Алматы қаласындағы Ондансетрон Ампуласы 4 Мг/2 Мл №5 | Химфарм АО

цитоуытты химиялық немесе сәулемен емдеуден туындаған жүрек айнуы мен құсуда

операциядан кейінгі жүрек айнуы мен құсудың профилактикасы және емдеу үшін

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

әсер етуші затқа және серотониннің 5НТ3-рецепторларының басқа селективті антагонистеріне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

ондансетронды апоморфинмен бір мезгілде қолдану

құрсақ қуысына жасалатын хирургиялық операциялар

бауыр функциясының айқын жеткіліксіздігі

фенилкетонуриясы бар пациенттерге қолдануға болмайды

жүктілік және бала емізу кезеңі

4 жасқа дейінгі балаларға химиялық және сәулемен емдеу кезінде

2 жасқа дейінгі балаларға анестезия кезінде

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Анамнезінде 5HT3-рецепторлардың басқа селективті антагонистеріне жоғары сезімталдығы бар пациенттерде ондансетронға аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалған.

Респираторлық бұзылулар дер кезінде симптоматикалық емделуі тиіс, олар аса жоғары сезімталдық реакцияларының хабаршылары болып табылатындықтан, ондай бұзылуларға дәрігерлер ерекше көңіл бөлуі тиіс.

Ондансетрон алған пациенттерде миокард ишемиясы жағдайлары туралы хабарламалар бар. Кейбір пациенттерде, әсіресе вена ішіне енгізген жағдайда, симптомдар ондансетрон енгізілгеннен кейін бірден пайда болды. Пациенттерге миокард ишемиясының белгілері мен симптомдары туралы ескертілген болуы тиіс.

Ондансетрон QT аралығының дозаға тәуелді ұзаруын туындатады. Бұдан басқа, тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде ондансетрон алатын пациенттер арасында «пируэт» типті қарыншалық тахикардия жағдайлары жөнінде хабарламалар түскен.

Ондансетрон енгізер алдында гипокалиемия мен гипомагниемияны түзету қажет.

Ондансетрон мен басқа серотонинергиялық препараттарды біріктіріп қолданғанда серотониндік синдромның даму қаупінің артуы анықталған. Егер ондансетронды басқа серотонинергиялық дәрілік препараттармен біріктіріп қолдану клиникалық тұрғыда негізделген болса, пациенттің жай-күйін жүйелі бақылаумен қамтамасыз ету қажет.

Ондансетрон тоқ ішек бойымен ішіндегісінің өту уақытын ұзартатындықтан, жеделге жуық ішек бітелісі симптомдары бар пациенттерде ондансетрон қолданған жағдайда ұдайы бақылау қажет.

Бадамша безге операциялар жасалғанда ондансетрон көмегімен жүрек айну мен құсуды болдырмау жасырын қан кетуді бүркемелеуі мүмкін. Сондықтан, ондай пациенттерді ондансетрон енгізілген соң мұқият бақылау керек.

Гепатоуытты химиотерапия препараттарымен ондансетрон алатын балалар бауыр функциясының бұзылуын анықтау тұрғысынан мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Препараттың құрамында қосымша зат ретінде әр ампулада 18,0 мг натрий хлориді және 0,5 мг натрий цитраты бар. Сондықтан тұзсыз диета ұстанатын адамдарға тағайындағанда сақ болу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ондансетронның әдетте өзімен бір мезгілде тағайындалатын басқа препараттар метаболизмін индукциялауы немесе тежеуі туралы деректер жоқ. Ондансетрон фармакокинетикалық тұрғыда этанол, темазепам, фуросемид, алфетанил, трамадол, морфин, лидокаин, тиопентал немесе пропофолмен өзара әрекеттеспейді.

әсер етуші затқа және серотониннің 5НТ3-рецепторларының басқа селективті антагонистеріне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

ондансетронды апоморфинмен бір мезгілде қолдану

құрсақ қуысына жасалатын хирургиялық операциялар

бауыр функциясының айқын жеткіліксіздігі

фенилкетонуриясы бар пациенттерге қолдануға болмайды

жүктілік және бала емізу кезеңі

4 жасқа дейінгі балаларға химиялық және сәулемен емдеу кезінде

2 жасқа дейінгі балаларға анестезия кезінде

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Анамнезінде 5HT3-рецепторлардың басқа селективті антагонистеріне жоғары сезімталдығы бар пациенттерде ондансетронға аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалған.

Респираторлық бұзылулар дер кезінде симптоматикалық емделуі тиіс, олар аса жоғары сезімталдық реакцияларының хабаршылары болып табылатындықтан, ондай бұзылуларға дәрігерлер ерекше көңіл бөлуі тиіс.

Ондансетрон алған пациенттерде миокард ишемиясы жағдайлары туралы хабарламалар бар. Кейбір пациенттерде, әсіресе вена ішіне енгізген жағдайда, симптомдар ондансетрон енгізілгеннен кейін бірден пайда болды. Пациенттерге миокард ишемиясының белгілері мен симптомдары туралы ескертілген болуы тиіс.

Ондансетрон QT аралығының дозаға тәуелді ұзаруын туындатады. Бұдан басқа, тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде ондансетрон алатын пациенттер арасында «пируэт» типті қарыншалық тахикардия жағдайлары жөнінде хабарламалар түскен.

Ондансетрон енгізер алдында гипокалиемия мен гипомагниемияны түзету қажет.

Ондансетрон мен басқа серотонинергиялық препараттарды біріктіріп қолданғанда серотониндік синдромның даму қаупінің артуы анықталған. Егер ондансетронды басқа серотонинергиялық дәрілік препараттармен біріктіріп қолдану клиникалық тұрғыда негізделген болса, пациенттің жай-күйін жүйелі бақылаумен қамтамасыз ету қажет.

Ондансетрон тоқ ішек бойымен ішіндегісінің өту уақытын ұзартатындықтан, жеделге жуық ішек бітелісі симптомдары бар пациенттерде ондансетрон қолданған жағдайда ұдайы бақылау қажет.

Бадамша безге операциялар жасалғанда ондансетрон көмегімен жүрек айну мен құсуды болдырмау жасырын қан кетуді бүркемелеуі мүмкін. Сондықтан, ондай пациенттерді ондансетрон енгізілген соң мұқият бақылау керек.

Гепатоуытты химиотерапия препараттарымен ондансетрон алатын балалар бауыр функциясының бұзылуын анықтау тұрғысынан мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Препараттың құрамында қосымша зат ретінде әр ампулада 18,0 мг натрий хлориді және 0,5 мг натрий цитраты бар. Сондықтан тұзсыз диета ұстанатын адамдарға тағайындағанда сақ болу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ондансетронның әдетте өзімен бір мезгілде тағайындалатын басқа препараттар метаболизмін индукциялауы немесе тежеуі туралы деректер жоқ. Ондансетрон фармакокинетикалық тұрғыда этанол, темазепам, фуросемид, алфетанил, трамадол, морфин, лидокаин, тиопентал немесе пропофолмен өзара әрекеттеспейді.

Анамнезінде 5HT3-рецепторлардың басқа селективті антагонистеріне жоғары сезімталдығы бар пациенттерде ондансетронға аса жоғары сезімталдық реакциялары байқалған.

Респираторлық бұзылулар дер кезінде симптоматикалық емделуі тиіс, олар аса жоғары сезімталдық реакцияларының хабаршылары болып табылатындықтан, ондай бұзылуларға дәрігерлер ерекше көңіл бөлуі тиіс.

Ондансетрон алған пациенттерде миокард ишемиясы жағдайлары туралы хабарламалар бар. Кейбір пациенттерде, әсіресе вена ішіне енгізген жағдайда, симптомдар ондансетрон енгізілгеннен кейін бірден пайда болды. Пациенттерге миокард ишемиясының белгілері мен симптомдары туралы ескертілген болуы тиіс.

Ондансетрон QT аралығының дозаға тәуелді ұзаруын туындатады. Бұдан басқа, тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде ондансетрон алатын пациенттер арасында «пируэт» типті қарыншалық тахикардия жағдайлары жөнінде хабарламалар түскен.

Ондансетрон енгізер алдында гипокалиемия мен гипомагниемияны түзету қажет.

Ондансетрон мен басқа серотонинергиялық препараттарды біріктіріп қолданғанда серотониндік синдромның даму қаупінің артуы анықталған. Егер ондансетронды басқа серотонинергиялық дәрілік препараттармен біріктіріп қолдану клиникалық тұрғыда негізделген болса, пациенттің жай-күйін жүйелі бақылаумен қамтамасыз ету қажет.

Ондансетрон тоқ ішек бойымен ішіндегісінің өту уақытын ұзартатындықтан, жеделге жуық ішек бітелісі симптомдары бар пациенттерде ондансетрон қолданған жағдайда ұдайы бақылау қажет.

Бадамша безге операциялар жасалғанда ондансетрон көмегімен жүрек айну мен құсуды болдырмау жасырын қан кетуді бүркемелеуі мүмкін. Сондықтан, ондай пациенттерді ондансетрон енгізілген соң мұқият бақылау керек.

Гепатоуытты химиотерапия препараттарымен ондансетрон алатын балалар бауыр функциясының бұзылуын анықтау тұрғысынан мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Препараттың құрамында қосымша зат ретінде әр ампулада 18,0 мг натрий хлориді және 0,5 мг натрий цитраты бар. Сондықтан тұзсыз диета ұстанатын адамдарға тағайындағанда сақ болу керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ондансетронның әдетте өзімен бір мезгілде тағайындалатын басқа препараттар метаболизмін индукциялауы немесе тежеуі туралы деректер жоқ. Ондансетрон фармакокинетикалық тұрғыда этанол, темазепам, фуросемид, алфетанил, трамадол, морфин, лидокаин, тиопентал немесе пропофолмен өзара әрекеттеспейді.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Ондансетронның шаранаға әсерін тигізуі белгісіз екеніне байланысты, препарат жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Ондансетрон ана сүтімен бөлінеді, осыған байланысты препарат қабылдау кезінде емшек емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор мехнаизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты тағайындаған кезде пациенттерде орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялар (бас ауыру, бас айналу, көрудің уақытша бұзылуы) дамитындықтан, жоғары зейін қоюды және шапшаң реакцияны талап ететін жұмыстарды орындаудан аулақ болуға кеңес беріледі.

Дозалану режимі

Цитостатикалық химиялық немесе сәулелік емнен туындаған жүрек айнуы мен құсу

Ересектер

Дозалау режимін таңдау ісікке қарсы жүргізілген емнің эметогендік

әсерінің айқындығымен анықталады, дозаға және пайдаланылатын дәрілердің біріктіріліміне байланысты болады.

Ондансетронның енгізу тәсілі және тәуліктік дозасы 8-ден 32 мг дейінгі доза диапазонында ауытқуы мүмкін.

Эметогенді химиялық және радиотерапия:

Ондансетрон вена ішіне немесе бұлшықет ішіне тағайындалуы мүмкін.

Эметогендік химиялық немесе радиотерапия алатын пациенттердің көпшілігі үшін 8 мг дозадағы Ондансетронды баяу вена ішіне инъекция (30 секундтан кем емес уақыт) немесе тікелей химиялық немесе радиотерапияның алдында бұлшықет ішіне инъекция түрінде енгізу керек, соңынан әр он екі сағат сайын 8 мг тағайындау керек.

Химиялық немесе радиотерапия жүргізгеннен кейін алғашқы 24 сағат ішіндегі кейіннен білінетін немесе ұзаққа созылған құсудың профилактикасы үшін Ондансетрон тағайындау ұсынылады, оны кейінгі 5 күн бойына жалғастыру керек.

Жоғары эметогенді химиотерапия:

Мысалы, цисплатиннің жоғары дозаларымен жоғары эметогенді химиотерапия алатын пациенттер үшін Ондансетрон вена ішіне немесе бұлшықет ішіне тағайындалуы мүмкін.

Ондансетронды химиотерапия жүргізгенде алғашқы 24 сағат ішінде келесі дозалау режимімен (тиімділігі бірдей) тағайындайды:

8 мг дозаны вена ішіне баяу бір рет (30 секундтан кем емес), немесе тікелей химиотерапия алдында бұлшықет ішіне.

8 мг дозаны вена ішіне баяу бір рет (30 секундтан кем емес), немесе тікелей химиотерапия алдында бұлшықет ішіне, осыдан кейін қосымша вена ішіне екі (30 секундтан кем емес) инъекция немесе әрбір төрт сағат сайын 8 мг дозада бұлшықет ішіне инъекция немесе 24 сағат бойына 1 мг/сағат жылдамдықпен тұрақты инфузия.

Бір рет ең жоғары бастапқы доза 16 мг, вена ішіне, тікелей химиотерапия алдында 15 минуттан кем емес уақыт бойы натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісінде 50-100 мл немесе басқа үйлесімді инфузиялық сұйықтықпен сұйылтылған. Ондансетронның бастапқы дозасы әр 4 сағат сайын екі қосымша (8 мг дозада) вена ішіне (баяу, 30 секундтан кем емес) немесе бұлшықет ішіне инъекциямен бірге жүруі мүмкін.

Қазіргі уақытта ондансетронмен артық дозалану туралы деректер шектеулі.

Симптомдары: көрудің бұзылулары, ауыр іш қату, артериялық гипотензия және екінші дәрежедегі уақытша жүрекше-қарынша блокадасы бар вазовагальді көріністер.

Ондансетрон QT аралығының дозаға тәуелді ұзаруын туындатады. Ондансетронмен артық дозаланған жағдайда электрокардиографияны мониторингтеу ұсынылады.

2 жасқа дейінгі балаларда ондансетронды 4 мг/кг астам дозаларда енгізу серотонин синдромының дамуымен білінетін уыттану туындатқан.
Емі: арнайы антидоты жоқ. Болжамды артық дозалану жағдайларында симптоматикалық және демеуші ем көрсетілген. Артық дозалануды емдеуге ипекакуананы қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозаларын өткізіп алғанда қажет болатын шаралар

Өткізіп алған дозасының орнын толтыру үшін екі есе дозасын қабылдамаңыз.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіну үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға бару жөнінде нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің кеңесіне жүгініңіз.