Алматы қаласындағы Ранисан Таблетки 150 Мг №20 | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Одна таблетка содержит:

активное вещество – ранитидина гидрохлорид 168 мг (эквивалентно ранитидину 150 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, повидон 25, магния стеарат,

состав оболочки: Опадрай 06F28325**, эмульсия симетикона.

** гипромеллоза 5, гипромеллоза 15, титана диоксид Е171, макрогол 6000, магния стеарат

- лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

- профилактика пептической язвы, связанной с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (включая аспирин), особенно у пациентов с пептическими язвенными заболеваниями в анамнезе

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

- эрозивный эзофагит

- синдром Золлингера-Эллисона

- хронический эпизодическая диспепсия, характеризуется болью в эпигастрии (или за грудиной), которая связана с едой или нарушает сон, но не связаны с вышеуказанными условиями

- профилактика желудочно-кишечных кровотечений, вызванных «стрессовыми» язвами желудка и двенадцатиперстной кишки

- профилактика кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта

- профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом

(синдром Мендельсона)

- повышенная чувствительность к ранитидину и вспомогательным веществам

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед началом применения препарата необходимо путем соответствующих обследований исключить вероятность злокачественного заболевания у пациентов с язвой желудка (обследованы должны быть также пациенты, симптомы которых включают диспепсию, пациенты среднего возраста и пожилые пациенты с новыми или недавно изменившимися симптомами диспепсии), так как применение ранитидина может скрыть симптомы карциномы желудка.

Ранитидин выводится почками, поэтому у пациентов с тяжелым нарушением функции почек концентрация ранитидина в плазме крови повышается. Дозировку для пациентов с нарушением функции почек следует корректировать в соответствии с пунктом 4.2.

Отдельные клинические исследования показывают, что ранитидин может вызывать приступ острой порфирии. Поэтому пациентам с острой порфирией в анамнезе не рекомендуется принимать ранитидин.

Ранитидин в отличие от циметидина практически не влияет на микросомальную монооксигеназную систему. По этой причине лекарственные взаимодействия, которые в ряде случаев при применении цимеитидина, являются клинически весьма значимыми, при приеме ранитидина обычно не проявляются.

Ранитидин выделяется из организма посредством гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции, именно этот механизм лежит в основе некоторых клинически значимых лекарственных взаимодействий ранитидина (с прокаинамидом, ацетилпрокаинамидом и триамтереном).

Ранитидин является весьма действенным ингибитором секреции соляной кислоты. Всасывание лекарств, характеризующихся слабой кислотностью, зависит от pH желудочного содержимого, поэтому ранитидин при одновременном применении с этими лекарствами может приводить к снижению их биологической доступности. Использование его при лечении одновременно с низкими дозами антацидов может потенцировать воздействие, аналогично, как и при одновременной терапии с антихолинергическими препаратами. Высокие дозы антацидов снижают абсорбцию ранитидина.

Прием ранитидина с теофиллином может вызвать повышение уровня теофиллина в плазме с проявлением побочных воздействий типа тахикардии, состояния тревоги, судорог.

Одновременное использование высоких доз кетоконазола и интраконазола может уменьшать абсорбцию ранитидина.

Одновременное применение ранитидина и алкоголя может приводить к повышению уровня алкоголя в крови.

В исключительных случаях зарегистрированы взаимодействия ранитидина и глипизида, глиборнурида, метопролола, мидазолама, нифидипина, фенитоина и варфарина.

При совместном применении ранитидина с эрлотинибом может снизится уровень эрлотинибина в плазме крови, поэтому при необходимости следует корректировать дозировку препарата.

У пожилых пациентов, пациентов с хроническим заболеванием легких и сахарным диабетом, а также у пациентов со сниженным иммунитетом существует повышенный риск развития внебольничной пневмонии. Масштабное эпидемиологическое исследование установило повышенный риск развития внебольничной пневмонии у пациентов, которые обычно принимают только ранитидин, в отличие от пациентов, у которых терапия была завершена. Наблюдаемое повышение риска составило 1,82 (95% CI 1,26–2,64).

Рекомендуется регулярное обследование пациентов, которые одновременно принимают нестероидные противоревматические средства (НПВС), а именно пожилых пациентов и пациентов, у которых в прошлом возникала пептическая язва.

Применение в педиатрии

Детям до 18 лет препарат не назначается.

Беременность

Ранитидин проникает через плаценту. Так же как и другие лекарственные препараты, беременным женщинам следует принимать Ранисан 150 мг только в случае необходимости.

Лактация

Ранитидин поступает в грудное молоко. Так же как и другие лекарственные препараты, кормящим грудью женщинам следует принимать Ранисан 150 мг только в случае необходимости.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды), независимо от приема пищи.

Терапия язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Терапия обострений: обычная доза – 1 таблетка 2 раза в сутки, утром и вечером (2 раза по 150 мг) или 2 таблетки (300 мг) на ночь перед сном. Препарат следует принимать до излечения пептического поражения (проверить эндоскопический). Продолжительность курса лечения 4–8 недель.

Поддерживающая терапия: для профилактики рецидивов рекомендуется назначать прием 1 таблетки (150 мг) на ночь перед сном на период до 12 месяцев.

Пептическая язва, связанная с приемом НПВС.

Терапия обострений: в случае язв, возникших после лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС) или связанных с последующим применением НПВС, терапия может продолжаться 8-12 недель при применении 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь.

Профилактика: можно принимать 150 мг ранитидина 2 раза в сутки одновременно с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Язва 12-перстной кишки, связанная с инфекцией Helicobacter pylori.

Следует принимать 300 мг вечером или по 150 мг 2 раза в сутки с амоксицилином в дозе 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом в дозе 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель. Лечение одним ранитидином продолжается еще 2 недели. Данный режим значительно снижает частоту возникновения язвы 12-перстной кишки.

Послеоперационная язва.

Стандартный режим приема – по 150 мг 2 раза в сутки, чаще всего применяется на протяжении 4 недель. Если язва не заживает, следует продолжать терапию еще 4 недели.

Гастроэзофагеальный рефлюкс. Острый гастроэзофагит.

Терапевтическая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение более чем 8 месяцев, при необходимости до 12 месяцев. У пациентов с тяжелой формой эзофагита доза ранитидина может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки в течение 12 недель.

Хронический эзофагит.

Рекомендуемая доза для взрослых: по 150 мг 2 раза в сутки.

Симптоматический гастроэзофагит.

В случае симптоматического рефлюкс-эзофагита рекомендуется прием по 150 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. В случае, если режим инициальной терапии оказался недостаточным, можно продолжать прием еще в последующие 2 недели.

Синдром Золлингера-Эллисона.

Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, однако при необходимости доза может быть увеличена. Доза до 6 г в сутки переносилась хорошо.

Хроническая эпизодическая диспепсия.

Рекомендуемая доза – 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель. Пациенты, которые не реагируют на терапию или у которых вскоре после ее прохождения отмечается рецидив, должны быть обследованы.

Профилактика развития синдрома Мендельсона.

Рекомендуемая доза – 150 мг за 2 часа до анестезии, а желательно также 150 мг накануне вечером. Женщины перед родами принимают 150 мг каждые 6 часов, но в случае необходимости общей анестезии рекомендуется дополнительный прием растворимого антацида.

Нарушение функции почек

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек происходит аккумуляция препарата с последующим увеличением концентрации ранитидина в плазме (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин). Таким пациентам рекомендуется суточная доза 150 мг ранитидина. Пациентам, подвергающимся хроническому амбулаторному перитонеальному диализу или хроническому гемодиализу, следует принимать 150 мг ранитидина сразу после диализа, так как ранитидин подвержен диализу и в результате гемодиализа снижается его концентрация в крови.

Педиатрическая популяция

Ввиду высокого содержания активного вещества в одной таблетке не рекомендуется прием препарата детьми и подростками до 18 лет.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов с нарушением функции печени и/или почек действие обычной дозы, предназначенной для взрослых, может быть более сильным.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина не больше 50 мл/мин) рекомендуется прием дозы 150 мг через каждые 18–24 часа. Если этого требует состояние пациента, эту дозу можно применять и чаще, т. е. через каждые 12 часов, или еще чаще. В таком случае необходима особая осторожность. При одновременной печеночной недостаточности может возникнуть необходимость еще большего снижения дозы.

Диализные пациенты

Гемодиализ снижает уровень ранитидина в крови, поэтому находящимся на гемодиализе пациентам следует откорректировать дозировку так, чтобы следующую прописанную дозу пациент принял непосредственно после диализа.

Симптоматическое лечение, при пероральном приеме необходимо спровоцировать рвоту или/и провести промывание желудка. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко:

- изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения), обычно обратимые. Агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга. Приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

- реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке).

Очень редко:

- анафилактический шок

Нарушения психики

Очень редко:

- обратимые спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), бессонница, раздражительность, эмоциональная лабильность, тревога.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко:

- головная боль (в некоторых случаях интенсивная), головокружение и обратимые непроизвольные двигательные нарушения, повышенная утомляемость, сонливость.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко:

- брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, тахикардия, ранняя желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко:

- васкулит, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко:

- артралгия и миалгия

Нарушения со стороны органов зрения

Очень редко:

- обратимая нечеткость зрения, которая предположительно связана с нарушением аккомодации

Нарушения со стороны органов слуха

Очень редко:

- шум в ушах

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко:

- острый панкреатит, диарея, тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко:

- транзиторные обратимые изменения функциональных печеночных проб.

Очень редко:

- гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый, в этом случае Ранисан^® должен быть отменен. Печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

- сыпь.

Очень редко:

- мультиформная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко:

- повышение уровня креатинина плазмы (обычно небольшое, нормализуется при продолжении лечения)

Очень редко:

- острый интерстициальный нефрит

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко:

- обратимая импотенция, нарушения со стороны грудной железы (такие как гинекомастия и галакторея).

При температуре не выше 25 ^оС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности!