Алматы қаласындағы 300 Мг №10 Капсуладағы Отан | ФармаВижн Сан.ве Тидж.А.Ш.

Родинир микроорганизмдердің сезімтал штаммдарынан туындаған ауырлығы жеңіл және орташа деңгейдегі инфекцияларды емдеу үшін көрсетілген.

Препаратқа төзімді бактериялардың дамуын төмендету үшін және цефдинир мен басқа бактерияға қарсы дәрілердің тиімділігі үшін цефдинирді тек қана емдеу немесе оларды сезімтал микроорганизмдер туындатқаны расталған немесе негізді болжанған инфекцияларды болдырмау үшін қолданған жөн. Қоздырғышы және оның сезімталдығы туралы ақпарат бар болса бактерияға қарсы емді таңдаған немесе өзгерткен кезде оны ескерген жөн. Мұндай деректер болмаған кезде бактерияға қарсы емдеуді таңдаған кезде патогенді микроорганизмдер айналымының жергілікті ерекшеліктерін және бактерияға қарсы дәрілерге төзімділіктің даму моделін ескеру қажет.

Ересектер мен жасөспірімдер (13 жас және одан жоғары)

- Haemophilus influenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Haemophilus parainfluenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Streptococcus pneumoniae (тек пенициллинге сезімтал штаммдар) және Moraxella catarrhalis (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) туындатқан ауруханадан тыс пневмония;

- Haemophilus influenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Haemophilus parainfluenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Streptococcus pneumoniae (тек пенициллинге сезімтал штаммдар) және Moraxella catarrhalis (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) туындатқан созылмалы бронхиттің асқынуы;

- Haemophilus influenzae (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса), Streptococcus pneumoniae (тек пенициллинге сезімтал штаммдар) және Moraxella catarrhalis (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) туындатқан жедел гайморит;

- Streptococcus pyogenes туындатқан фарингит/тонзиллит.

Ескерту: жұтқыншақтан S. pyogenes эрадикациясы кезінде цефдинир тиімді. Алайда цефдинирді S. pyogenes туындатқан фарингиттен/тонзиллиттен кейін жедел ревматизмдік қызбаның профилактикасы үшін қолдану зерттелген жоқ. Тек қана бұлшықет ішіне қолданылатын пенициллин ревматизмдік қызбаның профилактикасы үшін тиімділікті көрсетті.

- Staphylococcus aureus (β-лактамазаны өндіретін штаммдарды қоса) және Streptococcus pyogenes туындатқан терінің және тері құрылымының асқынбаған инфекциялары.

- анамнезде цефдинирге, цефалоспориндер классының басқа антибиотиктеріне немесе дәрілік заттың құрамындағы қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Цефдинирмен емдеуді бастар алдында анамнезде цефдинирге, басқа цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе өзге препараттарға аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар болуын жоққа шығару қажет. Егер цефдинир пенициллинге сезімтал пациенттерде қолданылатын болса сақ болу қажет, себебі анамнезінде пенициллинге аллергиясы бар пациенттердің 10% пайда болатын β-лактамазалық антибиотиктердің арасында айқаспалы аса жоғары сезімталдық дәлелденген. Цефдинирге аллергиялық реакция пайда болған кезде препаратты дереу тоқтату қажет. Күрделі жедел аса жоғары сезімталдық реакциялары эпинефринмен емдеуді және оттегімен қамтамасыз етуді, сұйықтықтарды вена ішіне енгізуді, антигистаминдерді, кортикостероидтарды, вазопрессорлық аминдерді венаішілік қолдануды және клиникалық қажеттілік болса тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз етуді қоса басқа шұғыл шараларды қолдануды қажет етуі мүмкін.

Clostridium difficile-астасқан диарея (CDAD) цефдинирді қоса барлық дерлік бактерияға қарсы заттарды қолданған кезде байқалған. CDAD ауырлық деңгейі жеңіл диареядан өліммен аяқталатын колитке дейін ауытқуы мүмкін. Бактерияға қарсы препараттармен емдеу C. difficile шектен тыс өсуіне әкеле отырып, тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді.

C. difficile CDAD дамуына ықпал ететін А және В токсиндерін өндіреді. Гипертоксин-өндіретін C. Difficile штаммдары ауру мен өлім санының жоғарылауын туындатады, себебі бұл инфекциялар микробқа қарсы емге төзімді болуы мүмкін және колэктомияны қажет етуі мүмкін. Микробқа қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін диарея пайда болатын барлық пациенттерде CDAD бар болу ықтималдығын қарастырған жөн. Медициналық анамнезді мұқият жинау қажет, себебі CDAD бактерияға қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін екі айдан астам уақытта пайда болғаны туралы хабарланған.

CDAD күдіктенген немесе оның бар болуын растаған кезде ағымдағы бактерияға қарсы емді тоқтату қажет. Клиникалық жағдайына қарай пациентке сұйықтықтың орнын толтыру, электролиттер ерітінділерін және аминқышқылдарын енгізу, C. Difficile бактерияға қарсы емдеу, хирургиялық емдеу көрсетілуі мүмкін.

Сақтық шаралары

Жалпы

Расталған немесе негізделген күдікті бактериялық инфекция жоқ болғанда цефдинирді тағайындау немесе препаратты профилактикалық тағайындау пациент үшін күдікті пайдасы бар және антибиотиктерге төзімді бактериялардың даму қаупін арттырады.

Цефдинирді, кең ауқымды басқа микробқа қарсы дәрілер (антибиотиктер) сияқты анамнезінде колит бар пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Өткінші немесе тұрақты бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) пациенттерде цефдинирдің жалпы тәуліктік дозасы азайтылуы тиіс, себебі ұсынылған дозаларды қабылдау плазмада цефдинирдің жоғары немесе ұзақ уақыт бойы сақталатын концентрациясының пайда болуына әкелуі мүмкін.

Балалар

Дәрілік препарат 13 жастан асқан балаларда қолданылады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антацидтер (құрамында алюминий- немесе магний бар)

Цефдинирді құрамында магний немесе алюминий бар антацидпен бір уақытта қолданған кезде цефдинирдің сіңірілу жылдамдығы мен деңгейі төмендейді және шамамен 40% құрайды. Цефдинирмен емдеу кезінде антацидтерді қолдану қажет болса цефдинирді антацидтерді қабылдағанға дейін кем дегенде 2 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң қабылдау қажет.

Пробенецид

Басқа да β-лактамды антибиотиктерді қолданғандағыдай, пробенецид цефдинирдің бүйрек арқылы шығарылуын тежейді.

Темір препараттары және темірмен байытылған тамақ өнімдері

Цефдинирді және құрамында темір бар дәрілік заттарды немесе құрамында элементарлық темір бар дәрумендермен бір уақытта қабылдау цефдинирдің сіңірілу дәрежесін төмендетеді. Цефдинирмен емдеу уақытында темір препараттарын қолдану қажет болса оны темір препараттарын қабылдағанға дейін кем дегенде 2 сағат бұрын немесе қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң қабылдау қажет.

Элементарлы темірмен байытылған (ең алдымен, темірмен байытылған таңғы дақылды ас) тамақты қабылдаудың цефдинирдің сіңірілуіне ықпал ету зерттелмеген.

Цефдинирді қабылдаған пациенттерде нәжістің қызару жағдайлары туралы хабарланған. Көптеген жағдайларда пациенттер сондай-ақ құрамында темір бар препараттарды қабылдаған. Қызылдау түс асқазан-ішек жолында сіңірілмейтін цефдинир немесе оның ыдырау өнімдері мен темір кешенінің түзілуі нәтижесінде пайда болады.

Талдау нәтижелеріне әсер етуі

Несептегі кетондарға жалған оң реакция нитропруссидті қолданумен талдауды жүргізу кезінде байқалуы мүмкін, алайда нитроферрицианидті қолданумен талдау кезінде байқалмайды. Цефдинирді қабылдау Clinitest®, Бенедикт ерітіндісін немесе Фелинг ерітіндісін қолдану кезінде несепте глюкозаға жалған оң реакцияға әкелуі мүмкін. Глюкозаға глюкозооксидазаның (Clinistix® немесе Tes-Tape® сияқты) ферментативті реакцияларына негізделген талдауларды жүргізу ұсынылады. Цефалоспориндер кейде Кумбстың тікелей сынамасына оң нәтижені индукциялайтыны белгілі.

Арнайы сақтандырулар

Цефдинирмен емдеуді бастар алдында анамнезде цефдинирге, басқа цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе өзге препараттарға аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар болуын жоққа шығару қажет. Егер цефдинир пенициллинге сезімтал пациенттерде қолданылатын болса сақ болу қажет, себебі анамнезінде пенициллинге аллергиясы бар пациенттердің 10% пайда болатын β-лактамазалық антибиотиктердің арасында айқаспалы аса жоғары сезімталдық дәлелденген. Цефдинирге аллергиялық реакция пайда болған кезде препаратты дереу тоқтату қажет. Күрделі жедел аса жоғары сезімталдық реакциялары эпинефринмен емдеуді және оттегімен қамтамасыз етуді, сұйықтықтарды вена ішіне енгізуді, антигистаминдерді, кортикостероидтарды, вазопрессорлық аминдерді венаішілік қолдануды және клиникалық қажеттілік болса тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз етуді қоса басқа шұғыл шараларды қолдануды қажет етуі мүмкін.

Clostridium difficile-астасқан диарея (CDAD) цефдинирді қоса барлық дерлік бактерияға қарсы заттарды қолданған кезде байқалған. CDAD ауырлық деңгейі жеңіл диареядан өліммен аяқталатын колитке дейін ауытқуы мүмкін. Бактерияға қарсы препараттармен емдеу C. difficile шектен тыс өсуіне әкеле отырып, тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді.

C. difficile CDAD дамуына ықпал ететін А және В токсиндерін өндіреді. Гипертоксин-өндіретін C. Difficile штаммдары ауру мен өлім санының жоғарылауын туындатады, себебі бұл инфекциялар микробқа қарсы емге төзімді болуы мүмкін және колэктомияны қажет етуі мүмкін. Микробқа қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін диарея пайда болатын барлық пациенттерде CDAD бар болу ықтималдығын қарастырған жөн. Медициналық анамнезді мұқият жинау қажет, себебі CDAD бактерияға қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін екі айдан астам уақытта пайда болғаны туралы хабарланған.

CDAD күдіктенген немесе оның бар болуын растаған кезде ағымдағы бактерияға қарсы емді тоқтату қажет. Клиникалық жағдайына қарай пациентке сұйықтықтың орнын толтыру, электролиттер ерітінділерін және аминқышқылдарын енгізу, C. Difficile бактерияға қарсы емдеу, хирургиялық емдеу көрсетілуі мүмкін.

Жалпы сақтық шаралары

Расталған немесе негізделген күдікті бактериялық инфекция жоқ болғанда цефдинирді тағайындау немесе препаратты профилактикалық тағайындау пациент үшін күдікті пайдасы бар және антибиотиктерге төзімді бактериялардың даму қаупін арттырады.

Цефдинирді, кең ауқымды басқа микробқа қарсы дәрілер (антибиотиктер) сияқты анамнезінде колит бар пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Өткінші немесе тұрақты бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) пациенттерде цефдинирдің жалпы тәуліктік дозасы азайтылуы тиіс, себебі ұсынылған дозаларды қабылдау плазмада цефдинирдің жоғары немесе ұзақ уақыт бойы сақталатын концентрациясының пайда болуына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Дәрілік препарат 13 жастан асқан балаларда қолданылады.

Жүктілік және лактация кезінде қолданылуы

Цефдинирді жүкті әйелдерде қолдану жөніндегі жеткілікті деректер жоқ. Сондықтан препаратты жүктілік кезінде негізделген клиникалық қажеттілік болған жағдайда ғана қолданған жөн.

Цефдинирді толғақ және босану кезінде қолдану зерттелмеген.

Лактация

Бір реттік 600 мг дозаны қабылдағаннан кейін цефдинир әйелдің емшек сүтінде анықталмаған. Әйтсе де, препаратты емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде автокөлікті жүргізу және жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерін орындау кезінде сақ болу қажет.

Цефдинирмен емдеуді бастар алдында анамнезде цефдинирге, басқа цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе өзге препараттарға аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар болуын жоққа шығару қажет. Егер цефдинир пенициллинге сезімтал пациенттерде қолданылатын болса сақ болу қажет, себебі анамнезінде пенициллинге аллергиясы бар пациенттердің 10% пайда болатын β-лактамазалық антибиотиктердің арасында айқаспалы аса жоғары сезімталдық дәлелденген. Цефдинирге аллергиялық реакция пайда болған кезде препаратты дереу тоқтату қажет. Күрделі жедел аса жоғары сезімталдық реакциялары эпинефринмен емдеуді және оттегімен қамтамасыз етуді, сұйықтықтарды вена ішіне енгізуді, антигистаминдерді, кортикостероидтарды, вазопрессорлық аминдерді венаішілік қолдануды және клиникалық қажеттілік болса тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз етуді қоса басқа шұғыл шараларды қолдануды қажет етуі мүмкін.

Clostridium difficile-астасқан диарея (CDAD) цефдинирді қоса барлық дерлік бактерияға қарсы заттарды қолданған кезде байқалған. CDAD ауырлық деңгейі жеңіл диареядан өліммен аяқталатын колитке дейін ауытқуы мүмкін. Бактерияға қарсы препараттармен емдеу C. difficile шектен тыс өсуіне әкеле отырып, тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгертеді.

C. difficile CDAD дамуына ықпал ететін А және В токсиндерін өндіреді. Гипертоксин-өндіретін C. Difficile штаммдары ауру мен өлім санының жоғарылауын туындатады, себебі бұл инфекциялар микробқа қарсы емге төзімді болуы мүмкін және колэктомияны қажет етуі мүмкін. Микробқа қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін диарея пайда болатын барлық пациенттерде CDAD бар болу ықтималдығын қарастырған жөн. Медициналық анамнезді мұқият жинау қажет, себебі CDAD бактерияға қарсы дәрілерді қолданғаннан кейін екі айдан астам уақытта пайда болғаны туралы хабарланған.

CDAD күдіктенген немесе оның бар болуын растаған кезде ағымдағы бактерияға қарсы емді тоқтату қажет. Клиникалық жағдайына қарай пациентке сұйықтықтың орнын толтыру, электролиттер ерітінділерін және аминқышқылдарын енгізу, C. Difficile бактерияға қарсы емдеу, хирургиялық емдеу көрсетілуі мүмкін.

Жалпы сақтық шаралары

Расталған немесе негізделген күдікті бактериялық инфекция жоқ болғанда цефдинирді тағайындау немесе препаратты профилактикалық тағайындау пациент үшін күдікті пайдасы бар және антибиотиктерге төзімді бактериялардың даму қаупін арттырады.

Цефдинирді, кең ауқымды басқа микробқа қарсы дәрілер (антибиотиктер) сияқты анамнезінде колит бар пациенттерге сақтықпен тағайындаған жөн.

Өткінші немесе тұрақты бүйрек жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі < 30 мл/мин) пациенттерде цефдинирдің жалпы тәуліктік дозасы азайтылуы тиіс, себебі ұсынылған дозаларды қабылдау плазмада цефдинирдің жоғары немесе ұзақ уақыт бойы сақталатын концентрациясының пайда болуына әкелуі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Дәрілік препарат 13 жастан асқан балаларда қолданылады.

Жүктілік және лактация кезінде қолданылуы

Цефдинирді жүкті әйелдерде қолдану жөніндегі жеткілікті деректер жоқ. Сондықтан препаратты жүктілік кезінде негізделген клиникалық қажеттілік болған жағдайда ғана қолданған жөн.

Цефдинирді толғақ және босану кезінде қолдану зерттелмеген.

Лактация

Бір реттік 600 мг дозаны қабылдағаннан кейін цефдинир әйелдің емшек сүтінде анықталмаған. Әйтсе де, препаратты емшек емізу кезінде қолдану ұсынылмайды.

Препаратты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емдеу кезінде автокөлікті жүргізу және жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор басқа қызмет түрлерін орындау кезінде сақ болу қажет.

Дозалану режимі

Ересектер мен жасөспірімдерде инфекциялар кезінде ұсынылған дозасы мен емдеу ұзақтығы төменде сипатталған; барлық инфекциялар кезінде жалпы тәулікті дозасы 600 мг құрайды. 10 күн бойы тәулігіне 1 рет қолдану тәулігіне 2 рет қолдану сияқты тиімді. Пневмония немесе тері инфекциялары кезінде тәулігіне 1 рет қолдану зерттелмеген; осы себепті мұндай инфекциялар кезінде цефдинир капсулаларын тәулігіне 2 рет қабылдаған жөн. Цефдинирдің капсулаларын тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдауға арналған. Цефдинир капсулаларын тамақтану уақытына қарамастан қабылдауға болады.

Ересектер мен жасөспірімдер (13 жастағы және одан жоғары)

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

13 жастан кіші балаларда препараттың бұл дәрілік түрін қолдану ұсынылмайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы және жастау пациенттерде тиімділігі салыстырмалы болып табылады. Дегенмен цефдинир барлық жас тобында жақсы көтерімді болды, егде жастағы пациенттерде диареяны қоса, жағымсыз әсерлердің пайда болу жиілігі неғұрлым төмен болған. Егде жастағы пациенттер үшін бүйрек функциясының елеулі бұзылуы болмаған кезде дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Креатинин клиренсі < 30 мл/мин ересек пациенттер үшін цефдинирдің дозасы тәулігіне 1 рет 300 мг-ні құрауы тиіс.

Гемодиализдегі пациенттер

Цефдинир организмнен гемодиализ кезінде шығарылады. Үнемі гемодиализде болатын пациенттер үшін ұсынылатын бастапқы дозалау режимі күн ара 300 мг немесе 7 мг/кг құрайды. Гемодиализдің әр сеансы аяқталғаннан кейін 300 мг (немесе 7 мг/кг) дозаны қабылдаған жөн. Келесі дозаларын (300 мг немесе 7 мг/кг) күн ара қабылдайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Адамда цефдинирдің артық дозалануы туралы ақпарат жоқ. Басқа β-лактамазалық антибиотиктердің артық дозалануынан кейінгі уыттылық белгілері мен симптомдары жүрек айнуын, құсуды, эпигастральді аймақта жайсыздықты, диареяны және құрысуларды қамтиды.

Емі – симптоматикалық. Цефдинир организмнен гемодиализ кезінде шығарылады. Қажет болған жағдайда гемодиализ артық дозалану нәтижесіндегі күрделі уытты реакциялар, негізінен, бүйрек функциясының бұзылуы кезінде қолданылуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну керек

Препаратты қолдану тәсілі бойынша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерге бару қажет.

Адамда цефдинирдің артық дозалануы туралы ақпарат жоқ. Басқа β-лактамазалық антибиотиктердің артық дозалануынан кейінгі уыттылық белгілері мен симптомдары жүрек айнуын, құсуды, эпигастральді аймақта жайсыздықты, диареяны және құрысуларды қамтиды.

Емі – симптоматикалық. Цефдинир организмнен гемодиализ кезінде шығарылады. Қажет болған жағдайда гемодиализ артық дозалану нәтижесіндегі күрделі уытты реакциялар, негізінен, бүйрек функциясының бұзылуы кезінде қолданылуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну керек

Препаратты қолдану тәсілі бойынша сұрақтар туындаған жағдайда дәрігерге бару қажет.