Алматы қаласындағы Овитрель Құты 250 Мкг / 0.5 Мл | Мерк Сероно С.п.А.

Алдын ала толтырылған бір шприц-қаламның (0.5 мл ерітінді) ішінде

белсенді зат – хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ХБ),

қосымша заттар: полоксамер 188, маннитол, метионин, натрий гидрофосфаты дигидраты, натрий дигидрофосфаты моногидраты, концентрацияланған фосфор қышқылы, натрий гидроксиді, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Іс жүзінде көзге көрінетін бөлшектері жоқ ерітінді.

- қосалқы репродуктивтік технологияларды (ҚРТ), оның ішінде экстракорпоралдық ұрықтандыруды жүргізу алдындағы суперовуляция шаралары шеңберінде ересек әйелдерде фолликулярлық өсуді стимуляциялағаннан кейін фолликулдардың түпкілікті жетілуін және лютеинизацияны индукциялау;

- ановуляциясы немесе олигоовуляциясы бар ересек әйелдерде фолликулярлық өсуді стимуляциялағаннан кейін овуляция және лютеинизацияны индукциялау.

- Белсенді затқа немесе препараттың кез келген қосымша затына аса жоғары сезімталдық;

- гипоталамус немесе гипофиз ісіктері;

- аналық бездердің немесе кисталардың поликисталы аналық без синдромымен байланысты емес ұлғаюы;

- этиологиясы белгісіз гинекологиялық қан кетулер;

- аналық бездердің, жатырдың немесе сүт бездерінің карциномасы;

- тромбоэмболиялық бұзылыстардың белсенді түрлері.

Овитрель® препаратын емдеуге тиімді реакция алу мүмкін болмаған жағдайларда қолдануға болмайды, мысалы:

- аналық бездердің бастапқы жеткіліксіздігі;

- жыныс мүшелерінің жүктілікпен үйлеспейтін туа біткен даму кемістігі;

- жатырдың жүктілікпен үйлеспейтін фиброзды ісіктерінде;

- менопаузаның басталуы.

Емдеуді бастамас бұрын, бедеулікті емдеуде тәжірибесі бар дәрігер пациентте және оның серіктесінде репродуктивті функцияны бағалайды.

Аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромы (АГСС)

Бұл препарат АГСС даму қаупін арттыруы мүмкін - фолликулалар тым көп дамып, үлкен кисталар пайда болатын жағдай.

Егер іштің төменгі бөлігінде ауырсыну сезсе, дене салмағының тез артуын, жүрек айнуын байқаса немесе құсса немесе тыныс алуда қиындықтар туындаса, Овитрель® препаратының инъекциясын тоқтату, дереу дәрігерге қаралу керек. АГСС дамыған жағдайда, дәрігер оған жыныстық қатынастан аулақ болуды немесе кем дегенде 4 күн бойы контрацепцияның тосқауыл әдісін қолдануды ұсынуы мүмкін.

АГСС даму қаупі Овитрель® препаратының әдеттегі дозасын қолданғанда, сондай-ақ емдеудің барлық курсын мұқият медициналық бақылаумен (мысалы, қандағы эстрадиол деңгейін өлшеу немесе ультрадыбыспен зерттеу көмегімен) жүргізген кезде төмендейді.

Көпұрықты жүктілік және/немесе дамудың туа біткен ақаулары

Овитрель ® препаратын қолданғанда табиғи ұрықтандырумен салыстырғанда бір мезгілде бірнеше бала (көбінесе егіз болатын көпұрықты жүктілік) көтеру қаупі артады. Көпұрықты жүктілік пациентте және оның балаларында медициналық асқынуларға әкелуі мүмкін. Қосалқы репродуктивті технологияларды жүргізу кезінде көпұрықты жүктіліктің пайда болу қаупі пациенттің жасына, ұрықтандырылған жұмыртқалардың немесе енгізілген эмбриондардың сапасы мен санына байланысты. Көпұрықты жүктілік және бедеу жұптың ерекшеліктері (мысалы, жасы) туа біткен даму ақауларының ықтималдығын арттырумен байланысты болуы мүмкін.

Егер емдеудің барлық курсы мұқият медициналық бақылаумен жүргізілсе (мысалы, қандағы эстрадиол деңгейін өлшеу немесе ультрадыбыспен зерттеу арқылы), көпұрықты жүктіліктің қаупі төмендейді.

Жатырдан тыс жүктілік

Зақымдалған фаллопий түтіктері бар әйелдерде (жұмыртқа аналық безден жатырға ауысатын түтікті ағзалар) жүктілік жатырдан тыс жерде пайда болуы мүмкін (жатырдан тыс жүктілік). Сондықтан дәрігер жатырдан тыс жүктіліктің жоқтығына көз жеткізу үшін ерте кезеңдерде ультрадыбыстық зерттеу жүргізуі керек.

Түсік түсу

Қосалқы репродуктивтік технологияларды жүргізу немесе аналық безді жұмыртқаны өндіру үшін стимуляциялау кезінде әдеттегі әйелдермен салыстырғанда түсік түсу ықтималдығы артады.

Тромбтардың түзілу проблемалары (тромбоэмболиялық құбылыстар)

Овитрель® препаратын қолданар алдында, егер пациентте немесе оның отбасы мүшелерінде бір кездері аяқтарында немесе өкпесінде тромбтар болған болса, сондай-ақ жүрек ұстамасы немесе инсульт болса, дәрігерге хабарлау керек. Овитрель® препаратымен емдеу кезінде тромбтардың күрделі пайда болу жағдайлары немесе бұрыннан бар тромбтар жағдайының нашарлау қаупі артады.

Жыныстық жүйе мүшелерінің ісіктері

Бедеулікті емдеу үшін бірнеше дәрілік препаратты қабылдаған әйелдерде аналық бездің және жыныстық жүйенің басқа ағзаларының қатерсіз және қатерлі ісіктері туралы хабарламалар бар.

Жүктілікке арналған тест

Егер Овитрель® препаратын қолданғаннан кейін 10 күн ішінде қанды немесе несепті пайдалана отырып, жүктілікке тест жүргізсе, жалған оң нәтиже алынуы мүмкін. Егер тесттен кейін сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерге қаралыңыз.

Басқа дәрілік  препараттармен өзара әрекеттесуі

Егер Сіз кез келген басқа дәрілік препараттарды қабылдап жүрсеңіз, жақында қабылдасаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, дәрігерге хабарлаңыз.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолдану

Овитрель® препараты балалар мен жасөспірімдерге қолданылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Овитрель® препаратын жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде қолданбаңыз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Овитрель® автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді деп күтілуде.

Овитрель® құрамында натрий бар

Бұл препараттың құрамында бір дозада 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде оның құрамында натрий болмайды.

Педиатрияда қолдану

Овитрель® препараты балалар мен жасөспірімдерге қолданылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Овитрель® препаратын жүктілік кезінде немесе бала емізу кезінде қолданбаңыз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Овитрель® автокөлікті басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді деп күтілуде.

Овитрель® құрамында натрий бар

Бұл препараттың құрамында бір дозада 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни іс жүзінде оның құрамында натрий болмайды.

Дозалау режимі

Препараттың ұсынылатын дозасы – алдын ала толтырылған 1 шприц − қаламның ішіндегісі (250 мкг) − емдеуші дәрігердің нұсқауларына сәйкес бір инъекция түрінде енгізіледі.

Енгізу әдісі мен жолы

Овитрель® препаратын өз бетінше енгізуді бастамас бұрын, «Овитрель® инъекцияға арналған ерітіндісін қалай енгізу керек» бөліміндегі нұсқаулықты мұқият оқып шығу және орындау керек.

Овитрель® тері астына енгізуге арналған, яғни инъекция тері астына енгізілетін болады.

Алдын ала толтырылған әрбір шприц-қалам бір рет пайдалануға арналған.

Дәрігер немесе мейірбике Сізге Овитрель® препаратымен алдын ала толтырылған шприц-қаламның көмегімен инъекцияны қалай жүргізу керектігін көрсетеді.

Сізге қалай үйретсе, инъекцияны солай жасаңыз.

Инъекциядан кейін қолданылған ине мен шприц- қаламды қауіпсіз түрде утилизациялаңыз.

Овитрель® инъекцияға арналған ерітіндісін қалай енгізуге болады

Овитрель® препараты тері астына енгізуге арналған. Құрамында бөгде бөлшектері жоқ мөлдір ерітіндіні ғана енгізуге болады. Әр ине мен шприц қаламды тек бір рет қолдануға болады.

Қолыңызды сабынды сумен жуыңыз.

Шприц қаламның заттаңбасындағы жарамдылық мерзімін тексеріңіз.

Сізге қажет нәрсенің бәрін таза және тегіс жерге қойыңыз:

Овитрель® препаратының артық дозалануының әсері белгісіз. Алайда, Овитрель®препаратының артық дозалануы аналық бездердің гиперстимуляциясы синдромының (АГСС) дамуына әкелуі мүмкін.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер пациент Овитрель® препаратын енгізуді ұмытып кетсе, мүмкіндігінше тезірек дәрігерге қаралу керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне консультацияға жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

0.5 мл ерітінді шприц-қаламға салынған тығын-поршені мен бұдырлы қақпақшасы бар шыны картриджде. Алдын ала толтырылған бір шприц-қалам мен 1 инені пішінді ұяшықты қаптамаға салады. Бір пішінді ұяшықты қаптаманы медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салады.

Сақтау мерзімі

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

2 - 8 °C температурада сақтау керек (тоңазытқышта). Мұздатып қатыруға болмайды.

Препарат бір рет қолдануға арналған.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 - 8 °C температурада сақтау керек (тоңазытқышта). Мұздатып қатыруға болмайды.

Препарат бір рет қолдануға арналған.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

2 - 8 °C температурада сақтау керек (тоңазытқышта). Мұздатып қатыруға болмайды.

Препарат бір рет қолдануға арналған.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!