Алматы қаласындағы Кирин Порошок С Растворителем 2 Г 3,2 Мл №1 | Medochemie Ltd.

Один флакон  содержит

активное вещество  – спектиномицина дигидрохлорида  пентагидрат эквивалентно спектиномицину  2000.0 мг

Растворитель «Бактериостатическая вода для инъекций  3.2 мл с бензиловым спиртом  9мг/ мл»

одна ампула растворителя: спирт бензиловый  28.8 мг, вода для инъекций до

3.2 мл

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь низкая, после в/м введения высокая.

Связь с белками плазмы незначительная. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 100 и 160 мкг/мл соответственно, повторные введения незначительно повышают концентрацию в плазме (препарат не кумулирует). Пик концентрации в крови через 1час после однократного внутримышечного (в/м) введения в дозе 2 г и через 2 ч – после введения в дозе 4 г; при нормальной функции почек. Концентрируется в моче, в слюне определяется в незначительных концентрациях. Объем распределения – 0,33 л/кг. Период полувыведения составляет  - 1-3 ч, полностью выводится через 48 ч (преимущественно почками – 75 % в неизмененном виде). При почечной

недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) период полувыведения составляет - 10-30 ч. Выводится в ходе гемодиализа на 50%.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Кирин - антибиотик широкого спектра действия, продуцируемый грибами рода Streptomyces. Аминоциклическое соединение, сходное по структуре с канамицином и гентамицином, не является аминогликозидом и не обладает присущими им токсическими эффектами.

Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы, наиболее активен в отношении Neisseria gonorrhoeae (в том числе неустойчивые, продуцирующие  пенициллиназу гонококки или резистентные виды с устойчивостью,  опосредованной           хромосомами).    Оказывает бактериостатическое  действие – нарушает синтез белка в бактериальной клетке, связываясь с 30S субъединицей рибосом. На чувствительные микроорганизмы  в более высоких концентрациях может действовать бактерицидно, нарушая целостность клеточных мембран. Неактивен в отношении  Chlamydia spp. и    Treponema pallidum.

- острый и хронический гонорейный уретрит и простатит у мужчин

- острый и хронический гонорейный цервицит и проктит у женщин

- повышенная чувствительность к  спектиномицину

- использование при лечении сифлиса

- печеночная недостаточность

Кирин снижает клиренс лития, что приводит к усилению терапевтического и токсического эффектов лития. Необходимо мониторировать концентрации лития в крови  и  корректировать его дозу.

Для предупреждения инфекции половому партнеру-мужчине следует пользоваться презервативом;  для предупреждения реинфекции может потребоваться одновременное лечение партнера.

Диализ приводит к 50% снижению уровня спектиномицина в плазме.

У больных со сниженной функцией почек время выведения существенно увеличивается.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Препарат первого ряда для лечения гонореи у беременных женщин

Во время лечения Кирином кормление грудью рекомендуется прекратить

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При головокружении необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами

Для приготовления суспензии добавить 3-3,2 мл растворителя к содержимому флакона, хорошо взболтать. В 5 мл суспензии содержится 400мг\мл спектиномицина. Приготовленная суспензия должна быть использована немедленно. Для введения суспензии используется игла G-20.

Взрослые:

Однократная доза  2 г  Кирина  (5мл приготовленной суспензии) внутримышечно. Доза может быть увеличена до 4г – однократно. При хронических вялотекущих формах гонореи  Кирин может назначаться двухкратно, с интервалом в 24 часа.

Длительность курса лечения определяется лечащим  врачом.

Симптомы: усиление симптомов побочных действий

Лечение: симптоматическое

- болезненность в месте введения

- аллергические реакции (крапивница, зуд, гиперемия кожи, озноб, лихорадка, анафилактический шок)

- снижение диуреза, повышение концентрации мочевины, уртикарий и олигоурии

- головокружение, бессоница

- тошнота, рвота, спазмы в животе

- снижение гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Хранить в оригинальной упаковке, в  сухом, защищенном от света месте  при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.