны өзгерту тек дәрігердің нұсқауымен ғана жүргізілуі тиіс.

Препарат симптомдардың тиімді бақылануы сақталатын ең төмен дозаға дейін титрленуі керек. Күніне екі рет ең аз дозада қолданғанда симптомдарды бақылау сақталған жағдайда әрі қарай ингаляциялық кортикостероидты монотерапия түрінде қолдануды тестілеу қажет.

Ұзақ әсерлі бета2-агонисі қажет ететін пациенттерге балама ретінде дәрігердің нұсқауымен, егер ауруды тиісінше бақылау жеткілікті болып табылса, күніне бір рет ЭрФлюСал® Форспиро® препараты тағайындалуы мүмкін.

Тәуліктік бір дозаны қабылдап жүрген және бұрын түнгі уақытта симптомдардан зардап шеккен пациенттер дозаны кешкі уақытта қабылдауы керек. Симптомдары негізінен күні бойы байқалатын пациенттердің дозаны таңертең қабылдағандары жөн.

Пациенттер ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын, аурудың ауырлығына байланысты, флутиказон пропионатының өте қолайлы дозасы бар дозада қабылдаулары тиіс.

Егер жеке пациентке ұсынылған режимнің лимитіне кірмейтін дозаны қабылдау қажет болса, онда оған бета2-агонистің және/немесе кортикостероидтың тиісті дозаларын тағайындаған жөн.

Бронх демікпесінде дозалануы

Ересектер және 12 жастағы және одан үлкен жасөспірімдер

Күніне екі рет 50 мкг/250 мкг 1 ингаляциядан.

немесе

Күніне екі рет 50 мкг/500 мкг 1 ингаляциядан.

Демікпені тез (шұғыл түрде) бақылауды қажет ететін, демікпесі орташа түрде өтетін ересектер мен жасөспірімдерде (ауа ағыны орташадан елеулі мөлшерге дейін шектелетін, ұстама кезінде дәріні күн сайын қабылдайтын тұрақты симптомдары бар пациенттер) ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын бастапқы демеуші ем ретінде қысқа сынақтық мерзімге тағайындауға болады.

Мұндай жағдайда ингаляцияның ұсынылатын бастапқы дозасы күніне екі рет қабылданатын 100 мкг флутиказон пропионатын және 50 мкг сальметеролды (жекелей немесе белгіленген біріктірілім ретінде) құрайды.

Демікпе симптомдарын бақылауға қол жеткізу бойына, ингаляциялық кортикостероидпен монотерапияға біртіндеп ауысудың қаншалықты мүмкін екендігіне байланысты, емдеуді қайта қарастырған жөн. Дозаны біртіндеп төмендету кезінде пациенттің жағдайына жүйелі түрде баға беріп отыру маңызды.

Ауырлық критерийлерінің біреуі немесе екеуі жоқ болған кезде, бастапқы демеуші ем ретінде ингаляциялық флутиказон пропионаты қолданылатын монотерапиямен салыстырғанда, елеулі артықшылығы айғақталған жоқ. Әдеттегідей, ингаляциялық кортикостероидтар пациенттердің көпшілігінде демікпені емдеу үшін бірінші таңдау түсетін препарат ретінде қалуын жалғастырады. ЭрФлюСал® Форспиро® препараты бронх демікпесінің жеңіл түрінің бастапқы еміне арналмаған.

Сальметеролдың/флутиказон пропионатының 50 мкг/100 мкг дозасы демікпенің ауыр түрінен зардап шегіп жүрген ересектер мен балаларға жарамайды. Демікпенің ауыр түрінен зардап шегіп жүрген пациенттерде белгіленген біріктірілімді пайдаланар алдында ингаляциялық кортикостероидтың қолайлы дозасын анықтап алу ұсынылады.

ЭрФлюСал® Форспиро® препаратында жоқ сальметерол/флутиказон пропионатының басқа дозаларының біріктірілімдері бар.

ӨСОА

Ересектер

Күніне екі рет 50 мкг/500 мкг 1 ингаляциядан.

Пациенттердің ерекше топтары:

Егде жастағы пациенттер үшін немесе бүйрек функциясы бұзылған пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес. Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қолдануға қатысты деректер жоқ.

Қолдану жөнінде нұсқаулық:

Пациенттерге ЭрФлюСал® Форспиро® препаратын қалай пайдалану керектігін көрсету қажет және олардың ингаляторды қалай пайдаланып жүргенін ұдайы тексерген жөн.

Ингалятордың құрамында фольга жолақта ұнтақ түріндегі 60 доза дәрі бар. Оның қанша доза қалғанын көрсететін доза есептеуіші бар, есептеу 60-тан бастап 0-ге дейін жүргізіледі. Соңғы 10 доза қалған кезде қызыл реңде сандар көрсетіледі. Ингалятор толтырылмайды. Босаған кезде оны жою және жаңасына алмастыру қажет.

ЭрФлюСал® Форспиро® салметерол және флутиказон пропионаты бар болғандықтан, заттардың әрқайсысына байланысты ұқсас және ауырлықтағы жанама әрекеттерді күту керек. Екі затты бір мезгілде қолданған кезде қосымша жағымсыз әсерлердің пайда болуы байқалмады

This document was truncated here because it was created in the Evaluation Mode.