Алматы қаласындағы Калия И Магния Аспарагинат Берлин-Хеми Флакон 250 Мл | Berlin - Chemie AG (Menarini Group)

В 1 л раствора содержится

активные вещества -  калия гидроксид¹ 3, 854 г , магния оксид легкий 1,116 г,  DL-аспарагиновой кислоты 15,160 г

вспомогательные вещества: ксилитол 16,700 г, вода для инъекций

¹ - Количество в соответствии с 85 % содержанием

Электролиты: калия - 58.4 ммоль, магния - 27.7 ммоль

- для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:

- ишемическая болезнь сердца, в том числе острый инфаркт миокарда

- сердечная недостаточность

-нарушение сердечного ритма, в том числе аритмии, вызванные передозировкой сердечными гликозидами

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- тяжелые нарушения функции почек

- гиперкалиемия

- гипермагниемия

- гемолиз

- олигурия-анурия

- недостаточность коры надпочечников

- шок любой этиологии

- острый метаболический ацидоз

- дегидратация

- АВ-блокада высокой степени при нормокалиемии

- Myasthenia gravis (осторожность при приеме препаратов магния)

- лечение, сопровождающееся задержкой калия

- артериальная гипотензия

- болезнь Аддисона

- беременность и период лактации

С особой осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при:

- прогрессирующей печеночной недостаточности

- метаболическом ацидозе

- опасности развития отеков

- нарушении функции почек - в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)

- гипофосфатемии

- мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата

- атриовентрикулярной блокаде легкой степени

Внутривенное введение Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут иметь место чувство жара в голове и раздражение венозной стенки.

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми содержит ксилитол, каллорийность ксилитола 2,4 ккал/г

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.

Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.), полимиксином В, тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (угнетение дыхания).

Магний может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний).

Препараты кальция снижают эффект магния.

Примечание

Не использовать препарат после истечения срока годности, который указан на картонной коробке и этикетке флакона. Дата истечения срока годности считается последний день месяца.

Не использовать препарат, если Вы обнаружили следующее:

- непрозрачный раствор

- поврежденную герметичность флакона

Срок годности после открытия флакона

Для одноразового использования.

После вскрытия флакона Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми препарат необходимо незамедлительно использовать. Открытые инфузионные флаконы следует выкинуть сразу после использования, они не должны храниться и быть использованными для дальнейших инфузий.

Беременность и период лактации

Исследований безопасности применения Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми при беременности не проводилось. Поэтому данный препарат можно использовать только при наличии жизненных показаний.

Поскольку неизвестно, переходит ли у человека Калия и магния аспарагинат Белин Хеми в молоко матери, кормящим матерям не следует использовать препарат в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не известно

Режим дозирования

Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям.

Если не предписано иное, то рекомендуется:

1-2 инфузии по 500 мл инфузионного раствора в сутки.

Максимальная скорость введения: 5 мл/кг массы тела/час (эквивалентно 15-45 капель в минуту).

Внутривенное введение Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми должно осуществляться медленно, поскольку в противном случае могут иметь место чувство жара в голове и раздражение венозной стенки.

Если показано, за неделю до оперативного вмешательства на сердце и в течение недели после него вводят внутривенно по 500 мл Калия и магния аспарагината Берлин-Хеми один раз в сутки.

 

Метод и путь введения

Только для внутривенного введения.

Инфузии можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма - в соответствии с клинической необходимостью - не исчезнут или не уменьшатся.

Симптомы интоксикации

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, с возможной потерей сознания и фибрилляцией желудочков и остановкой сердца в диастоле.

Симптомы нейротоксикоза: нарушение проприоцептивной чувствитель-ности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор, ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках.

При более высоких концентрациях (свыше 5 ммоль/л) угасают глубокие сухожильные рефлексы, резко снижается артериальное давление, развивается паралич дыхания и так называемый „магниевый наркоз“.

Экстремально высокие концентрации магния ведут к остановке сердца в диастоле.

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, необходимо введение раствора натрия хлорида 20% или раствора глюконата кальция 10% для устранения симптомов сердечно-сосудистой недостаточности, при необходимости – гемодиализ или перитонеальный диализ.

 

При повышенной скорости инфузии могут появиться:

- гиперкалиемия и гипермагниемия с симптомами тошноты, рвоты, мышечной слабости

- расстройства со стороны центральной нервной системы (усталость, парезы, кома, выпадение рефлексов)

 - симптомы нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы (брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия, парадоксальная реакция в виде экстрасистолы, атриовентрикулярная блокада)

- умеренное послабляющее действие за счет ксилитола.

 

По 250 мл и 500 мл препарата в флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 250 мл и 500 мл со сварной крышкой. По 10 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Допускае

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать!

3 года

Не применять после истечения срока годности.

После вскрытия препарат должен использоваться незамедлительно.

250 мл